Глутаргин Алкоклин

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ГЛУТАРГІН АЛКОКЛІН

Состав

действующее вещество: 1 пакет(3 г) содержит аргинину глутамата 1 г;

вспомогательные вещества: глицин, маннит(Е 421), кислота лимонная безводная, аспартам(Е 951); ароматизатор "Лимон", который содержит мальтодекстрин, гуммиарабик, кислоту лимонную.

Врачебная форма. Порошок для орального раствора.

Основные физико-химические свойства: порошок от белого к белому с желтоватым оттенком цвету с фруктовым запахом.

Фармакотерапевтична группа. Препараты, которые применяются при заболеваниях печенки, липотропные вещества. Аргинину глутамат. Код АТХ А05В А01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Глутаргін алкоклин - соль аргинина и глутаминовой кислоты.

При алкогольной интоксикации препарат стимулирует утилизацию алкоголя в монооксигеназний системе печенки, предупреждает притеснение ключевого фермента утилизации этанола - алкогольдегидрогенази; убыстряет инактивацию и выведение токсичных продуктов метаболизма этанола в результате увеличения образования и окисает янтарной кислоты; снижает пригничувальний влияние алкоголя на центральную нервную систему(ЦНС) за счет нейромедиаторних свойств возбуждающей глутаминовой кислоты. Благодаря этим свойствам препарат проявляет антитоксинный и отрезвительный эффекты.

Препарат имеет также гепатопротекторни и гипоамониемични свойства. Гепатопротекторна действие препарата предопределено его антиоксидантными, антигипоксичними и мембраностабилизуючими свойствами, а также позитивным влиянием на процессы энергообеспечения в гепатоцитах. Гіпоамоніємічні эффекты препарата реализуются путем активации обезвреживания аммиака в орнитиновому цикле синтеза мочевины, связывания аммиака в нетоксичный глутамин, а также усиление выведения аммиака из ЦНС и его экскреции из организма. Благодаря этим свойствам препарата снижаются общетоксичные, в т. ч. нейротоксичные эффекты аммиака.

В экспериментальных исследованиях на животных препарат не проявлял эмбриотоксических, гонадотоксичних, мутагенных и тератогенных эффектов, не вызывал аллергических и имунотоксичних реакций.

Фармакокинетика. Не исследовали.

Клинические характеристики

Показание. Профилактика опьянения и гепатотоксического действия алкоголя. Лечение острой алкогольной интоксикации легкой и средней степени тяжести, а также в составе комплексной терапии постинтоксикацийних расстройств после острого алкогольного отравления тяжелой степени.

Противопоказание. Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Состояние лихорадки, повышенная возбудимость, тяжелое нарушение фильтрационной(азотовидильной) функции почек.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Эффект препарата на секрецию инсулина повышается при одновременном назначении аминофилину. Препарат может усиливать эффект антиагрегационных средств(дипиридамолу). Предупреждает и ослабляет нейротоксичные явления, которые могут возникнуть при применении изониазиду. Ослабляет эффект винбластину.

Особенности применения. При курсовом назначении пациентам с нарушениями функций эндокринных желез следует учитывать, что препарат стимулирует секрецию инсулина и гормона роста. Препарат активирует связывание аммиака в мочевину, которая закономерно может сопровождаться кратковременным повышением ее уровня в крови.

Аспартам есть производным фенилаланина, который представляет опасность для больных фенилкетонурией.

Применение в период беременности или кормления груддю. Опыт применения в период беременности или кормления груддю недостаточен, потому препарат не следует применять в период беременности. В случае необходимости применения препарата следует прекратить кормление груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Способ применения и дозы. Препарат назначать взрослым внутренне, предварительно растворив содержимое пакета в ¼-½ стаканы воды.

Для профилактики опьянения и гепатотоксического действия алкоголя принимать 2 г(2 пакеты) за 1-2 часы до приема алкоголя или 1 г(1 пакет) за 1 час до приема алкоголя и 1 г(1 пакет) в течение 0,5 часа после приема алкоголя.

Для лечения острой алкогольной интоксикации легкой и средней степени тяжести принимать по 1 г(1 пакет) 4 разы на сутки с интервалами 1-2,5 часы, в следующие 2-3 дни - по 1 г(1 пакет) 2 разы на сутки. При алкогольной интоксикации тяжелой степени принимать по 1 г(1 пакет) 2 разы на сутки в течение 20 дней в составе комплексной терапии после курса лечения инъекционными препаратами Глутаргіну.

Деть. Эффективность и безопасность применения препарата детям не исследованы, потому препарат не следует применять этой возрастной категории пациентов.

Передозировка.

Симптомы: тошнота, блюет, боль в животе, жидкие стулья, озноб, кратковременная гипертермия та/або гипотония, возбуждения ЦНС, бессонница, боль в грудной клетке, атриовентрикулярная блокада.

Лечение. Терапия симптоматическая. В зависимости от выраженности клинической симптоматики − прием активированного угля, в случае необходимости − антигистаминная терапия, внутривенное введение кортикостероидов.

Побочные реакции. Изредка возможны:

со стороны пищеварительного тракта: ощущение легкого дискомфорта в участке желудочно-кишечного тракта и тошнота непосредственно после применения препарата, что проходят самостоятельно;

со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, зуд, гиперемию, крапивницу, ангионевротический отек.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 3 г в пакетах № 1×2, № 1×5, № 1×10 или в пакетах спаренных № 2×5 в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.