Инструкция по применению

ГРИПОМЕД®

(GRIPOMED)

Состав

действующие вещества: парацетамол, кофеин, хлорфенирамину малеат, кислота аскорбиновая;

1 капсула содержит: парацетамол - 200 мг, кофеин - 25 мг, хлорфенирамину малеат - 2,5 мг, кислота аскорбиновая - 150 мг;

вспомогательные вещества: кальцию стеарат, тальк, кислота стеариновая, кремнию диоксид коллоидный безводен, повидон, крахмал картофельный, натрию кроскармелоза.

Врачебная форма. Капсулы.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы с синей непрозрачной крышечкой и белым непрозрачным корпусом, что содержат порошок белого с кремуватим оттенком цвета.

Фармакотерапевтична группа. Парацетамол, комбинации без психолептикив.

Код АТХ N02В Е51.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат имеет знеболювальну, жаропонижающую, противовоспалительную и десенсибилизирующую активность. Механизм действия основного действующего вещества препарата - парацетамолу - предопределен ингибуванням синтезу простагландинов в центральной нервной системе.

Кофеин - сильный стимулятор центральной нервной системы, потенцирует знеболювальну действую парацетамолу, возбуждает дыхательный и сосудосуживающий центры, способствует расширению кровеносных сосудов мышц, сердца, почек, сужению сосудов органов брюшной полости и мозга, уменьшает агрегацию тромбоцитов, увеличивает диурез и секреторную деятельность желудка. Кофеин усиливает и убыстряет фармакотерапевтичну действую парацетамолу.

Хлорфенірамін, блокируя гистамину Н1-рецептори, делает десенсибилизирующее и анальгетическое действие, уменьшает сосудисто-тканевую проницаемость слизистой оболочки верхних дыхательных путей, устраняет зуд в глазах и носу.

Аскорбиновая кислота - жизненно необходимый витамин. Известно, что аскорбиновая кислота играет важную роль в реализации защитной функции организма от инфекции и необходима для нормального функционирования Т-лімфоцитів и эффективной фагоцитарной активности лейкоцитов. Нормализует проницаемость капилляров. Аскорбиновая кислота имеет антиоксидантные свойства, способствует активации иммунной системы, повышает резистентность организма до простудных заболеваний.

Фармакокинетика.

Парацетамол быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, преимущественно верхних отделов кишечнику. Связывание с белками плазмы представляет 25 %. Метаболізується в печенке с образованием глюкурониду и сульфату. Выводится почками, в основном в виде метаболитив, менее 5 % екскретуеться в неизмененном состоянии. Кофеин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта и равномерно распределяется по всем тканям организма. Легко проникает сквозь гематоэнцефалический барьер. В процессе биотрансформации подлежит деметилюванню и окисает. Выводится из организма с мочой в виде метаболитив, небольшая часть(приблизительно 8 %) выделяется в неизмененном виде. Хлорфенірамін хорошо адсорбируется из желудочно-кишечного тракта, 69-72 % препарату связывается с белками плазмы. Максимальная концентрация вещества в крови достигается через 2-6 часы. Метаболізується в печенке с образованием диметилхлорфенирамину и дидесметилхлорфенирамину. Выводится хлорфенирамин и его метаболити преимущественно почками.

Аскорбиновая кислота хорошо всасывается из тонкого кишечнику, легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, потом во все ткани. Биодоступность представляет около 70 %.

Связывание с белками плазмы - 24 %. Метаболізується преимущественно в печенке. Выводится в виде метаболитив и частично в неизмененном виде, в основном почками с мочой, а также с фекалиями, потом, проникает в грудное молоко.

Клинические характеристики

Показание

Симптоматическое лечение простудных заболеваний, которые сопровождаются повышенной температурой тела, головной болью, отеком слизистой оболочки носа(ринитом).

Противопоказание

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, другого производного ксантина(теофиллин, теобромин), врожденная гипербилирубинемия, лактазна недостаточность Лаппа или мальабсорбция глюкозы-галактозы, врожденная недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогенази, заболевание крови, лейкопения, анемия, тяжелые нарушения функции печенки или почек, выражена артериальная гипертензия, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, включая нарушение ритма, выраженный атеросклероз, тяжелую форму ишемической болезни сердца, гипертиреоз, состояния повышенного возбуждения, нарушения сна, глаукома, алкоголизм, бронхиальная астма. Тромбоз, склонность к тромбозам, тромбофлебит, сахарный диабет, уролитиаз, гипертрофия предстательной железы с затрудненным мочеиспусканием, обструкция шейки мочевого пузыря, пилородуоденальна обструкция.

Не применять вместе с ингибиторами моноаминоксидази(МАО) и в течение 2 недель после прекращения применения ингибиторов МАО, не применять с трицикличними антидепрессантами или блокаторами беты.

Пожилой возраст. Период беременности или кормления груддю.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Парацетамол:

- при одновременном приложении с препаратами, которые замедляют эвакуацию желудочного содержимого, например из пропантелином, может уменьшаться всасывание, а следовательно и эффективность парацетамолу;

- при одновременном приложении с препаратами, которые убыстряют эвакуацию желудочного содержимого, например из метоклопрамидом, может повышаться всасывание, а следовательно и эффективность парацетамолу;

- при одновременном приложении с азидотимидином(зидовудин) повышается риск развития нейтропении. Поэтому препарат следует применять с азидотимидином лишь после консультации с врачом;

- одновременное приложение из пробенецидом ингибуе связывания парацетамолу глюкуроновой кислотой и приводит к уменьшению клиренсу парацетамолу приблизительно в 2 разы. При одновременном приложении из пробенецидом следует уменьшать дозу парацетамолу;

- салицилаты могут продлевать период полувыведения парацетамолу;

- следует быть осторожными при одновременном приложении с индукторами ферментов и потенциально гепатотоксическими средствами;

- повторное применение парацетамолу в течение нескольких недель повышает эффект антикоагулянтов;

- холестирамин уменьшает всасывание парацетамолу;

- скорость всасывания парацетамолу может увеличиваться домперидоном и уменьшаться холестирамином;

- противосудорожные препараты(включая фенитоин, барбитураты, карбамазепин), которые стимулируют активность микросомальних ферментов печенки, могут усиливать токсичное влияние парацетамолу на печенку в результате повышения степени превращения препарата на гепатотоксические метаболити;

- антикоагуляционный эффект варфарину и других кумаринов может быть усилен при одновременном долговременном регулярном ежедневном применении парацетамолу, с повышением риска кровотечения. Периодический прием не имеет значительного эффекта;

- барбитураты снижают жаропонижающий эффект парацетамолу;

- при одновременном применении парацетамолу с гепатотоксическими средствами увеличивается токсичное влияние препаратов на печенку;

- одновременное применение высоких доз парацетамолу из изониазидом повышает риск развития гепатотоксического синдрома;

- парацетамол снижает эффективность диуретиков;

- не применять одновременно с алкоголем.

Хлорфеніраміну малеат :

одновременное применение препарата из нижчевказаними лекарственными средствами может значительно увеличить пригничувальну действую хлорфенирамину малеату: снотворные средства, транквилизаторы.

Хлорфенірамін усиливает антихолинергичну действие атропина, спазмолитиков, трицикличних антидепрессантов, протипаркинсоничних препаратов.

Одновременное приложение с успокоительными препаратами центрального действия или алкоголем потенцирует седативный эффект.

Одновременное применение препарата из нижчевказаними лекарственными средствами может значительно увеличить пригничувальну действую хлорфенирамину малеату: барбитураты; нейролептики; анестетики; наркотические анальгетики; алкоголь.

Кофеин:

- кофеин может ослаблять седативный эффект барбитуратов, антигистаминных средств;

- кофеин имеет синергичное действие по симпатомиметикам, тироксину(повышает скорость сокращения сердца);

- при одновременном приложении с теофиллином уменьшает элиминацию последнего;

- кофеин усиливает адитивний потенциал веществ ефедринового типа;

- в случае комбинации с препаратами широкого спектра действия(например, бензодиазепини) могут развиться разные непредсказуемые реакции;

- пероральные кортрацептиви, циметидин и дисульфирам уменьшают распад кофеину в печенке; барбитураты и никотин его усиливают;

- циметидин, гормональные контрацептивы, изониазид усиливают действие кофеина;

- одновременное применение ингибиторов хинолинкарбоксилгидрази может уменьшать элиминацию кофеина и его метаболиту параксантину;

- кофеин усиливает эффект(улучшает биодоступность) анальгетиков-антипиретиков, потенцирует эффекты производных ксантина, α- и β-адреномиметикив, психостимулирующих средств;

- кофеин снижает эффект опиоидних анальгетиков, анксиолитикив, снотворных и седативных средств, является антагонистом средств для наркоза и других препаратов, которые подавляют центральную нервную систему, конкурентным антагонистом препаратов аденозина, ангиотензинперетворюючего фермента;

- при одновременном применении кофеина из ерготамином улучшается всасывание ерготамину в желудочно-кишечном тракте, с тиреотропными средствами - повышается тиреоидный эффект;

- кофеин снижает концентрацию лития в крови.

Антидепрессанты, протипаркинсонични и антипсихотические препараты, фенотиазинови производные повышают риск развития задержки мочи, сухости в рту, запоров.

Аскорбиновая кислота:

всасывание аскорбиновой кислоты снижается при одновременном применении пероральных контрацептивных средств, употреблении фруктовых или овощных соков, щелочного питья; аскорбиновая кислота при пероральном приложении повышает абсорбцию пенициллина, тетрациклина, железа, снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов, повышает риск развития кристалурии при лечении салицилатами; аскорбиновую кислоту можно принимать лишь через 2 часы после инъекции дефероксамину; одновременный прием аскорбиновой кислоты и дефероксамину повышает тканевую токсичность железа, особенно в сердечной мышце, которая может привести к декомпенсации системы кровообращения. Аскорбиновая кислота повышает общий клиренс этилового спирта; препараты хинолинового ряда, кальция хлорид, салицилаты, кортикостероиды при длительном приложении уменьшают запасы аскорбиновой кислоты в организме.

Длительный прием доз у лиц, которые лечатся дисульфирамом, тормозит дисульфірам-алкогольну реакцию.

Большие дозы препарата уменьшают эффективность трицикличних депрессантов.

Следует учитывать возможность взаимодействия между данным препаратом и другими средствами : при одновременном применении барбитуратов(фенобарбитал, белласпон), антидепрессантов(амитриптилин, флуоксетин), а также приеме алкоголя значительно повышается риск негативного влияния на печенку.

Препарат усиливает эффект средств, которые подавляют центральную нервную систему(аминазин, диазепам, имован и др.), которая сопровождается повышенным возбуждением, высокой температурой, а также изменением функции дыхания и кровообращения.

Одновременное применение кофеина с ингибиторами МАО может вызывать опасное повышение артериального давления.

Глюкокортикостероїди увеличивают риск развития глаукомы.

Особенности применения

Не превышать отмеченных доз.

Не принимать препарат с другими средствами, которые содержат парацетамол.

Если симптомы не исчезают, следует обратиться к врачу.

Если головная боль становится постоянной, следует обратиться к врачу.

Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом, если пациент применяет варфарин или подобные препараты, которые имеют антикоагулянтный эффект; или имеет нарушение функций почек и печенки; или принимает анальгетики каждый день при артритах легкой формы; или при признаках вторичной инфекции, лихорадке, усилении симптомов или появлении дальнейших осложнений.

У пациентов с тяжелыми инфекциями, такими как сепсис, который сопровождается снижением уровня глутатиону, при приеме парацетамолу повышается риск возникновения метаболического ацидоза. Симптомами метаболического ацидоза глубоко, ускорено или затрудненное дыхание, тошнота, блюет, потеря аппетита.

Длительное применение высоких доз анальгетиков может повлечь появление головной боли. В таких случаях не рекомендуется повышать дозу препарата.

Как и при применении других парацетамолвмисних препаратов, превышение рекомендованной дозы может привести к острому поражению печенки, которая нуждается немедленного лечения.

У больных с алкогольным поражением печенки увеличивается риск гепатотоксического действия парацетамолу.

Для избежания риска передозировки следует удостовериться, что при дальнейшем применении парацетамолвмисних препаратов максимальная суточная доза парацетамолу(для пациентов с массой тела свыше 43 кг - 4000 мг парацетамолу) не превышена.

Существует риск образования кальций-оксалатних каменив при применении высоких доз аскорбиновой кислоты больными, склонными к образованию камней в почках.

Следует избегать одновременного приема других препаратов, предназначенных для симптоматического лечения простуды и гриппа, сосудосуживающих препаратов для лечения ринита, а также лекарственных средств, которые содержат парацетамол.

Пациентам с легкими и умеренными нарушениями функции почек и печенки, при эпилепсии, аденоме простаты, расстройствах мочеиспускания, мочекаменной болезни применять препарат с осторожностью после консультации с врачом. При приеме больших доз и длительном применении препарата следует контролировать функцию почек и печенки, уровень артериального давления, а также функцию поджелудочной железы.

Препарат может влиять на результаты лабораторных исследований относительно содержимого в крови глюкозы и мочевой кислоты.

Если признаки заболевания не начнут исчезать на протяжении 3 дней лечения препаратом или же, наоборот, состояние здоровья ухудшится, необходимо обратиться к врачу.

Аскорбиновая кислота может влиять на результаты разных лабораторных исследований, например при определении содержимого в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегидрогенази и тому подобное.

Поскольку аскорбиновая кислота повышает всасывание железа, ее приложения в высоких дозах может быть опасным для больных гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкемией и сидеробластну анемией. Пациентам при наличии высокого содержания железа в организме следует применять препарат в минимальных дозах.

Во время лечения препаратом не рекомендуется употреблять чрезмерное количество напитков, которые содержат кофеин(например, кофе, чай). Это может вызывать проблемы со сном(бессонница), головокружение, повышенную возбудимость, беспокойство, тревожность, раздраженность, головную боль, нарушение со стороны желудочно-кишечного тракта и ускорения сердцебиения, тремор, напряжение, возбужденность.

Применение в период беременности или кормления груддю.

противопоказанный в период беременности или кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Во время лечения не следует заниматься деятельностью, которая нуждается повышенного внимания, быстрых психических и двигательных реакций(см. раздел "Побочные реакции" относительно реакций со стороны нервной системы и органов зрения).

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для перорального приема. Доза для взрослых и детей в возрасте от 12 лет представляет 2 капсулы 3 разы на сутки: утром, днем и вечером, интервал между приемами - не менее 4 часов. Препарат принимать независимо от времени приема еды, запивая достаточным количеством воды.

Максимальный срок самостоятельного применения препарата представляет 3 дни.

По назначению врача курс лечения представляет 5-7 дни.

Пациенты с нарушениями функции печенки та/або почек легкой и умеренной степени

Для пациентов с умеренными нарушениями функции печенки та/або почек следует корректировать дозу или увеличивать интервал между приемами препарата.

Не превышать рекомендованную дозу.

Не принимать вместе с другими лекарственными средствами, которые содержат парацетамол.

Деть. Препарат применять детям в возрасте от 12 лет.

Передозировка

Симптомы передозировки предопределены действием каждого отдельного компонента препарата.

Парацетамол

Поражение печенки возможно у взрослых, которые приняли 10 г и больше парацетамолу, и у детей, которые приняли больше 150 мг/кг массы тела. У пациентов с факторами риска [длительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, зверобоем или другими лекарственными средствами, которые индуктируют ферменты печенки; регулярное употребление чрезмерных количеств этанола; глутатионова кахексия(расстройства пищеварения, муковисцидоз, Вич-инфекция, голод, кахексия)] применение 5 г или больше парацетамолу может привести к поражению печенки.

Симптомы передозировки в первые 24 часы: бледность, тошнота, блюет, анорексия и абдоминальная боль. Поражение печенки может стать явным через 12-48 часы после передозировки. Могут возникать нарушение метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать к энцефалопатии, кровоизлияниям, гипогликемии, запятой и летальному следствию. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцив может проявляться сильной поясничной болью, гематурией, протеинурией и развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печенки. Отмечались также сердечная аритмия и панкреатит.

При длительном применении препарата в больших дозах со стороны органов кроветворения может развиться апластична анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения. При приеме больших доз возможны такие реакции: со стороны ЦНС − головокружения, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации; со стороны сечевидильной системы − нефротоксичность(почечная колика, интерстициальный нефрит, капиллярный некроз).

При передозировке необходима скорая медицинская помощь. Пациента следует немедленно доставить в больницу, даже если отсутствуют ранние симптомы передозировки. Симптомы могут быть ограничены тошнотой и блюет или могут не отображать тяжесть передозировки или риска поражения органов. Следует рассмотреть лечение активированным углем, если чрезмерная доза парацетамолу была принята в пределах 1 часа. Концентрацию парацетамолу в плазме крови следует измерять через 4 часы или позже после приема(более ранние концентрации являются недостоверными). Лечение N- ацетилцистеином может быть применено в течение 24 часов после приема парацетамолу, но максимальный защитный эффект наступает при его приложении в течение 8 часов после приема. Эффективность антидота резко снижается после этого времени. При необходимости пациенту внутривенно следует вводить N- ацетилцистеин, согласно действующим рекомендациям. При отсутствии блюет можно применять метионин перорально как соответствующую альтернативу в отдаленных районах вне больницы.

Хлорфенаміну малеат

После передозировки антихолинергични компоненты предопределяют симптомы, похожие на симптомы, вызванные атропином, : мидриаз, фотофобия, румянец, застывшие расширенные зрачки, атаксия, тремор, лихорадка, сухость в рту и запор. Потом могут появляться признаки интоксикации центральной нервной системы, состояние может варьировать от подавленного к возбужденному - беспокойство и судороги, фотофобия, сухость кожи и слизистых оболочек, атония кишечника. В результате может развиться запятая, дыхательная недостаточность и сердечно-сосудистый коллапс.

Кофеин

Большие дозы кофеина могут вызывать боль в эпигастральном участке, блюет, диурез, ускоренное дыхание, экстрасистолию, сердечно-сосудистые нарушения(тахикардия или сердечная аритмия, поражение миокарда), реакции со стороны центральной нервной системы(головокружение, бессонница, нервное возбуждение, раздражительность, состояние аффекта, тревожность, спутывание сознания, тремор, судороги).

Лечение: специфического антидота не существует, но пидтримуючи мероприятия, такие как применение антагонистов адренорецепторов беты, могут облегчить кардиотоксичний эффект. Необходимо промыть желудок, применить оксигенотерапию, при судорогах применять диазепам. Симптоматическая терапия.

Аскорбиновая кислота

Боль в участке эпигастрия, тошнота, блюет, метеоризм, диарея, зуд и кожная сыпь, повышенная возбудимость нервной системы. В случае применения одноразовой дозы > 3 г возможное развитие транзиторной осмотической диареи и симптомов нарушений со стороны пищеварительной системы.

Существует риск развития гемолиза и появления камней в почках.

При длительном приложении в высоких дозах возможное притеснение инсулярного аппарата поджелудочной железы, развитие цистита, повреждения гломерулярного аппарата почек, кристалурия, дистрофия миокарда, нарушения обмена цинка, меди, тромбоцитоз, еритроцитопения, тромбообразование, нейтрофильный лейкоцитоз, гипертромбинемия.

Лечение: промыть желудок, дать больному щелочной напиток, активированный уголь или другие абсорбенты.

Побочные реакции

Прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу в случае возникновения побочных реакций. Побочные реакции парацетамолу случаются очень редко(< 1/10 000).

Лабораторные показатели

Неизвестно: применение парацетамолу может влиять на уровень мочевой кислоты, которая оценивается с помощью фосфорновольфрамовой кислоты, и уровень глюкозы крови, которая оценивается с помощью пероксидазной оксидазы.

При применении рекомендованной дозы аскорбиновой кислоты повышения концентрации аскорбиновой кислоты в моче может мешать адекватному оцениванию некоторых клініко-хімічних показателей(глюкоза, мочевая кислота, креатинин, неорганические фосфаты, скрытая кровь в фекалиях). То есть достоверность методов, которые основываются на цветных реакциях, может изменяться.

Также хлорфенамину малеат может уменьшать интенсивность реакций при проведении кожных алергопроб.

Со стороны иммунной системы: анафилаксия, реакции гиперчувствительности, включая кожный зуд, сыпь на коже и слизистых оболочках(обычно генерализована сыпь, эритематозная сыпь, крапивница), ангионевротический отек, мультиформна экссудативная эритема(в т. ч. синдром Стівенса - Джонсона), токсичный эпидермальный некролиз(синдром Лайелла); анафилактический шок.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : аллергические реакции кожи(эритема, высыпание), которые могут сопровождаться повышением температуры(лихорадка, вызванная лекарствами), и повреждения слизистых, локальный медикаментозный дерматит, зуд, крапивница.

Со стороны пищеварительной системы: диспепсические расстройства, включая тошноту, блюет, дискомфорт и боль в епигастрии, изжогу, сухость в рту, гиперсаливацию, снижение аппетита, диарею.

Со стороны органов зрения : нарушение зрения и аккомодации, мидриаз, повышение внутриглазного давления, развитие глаукомы(закритокутовой глаукома), сухость глаз.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к аспирину и к другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функции печенки, повышения активности печеночных ферментов, как правило без развития желтухи, гепатонекроз(дозозависимый эффект).

Со стороны эндокринной системы: гипогликемия, вплоть до гипогликемической запятой.

Со стороны нервной системы: головная боль, тремор, парестезии, ощущения страха, озабоченность, раздражительность, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации, дискинезия, беспокойство, седация, сонливость, нарушение сна, тревога, общая слабость, головокружение, спутывание сознания, в отдельных случаях - запятая, судороги, изменения поведения.

Со стороны психики: психотические реакции, внутреннее беспокойство, бессонница.

Со стороны метаболизма: повышение аппетита.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, рефлекторная брадикардия, одышка, боль в сердце, аритмия, ощущение сердцебиения, артериальная гипертензия.

Со стороны системы крови и лимфатической системы : тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, панцитопения, агранулоцитоз, анемия, сульфатгемоглобинемия и метгемоглобинемия(цианоз, одышка, боли в сердце), гемолитическая анемия, кровоподтеки или кровотечения.

Со стороны сечевидильной системы: нефротоксичность, почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, нарушение мочеиспускания, дизурия, задержка мочи и затруднение мочеиспускания.

При длительном приложении в высоких дозах возможны: повреждение гломерулярного аппарата почек, образования уратних та/або оксалатных конкрементов в почках и мочевыводящих путях, почечная недостаточность; повреждение инсулярного аппарата поджелудочной железы(гипергликемия, глюкозурия) и нарушения синтеза гликогена вплоть до появления сахарного диабета; дистрофия миокарда; тромбоцитоз, тромбообразование, гипертромбинемия, еритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз, снижение проницаемости капилляров(возможное ухудшение трофики тканей, повышения артериального давления); у больных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогенази - гемолиз эритроцитов; дисбактериоз ротовой полости; нарушение обмена цинка, меди.

Одновременный прием препарата в рекомендованных дозах с продуктами, которые содержат кофеин, может усилить побочные эффекты, предопределенные кофеином, такие как головокружение, повышенная возбудимость, бессонница, беспокойство, тревожность, раздраженность, головная боль, нарушение со стороны желудочно-кишечного тракта и ускоренное сердцебиение.

Срок пригодности. 2 годы.

Не применять после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 капсулы в блистере. По 2 блистеры в пачке из картона.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ПАТ "Хімфармзавод "Красная звезда".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

61010, Украина, г. Харьков, ул. Гордієнківська, 1.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ГРИПОМЕД®

(GRIPOMED)

Состав

действующие вещества: парацетамол, кофеин, хлорфенирамина малеат, кислота аскорбиновая;

1 капсула содержит : парацетамол - 200 мг, кофеин - 25 мг, хлорфенирамина малеат - 2,5 мг, кислота аскорбиновая - 150 мг;

вспомогательные вещества: кальция стеарат, тальк, кислота стеариновая, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, крахмал картофельный, натрия кроскармеллоза.

Лекарственная форма. Капсулы.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы с синей непрозрачной крышечкой и белым непрозрачным корпусом, содержащие порошок белого с кремоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Парацетамол, комбинации без психолептиков.

Код АТХ N02В Е51.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат обладает обезболивающей, жаропонижающей, противовоспалительной и десенсибилизирующей активностью. Механизм действия основного действующего вещества препарата - парацетамола - обусловлен ингибированием синтеза простагландинов в центральной нервной системе.

Кофеин - сильный стимулятор центральной нервной системы, потенцирует обезболивающее действие парацетамола, возбуждает дыхательный и сосудосуживающий центры, способствует расширению кровеносных сосудов мышц, сердца, почек, сужению сосудов органов брюшной полости и мозга, уменьшает агрегацию тромбоцитов, увеличивает диурез и секреторную деятельность желудка. Кофеин усиливает и ускоряет фармакотерапевтическое действие парацетамола.

Хлорфенирамин, блокируя гистаминовые Н1-рецепторы, оказывает десенсибилизирующее и анальгетическое действие, уменьшает сосудисто-тканевую проницаемость слизистой оболочки верхних дыхательных путей, устраняет зуд в глазах и носу.

Аскорбиновая кислота - жизненно необходимый витамин. Известно, что аскорбиновая кислота играет важную роль в реализации защитной функции организма вот инфекции и необходима для нормального функционирования Т-лимфоцитов и эффективной фагоцитарной активности лейкоцитов. Нормализует проницаемость капилляров. Аскорбиновая кислота имеет антиоксидантные свойства, способствует активации иммунной системы, повышает резистентность организма к простудным заболеваниям.

Фармакокинетика.

Парацетамол быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, преимущественно верхних отделов кишечника. Связывание с белками плазмы составляет 25 %.

Метаболизируется в печени с образованием глюкуронида и сульфата. Выводится почками, в основном в виде метаболитов, менее 5 % экскретируется в неизмененном виде. Кофеин хороший всасывается из желудочно-кишечного тракта и равномерно распределяется по всем тканям организма. Легко проникает через гематоэнцефалический барьер. В процессе биотрансформации подвергается деметилированию и окислению. Выводится из организма с мочей в виде метаболитов, небольшая часть(около 8 %) выделяется в неизмененном виде. Хлорфенирамин хороший адсорбируется из желудочно-кишечного тракта, 69-72 % препарата связывается с белками плазмы. Максимальная концентрация вещества в крови достигается через 2-6 часов. Метаболизируется в печени с образованием диметилхлорфенирамина и дидесметилхлорфенирамина. Выводится хлорфенирамин и эго метаболиты преимущественно почками.

Аскорбиновая кислота хороший всасывается из тонкого кишечника, легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, затем во все ткани. Биодоступность составляет около 70 %. Связывание с белками плазмы - 24 %. Метаболизируется преимущественно в печени. Выводится в виде метаболитов и частично в неизмененном виде, в основном почками с мочей, а также с фекалиями, потом, проникает в грудное молоко.

Клинические характеристики

Показания

Симптоматическое лечение простудных заболеваний, сопровождающихся повышенной температурой тела, головной болью, отеком слизистой оболочки носа(ринитом).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, вторым производным ксантинов(теофиллин, теобромин), врожденная гипербилирубинемия, лактазная недостаточность Лаппа или мальабсорбция глюкозы - галактозы, врожденная недостаточность глюкозо- 6 - фосфатдегидрогеназы, заболевания крови, лейкопения, анемия, тяжелые нарушения функции печени или почек, выраженная артериальная гипертензия, тяжелые сердечно- сосудистые заболевания, включая нарушения ритма, выраженный атеросклероз, тяжелую форму ишемической болезни сердца, гипертиреоз, состояния повышенной возбудимости, нарушения сна, глаукома, алкоголизм, бронхиальная астма. Тромбоз, склонность к тромбозам, тромбофлебит, сахарный диабет, уролитиаз, гипертрофия предстательной железы с затрудненным мочеиспусканием, обструкция шейки мочевого пузыря, пилородуоденальная обструкция.

Не применять вместе с ингибиторами моноаминоксидазы(МАО) и в течение 2 недель после прекращения применения ингибиторов МАО, не применять с трициклическими антидепрессантами или блокаторами беты.

Пожилой возраст. Период беременности или кормления грудью.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

парацетамол:

- при одновременном применении с препаратами, замедляющими эвакуацию желудочного содержимого, например с пропантелином, может уменьшаться всасывание, а следовательно и эффективность парацетамола;

- при одновременном применении с препаратами, ускоряющими эвакуацию желудочного содержимого, например с метоклопрамидом, может увеличиваться всасывание, а следовательно и эффективность парацетамола;

- при одновременном применении с азидотимидином(зидовудин) повышается риск развития нейтропении. Поэтому препарат следует применять с азидотимидином только после консультации с врачем;

- одновременное применение с пробенецидом ингибирует связывание парацетамола глюкуроновой кислотой и приводит к уменьшению клиренса парацетамола приблизительно в 2 раза. При одновременном применении с пробенецидом следует уменьшать дозу парацетамола;

- салицилаты могут продлевать период полувыведения парацетамола;

- следует быть осторожными при одновременном применении с индукторами ферментов и потенциально гепатотоксическими средствами;

- повторное применение парацетамола в течение нескольких недель повышает эффект антикоагулянтов;

- холестирамин уменьшает всасывание парацетамола;

- скорость всасывания парацетамола может увеличиваться домперидоном и уменьшаться холестирамином;

- противосудорожные препараты(включая фенитоин, барбитураты, карбамазепин), стимулирующие активность микросомальных ферментов печени, могут усиливать токсическое влияние парацетамола на пекут вследствие повышения степени превращения препарата в гепатотоксические метаболиты;

- антикоагуляционный эффект варфарина и вторых кумаринов может быть усилен при одновременном длительном регулярном ежедневном применении парацетамола, с повышением черточка кровотечения. Периодический прием не имеет значительного эффекта;

- барбитураты снижают жаропонижающий эффект парацетамола;

- при одновременном применении парацетамола с гепатотоксическими средствами увеличивается токсическое влияние препаратов на пекут;

- одновременное применение высоких доз парацетамола с изониазидом повышает риск развития гепатотоксического синдрома;

- парацетамол снижает эффективность диуретиков;

- не применять одновременно с алкоголем.

Хлорфенирамина малеат :

одновременное применение препарата с нижеуказанными лекарственными средствами может значительно увеличить угнетающее действие хлорфенирамина малеата: снотворные средства, транквилизаторы.

Хлорфенирамин усиливает антихолинергическое действие атропина, спазмолитиков, трициклических антидепрессантов, противопаркинсонических препаратов.

Одновременное применение с успокоительными препаратами центрального действия или алкоголем потенцирует седативный эффект.

Одновременное применение препарата с нижеуказанными лекарственными средствами может значительно увеличить угнетающее действие хлорфенирамина малеата: барбитураты; нейролептики; анестетики; наркотические анальгетики; алкоголь.

Кофеин:

- кофеин может ослабят седативный эффект барбитуратов, антигистаминных средств;

- кофеин обладает синергическим действием с симпатомиметиками, тироксином(увеличивает скорость сокращения сердца);

- при одновременном применении с теофиллином уменьшает элиминацию последнего;

- кофеин усиливает аддитивный потенциал веществ эфедринового типа;

- в случае комбинации с препаратами широкого спектра действия(например, бензодиазепины) могут развиться различные непредвиденные реакции;

- пероральные контрацептивы, циметидин и дисульфирам уменьшают распад кофеина в печени; барбитураты и никотин эго усиливают;

- циметидин, гормональные контрацептивы, изониазид усиливают действие кофеина;

- одновременное применение ингибиторов хинолинкарбоксилгидразы может уменьшать элиминацию кофеина и эго метаболита параксантина;

- кофеин усиливает эффект(улучшает биодоступность) анальгетиков-антипиретиков, потенцирует эффекты производных ксантина, α- и β-адреномиметиков, психостимулирующих средств;

- кофеин снижает эффект опиоидных анальгетиков, анксиолитиков, снотворных и седативных средств, является антагонистом средств для наркоза и вторых препаратов, угнетающих центральную нервную систему, конкурентным антагонистом препаратов аденозина, ангиотензинпревращающего фермента;

- при одновременном применении кофеина с эрготамином улучшается всасывание эрготамина в желудочно-кишечном тракте, с тиреотропными средствами - повышается тиреоидный эффект;

- кофеин снижает концентрацию лития в крови.

Антидепрессанты, противопаркинсонические и антипсихотические препараты, фенотиазиновые производные повышают риск развития задержания мочи, сухости во рту, запорол.

Аскорбиновая кислота:

всасывание аскорбиновой кислоты уменьшается при одновременном применении пероральных контрацептивных средств, употреблении фруктовых или овощных соков, щелочного питья; аскорбиновая кислота при пероральном применении повышает абсорбцию пенициллина, тетрациклина, железа, уменьшает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов, повышает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами; аскорбиновую кислоту можно принимать только через 2 часа после инъекции дефероксамина; одновременный прием аскорбиновой кислоты и дефероксамина повышает тканевую токсичность железа, особенно в сердечной мышце, что может привести к декомпенсации системы кровообращения. Аскорбиновая кислота повышает общий клиренс этилового спирта; препараты хинолинового ряда, кальция хлорид, салицилаты, кортикостероиды при длительном применении уменьшают запасы аскорбиновой кислоты в организме.

Длительный прием доз в лиц, принимающих лечение дисульфирамом, тормозит дисульфирам-алкогольную реакцию.

Большие дозы препарата уменьшают эффективность трициклических депрессантов.

Следует учитывать возможность взаимодействия между данным препаратом и вторыми средствами: при одновременном применении барбитуратов(фенобарбитал, белласпон), антидепрессантов(амитриптилин, флуоксетин), а также приеме алкоголя значительно повышается риск негативного влияния на пекут.

Препарат усиливает эффект средств, угнетающих центральную нервную систему(аминазин, диазепам, имован и др.), сопровождающийся повышенным возбуждением, высокой температурой, а также изменением функции дыхания и кровообращения.

Одновременное применение кофеина с ингибиторами МАО может вызывать опасное повышение артериального давления.

Глюкокортикостероиды увеличивают риск развития глаукомы.

Особенности применения

Не превышать указанных доз.

Не принимать препарат со вторыми средствами, содержащими парацетамол.

Если симптомы не исчезают, следует обратиться к врачу.

Если головная боль становится постоянной, следует обратиться к врачу.

Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачем, если пациент применяет варфарин или подобные препараты, имеющие антикоагулянтный эффект; или имеет нарушения функций почек и печени; или принимает анальгетики каждый день при артритах легкой формы; или при наличии признаков вторичной инфекции, лихорадке, усилении симптомов или при появлении дальнейших осложнений.

В пациентов с тяжелыми инфекциями, такими как сепсис, который сопровождается снижением уровня глутатиона, при приеме парацетамола повышается риск возникновения метаболического ацидоза. Симптомами метаболического ацидоза является глубокое, ускоренное или затрудненное дыхание, тошнота, рвота, потеря аппетита.

Длительное применение высоких доз анальгетиков может вызывать появление головной боли. В таких случаях не рекомендуется повышать дозу препарата.

Как и при применении вторых парацетамолсодержащих препаратов, превышение рекомендованной дозы может привести к острому поражению печени, требующему немедленного лечения.

В больных с алкогольным поражением печени увеличивается риск гепатотоксического действия парацетамола.

Во избежание черточка передозировки следует убедиться, что при дальнейшем применении парацетамолсодержащих препаратов, максимальная суточная доза парацетамола(для пациентов с массой тела свыше 43 кг - 4000 мг парацетамола) не превышена.

Существует риск образования кальций- оксалатных камней при применении высоких доз аскорбиновой кислоты больными, склонными к образованию камней в почках.

Следует избегать одновременного применения вторых препаратов, назначенных для симптоматического лечения простуды и гриппа, сосудосуживающих препаратов для лечения ринита, а также лекарственных препаратов, содержащих парацетамол.

Пациентам с легкими и умеренными нарушениями функции почек и печени, при эпилепсии, аденоме простаты, расстройствах мочеиспускания, мочекаменной болезни применять препарат с осторожностью после консультации с врачем. При приеме больших доз и длительном применении препарата следует контролировать функцию почек и печени, уровень артериального давления, а также функцию поджелудочной железы.

Препарат может влиять на результаты лабораторных исследований относительно содержания в крови глюкозы и мочевой кислоты.

Если признаки заболевания не начнут исчезать в течение 3 дней лечения препаратом или, наоборот, состояние здоровья ухудшится, необходимо обратиться к врачу.

Аскорбиновая кислота может влиять на результаты разных лабораторных исследований, например при определении содержания в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегидрогеназы и т. д.

Поскольку аскорбиновая кислота повышает всасывание железа, ее применение в высоких дозах может быть опасным для больных на гемохроматоз, талассемию, полицитемию, лейкемию и сидеробластную анемию. Пациентам при наличии высокого содержания железа в организме следует применять препарат в минимальных дозах.

Во время лечения препаратом не рекомендуется принимать чрезмерное количество напитков, содержащих кофеин(например, кофе, чай). Это может вызывать проблемы со сном(бессонница), головокружение, повышенную возбудимость, беспокойство, тревожность, раздражительность, головную боль, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта и учащение сердцебиения, тремор, напряжение, возбужденность.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Противопоказан в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Во время лечения не следует заниматься деятельностью, требующей повышенного внимания, быстрых психических и двигательных реакций(см. раздел "Побочные реакции" относительно реакций со стороны нервной системы и органов зрения).

Способ применения и дозы

препарат предназначен для перорального приема. Доза для взрослых и детей возрастом с 12 течение составляет 2 капсулы 3 раза в день: утром, днем и вечером, интервал между приемами - не менее 4 часов. Препарат принимают независимо вот приема пищи, запивая достаточным количеством воды.

Максимальный срок самостоятельного применения препарата составляет 3 дня.

По назначению врача курс лечения составляет 5-7 дней.

Пациенты с нарушениями функции печени и/или почек легкой и умеренной степени

Для пациентов с умеренными нарушениями функции печени и/или почек следует корректировать дозу или увеличивать интервал между приемами препарата.

Не превышать рекомендуемую дозу.

Не принимать вместе со вторыми лекарственными средствами, содержащими парацетамол.

Дети. Препарат применять детям с 12 течение.

Передозировка

Симптомы передозировки обусловлены действием каждого отдельного компонента препарата.

Парацетамол

Поражение печени возможно во взрослых, которые приняли 10 г и более парацетамола, и в детей, которые приняли более 150 мг/кг массы тела. В пациентов с факторами черточка [длительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, зверобоем или вторыми лекарственными средствами, которые индуцируют ферменты печени; регулярное употребление чрезмерных количеств этанола; глутатионовая кахексия(расстройства пищеварения, муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голод, кахексия)] применение 5 г или более парацетамола может привести к поражению печени.

Симптомы передозировки в первые 24 часа: бледность, тошнота, рвота, анорексия и абдоминальная боль. Поражение печени может пол явным через 12-48 часов после передозировки. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать к энцефалопатии, кровоизлияния, гипогликемии, комы и летального исхода. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может проявятся сильной поясничной болью, гематурией, протеинурией и развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Отмечались также сердечная аритмия и панкреатит.

При длительном применении препарата в больших дозах со стороны органов кроветворения может развиться апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения. При приеме больших доз возможны такие реакции: со стороны ЦНС - головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации; со стороны мочевыделительной системы - нефротоксичность(почечная колика, интерстициальный нефрит, капиллярный некроз).

При передозировке необходима скорая медицинская помощь. Пациента следует немедленно доставит в больницу, даже если отсутствуют ранние симптомы передозировки. Симптомы могут быть ограничены тошнотой и рвотой или могут не отражать тяжести передозировки или черточка поражения органов. Следует рассмотреть лечение активированным углем, если чрезмерная доза парацетамола была принята в пределах 1 часа. Концентрацию парацетамола в плазме крови следует измерять через 4 часа или позже после приема(более ранние концентрации являются недостоверными). Лечение N- ацетилцистеином может быть применено в течение 24 часов после приема парацетамола, но максимальный защитный эффект наступает при эго применении в течение 8 часов после приема. Эффективность антидота резко снижается после этого времени. При необходимости пациенту внутривенно следует вводит N- ацетилцистеин, согласно действующим рекомендациям. При отсутствии рвоты можно применять метионин перорально как соответствующую альтернативу в отдаленных районах вне больницы.

Хлорфенирамина малеат

После передозировки антихолинергические компоненты обуславливают симптомы, похожие на симптомы, вызванные атропином: мидриаз, фотофобия, румянец, застывшие расширенные зрачки, атаксия, тремор, лихорадка, сухость во рту и запор. Потом могут появятся признаки интоксикации центральной нервной системы, состояние может варьировать вот угнетенного к возбужденного - беспокойство и судороги, фотофобия, сухость кожи и слизистых оболочек, атония кишечника. В результате может развиться запятая, дыхательная недостаточность и сердечно- сосудистый коллапс.

Кофеин

Большие дозы кофеина могут вызывать боль в эпигастральной области, рвоту, диурез, учащенное дыхание, экстрасистолию, сердечно- сосудистые нарушения(тахикардия или сердечная аритмия, поражение миокарда), реакции со стороны центральной нервной системы(головокружение, бессонница, нервное возбуждение, раздражительность, состояние аффекта, тревожность, спутанность сознания, тремор, судороги).

Лечение: специфического антидота не существует, но поддерживающие мероприятия, такие как применение антагонистов бета-адренорецепторов, могут облегчить кардиотоксический эффект. Необходимо промыть желудок, применять оксигенотерапию, при судорогах применять диазепам. Симптоматическая терапия.

Аскорбиновая кислота

Боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, зуд и кожные высыпания, повышенная возбудимость нервной системы. В случае применения одноразовой дозы > 3 г возможен риск транзиторной осмотической диареи и симптомов нарушений со стороны пищеварительной системы.

Существует риск развития гемолиза и появления камней в почках.

При длительном применении в высоких дозах возможно угнетение инсулярного аппарата поджелудочной железы, развитие цистита, поражение гломерулярного аппарата почек, кристалурия, дистрофия миокарда, нарушение обмена цинка, мед, тромбоцитоз, эритроцитопения, тромбообразование, нейтрофильный лейкоцитоз, гипертромбинемия.

Лечение: промыть желудок, дать больному щелочной напиток, активированный уголь или другие абсорбенты.

Побочные реакции

Прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу в случае возникновения побочных реакций. Побочные реакции парацетамола встречаются очень редко(< 1/10 000).

Лабораторные показатели

Неизвестно: применение парацетамола может влиять на уровень мочевой кислоты, который оценивается с помощью фосфорновольфрамовой кислоты, и уровень глюкозы крови, который оценивается с помощью пероксидазной оксидазы.

При применении рекомендуемой дозы аскорбиновой кислоты повышение концентрации аскорбиновой кислоты в моче может мешать адекватному оцениванию некоторых клинико-химических показателей(глюкоза, мочевая кислота, креатинин, неорганические фосфаты, скрытая кровь в фекалиях). То есть достоверность методов, основанных на цветных реакциях, может меняться.

Также хлорфенамина малеат может уменьшать интенсивность реакций при проведении кожных аллергопроб.

Со стороны иммунной системы: анафилаксия, реакции гиперчувствительности, включая кожный зуд, сыпь на коже и слизистых оболочках(обычно генерализованная сыпь, эритематозная сыпь, крапивница), ангионевротический отек, мультиформная экссудативная эритема(в т. ч. синдром Стивенса - Джонсона), токсический эпидермальный некролиз(синдром Лайелла); анафилактический шок.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции кожи(эритема, сыпь), которые могут сопровождаться повышением температуры(лихорадка, вызванная лекарствами), и повреждения слизистых, локальный медикаментозный дерматит, зуд, крапивница.

Со стороны пищеварительной системы: диспепсические расстройства, включая тошноту, рвоту, дискомфорт и боль в эпигастрии, изжогу, сухость во рту, гиперсаливацию, снижение аппетита, диарею.

Со стороны органов зрения: нарушение зрения и аккомодации, мидриаз, повышение внутриглазного давления, развитие глаукомы(закрытоугольной глаукомы), сухость глаз.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм в пациентов, чувствительных к аспирину и вторым нестероидным противовоспалительным препаратам.

Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функции печени, повышение активности печеночных ферментов, как правило без развития желтухи, гепатонекроз(дозозависимый эффект).

Со стороны эндокринной системы: гипогликемия, вплоть к гипогликемической комы.

Со стороны нервной системы: головная боль, тремор, парестезии, ощущение страха, беспокойство, раздражительность, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации, дискинезия, беспокойство, седация, сонливость, нарушение сна, тревога, общая слабость, головокружение, спутанность сознания, в отдельных случаях - запятая, судороги, изменения поведения.

Со стороны психики: психотические реакции, внутреннее беспокойство, бессонница.

Со стороны метаболизма: повышение аппетита.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, рефлекторная брадикардия, одышка, боль в сердце, аритмия, ощущение сердцебиения, артериальная гипертензия.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, панцитопения, агранулоцитоз, анемия, сульфатгемоглобинемия и метгемоглобинемия(цианоз, одышка, боли в сердце), гемолитическая анемия, синяки или кровотечения.

Со стороны мочевыделительной системы: нефротоксичность, почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, нарушение мочеиспускания, дизурия, задержание мочи и затруднение мочеиспускания.

При длительном применении в высоких дозах возможны : повреждения гломерулярного аппарата почек, образование уратных и/или оксалатных конкрементов в почках и мочевыводящих путях, почечная недостаточность; повреждения инсулярного аппарата поджелудочной железы(гипергликемия, глюкозурия) и нарушение синтеза гликогена к появления сахарного диабета; дистрофия миокарда; тромбоцитоз, тромбообразование, гипертромбинемия, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз, снижение проницаемости капилляров(возможно ухудшение трофики тканей, повышение артериального давления); в больных с дефицитом глюкозо- 6 - фосфатдегидрогеназы - гемолиз эритроцитов; дисбактериоз ротовой полости; нарушение обмена цинка, мед.

Одновременный прием препарата в рекомендуемых дозах с продуктами, содержащими кофеин, может усилит побочные эффекты, обусловленные кофеином, такие как головокружение, повышенная возбудимость, бессонница, беспокойство, тревожность, раздражительность, головная боль, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта и учащенное сердцебиение.

Срок годности. 2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 капсулы в блистере. По 2 блистера в пачке из картона.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ПАО "Химфармзавод "Красная звезда".

Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности.

61010, Украина, г. Харьков, ул. Гордиенковская, 1.