Екзо-Дерм

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ЕКЗО-ДЕРМ

Состав

действующее вещество: нафтифину гидрохлорид;

1 мл препарата содержит нафтифину гидрохлориду 10 мг;

вспомогательные вещества: этанол 96 %, пропиленгликоль, вода очищена.

Врачебная форма. Спрей накожный, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от бесцветного к свитло-жовтого цвету с запахом этанола.

Фармакотерапевтична группа.

Противогрибковые средства для применения в дерматологии. Код АТХ D01A E22.

Фармакологические свойства

Екзо-Дерм - противогрибковое средство класса алиламинив. Его активным ингредиентом является нафтифину гидрохлорид, механизм действия которого связан с ингибуванням действием ергостеролу.

Нафтифін активный относительно дерматофитов, таких как трихофитон, епидермофитон и микроспорум, дрожжевых(Candida), плесневых(Aspergillus) и других грибов(например, Sporothrix Schenckii). Относительно дерматофитов и аспергил нафтифин in vitro делает фунгицидное действие, относительно дрожжевых грибов - проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма.

Екзо-Дерм обнаруживает также антибактериальную активность относительно грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызывать вторичные бактериальные инфекции рядом с микотичними поражениями.

Кроме того, препарат имеет противовоспалительные свойства, что способствует быстрому устранению симптомов воспаления и зуда. Благодаря быстрому проникновению препарата в кожу и образованию стойких противогрибковых концентраций в разных слоях кожи препарат можно применять 1 раз в сутки.

Клинические характеристики

Показание

Местное лечение грибковых инфекций, вызванных чувствительными к нафтифину патогеном, :

- грибковые инфекции кожи и кожных складок;

- межпальцевые микозы;

- грибковые инфекции ногтей(онихомикозы);

- кожные кандидозы;

- висивкоподибний лишай;

- зажигательные дерматомикозы, с зудом или без него;

- микоз внешнего слухового прохода.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к нафтифину или пропиленгликолю. Препарат нельзя наносить на ранову поверхность. Не применять для лечения глаз.

Особенные меры безопасности

Препарат применяют лишь внешне!

Препарат содержит этанол, потому следует избегать попадания раствора в глаза и на открытые раны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не выявлено никаких случаев взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления груддю.

При условии применения препарата согласно инструкции влияние препарата на плод и новорожденного ребенка маловероятно. Результаты исследований тератогенности свидетельствуют об отсутствии любого эмбриотоксического действия препарата. Препарат можно применять в период беременности или кормления груддю только после тщательной оценки соотношения польза/риск, что определяет врач.

Матерям, которые кормят груддю, необходимо предотвращать попадание препарата на кожу и в пищеварительный тракт ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Неизвестная.

Способ применения и дозы

Спрей Екзо-Дерм предназначен лишь для внешнего приложения.

Препарат следует наносить на пораженную поверхность кожи и смежные с ней участки 1 раз в сутки после нее тщательной очистки и высушивания, захватывая приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения.

Длительность лечения и кратность применения устанавливаются в зависимости от показаний:

при дерматомикозах - 2-4 недели(в случае необходимости - до 8 недель);

при кандидозах - 4 недели;

при инфекциях ногтей - до 6 месяцев.

При грибковых заболеваниях ногтей препарат рекомендуется применять 2 разы на сутки. Перед первым приложением необходимо максимально удалить пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей(для облегчения этой процедуры по рекомендации врача ногти можно обработать специальным размягчительным средством).

При микозах внешнего слухового прохода лечение должно длиться не менее 14 дней. Местное лечение следует проводить путем вкладывания в ухо ватных турунд, смоченных в растворе, на 5-8 минуты 1-2 разы на сутки.

Для предотвращения рецидивов лечения препаратом следует продолжать не менее 2 недель после исчезновения основных симптомов заболевания.

Деть.

Данных относительно эффективности и безопасности применения препарата детям недостаточно, потому не рекомендуется назначать Екзо-Дерм пациентам этой возрастной категории.

Передозировка

Симптомы передозировки : усиление побочных эффектов.

Терапия симптоматическая.

Побочные реакции

В одиночных случаях могут проявляться местные реакции: сухость кожи, покраснения и ощущения печиння, эритема, зуд, местное раздражение. Побочные эффекты обычно имеют оборотный характер и не нуждаются отмены лечения.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 8 мл или 15 мл препарата в флаконе из стекла, обеспеченном спрей-насосом, насадкой-распылителем и защитным колпачком, в коробке из картона.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.