Инструкция по применению

ДЕПРИВІТ

(DEPRIVIT)

Состав

действующее вещество: 1 таблетка содержит зверобою экстракта 0,5 % (Hypericum perforatum) 60 мг, что отвечает гиперицину 0,3 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая; лактоза, моногидрат; натрию кроскармелоза; кремнию диоксид коллоидный безводен; тальк; магнию стеарат;

оболочка: смесь для пленочного покрытия Opadry II Green(спирт поливиниловий, полиетиленгликоль(макрогол), бриллиантовый синей(Е 133), хинолиновий желтый(Е 104), титану диоксид(Е 171), железа оксид желт(Е 172), тальк).

Врачебная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой зеленого цвета.

Фармакотерапевтична группа. Антидепрессанты. Код АТХ N06A X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Растительный антидепрессант. Экстракт зверобоя, который содержит активные вещества гиперицин, псевдогиперицин и гиперфорин, делает гармонизирующее действие на центральную и вегетативную нервную систему.

Лекарственное средство Депривіт делает позитивное действие при апатии, которое сопровождается такими симптомами как недомогание, потеря аппетита и бессонницы. Он положительно влияет на настроение, уму и физические способности, повышает работоспособность.

Клинические характеристики

Показание

Подавленное настроение, ощущение хронической усталости, эмоциональной изможденности, упадка сил; снижение работоспособности.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства; фотосенсибилизация, в том числе после приема препаратов зверобоя(в анамнезе); применение ингибиторов моноаминоксидази одновременно та/або в предыдущие 2 недели, тяжелые депрессии, которые сопровождаются суицидальними мыслями.

Одновременное приложение: индинавиру или других антиретровирусных лекарственных средств; циклоспорину, дигоксину, теофиллину, иринотекану, такролимусу, симвастатину, фексофенадину, трицикличних антидепрессантов(амитриптилин, нортриптилин), противоэпилептических средств(карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин), селективных ингибиторов обратного увлечения серотонину(цитапролам, флувоксамин, сертралин, пароксетин), а также триптана(суматриптан, наратриптан, золмитриптан); препаратов для снижения свертывания крови(варфарин и другие антикоагулянты - производные кумарина). Применение пероральных контрацептивов, инъекционных контрацептивов и имплантатов(через риск снижения эффективности противозачаточных средств).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении препаратов зверобоя или применении их сразу после терапии ингибиторами моноаминоксидази, также как и в случае применения ингибиторов моноаминоксидази непосредственно после терапии препаратами зверобоя, возможное усиление побочных эффектов. При одновременном приложении с другими антидепрессантами(флуоксетин, пароксетин, сертралин, флувоксамин, циталопрам) и производными триптана(суматриптан, наратриптан, золмитриптан) также возможное усиление побочных реакций(тошнота, блюет, возбуждение, ощущение страха). Кроме указанных препаратов, Депривіт может взаимодействовать также с другими лекарственными средствами, метаболизм которых происходит при участии ферментов системы цитохрома Р450. Влияние на ферменты может длиться и после прекращения лечения препаратами, которые содержат экстракт зверобоя. В связи с этим взаимодействие лекарственного средства Депривіт с другими препаратами может происходить еще в течение двух недель после прекращения его приложения.

Препараты зверобоя могут повышать активность многих ферментов, которые участвуют в метаболизме других лекарственных средств. В результате таких реакций может снижаться концентрация в плазме и терапевтический эффект некоторых лекарственных средств.

Может снижать эффект непрямых антикоагулянтов(варфарин, фенпрокумон), циклоспорина, дигоксина, индинавиру, амитриптилину, нортриптилину, теофиллину(одновременный прием возможен только по назначению врача с обязательным контролем показателей крови и протромбинового времени в начале и в конце лечения). Одновременное приложение с пероральными гормональными контрацептивами может ослабить их действие и приводить к межменструальным кровотечениям.

Особенности применения

Во время лечения лекарственным средством Депривіт следует избегать интенсивного ультрафиолетового облучения(длительные солнечные ванны, УФ-лампи, солярий).

Лекарственное средство содержит лактозу, потому его не рекомендовано применять пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, лактазной недостаточностью или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Во время лечения лекарственным средством следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков.

Лекарственное средство следует принимать с осторожностью больным с артериальной гипертензией.

Пациент должен быть поинформирован, что перед началом лечения обязательно следует проконсультироваться с врачом, поскольку симптомы, при которых показано лекарственное средство, могут быть следствием другой, более тяжелой патологии.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Лекарственное средство не следует применять в период беременности или кормления груддю, поскольку нет данных о безопасности его приложения в этот период.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не установлена, но следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, которые нуждаются повышенного внимания и скорости психомоторных реакций, поскольку лекарственное средство может повлечь головокружение.

Способ применения и дозы

Применять внутренне во время принятия еды, не розжовуючи, запивая достаточным количеством жидкости.

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет назначать по 1 таблетке 3 разы на сутки. Удовлетворительный терапевтический результат может наблюдаться через 10-14 дни лечения. Для достижения полного терапевтического эффекта необходимо регулярное принятие лекарственного средства в течение нескольких недель или месяцев. Если симптомы заболевания хранятся больше 4-6 недель, следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.

Деть. Безопасность и эффективность лечения детей в возрасте до 12 лет не установлены, потому лекарственное средство не следует применять пациентам данной возрастной категории.

Передозировка

Случаи передозировки препаратами зверобоя не описаны. Если пациент принял дозу лекарственного средства визжу за рекомендованную, ему следует избегать УФ-опромінювання и солнечных ванн в период повышенной солнечной активности(май-август) в течение 1-2 недель.

Побочные реакции

Во время применения лекарственного средства редко могут возникать следующие побочные реакции, которые обычно быстро проходят.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.

Со стороны психики: тревожность, беспокойство; у лиц с биполярной депрессией повышается риск развития маниакального состояния.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: желудочно-кишечные расстройства, сухость в рту.

Со стороны кожи и подкожной ткани : у лиц с повышенной чувствительностью к солнечным лучам пребывания на солнце может повлечь ожоги.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая покраснение кожи, зуд.

Общие нарушения: повышенная утомляемость, повышение артериального давления.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 таблетки в блистере, по 3 блистеры в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. АО "КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

04073, Украина, г. Киев, ул. Копилівська, 38.

Web- сайт: www.vitamin.com.ua.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ДЕПРИВИТ

(DEPRIVIT)

Состав

действующее вещество: 1 таблетка содержит зверобоя экстракта 0,5 % (Hypericum perforatum) 60 мг, что соответствует гиперицину 0,3 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая; лактоза, моногидрат; натрия кроскармелоза; кремния диоксид коллоидный безводный; тальк; магния стеарат;

оболочка: смесь для пленочного покрытия Opadry II Green(спирт поливиниловый, полиэтиленгликоль(макрогол), бриллиантовый синий(Е 133), хинолиновый желтый(Е 104), титана диоксид(Е 171), железа оксид желтый(Е 172), тальк).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой зеленого цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Антидепрессанты. Код АТХ N06А Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Растительный антидепрессант. Экстракт зверобоя, который содержит активные вещества гиперицин, псевдогиперицин и гиперфорин, оказывает гармонизирующее действие на центральную и вегетативную нервную систему.

Лекарственное средство Депривит имеет позитивное влияние при апатии, которое сопровождается такими симптомами как недомогание, потеря аппетита и бессонница. Вон положительно влияет на настроение, умственные и физические способности, повышает трудоспособность.

Клинические характеристики

Показания

Подавленное настроение, ощущение хронической усталости, эмоциональной истощенности, бессилия; снижение трудоспособности.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства; фотосенсибилизация, в том числе после приема препаратов зверобоя(в анамнезе); применение ингибиторов моноаминоксидазы одновременно и/или в предшествующие 2 недели, тяжелые депрессии, сопровождающиеся суицидальными мыслями.

Одновременное применение : индинавира или вторых антиретровирусных лекарственных средств; циклоспорина, дигоксина, теофиллина, иринотекана, такролимуса, симвастатина, фексофенадина, трициклических антидепрессантов(амитриптилин, нортриптилин), противоэпилептических средств(карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина(цитапролам, флувоксамин, сертралин, пароксетин), а также триптанов(суматриптан, наратриптан, золмитриптан); препаратов для снижения свертываемости крови(варфарин и другие антикоагулянты - производные кумарина). Применение пероральных контрацептивов, инъекционных контрацептивов и имплантатов(из-за черточка снижения эффективности противозачаточных средств).

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении препаратов зверобоя или применении их сразу после лечения ингибиторами моноаминоксидазы, также как и в случае применения ингибиторов моноаминоксидазы непосредственно после терапии препаратами зверобоя, возможно усиление побочных эффектов. При одновременном применении со вторыми антидепрессантами(флуоксетин, пароксетин, сертралин, флувоксамин, циталопрам) и производными триптана(суматриптан, наратриптан, золмитриптан) также возможно усиление побочных реакций(тошнота, рвота, возбуждение, чувство страха). Кроме указанных препаратов, Депривит может взаимодействовать также со вторыми лекарственными средствами, метаболизм которых происходит с участием ферментов системы цитохрома Р450. Влияние на ферменты может длиться и после прекращения лечения препаратами, содержащими экстракт зверобоя. В связи с этим взаимодействие лекарственного средства Депривит со вторыми препаратами может происходить еще в течение двух недель после прекращения эго применения.

Препараты зверобоя могут повышать активность многих ферментов, принимающих участие в метаболизме вторых лекарственных средств. В результате таких реакций может снижаться концентрация в плазме и терапевтический эффект некоторых лекарственных средств.

Может снижать эффект непрямых антикоагулянтов(варфарин, фенпрокумон), циклоспорина, дигоксина, индинавира, амитриптилина, нортриптилина, теофиллина(одновременный прием возможен только по назначению врача с обязательным контролем показателей крови и протромбинового времени в начале и конце лечения). Одновременное применение с пероральными гормональными контрацептивами может ослабят их действие и приводит к межменструальным кровотечениям.

Особенности применения

Во время лечения лекарственным средством Депривит следует избегать интенсивного ультрафиолетового облучения(продолжительные солнечные ванны, УФ- лампы, солярий).

Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому эго не рекомендован применять пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, лактазной недостаточностью или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Во время лечения лекарственным средством следует воздерживаться вот употребления алкогольных напитков.

Лекарственное средство следует принимать с осторожностью больным с артериальной гипертензией.

Пациент должен быть проинформирован, что перед началом лечения обязательно следует проконсультироваться с врачем, поскольку симптомы, при которых показано лекарственное средство, могут быть следствием другой, более тяжелой патологии.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Лекарственное средство не следует применять в период беременности или кормления грудью из-за отсутствия данных о безопасности эго применения в этот период.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Не установлена, но следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и скорости психомоторных реакций, поскольку лекарственное средство может вызвать головокружение.

Способ применения и дозы

Принимать внутрь во время приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Взрослым и детям с 12 течение назначат по 1 таблетке 3 раза в сутки. Удовлетворительный терапевтический результат может наблюдаться через 10-14 дней лечения. Для достижения полного терапевтического эффекта требуется регулярный прием лекарственного средства в течение нескольких недель или месяцев. Если симптомы заболевания сохраняются более 4-6 недель, следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.

Дети. Безопасность и эффективность лечения детей до 12 течение не установлены, поэтому лекарственное средство не следует применять пациентам данной возрастной категории.

Передозировка

Случаи передозировки препаратами зверобоя не описаны. Если пациент принял дозу лекарственного средства выше рекомендованной, эму следует избегать УФ-излучения и солнечных ванн в период повышенной солнечной активности(май-август) в течение 1-2 недель.

Побочные реакции

Во время применения лекарственного средства редко могут возникать следующие побочные реакции, которые обычно быстро проходят.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.

Со стороны психики: тревожность, беспокойство; в лиц с биполярной депрессией повышается риск развития маниакального состояния.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: желудочно- кишечные расстройства, сухость во рту.

Со стороны кожи и подкожной ткани: в лиц с повышенной чувствительностью к солнечным лучам пребывание на солнце может вызвать ожоги.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая покраснение кожи, зуд.

Общие нарушения : повышенная утомляемость, повышение артериального давления.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 таблетки в блистере, по 3 блистера в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. АО "КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД".

Местонахождение производителя и адресов места осуществления эго деятельности.

04073, Украина, г. Киев, ул. Копыловская, 38.

Web- сайт: www.vitamin.com.ua.