Екзо-Дерм

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ЕКЗО-ДЕРМ

Состав

действующее вещество: нафтифину гидрохлорид;

1 г препарата содержит нафтифину гидрохлориду 10 мг;

вспомогательные вещества: спирт цетостеариловий, изопропилмиристат, полисорбат 60, цетилпальмитат, сорбитансесквиолеат, спирт бензиловый, натрию гидроксид, вода очищена.

Врачебная форма. Крем.

Основные физико-химические свойства: белый, мягкий или слегка сыроподобный блестящий крем. Допускается легкий характерный запах.

Фармакотерапевтична группа.

Противогрибковые средства для применения в дерматологии. Код АТХ D01A E22.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Екзо-Дерм - противогрибковое средство класса алиламинив. Его активным ингредиентом является нафтифину гидрохлорид, механизм действия которого связан с ингибуванням действием ергостеролу.

Нафтифін активный относительно дерматофитов, таких как трихофитон, епидермофитон и микроспорум, дрожжевых(Candida), плесневых(Aspergillus) и других грибов(например Sporothrix Schenckii). Относительно дерматофитов и аспергил нафтифин in vitro делает фунгицидное действие, относительно дрожжевых грибов - проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма.

Екзо-Дерм обнаруживает также антибактериальную активность относительно грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызывать вторичные бактериальные инфекции рядом с микотичними поражениями.

Кроме того, препарат имеет противовоспалительные свойства, что способствует быстрому устранению симптомов воспаления и зуда. Благодаря быстрому проникновению препарата в кожу и образованию стойких противогрибковых концентраций в разных слоях кожи Екзо-Дерм можно применять 1 раз в сутки.

Фармакокинетика.

При внешнем применении нафтифин хорошо проникает в разные слои кожи в достаточной для противогрибкового действия концентрации.

Изучение фармакокинетики нафтифину показало, что он очень хорошо проникает в роговой слой и что его концентрация в верхних слоях кожи на протяжении нескольких дней(от 5 до 10 суток) после одноразового приложения существенно(в 3-5 разы) превышает минимальную подавляющую концентрацию относительно разных грибов. В результате достаточно медленного высвобождения из рогового слоя происходит кумуляция нафтифину в верхних слоях кожи, которая дает возможность уменьшить частоту применения препарата до 1 раза на сутки. Проведенные исследования подтвердили, что при ежедневном одноразовом применении нафтифин проявляет такую же высокую эффективность, как и при двукратной обработке участка поражения этим противогрибковым препаратом.

Клинические характеристики

Показание

Местное лечение грибковых инфекций, вызванных чувствительными к нафтифину патогеном, таких как:

- грибковые инфекции кожи и кожных складок;

- межпальцевые микозы;

- грибковые инфекции ногтей(онихомикозы);

- кожные кандидозы;

- висивкоподибний лишай;

- зажигательные дерматомикозы, которые сопровождаются или не сопровождаются зудом.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к нафтифину или к вспомогательным веществам препарата. Препарат нельзя наносить на ранову поверхность. Не применять для лечения глаз.

Особенные меры безопасности

Препарат применяют лишь внешне!

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не выявлено никаких случаев взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления груддю.

При условии применения препарата согласно инструкции влияние препарата на плод и новорожденного ребенка маловероятно. Результаты исследований тератогенности свидетельствуют об отсутствии любого эмбриотоксического действия препарата. Препарат можно применять в период беременности или кормления груддю только после тщательной оценки врачом соотношения польза/риск.

Женщинам, которые кормят груддю, необходимо предотвращать попадание препарата на кожу и в пищеварительный тракт ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Неизвестная.

Способ применения и дозы

Крем Екзо-Дерм следует наносить на пораженную поверхность кожи и смежные участки 1 раз в сутки после нее тщательной очистки и иссушения, захватывая приблизительно 1 см здоровой кожи по краям зоны поражения.

Длительность лечения : при дерматомикозах - 2-4 недели(в случае необходимости - до 8 недель); при кандидозах - 4 недели; при инфекциях ногтей - до 6 месяцев.

При грибковых заболеваниях ногтей препарат рекомендуется применять 2 разы на сутки. Перед первым приложением необходимо максимально удалить пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей(для облегчения этой процедуры по рекомендации врача ногти можно обработать специальным размягчающим средством).

Для предотвращения рецидивов лечения препаратом следует продолжать не менее 2 недель после исчезновения основных симптомов заболевания.

Деть.

Данных относительно эффективности и безопасности применения препарата детям недостаточно, потому не рекомендуется назначать его пациентам этой возрастной категории.

Передозировка

Симптомы передозировки : усиление побочных эффектов. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции

В одиночных случаях могут проявляться местные реакции: сухость кожи, покраснения и ощущения печиння, эритема, зуд, местное раздражение. Побочные эффекты обычно имеют оборотный характер и не нуждаются отмены лечения.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 15 г в тубах алюминиевых, по 1 тубе в коробке из картона.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.