Диазолин®

Инструкция по применению

ДІАЗОЛІН®

(DIAZOLINE®)

Состав

действующее вещество: mebhydrolin;

1 таблетка содержит мебгидролину в перечислении на 100 % вещество 50 мг(0,05 г) или 100 мг(0,1 г);

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон, цукроза, кальцию стеарат.

Врачебная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с плоской поверхностью с черточкой и фаской, белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтична группа.

Антигистаминные средства для системного приложения.

Код ATХ R06A X15.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Мебгідролін принадлежит к антигистаминным препаратам, является блокатором Н1-рецепторів гистамина. Мебгідролін ослаблюе спазмогенний эффект гистамина относительно гладких мышц бронхов, кишечнику, а также его влияние на проницаемость сосудов. В отличие от антигистаминных препаратов первого поколения(димедрол, супрастин) имеет менее выраженный седативный и снотворный эффект. Имеет слабо выраженные м-холиноблокуючи и анестезирующие свойства.

Фармакокинетика.

Быстро всасывается из пищеварительного тракта. Биодоступность колеблется в пределах 40-60 %. Терапевтический эффект развивается через 15-30 минуты, максимальное действие наблюдается через 1-2 часы. Длительность эффекта может достигать 2 суток. Препарат практически не проникает через гематоэнцефалический барьер, метаболизуеться в печенке путем метилирования, индуктирует ферменты печенки, выводится из организма почками.

Клинические характеристики

Показание

Профилактика и лечение сезонного и аллергического ринита, поллиноза, крапивницы, пищевой и медикаментозной аллергии, дерматозов, которые сопровождаются зудом кожи(экзема, нейродермит).

Противопоказание

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим компонентам препарата, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения, зажигательные заболевания пищеварительного тракта, пилоростеноз, гиперплазия предстательной железы, закритокутова глаукома, эпилепсия, нарушение сердечного ритма.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Діазолінâ потенцирует действие снотворных, седативных и других препаратов, которые подавляют центральную нервную систему, а также алкоголя.

Особенности применения

Во время применения препарата не рекомендуется употреблять алкогольные напитки и лекарства, которые содержат этанол.

Препарат применять с осторожностью пациентам с тяжелой печеночной та/або почечной недостаточностью(может нуждаться коррекция дозы и увеличение интервалов между приемами).

Препарат содержит лактозу, потому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.

Если у Вас установленная непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Применение в период беременности или кормления груддю.

В период беременности или кормления груддю противопоказанное применение препарата.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Во время применения препарата не рекомендуется руководить автотранспортом или работать с другими механизмами, которые нуждаются концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Способ применения и дозы

Діазолінâ назначать внутренне, после еды, взрослым и детям в возрасте от 12 лет по 100-200 мг 1-2 разы на сутки. Максимальные дозы для взрослых: разовая - 300 мг, суточная - 600 мг.

Детям возрастом 5-12 годы - по 50 мг 1-3 разы на сутки; детям возрастом 3-5 годы - по 25-50 мг 1-3 разы на сутки.

Длительность лечения определяет врач в зависимости от характера заболевания, клинического эффекта и переносимости препарата.

Деть. Препарат применять детям в возрасте от 3 лет.

Передозировка

При передозировке препарата повышается риск возникновения побочных реакций, которые описаны в соответствующем разделе. В таком случае препарат отменяют, при необходимости осуществляют мероприятия общей детоксикации(промывание желудка, форсированный диурез), симптоматическую терапию.

Побочные реакции

Со стороны пищеварительной системы: раздражение слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта, который иногда проявляется диспептичними явлениями(изжога, тошнота, боль в эпигастральном участке).

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, парестезии, повышенная утомляемость, сонливость, нечеткость зрительного восприятия, замедления скорости реакций, тремор, тревожность(ночью).

Другие: сухость в рту, нарушение мочеиспускания, аллергические реакции. Крайне редко возможное возникновение гранулоцитопении и агранулоцитоза.

У детей иногда наблюдаются парадоксальные реакции: повышенное возбуждение, тремор, нарушение сна, раздражительность.

В одиночных случаях в пострегистрационном периоде отмечались такие побочные реакции: головная боль, зуд, высыпание, крапивница, отек Квінке.

Срок пригодности

3 годы.

Не применять препарат после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 таблетки в блистере. По 1 или 2 блистеры в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ПАТ "Фармак".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ДИАЗОЛИН®

(DIAZOLINE®)

Состав

действующее вещество: mebhydrolin;

1 таблетка содержит мебгидролина в пересчете на 100 % вещество 50 мг(0,05 г) или 100 мг(0,1 г);

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон, сахароза, кальция стеарат.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с плоской поверхностью с риской и фаской, белого или свиты белого цвета.

Фармакотерапевтичеcкая группа.

Антигистаминные средства для системного применения. Код ATХ R06A X15.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Мебгидролин относится к антигистаминным препаратам, является блокатором Hl- рецепторов гистамина. Мебгидролин ослабляет спазмогенный эффект гистамина в отношении гладких мышц бронхов, кишечника, а также эго влияние на проницаемость сосудов. В отличие вот антигистаминных препаратов первого поколения(димедрол, супрастин) имеет менее выраженный седативный и снотворный эффект. Обладает слабо выраженными м-холиноблокирующими и анестезирующими свойствами.

Фармакокинетика.

Быстро всасывается из пищеварительного тракта. Биодоступность колеблется в пределах 40-60 %. Терапевтический эффект развивается спустя 15-30 минут, максимальное действие наблюдается через 1-2 часа. Продолжительность эффекта может достигать 2 суток. Препарат практически не проникает через гематоэнцефалический барьер, метаболизируется в печени путем метилирования, индуцирует ферменты печени, выводится из организма почками.

Клинические характеристики

Показания

Профилактика и лечение сезонного и аллергического ринита, поллиноза, крапивницы, пищевой и лекарственной аллергии, дерматозов, сопровождающихся кожным зудом(экзема, нейродермит).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к вторым компонентам препарата, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения, воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, пилоростеноз, гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная глаукома, эпилепсия, нарушения сердечного ритма.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Диазолин® потенцирует действие снотворных, седативных и вторых препаратов, угнетающих центральную нервную систему, а также алкоголя.

Особенности применения

Во время применения препарата не рекомендуется употреблять алкогольные напитки и лекарства, содержащие этанол.

Препарат применять с осторожностью пациентам с тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью(может потребоваться коррекция дозы и увеличение интервалов между приемами).

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.

Если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачем, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности или кормления грудью противопоказано применение препарата.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

При применении препарата не рекомендуется управлять автотранспортом или работать со вторыми механизмами, которые требуют концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Способ применения и дозы

Диазолин® назначат внутрь, после еды, взрослым и детям старше 12 течение по 100-200 мг 1-2 раза в сутки. Максимальные дозы для взрослых: разовая - 300 мг, суточная - 600 мг.

Детям 5-12 течение - по 50 мг 1-3 раза в сутки; детям 3-5 течение - по 25-50 мг 1-3 раза в сутки.

Продолжительность лечения определяет врач в зависимости вот характера заболевания, клинического эффекта и переносимости препарата.

Дети. Препарат применять детям старше 3 течение.

Передозировка

При передозировке препарата повышается риск возникновения побочных представлен, описанных в соответствующем разделе. В этом случае препарат следует отменить, в случае необходимости провести мероприятия общей детоксикации(промывание желудка, форсированный диурез), симптоматическую терапию.

Побочные реакции

Со стороны пищеварительной системы: раздражение слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта, которое иногда проявляется диспептическими явлениями(изжога, тошнота, боль в эпигастральной области).

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, парестезии, повышенная утомляемость, сонливость, нечеткость зрительного восприятия, замедление скорости реакций, тремор, тревожность(ночью).

Другие: сухость во рту, нарушения мочеиспускания, аллергические реакции. Крайне редко возможно возникновение гранулоцитопении и агранулоцитоза.

В детей иногда наблюдаются парадоксальные реакции: повышенная возбудимость, тремор, нарушения сна, раздражительность.

В единичных случаях в пострегистрационном периоде отмечались следующие побочные реакции: головная боль, зуд, высыпания, крапивница, отек Квинке.

Срок годности. 3 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 таблетки в блистере. По 1 или 2 блистера в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ПАО "Фармак".

Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.