Эдем® Рино

Инструкция по применению

для медицинского применения препарата

ЭДЕМ® РІНО

(EDEM RINO)

Состав лекарственного средства

действующие вещества: 1 мл препарата содержит Фенилефрину 2,5 мг, диметиндену малеату 0,25 мг;

вспомогательные вещества: бензалконию хлорид; экстракт лаванды; сорбит(Е 420); кислота лимонная, моногидрат; натрию гидрофосфат, додекагидрат; вода для инъекций.

Врачебная форма. Спрей назальный, раствор.

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость со слабым запахом лаванды.

Название и местонахождение производителя.

ПАТ "Фармак".

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.

Фармакотерапевтична группа

Средства, которые применяются при заболеваниях полости носа. Код АТС R01A B01.

Эдем® Ріно - комбинированный препарат, который содержит Фенилефрин и диметинден.

Препарат уменьшает выделение из носа и способствует очистке носовых ходов, не в нарушение при этом физиологичных функций мигающего эпителия и слизистой оболочки носа.

Фенилефрин принадлежит к симпатомиметическим аминам. Применяется как назальный деконгестант с умеренным сосудосуживающим действием, селективно стимулирует α1-адренергические рецепторы кавернозной венозной ткани слизистой оболочки носа. Таким образом быстро и надолго устраняет отек слизистой оболочки носа и его придаточных пазух.

Диметинден - антагонист гистаминових Н1-рецепторів, обнаруживает противоаллергическое действие. Эффективный при применении в низких дозах, хорошо переносится.

Эдем® Ріно применяют местно, потому его активность не коррелирует с концентрацией активных веществ в плазме крови.

При случайном пероральном приложении биодоступность Фенилефрина уменьшалась и представляла приблизительно 38 %, период полувыведения - около 2,5 часа.

Системная биодоступность диметиндену после приема перорально в растворе представляет около 70 %, период полувыведения - около 6 часов.

Показание для применения

Симптоматическое лечение простуды, заложенности носа, острых и хронических ринитов, сезонный(сенная лихорадка) и несезонный аллергический ринит, острые и хронические синуситы, вазомоторные риниты. Вспомогательная терапия при остром среднем отите.

Подготовка к хирургическому вмешательству в участке носа и устранения отека слизистой оболочки носа и придаточных пазух после хирургического вмешательства.

Противопоказание

Гиперчувствительность к любому компоненту препарата.

Через содержимое Фенилефрина этот препарат, как и другие сосудосуживающие средства, противопоказан при атрофическом рините, а также пациентам, которые принимают ингибиторы моноаминоксидази(МАО) или принимали их предыдущие 14 дни.

Надлежащие меры безопасности при применении

Эдем® Ріно не следует применять дольше 1 недели.

Как и при применении других сосудосуживающих средств, не следует превышать рекомендованную дозу препарата. Чрезмерное применение препарата, особенно детям и лицам пожилого возраста, может повлечь проявления системного действия препарата.

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, артерильной гипертензией, закритокутовой глаукомой, заболеваниями щитовидной железы.

Особенные предостережения

Применение в период беременности или кормления груддю

Препарат не назначают в период беременности. Женщинам, которые кормят груддю, не назначают препарат.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Не влияет.

Деть

Детям в возрасте до 6 лет препарат в этой врачебной форме не применяют.

Следует применять другую врачебную форму препарата - "Мілт назальные капли".

Способ применения и дозы

Перед введением препарата следует тщательным образом прочистить нос.

Взрослым и детям в возрасте от 6 лет

По 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3-4 разы на сутки.

Флакон следует держать вертикально, распылителем вверх. Держа председателя прямо, вставить наконечник в носовой ход, коротким резким движением нажать распылитель и, вытянув его из носа, розтиснути. Во время впрыскивания рекомендуется слегка вдохнуть через нос.

Срок лечения не должен превышать 7 дни и зависит от течения заболевания.

Передозировка

При случайном применении препарата маленькими детьми не извещалось о любых серьезных побочных эффектах.

Большинство случаев были асимптоматичными, очень редко извещалось об ощущении усталости, боли в желудке, слабо выраженной тахикардии, повышении артериального давления, возбужденности, бессоннице, бледности кожных покровов.

Лечение: применение активированного угля, возможно применение слабительных средств детям младшего возраста(промывание желудка не нуждается); взрослым и детям старшего возраста назначают употреблять большое количество жидкости.

Побочные эффекты

Обычно препарат хорошо переносится.

В отдельных случаях возможны слабо выражены временные местные реакции со стороны слизистой оболочки носа(ощущение печиння или сухости). Очень редко: развитие аллергических реакций(в частности местные реакции со стороны кожи, зуд, отек ввек, лицо, общая слабость).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Препарат противопоказан пациентам, которые принимают ингибиторы моноаминоксидази(МАО) или принимали их предыдущие 14 дни.

Сосудосуживающие средства следует с осторожностью назначать пациентам, которые принимают трициклични антидепрессанты и антигипертензивные препараты, такие как β-адреноблокатори.

Срок пригодности. 2 годы.

Не применять препарат после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 мл в флаконе. По 1 флакону в пачке.

Условия отпуска. Без рецепта.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

ЭДЕМ РИНО

(EDEM RINO)

Состав лекарственного средства

действующие вещества: 1 мл препарата содержит фенилэфрина 2,5 мг, диметиндена малеата 0,25 мг;

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; экстракт лаванды; сорбит(Е420); кислота лимонная, моногидрат; натрия гидрофосфат, додекагидрат; вода для инъекций.

Лекарственная форма. Спрей назальный, раствор.

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость со слабым запахом лаванды.

Название и местонахождение производителя.

ПАО "Фармак".

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.

Фармакотерапевтичеcкая группа

Средства, применяемые при заболеваниях полости носа. Код АТС R01A B01.

Эдем Рино - комбинированный препарат, содержащий фенилэфрин и диметинден.

Препарат уменьшает выделения из носа и способствует очищению носовых ходов, не нарушая при этом физиологических функций мерцательного эпителия и слизистой оболочки носа.

Фенилэфрин принадлежит к симпатомиметическим аминам. Применяется как назальный деконгестант с умеренным сосудосуживающим действием, селективно стимулирует

α1-адренергические рецепторы кавернозной венозной ткани слизистой оболочки носа. Таким образом быстро и надолго устраняет отек слизистой оболочки носа и эго придаточных пазух.

Диметинден - антагонист гистаминовых Н1-рецепторов, проявляет противоаллергическое действие. Эффективен при применении в низких дозах, хороший переносится.

Эдем Рино применяют местно, поэтому эго активность не коррелирует с концентрацией активных веществ в плазме крови.

При случайном пероральном применении биодоступность фенилэфрина уменьшалась и составляла приблизительно 38 %, период полувыведения - около 2,5 часа.

Системная биодоступность диметиндена после приема перорально в растворе составляет около 70 %, период полувыведения - около 6 часов.

Показания к применению

Симптоматическое лечение простуды, заложенности носа, острых и хронических ринитов, сезонный(сенная лихорадка) и несезонный аллергический ринит, острые и хронические синуситы, вазомоторные риниты. Вспомогательная терапия при остром среднем отите.

Подготовка к хирургическому вмешательству у области носа и устранение отека слизистой оболочки носа и придаточных пазух после хирургического вмешательства.

Противопоказания

Гиперчувствительность к дорогому из компонентов препарата.

Из-за содержания фенилэфрина этот препарат, как и другие сосудосуживающие средства, противопоказан при атрофическом рините, а также пациентам, принимающим ингибиторы моноаминоксидазы(МАО) или принимавшим их предшествующие 14 дней.

Надлежащие меры безопасности при применении

Эдем Рино не следует применять дольше 1 недели.

Как и при применении вторых сосудосуживающих средств, не следует превышать рекомендованную дозу препарата. Чрезмерное применение препарата, особенно детям и лицам пожилого возраста, может вызвать проявления системного действия препарата.

Следует с осторожностью назначат препарат пациентам с сердечно- сосудистыми заболеваниями, артериальной гипертензией, закрытоугольной глаукомой, заболеваниями щитовидной железы.

Особые предостережения

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат не назначают в период беременности. Женщинам, кормящим грудью, не назначают препарат.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе со вторыми механизмами

Не влияет.

Дети

Детям до 6 течение препарат в данной лекарственной форме не применяют. Следует применять другую лекарственную форму препарата - "Милт назальные капли".

Способ применения и дозы

Перед введением препарата следует тщательно прочистит нос.

Взрослым и детям старше 6 течение

По 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки.

Флакон следует держат вертикально, распылителем вверх. Удерживая председателя прямо, вставит наконечник в носовой ход, коротким резким движением нажать распылитель и, вытянув эго из носа, разжать. Во время впрыскивания рекомендуется слегка вдохнуть через нос.

Длительность лечения не должна превышать 7 дней и зависит вот течения заболевания.

Передозировка

При случайном применении препарата маленькими детьми не сообщалось о каких-либо серьезных побочных эффектах.

Большинство случаев были асимптоматическими, очень редко сообщалось об ощущении усталости, боли в желудке, слабо выраженной тахикардии, повышении артериального давления, возбудимости, бессонице, бледности кожных покровов.

Лечение: применение активированного угля, возможно применение слабительных средств детям младшего возраста(промывание желудка не требуется); взрослым и детям старшего возраста назначают употребление большого количества жидкости.

Побочные эффекты.

Обычно препарат хороший переносится.

В отдельных случаях возможны слабо выраженные временные местные реакции со стороны слизистой оболочки носа(ощущение жжения или сухости). Очень редко : развитие аллергических реакций(в частности местные реакции со стороны кожи, зуд, отек век, лица, общая слабость).

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Препарат противопоказан пациентам, которые принимают ингибиторы моноаминоксидазы(МАО) или принимали их предыдущие 14 дней.

Сосудосуживающие средства следует с осторожностью назначат пациентам, принимающим трициклические антидепрессанты и антигипертензивные препараты, такие как β- адреноблокаторы.

Срок годности. 2 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.