Декасан®
Регистрационный номер: UA/5364/01/01
Импортёр: ООО "Юрия-Фарм"
Страна: УкраинаАдреса импортёра: Украина, 03680, г. Киев, ул. М. Амосова, 10
Форма
раствор 0,2 мг/мл, по 50 мл или по 100 мл, или по 200 мл или по 400 мл в бутылках стеклянных; по 50 мл или по 100 мл, или по 250 мл, или по 500 мл, или по 1000 мл, или по 2000 мл, или по 3000 мл, или по 5000 мл в контейнерах полимерных; по 2 мл или по 5 мл в контейнере одиндозовом, по 4, или по 8, или по 10, или по 12 контейнеры в пачке из картона
Состав
1 мл раствора содержит 0,2 мг декаметоксину
Виробники препарату «Декасан®»
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 18030, г. Черкассы, ул. Вербовецького, 108
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.
Инструкция по применению
для медицинского применения лекарственного средства
ДЕКАСАН®
( DЕСАSАNUМ)
Состав
действующее вещество: декаметоксин;
1 мл раствора мiстить 0,2 мг декаметоксину;
допомiжнi вещества: натрiю хлорид, вода для инъекций.
Врачебная форма. Раствор.
Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный раствор.
Фармакотерапевтична группа. Антисептичнi и дезинфекцийни средства. Код АТХ D08А.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Декасан делает антимiкробну противогрибковое действие, концентрируется на цитоплазматичнiй мембранi(ЦПМ) мiкробної клiтини i соединяется с фосфатидними группами лiпiдiв мембраны, в нарушение проникнiсть ЦПМ мiкроорганiзмiв. Декаметоксин имеет выраженное бактерицидное влияние на стафiлококи, стрептококки, дифтерiйну и синьогнiйну палочки, капсульнi бактерiї и фунгiцидну дiю на дрiжджi, дрiжджоподiбнi грибы, возбудители епiдермофiтiї, трихофiтiї, мiкроспорiї, эритразмы, деякi виды плiснявих грибiв(аспергiли, пенiцили), протистоцидну дiю на трихомонады, лямблiї, вiрусоцидну дiю на вiруси. Высокоактивный вiдносно мiкроорганiзмiв, стiйких к антибіотикiв. Стiйкі к декаметоксину форме при длительном застосуваннi образуются повiльно i в незначительном количестве. Бактерiостатичнi(фунгiстатичнi) концентрацiї подiбнi к его бактерицидным(фунгiцидних), вiрусоцидних, протистоцидних концентрацiй. В процесi лiкування препаратом повышается чувствительность антибiотикорезистентних мiкроорганiзмiв к антибiотикiв.
Фармакокинетика.
Препарат практически не всасывается слизистыми оболочками, невредимой шкiрою и рановой поверхностью.
Клинические характеристики
Показание
Лiкування гнiйничкових бактерiальних и грибковых заболеваний шкiри, мiкробної экземы, гнiйно- зажигательных поражений мягких тканей(абсцессы, карбункулы, флегмоны, фурункулы, гнійнi раны, панарицiї); стоматологiчні заболевание(стоматиты, язвенно-некротический гiнгiвiт, дистрофiчно- зажигательная форма пародонтоза I - II степени в стадiї обострение).
Также показан при абсцесi легенiв, бронхоектатичнiй хворобi, кiстознiй гiпоплазiї легенiв, ускладненiй нагноением, хронiчному бронхiтi в фазi обострение, хронiчному тонзилiтi, ангiнi, носiйствi стафiлококiв и дифтерiйних палочек, язвенному колiтi, парапроктитi.
В гiнекологiчнiй практицi - для лiкування кандидоза слизистой оболочки пiхви, зажигательных заболеваний генiталiй мiкробного происхождения, предродовой санацiї родильных шляхiв, лiкування пiсляпологового ендометриту.
Гнойно-зажигательные заболевания брюшной и плевральной полостей.
Для гiгiєнiчної дезiнфекцiї шкiри рук медперсонала и резиновых перчаток пiд время обследования больных и выполнения медицинских манiпуляцiй и малых хiрургiчних вмешательств, передстерилiзацiйної дезiнфекцiї медицинских iнструментiв и дiагностичного оборудование из металiв, резины, полiмерних матерiалiв и стекла.
Противопоказание
Iндивiдуальна гіперчутливiсть к компонентiв препарату.
Взаємодiя из iншими лiкарськими средствами и другие виды взаимодействий
Фармацевтическая: декаметоксин есть катiонною поверхностно-активным веществом, потому вiн несумiсний с мылом и iншими анiонними соединениями.
Фармакодинамічна: декаметоксин пiдвищує чувствительность антибiотикорезистентних мiкроорганiзмiв к антибiотикiв.
Особенности применения
Декаметоксин в концентрацiї, что применяется в Декасанi®, не имеет токсичной дiї. Длительное применение Декасану не вызывает никаких токсичных реакцiй. Пiдiгрiвання препарата до 38 °С перед применением пiдвищує ефективнiсть дiї. При зажигательных явлениях и при раздражениях кожи препарат разводить дистиллированной водой в соотношении 1: 1 или 1: 2.
Применение в период беременности или кормления груддю.
Отсутствующие предостережения относительно применения в период беременности или кормления груддю.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Отсутствующие предостережения относительно влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Спосiб применения и дозы
При гнiйних и грибковых поражениях шкiри, гнойных ранах раствор применять у виглядi промываний, примочек. Для лiкування проктита i язвенного колiту теплый раствор вводить в виглядi клiзм по 50-100 мл 2 разы на сутки до полного исчезновения признаков острого воспаления. Норицi при хронiчному парапроктитi промывать Декасаном® ежедневно в течение 3-4 дiб. Для промывания мочевого мiхура у взрослых пациентов раствор декаметоксину применять пiсля предыдущего разведения 1: 7 очищенной водой в дозi 500-600 мл(на курс лiкування 7-20 промывания).
Поражение слизистой оболочки полости рта лiкувати путем аплiкацiї по
25-50 мл в течение 10-15 минут или полоскания(100-150 мл). Дистрофiчно- зажигательную форму пародонтоза I - II степени в стадiї обострение лiкувати путем iригацiї теплым раствором патологiчних карманiв десен(50-70 мл) или аплiкацiй на десны к затуханию зажигательных явлений. Больным с кандидозным поражением слизистой оболочки рта, язвенно-некротическим гiнгiвiтом назначать полоскание полости рта(100-150 мл) 4 разы на сутки в течение 5-10 днiв.
Лiкування кандидоза мигдаликiв, хронiчного тонзилiту проводить промыванием лакун пiднебiнних мигдаликiв(50-75 мл на промывание).
Санацiю носiїв стафiлококу, дифтерiйної палочки проводить путем полоскания раствором зiва, промывания лакун, орошения носоглотки, мигдаликiв. Лакуны промывать 3-5 разiв через день.
У взрослых при абсцесi легенiв, бронхоектатичнiй хворобi, кiстознiй гіпоплазiї легких, усложненных нагноением, хронiчному бронхiтi в фазi обострение Декасан® вводить ендобронхiально:
- через мiкротрахеостому по 25-50 мл 1-2 разы на сутки; через трансназальний катетер по
5-10 мл 1 раз в сутки;
- методом ультразвуковых iнгаляцiй по 5-10 мл 1-2 разы на сутки;
- за помощью лаважу трахеобронхiального дерева в о' ємi 100 мл.
Тривалiсть лiкування - 2-4 тижнi.
При лечении гнойно-зажигательных заболеваний брюшной и плевральной полостей пораженный участок заполнять к краям Декасаном® с экспозицией не менее 10 минут. При необходимости, в том числе при вшивании "наглухо"(без дренажа), проводить многократное заполнение операционной полости с дальнейшим удалением раствора к чистым промывным водам. Проточно-промывочное дренирование полости выполнять с помощью дренажей или пункцийним методом.
Для лiкування мiкробних и грибковых трихомонадных поражений слизистой оболочки пiхви Декасан® использовать у виглядi спринцеваний(50-100 мл пiдiгрiтого до 38 °С препарата 3 разы на сутки). В такой же спосiб проводить предродовую санацiю родильных шляхiв одноразово. Лiкування пiсляпологового ендометриту здiйснювати путем промывания теплым препаратом полости матки(150-200 мл) 2 разы на сутки.
Обеззараживание шкiри рук и резиновых перчаток проводить путем нанесения 5-10 мл препарата на предварительно вымытую поверхность, что пiдлягає дезінфекцiї, в течение 5 минут.
Очищенi медичнi iнструменти, загубники, трубки и оборудование дезінфiкувати путем погружения в раствор на 30 минуты.
Деть.
Применять для лечения детей в возрасте от 12 лет из хронiчним бронхiтом в фазi обострение, методом ультразвуковых ингаляций по 5-10 мл 1-2 разы на сутки. При других показаниях опыт применения детям в возрасте до 18 лет отсутствует.
Передозировка
В связи с вiдсутнiстю всасывание передозировки не спостерiгається.
Побiчні реакции
В одиночных случаях у некоторых пациентов возможная повышена iндивiдуальна чувствительность. В таких осiб после применения препарата возможное появление высыпаний на шкiрi, печиння, сухости, зуда и других местных аллергических реакций, при ендобронхiальному введеннi может появляться вiдчуття жару за грудниной, что проходит через 20-30 минуты пiсля закiнчення процедуры.
Термiн пригодности. 3 годы.
Условия зберiгання. Хранить в недоступном для дiтей и защищенному вiд свiтла мiсцi при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать.
Упаковка.
По 50 мл или 100 мл, или 200 мл, или 400 мл в бутылках стеклянных. По 50 мл или 100 мл, или 250 мл, или 500 мл, или 1000 мл, или 2000 мл, или 3000 мл, или 5000 мл в контейнерах полимерных. По 2 мл или 5 мл в контейнере одиндозовом; по 4 или 8, или 10, или 12 контейнеры в пачке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель.
ООО "Юрія-Фарм".
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Украина, 18030, г. Черкассы, ул. Вербовецького, 108, тел.(044) 281-01-01
Другие медикаменты этого же производителя
Форма: суспензия для ингаляций, 1,0 мг/мл по 2 мл в контейнере одиндозовом; по 10 контейнеры в пакете; по 1 пакету в пачке из картона
Форма: раствор для инфузий, 9 мг/мл по 100 мл или 200 мл или 400 мл в бутылках; по 100 мл или 200 мл или 250 мл или 400 мл или 500 мл или 1000 мл или 2000 мл или 3000 мл или 5000 мл в контейнерах полимерных
Форма: кристаллический порошок(субстанция) в полимерных пакетах для фармацевтического приложения
Форма: кристаллический порошок(субстанция) в двойных полиэтиленовых пакетах для фармацевтического приложения
Форма: раствор для инфузий, 42 мг/мл по 100 мл или по 200 мл в бутылке; по 1 бутылке в пачке