Диагностин-Здоров'я

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ДІАГНОСТИН-ЗДОРОВ'Я

Состав

действующие вещества: калию хлорид; натрию хлорид; натрию гидрокарбонат; макрогол 3350;

1 пакет содержит: калию хлорида 0,185 г, натрию хлорида 1,4 г, натрию гидрокарбоната

0,715 г, макроголу 3350 52,5 г;

вспомогательные вещества: сахарин натрия; кремнию диоксид коллоидный безводен; ароматизатор "Банан", который содержит мальтодекстрин, декстрин, глицерол триацетат(триацетин).

Врачебная форма. Порошок для орального раствора.

Основные физико-химические свойства: белая порошкообразная смесь разных кристаллических веществ с ароматом банана.

Фармакотерапевтична группа.

Осмотические слабительные средства. Макрогол, комбинации.

Код АТХ А06A D65.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Препарат Діагностин-здоров'я является смесью разных электролитов и макроголу для получения изотонического раствора для очистки кишечнику.

Фармакодинамічний эффект заключается в индуктировании диареи. Кишечник опустошается и очищается. Электролиты, которые содержатся в готовом для употребления растворе, сбалансированы так, чтобы обеспечить прекращение обратного процесса абсорбции и секреции воды и электролитов в пищеварительном тракте. Добавления высокомолекулярного макроголу обеспечивает изоосмолярну концентрацию, для которой характерная концентрация частей, сравненная с такой в плазме. Это предотвращает любое существенное изменение жидкости между просветом кишечнику и васкулярной полостью. Благодаря такому типу балансирования и осмолярности влияние на баланс электролитов или жидкости в организме практически отсутствует.

Клинические характеристики

Показание

Для очистки кишечнику перед колоноскопией.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к действующим веществам, других макропредседателей или к одному из ингредиентов, которые входят в состав лекарственного средства.

Кишечная непроходимость или подозрение на кишечную непроходимость, желудочно-кишечная обструкция, желудочно-кишечная перфорация, риск желудочно-кишечной перфорации, тяжелые зажигательные заболевания кишечнику(в том числе язвенный колит, болезнь Крона), токсичный мегаколон, нарушение опорожнения желудка.

Препарат не следует применять больным, которые находятся в несознательном или полусознательном состоянии, или больным, склонным к аспирации или отрыжке, при общей слабости или нарушении глотательного рефлекса.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Лекарственные средства, которые применяют перорально на протяжении нескольких часов до или во время приема препарата, могут быть выведены из желудочно-кишечного тракта или же их поглощения может быть снижено или полностью прекращено. Это касается, в частности, лекарственных средств с отсроченным высвобождением. Если за жизненными показаниями эти лекарственные средства являются абсолютно необходимыми, следует избегать их перорального приема и применять это(эти) лекарственное(ки) средство(средства) в другой врачебной форме или найти альтернативу.

Возможное взаимодействие между макроголом и определенными тестами(например ELISA) энзимов при диагностическом исследовании кишечной жидкости, которая была выведена.

Особенности применения

Діагностин-здоров'я следует применять лишь под медицинским надзором больным пожилого возраста, пациентам с эзофагитом рефлюкса или имеющейся сердечной аритмией с подозреваемым или подтвержденным синоатриальним блоком или синдромом слабости синусового узла.

Пациентам с хроническими зажигательными заболеваниями кишечнику(кроме тяжелого хода и токсичного мегаколону) препарат следует применять с осторожностью, под надзором врача.

Препарат не следует применять больным с сердечной недостаточностью(NYHA ІІІ ІV степени), почечной недостаточностью, заболеваниями печенки или же больным с выраженной дегидратацией, поскольку безопасность применения препарата таким больным не была достаточно исследована. Препарат необходимо применять осторожно пациентам с риском нарушений водно-электролитного баланса(например пациентам с нарушением функции печенки, почек, при одновременном приеме мочегонных средств). Были зафиксированы одиночные случаи нарушений водно-электролитного баланса у пациентов группы риска. У пациентов с сердечной или почечной недостаточностью может развиться острый отек легких в связи с чрезмерным поступлением гидроксида натрия.

Нельзя добавлять любые другие растворы или добавки(в частности сахар или ароматизаторы, несовместимые с раствором Діагностин-здоров'я) к готовому к пероральному приему раствору препарата, потому что это может изменить осмолярнисть и электролитный состав или же повлечь образование смесей газов в кишечнике.

Необходимо проводить мониторинг водно-электролитного баланса у пациентов группы риска, включая пациентов пожилого возраста и ослабленных больных.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Беременность.

Опыта применения препарата в период беременности нет.

Период кормления груддю.

Данных относительно попадания макроголу 3350 в грудное молоко нет.

Макрогол 3350 слабо поглощается. Діагностин-здоров'я можно применять в период кормления груддю, если польза от применения для женщины превышает потенциальный риск для ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет на способность руководить автомобилем или работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Для полной очистки кишечнику необходимо выпить до 3(максимум до 4) литров раствора препарата. Один пакет отвечает ½ литра раствора.

Раствор выпивают порциями по 200-300 мл каждые 10 минуты, пока ректальные промывные воды не станут прозрачными.

Обычно прием препарата необходимо закончить за 4 часы перед началом исследования. Общее необходимое количество раствора также может быть принято вечером накануне исследования или же частично вечером накануне, а остаток - следующего утра в день исследования.

Пациенты не должны употреблять никакой твердой еды за 2-3 часы перед приемом препарата и до завершения исследования.

Приготовление раствора.

Раствор готовят перед употреблением, растворяя содержимое 2 пакетов в 500 мл теплой или охлажденной кипяченой воды, и потом доводят объем до 1 литра, добавляя воды. Только что приготовленный готовый к употреблению раствор можно поместить в холодильник, поскольку желательно применять его охлажденным.

Деть.

Не следует применять детям, поскольку безопасность применения препарата этой возрастной группе пациентов не была должным образом изучена.

Передозировка

При передозировке возможна тяжелая диарея. В случае значительной передозировки могут ожидаться нарушения жидкостного, электролитного и кислотно-щелочного баланса. Необходимо проводить адекватное замещение жидкости и мониторинг сывороточных электролитов и значения рН.

Если возникает жидкостный, электролитный или кислотно-щелочной дисбаланс, необходимо также возобновлять электролиты и принять меры для возобновления кислотно-щелочного баланса.

При аспирации может развиться токсичный легочный отек, который нуждается немедленных интенсивных лечебных мероприятий, включая вентиляцию легких под повышенным давлением.

Побочные реакции

Эти симптомы наблюдаются по большей части в результате приема относительно большого количества жидкости в течение короткого промежутка времени. Если имеются желудочно-кишечные симптомы, частоту приема препарата необходимо временно уменьшить или прекратить прием препарата к устранению симптомов.

Были опубликованы данные о двух случаях синдрома Мелорі-Вейса, который наблюдался как результат блюет после приема промывочных растворов, которые содержат макрогол.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Готовый раствор пригоден для использования на протяжении 3 часов, если он хранится при температуре не выше 25 °С или на протяжении 48 часов, если он хранится при температуре 2-8 °С(в холодильнике).

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 55,318 г порошка в пакете; по 6 пакеты в коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.