Алергомакс

Регистрационный номер: UA/11696/02/01

Импортёр: Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье"
Страна: Украина
Адреса импортёра: Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22

Форма

капли назальные, раствор, по 15 мл в флаконе с крышкой-капельницей со стеклянной пипеткой; по 1 флакону в коробке из картона

Состав

1 мл препарата содержит диметиндену малеату 0,25 мг, Фенилефрину 2,5 мг

Виробники препарату «Алергомакс»

Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье"
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

АЛЕРГОМАКС

Состав

действующие вещества: 1 мл препарата содержит диметиндену малеату 0,25 мг, Фенилефрину 2,5 мг;

вспомогательные вещества: кислота лимонная, моногидрат; натрию гидрофосфат безводен; сорбит(Е 420); бензалконию хлорид; масло мяты перечной; вода очищена.

Врачебная форма. Капли назальные, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от бесцветного к слегка желтоватому цвету со специфическим запахом. Допускается опалесценция.

Фармакотерапевтична группа. Противоотечные и другие ринологични препараты для местного приложения. Симпатомиметики, комбинации, за исключением кортикостероидов. Код ATХ R01A B.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Комбинированный препарат, который содержит Фенилефрин и диметинден.

Препарат уменьшает выделение из носа и способствует очистке носовых ходов, не в нарушение при этом физиологичных функций мигающего эпителия и слизистой оболочки носа.

Фенилефрин принадлежит к симпатомиметическим аминам. Применяется как назальный деконгестант с умеренным сосудосуживающим действием, селективно стимулирует α1-адренергические рецепторы кавернозной венозной ткани слизистой оболочки носа. Таким образом, быстро и надолго устраняет отек слизистой оболочки носа и его придаточных пазух.

Диметинден - антагонист гистаминових Н1-рецепторів - проявляет противоаллергическое действие. Эффективный при применении в низких дозах, хорошо переносится.

Фармакокинетика. Препарат применяется местно, потому его активность не коррелирует с концентрацией активных веществ в плазме крови.

При случайном пероральном всасывании биодоступность Фенилефрина уменьшалась и представляла приблизительно 38 %, период полувыведения - приблизительно 2,5 часы.

Системная биодоступность диметиндену после приема перорально в растворе представляет приблизительно 70 %, период полувыведения - приблизительно 6 часы.

Клинические характеристики

Показание. Симптоматическое лечение простуды, заложенности носа, острых и хронических ринитов, сезонного(сенная лихорадка) и несезонного аллергического ринитов, острых и хронических синуситов, вазомоторных ринитов. Вспомогательная терапия при остром среднем отите.

Подготовка к хирургическому вмешательству в участке носа и устранения отека слизистой оболочки носа и придаточных пазух после хирургического вмешательства.

Противопоказание. Гиперчувствительность к Фенилефрину, диметиндену малеату или к любым вспомогательным веществам. Через содержимое Фенилефрина препарат, как и другие сосудосуживающие средства, противопоказан при атрофическом рините, закритокутовий глаукоме, а также пациентам, которые принимают ингибиторы моноаминоксидази(МАО), или которые принимали их предыдущие 14 дни.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Препарат противопоказан пациентам, которые принимают ингибиторы МАО или которые принимали их предыдущие 14 дни.

Сосудосуживающие средства следует с осторожностью назначать пациентам, которые принимают трициклични антидепрессанты и антигипертензивные препараты, такие как β-адреноблокатори, поскольку их одновременный прием может потенцировать пресорний эффект Фенилефрина.

Особенности применения. Препарат, как и другие симпатомиметики, следует с осторожностью применять пациентам с выраженной реакцией на адренергические вещества, что проявляется такими признаками как бессонница, головокружение, тремор, сердечные аритмии или повышения артериального давления.

Препарат нельзя применять непрерывно дольше 7 дни. Длительное или чрезмерное применение препарата может повлечь тахифилаксию и эффект "рикошета"(медикаментозный ринит).

Как и при применении других сосудосуживающих средств, не следует превышать рекомендованную дозу препарата. Чрезмерное применение препарата, особенно детям и лицам пожилого возраста, может повлечь проявления системного действия препарата.

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, больным артериальной гипертензией, с гипертиреозом, сахарным диабетом и пациентам с обструкцией шейки мочевого пузыря(например гипертрофией предстательной железы).

Через содержимое H1- антигистаминового средства диметиндену малеату препарат следует с осторожностью применять пациентам, больным эпилепсией.

Применение в период беременности или кормления груддю. Исследований из изучения применения Фенилефрина и диметиндену малеату в период беременности или кормления груддю не проводили. Учитывая потенциальный системный сосудосуживающий эффект Фенилефрина рекомендуется воздерживаться от применения препарата в период беременности.

Рекомендуется воздерживаться от применения препарата в период кормления груддю.

Фертильность. Отсутствующие надлежащие данные относительно влияния Фенилефрина и диметиндену малеату на фертильность человека.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Способ применения и дозы. Перед введением препарата следует тщательным образом прочистить нос.

Детям в возрасте от 1 до 6 лет. По 1 или 2 капли в каждый носовой ход 3-4 разы на сутки.

Взрослым и детям в возрасте от 6 лет. По 3 или 4 капли в каждый носовой ход 3-4 разы на сутки.

Срок лечения не должен превышать 7 дни и зависит от течения заболевания.

Применение препарата детям в возрасте от 1 до 12 лет следует осуществлять под надзором взрослых.

Деть. Детям в возрасте до 1 года препарат не рекомендовано применять.

Передозировка. При передозировке препарат может повлечь такие симпатомиметические эффекты как усиленное сердцебиение, преждевременное сокращение желудочков сердца, боль в затылке, дрожание или тремор, легкая тахикардия, повышено артериальное давление, возбуждение, бессонница и бледность. Передозировка препаратом может обусловить умеренную седацию, головокружение, повышенную утомляемость, боль в желудке, тошноту, блюет и легкие антихолинергични эффекты.

Лечение: применение активированного угля, возможно - слабительных средств детям младшего возраста(промывание желудка не нуждается); взрослым и детям старшего возраста назначать большое количество жидкости для питья.

Индуктируемую Фенилефрином артериальную гипертензию можно устранить, применяя α-адренергичний блокатор.

Побочные реакции. Обычно препарат хорошо переносится.

Со стороны респираторной системы, грудной клетки и средостения : дискомфорт в носовой полости, сухость носовой полости, кровотечение из носа.

Общие расстройства и реакции в месте введения : ощущение печиння в месте нанесения, общая слабость, развитие аллергических реакций(в частности местных со стороны кожи, зуд тела, отек ввек, лицо).

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 15 мл в флаконе с крышкой-капельницей со стеклянной пипеткой в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.

Другие медикаменты этого же производителя

ГРИПОЦИТРОН ЛОР — UA/11005/01/01

Форма: спрей для ротовой полости по 30 мл в баллоне, обеспеченным клапаном-насосом, насадкой-распылителем и защитным колпачком; по 1 баллону в картонной коробке

АПИПРОСТ — UA/8194/01/01

Форма: капсулы, по 10 капсулы в блистере; по 3 или 6 блистеры в картонной коробке

ЦИТИКОЛИН-ЗДОРОВ'Я — UA/16711/01/01

Форма: раствор для инъекций, 500 мг/4 мл, по 4 мл в ампуле, по 5 ампулы в блистерах, по 1 или 2 блистеры в коробке из картона

ФЛОРИСЕД-ЗДОРОВ'Я ФОРТЕ — UA/14685/01/01

Форма: капсулы in bulk: по 3000 капсулы в пакете полиэтиленовом в контейнере

АРГИНИНУ ГЛУТАМАТ — UA/4106/01/01

Форма: порошок кристаллический(субстанция) в пакетах полиэтиленовых для фармацевтического приложения