Цистинол Акут

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ЦистИнол акут

(Cystinol akut®)

Состав

действующее вещество: 1 таблетка содержит сухого экстракта листьев толокнянки обычной(Arctostaphylos uva - ursі) (3,5-5,5: 1) 238,7-297,5 мг, что отвечает 70 мг производных гидрохинона, в перечислении на арбутин безводный; экстрагент: этанол 60 % (о/о);

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая; довголанцюговий частичные глицериды; гипромелоза; лактоза, моногидрат; макрогол 6000; магнию стеарат; кремнию диоксид коллоидный; хинолиновий желтый(Е 104); индигокармин(Е 132); титану диоксид(Е 171).

Врачебная форма. Таблетки покрыты оболочкой.

Основные физико-химические свойства: свитло-зеленого цвета глянцевые таблетки, покрытые оболочкой овальной формы.

Фармакотерапевтична группа.

Средства, которые применяются в урологии. Код АТХ G04B P01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препараты листьев толокнянки in vitro делают антибактериальное действие относительно Proteus vulgaris, Е.соli, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Enterococcus faecalis, Streptococcus strains, а также относительно Саndida albicans.

Антибактериальный эффект главным образом связан с агликонами гидрохиноном, который высвобождается из арбутина или из продуктов, которые возникают при выведении арбутина. При высвобождении гидрохинона из конъюгатив(гидрохиноновий глюкоронид и сульфат) блокируется ферментная активность микроорганизмов, которые вызывают инфекции мочевыводящих путей.

При этом экстракт листьев толокнянки обычной за счет наличия танинов снижает адгезию бактерий на клетках хозяина.

Фармакокинетика.

Арбутин листьев толокнянки(пролекарства) адсорбируется в тонком кишечнике и поддается ферментации, а также метаболизуеться в печенке. Вследствие этого гидрохинону конъюгати превращаются путем реакции второго прохождения в форму гидрохинонового глюкурониду и сульфату. Эти нетоксичные соединения растворимые в воде и выводятся с мочой.

В исследованиях метаболизма на здоровых добровольцах(Цистинол Акут, таблетки покрыты оболочкой) больше 70 % введенной дозы арбутина выводилось с мочой в форме конъюгованого гидрохинона в течение 24 часов. Возобновление активной субстанции в форме свободного гидрохинона было ниже 0,5 % от введенной дозы арбутина.

Микробиологические исследования из Е.соli показали, что ферментация конъюгатив возникает при широком спектре интрабактериальной взаимодействия и не зависит от уровня рН мочи. Кроме того, антисептическое действие увеличивается лишь на том участке, где присутствующие бактерии.

Клинические характеристики

Показание.

Зажигательные заболевания нижних мочевыводящих путей.

Противопоказание.

- Гиперчувствительность к листьям толокнянки или к другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Цистинол Акут, таблетки покрыты оболочкой, содержат экстракт листьев толокнянки, потому их не следует применять вместе с препаратами, которые повышают кислотность мочи, поскольку невозможно исключить уменьшение антибактериального эффекта листьев толокнянки.

Особенности применения.

Если в моче имеющаяся кровь, в случае высокой температуры или если жалобы хранятся дольше 5 дни, необходимо проконсультироваться с врачом.

Пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, лактозной недостаточностью и глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует применять этот препарат.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Не применять в период беременности или кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет принимать по 2 таблетки 3 разы на сутки. Таблетки необходимо запивать большим количеством жидкости, рекомендовано водой, после приема еды.

Если врач не назначил другое, то лекарственное средство, которое содержит арбутин, нельзя применять дольше 1 неделю и больше 5 раз на год.

Деть.

Не применять детям в возрасте до 12 лет.

Передозировка.

Симптомы: при применении препарата в дозах, выше рекомендованных, могут возникать нарушения со стороны пищеварительного тракта в виде блюет, тошноты, гематурии и поражения печенки.

Лечение: следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции

Побочные эффекты за частотой их возникновения оцениваются следующим образом: очень часто(³ 1/10), часто(³ 1/100, < 1/10), нечасто(³ 1/1000, < 1/100), редко(³ 1/10 000, < 1/1000), очень редко(< 1/10 000), неизвестно(невозможно оценить по имеющимся данным).

Очень редко пациенты с чувствительностью желудка могут жаловаться на симптомы со стороны пищеварительного тракта(тошнота, блюет, боль в животе, диарея).

Со стороны нервной системы: головокружение.

В редких случаях могут возникнуть аллергические реакции, такие как: сыпь, зуд.

В случае возникновения побочных эффектов лечения необходимо прекратить и проконсультироваться с врачом, который оценит степень их тяжести.

Врач должен принять решение о дальнейших действиях по мере необходимости.

Срок пригодности

3 годы.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºC.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 15 таблетки в блистере, по 2 блистеры в картонной коробке; по 20 таблетки в блистере, по 2 или 3, или 5 блистеры в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Шапер & Брюммер ГмбХ & Ко. КГ.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Банхофштрассе, 35

38259 Зальцгіттер, Германия.