Инструкция по применению

ДИПИРИДАМОЛ

Состав

действующее вещество: dipyridamole;

1 таблетка содержит дипиридамолу 25 мг или 75 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; крахмал картофельный; магнию стеарат; тальк; желатин; сухая смесь "Опадрай II white", которая содержит титану диоксид(Е 171), тальк, полиетиленгликоль, поливиниловий спирт; краситель: для таблеток 25 мг - Сеписперс сухой желтый R; для таблеток 75 мг - Желтое мероприятие FCF(Е 110) Помаранчево-желтый S.

Врачебная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, : таблетки по 25 мг - от свитло-жовтого к темно-желтому цвету; таблетки по 75 мг - от помаранчево-розового к розово-помаранчевому цвету.

Фармакотерапевтична группа. Антитромботические средства. Код АТХ В01А С07.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Дипиридамол тормозит агрегацию тромбоцитов и улучшает микроциркуляцию, а также имеет мягкое сосудорасширяющее действие.

Фармакокинетика. После перорального приложения быстро всасывается в пищеварительном тракте, преимущественно в желудке, незначительная часть - в тонком кишечнике. Максимальная концентрация в крови регистрируется через 1 час после приема. Дипиридамол почти полностью связывается с белками плазмы крови. Накапливается в сердце и эритроцитах. Метаболізується путем связывания в печенке с глюкуроновой кислотой. Период полувыведения представляет 20-30 минуты, выводится дипиридамол в виде моноглюкурониду.

Клинические характеристики

Показание. Лечение и профилактика нарушений мозгового кровообращения по ишемическому типу; дисциркуляторна энцефалопатия; профилактика артериальных и венозных тромбозов, а также их осложнений; профилактика тромбоэмболии после операции протезирования клапанов сердца; профилактика плацентной недостаточности при усложненной беременности; в составе комплексной терапии при любых нарушениях микроциркуляции.

Противопоказание. Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Распространенный стенозирующий атеросклероз коронарных артерий, острый инфаркт миокарда, декомпенсирована сердечная недостаточность, артериальная гипотензия(коллапс), тяжелые нарушения сердечного ритма, нестабильная стенокардия, субаортальный стеноз, геморрагические диатези, заболевание со склонностью к кровотечениям(язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Производные ксантина, который содержится в кофе или чае, могут ослаблять действие препарата.

Необходимо учитывать, что при одновременном применении дипиридамолу и антикоагулянтов или ацетилсалициловой кислоты усиливается антитромботическое действие последних.

Дипиридамол может усиливать действие антигипертензивных средств и ослаблять холинергичну действие ингибиторов холинестерази.

Дипиридамол увеличивает концентрацию аденозина в плазме крови и усиливает его эффект на сердечно-сосудистую систему. Может быть необходимым корректировки дозы аденозина, если невозможно избежать его приложения из дипиридамолом.

Дипиридамол также может ингибувати поглощение флударабину и может уменьшить его эффективность.

При применении препарата с ацетилсалициловой кислотой или антикоагулянтными средствами надо учитывать информацию о рисках и несовместимости этих лекарственных средств.

Одновременное приложение с антацидными средствами может снижать эффективность препарата.

Особенности применения. Больным с дефицитом лактазы, галактоземиею и нарушением всасывания глюкозы/галактозы препарат применять не следует.

Если у пациента установленная непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Таблетки дипиридамолу по 75 мг содержат в своем составе краситель Желтое мероприятие FCF(Е 110) Помаранчево-желтый S, которое может вызывать аллергические реакции.

Применение в период беременности или кормления груддю. Применение препарата беременными возможно только после того, как врач тщательным образом взвесит ожидаемую пользу и возможный риск.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Даже в случае надлежащего применения дипиридамол может непрямым образом нарушать способность руководить автотранспортом или работать с другими механизмами, поскольку может измениться реакция в результате снижения артериального давления.

Способ применения и дозы . Взрослым и детям в возрасте от 12 лет. Назначают 75-225 мг(3-9 таблетки по 25 мг или 1-3 таблетки по 75 мг) на сутки, распределенные на несколько приемов. При тяжелых заболеваниях суточную дозу можно повысить до 600 мг.

Таблетку следует принимать натощак, не раскусывать и не разламывать и запивать жидкостью, например 1 стаканом воды. Лечения начинают с минимальных доз, которые повышают постепенно. Длительность лечения и дозирования устанавливает врач индивидуально, в зависимости от состояния больного, течения болезни и переносимости. Дипиридамол можно применять для проведения длительного лечения.

Деть. Применение дипиридамолу детям до 12 лет не рекомендуется, поскольку отсутствует достаточный клинический опыт.

Передозировка.

Симптомы: ощущение тепла в теле, покраснение лица, общая слабость и головокружение, артериальная гипотензия, тахикардия, нападения стенокардии.

Лечение: промывание желудка, вызывания блюющего, применения сорбентов.

Сосудорасширяющее действие дипиридамолу можно прекратить внутривенным введением аминофилину(50-100 мг в течение 1 минуты). Если имеют место нападения стенокардии, применяют нитроглицерин под язык.

Побочные реакции

Со стороны сердечно-сосудистой системы: головная боль и головокружение сосудистого генеза, артериальная гипотензия, ощущение жара и тахикардия, особенно у лиц, которые применяют вазодилататори, усиления проявлений ишемической болезни сердца, таких как стенокардия, аритмия, инфаркт миокарда, покраснения кожи, которое сопровождается ощущением жара.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, блюет, диарея, диспепсия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : возможны кратковременная кожная сыпь, крапивница.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая сыпи на коже, крапивницу, возможны выраженный бронхоспазм и отек Квінке.

Со стороны системы крови и лимфатической системы : очень редко наблюдалось повышение склонности до кровотечений под время или после хирургических вмешательств, в отдельных случаях развивалась тромбоцитопения.

Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани : боль в мышцах.

Со стороны гепатобилиарной системы: дипиридамол оказывался в камнях желчного пузыря.

Общие нарушения: общая слабость.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. Таблетки по 25 мг: № 50 в банках или контейнерах; № 50 в банке или контейнере в пачке; № 10×5 в блистерах в пачке; № 40 в блистере.

Таблетки по 75 мг: № 40 в банках или контейнерах; № 40 в банке или контейнере в пачке; № 10×4 в блистерах в пачке; № 40 в блистере.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель.

Общество с ограниченной ответственностью "Опытный завод "ГНЦЛС".

Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, Харьковская обл., город Харьков, улица Воробьева, дом 8.

( Общество с ограниченной ответственностью "Опытный завод "ГНЦЛС")

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.

( Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье")