Динар

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ДІНАР

(DINAR)

Состав

действующее вещество: етилметилгидроксипиридину сукцинат;

1 мл раствора содержит етилметилгидроксипиридину сукцинату(в перечислении на 100 % сухое вещество) - 50 мг;

вспомогательные вещества: натрию метабисульфит, вода для инъекций.

Врачебная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтична группа. Средства, которые влияют на нервную систему. Код АТХ N07X X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Дінар является ингибитором свободнорадикальных процессов, мембранопротектором, делает антигипоксичну действую, стрес-протекторну, ноотропну, противосудорожную и анксиолитичну действую. Препарат повышает резистентность организма до действия разных пошкоджуючих факторов, к кисневозалежних патологических состояний(шок, гипоксия и ишемия, нарушение мозгового кровообращения, интоксикация алкоголем и антипсихотическими средствами(нейролептиками)).

Препарат улучшает мозговой метаболизм и кровозабезпечення головного мозга, улучшает микроциркуляцию и реологични свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови(эритроцитов и тромбоцитов) при гемолизе. Делает гиполипидемичну действую, уменьшает содержание общего холестерина и липопротеидов низкой плотности(ЛПНЩ). Уменьшает ферментативную токсемию и эндогенную интоксикацию при остром панкреатите.

Механизм действия предопределен его антиоксидантными и мембранопротекторними свойствами. Он ингибуе перекись окисает липидов, повышает активность супероксидоксидази, повышает соотношение липид-белок, уменьшает вязкость мембраны. Модулирует активность мембраносвязанных ферментов(кальцийнезалежной фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов(бензодиазепинового, гама-аминомасляной кислоты(ГАМК), ацетилхолинового), что усиливает их возможность связываться с лигандами, способствует сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспортировке нейромедиаторов и улучшению синаптичной передачи. Дінар повышает содержимое в головном мозге дофамина. Вызывает усиление компенсаторной активации аэробного гликолиза и снижения степени притеснения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии с увеличением содержимого аденозинтрифосфата(АТФ) и креатинфосфата, активацию энергосинтезирующих функций митохондрий, стабилизацию клеточных мембран.

Дінар нормализует метаболические процессы в ишемизованому миокарде, уменьшает зону некрозу, возобновляет и улучшает электрическую активность и сократительность миокарда, а также увеличивает коронарный кровоток в зоне ишемии, уменьшает последствия реперфузионного синдрома при острой коронарной недостаточности. Повышает антиангинальну активность нитропрепаратив. Дінар способствует сохранению ганглиозных клеток сетчатки и волокон зрительного нерва при прогрессирующей нейропатии, последствиями которой являются хроническая ишемия и гипоксия. Улучшает функциональную активность сетчатки и зрительного нерва, увеличивая остроту зрения.

Фармакокинетика.

При внутримышечном введении препарат определяется в плазме крови на протяжении 4 часов после введения. Время достижения максимальной концентрации представляет 0,45-0,5 часы. Максимальная концентрация при дозах 400-500 мг - 3,5-4,0 мкг/мл. Дінар быстро переходит из кровяного русла в органы и ткани и быстро елиминуеться из организма. Препарат выводится из организма с мочой, в основном в глюкуроноконъюгований форме и в незначительных количествах - в неизмененном виде.

Клинические характеристики

Показание

• Острые нарушения мозгового кровообращения;
• черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм;
• дисциркуляторна энцефалопатия;
• нейроциркуляторная дистония;
• легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза;
• тревожные состояния при невротических и неврозоподобных состояниях;
• острый инфаркт миокарда(с первых суток), в составе комплексной терапии;
• первичная видкритокутова глаукома разных стадий, в составе комплексной терапии;
• купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и нейроциркуляторных нарушений;
• острая интоксикация антипсихотическими средствами;
• острые гнойно-зажигательные процессы в брюшной полости(острый некротический панкреатит, перитонит), в составе комплексной терапии.

Противопоказание

Острая печеночная или почечная недостаточность, повышенная индивидуальная чувствительность к препарату. Беременность и период кормления груддю. Детский возраст.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Дінар усиливает действие бензодиазепинових анксиолитикив, противосудорожных средств(карбамазепину), протипаркинсоничних средств(леводопи). Потенцирует эффект нитровмисних препаратов, гипотензивных средств. Уменьшает токсичный эффект этилового спирта.

Особенности применения

В отдельных случаях, особенно у склонных пациентов, у пациентов с бронхиальной астмой, при повышенной чувствительности к сульфитам, возможное развитие тяжелых реакций гиперчувствительности. С осторожностью следует применять больным с диабетической ретинопатией(курс не должен превышать 7-10 дни) в связи со свойством потенцировать пролиферативные процессы.

По завершению парентерального введения для поддержки достигнутого эффекта рекомендуется продолжить применение препарата перорально в виде таблеток.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Сурово контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата в период беременности и кормления груддю не проводилось, потому Дінар не следует применять в этот период.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В период лечения необходимо быть осторожными при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами, учитывая вероятность побочных эффектов, которые могут влиять на скорость реакции и способность концентрировать внимание.

Способ применения и дозы

Дінар назначать внутримышечно или внутривенно(струйный или капельно). При инфузионном способе введения препарат следует разводить в физрастворе натрия хлорида(200 мл). Начинать лечение взрослых с дозы 50-100 мг 1-3 разы на сутки, постепенно повышая дозу до получения терапевтического эффекта. Струйный Дінар следует вводить медленно на протяжении 5-7 минут, капельно - со скоростью 40-60 капли на минуту. Максимальная суточная доза не должна превышать 800 мг.

При острых нарушениях мозгового кровообращения Дінар назначать в комплексной терапии в первые 2-4 дни внутривенно струйный или капельно взрослым по 200-300 мг 1 раз в сутки, потом - внутримышечно по 100 мг 3 разы на сутки. Срок лечения представляет 10-14 сутки.

При черепно-мозговой травме и последствиях черепно-мозговых травм Дінар применять на протяжении 10-15 дней путем внутривенного капельного введения по 200-500 мг 2-4 разы на сутки.

При дисциркуляторний энцефалопатии в фазе декомпенсации Дінар следует назначать внутривенно струйный или капельно в дозе 100 мг 2-3 разы на сутки на протяжении 14 дней. Потом препарат вводить внутримышечно по 100 мг на сутки на протяжении следующих 2 недель.

Для курсовой профилактики дисциркуляторной энцефалопатии препарат вводить внутримышечно в дозе 100 мг 2 разы на сутки на протяжении 10-14 дней.

При легких когнитивных нарушениях у больных пожилого возраста и при тревожных состояниях препарат вводить внутримышечно в суточной дозе 100-300 мг на протяжении 14-30 дней.

При остром инфаркте миокарда в составе комплексной терапии Дінар вводить внутривенно или внутримышечно на протяжении 14 суток на фоне традиционной терапии инфаркта миокарда, который включает нитраты, блокаторы беты, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента(АПФ), тромболитики, антикоагулянтные и антиагрегантные средства, а также симптоматические средства за показаниями. В первые 5 сутки для достижения максимального эффекта желательное внутривенное введение Дінару, в следующие 9 сутки возможно внутримышечное введение Дінару. Внутривенное введение проводить путем капельной инфузии, медленно(во избежание побочных эффектов), на 0,9 % растворе хлорида натрия или 5 % растворе декстрозы(глюкозы) в объеме 100-150 мл на протяжении 30-90 минут. В случае необходимости возможно медленное струйное введение Дінару на протяжении не менее 5 минут.

Введение Дінару(внутривенное или внутримышечное) осуществлять 3 разы на сутки через каждые 8 часы. Суточная терапевтическая доза представляет 6-9 мг на килограмм массы тела, разовая доза - 2-3 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза не должна превышать 800 мг, разовая - 250 мг.

При видкритокутовий глаукоме разных стадий в составе комплексной терапии Дінар вводить внутримышечно в суточной дозе 100-300 мг 1-3 разы на сутки на протяжении 14 дней.

При абстинентном алкогольном синдроме Дінар вводить в дозе 100-200 мг внутримышечно 2-3 разы на сутки или внутривенно капельно 1-2 разы на сутки на протяжении 5-7 суток.

При острой интоксикации антипсихотическими средствами препарат вводить внутривенно в дозе 50-300 мг на сутки на протяжении 7-14 дней.

При острых гнойно-зажигательных процессах брюшной полости(острый некротический панкреатит, перитонит) препарат назначать в первые сутки как в предоперационный, так и в послеоперационный период. Дозы зависят от формы и тяжести заболевания, распространенности процесса, вариантов клинического хода. Отмену препарата нужно проводить постепенно, только после стойкого позитивного клинически-лабораторного эффекта. При остром отечном(интерстициальному) панкреатите Дінар назначать по 100 мг 3 разы на сутки внутривенно капельно(в изотоническом растворе натрия хлорида) и внутримышечно. Легкая степень некротического панкреатита : по 100-200 мг 3 разы на сутки внутривенно капельно(в изотоническом растворе натрия хлорида) и внутримышечно. Средняя степень: по 200 мг 3 разы на сутки внутривенно капельно(в изотоническом растворе натрия хлорида). Тяжелый ход: в дозировании пульса 800 мг в первые сутки при двукратном введении; дальше - по 300 мг 2 разы на сутки с постепенным снижением суточной дозы. Очень тяжелый ход: в начальной дозе - 800 мг на сутки до стойкого купирования проявления панкреатогенного шока, после стабилизации состояния - по 300-400 мг 2 разы на сутки внутривенно капельно(в изотоническом растворе натрия хлорида) с постепенным снижением суточной дозы.

Деть.

Сурово контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата детям не проводилось, потому Дінар не следует применять этой категории пациентов.

Передозировка

При передозировке возможная сонливость или бессонница, при внутривенном введении в отдельных случаях возможно кратковременное и незначительное повышение артериального давления. Лечение - дезинтоксикацийна терапия.

Побочные реакции

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, снижения артериального давления.

Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, нарушение процесса засинання, ощущение тревожности, эмоциональная реактивность, головная боль, нарушение координации.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, сухость слизистой оболочки рта.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе, гиперемия, высыпание на коже, зуд, крапивница, ангионевротический отек, возможны тяжелые реакции гиперчувствительности, бронхоспазм.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : дистальный гипергидроз, изменения в месте введения.

При внутривенном введении, особенно струйном, возможное возникновение металлического привкуса в рту, ощущения жара во всем теле, неприятного запаха, царапания в горле и дискомфорта в грудной клетке, одышки, ощущения сердцебиения, тахикардии, тремору, гиперемии лица. Как правило, отмеченные явления связанные с чрезмерной скоростью введения препарата и имеют кратковременный характер.

На фоне долговременного введения препарата возможное возникновение таких побочных эффектов : метеоризм, слабость, периферические отеки.

Срок пригодности. 2 годы.

Не применять после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость. Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами. Использовать только растворители, указанные в инструкции.

Упаковка. По 2 мл или 5 мл в ампуле. По 10 ампулы в пачке. По 5 ампулы в блистере. По 2 блистеры в пачке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производители.

ПАТ "Фармак".

ООО НВФ "МІКРОХІМ"(ответственный за выпуск серии).

Мiсцезнаходження производителей и их адреса места осуществления деятельности

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74(ПАТ "Фармак").

Украина, 93000, Луганская обл., г. Рубіжне, ул. Ленина, конур. 33(ООО НВФ "МІКРОХІМ").

Заявитель

ООО НВФ "МІКРОХІМ".

Мiсцезнаходження заявителя и представителя заявителя

Украина, 93000, Луганская обл., г. Рубіжне, ул. Ленина, конур. 33.

Сообщить о нежелательном явлении при применении лекарственного средства Вы можете за телефоном 38(050) 309-83-54(круглосуточно).