Глицин
Регистрационный номер: UA/16293/01/01
Импортёр: ПАТ "Химфармзавод "Красная звезда"
Страна: УкраинаАдреса импортёра: Украина, 61010, г. Харьков, ул. Гордиенкивська, 1
Форма
таблетки сублингвальни по 100 мг № 50(10х5), № 50(50х1) в блистерах
Состав
1 таблетка содержит глицину 100 мг
Виробники препарату «Глицин»
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 61010, г. Харьков, ул. Гордиєнкивська, 1
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.
Инструкция по применению
для медицинского применения лекарственного средства
ГЛИЦИН
(GLYCINE)
Состав
действующее вещество: glycine;
1 таблетка содержит глицину 100 мг;
вспомогательные вещества: повидон, магнию стеарат.
Врачебная форма. Таблетки сублингвальни.
Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, с плоской поверхностью и из фаской.
Фармакотерапевтична группа. Средства, которые действуют на нервную систему. Код АТХ N07X Х.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Глицин(аминоуксусная кислота) имеет свойства регулятора обмена веществ и являет собой заменимую аминокислоту(естественный метаболит), является нейромедиатором тормозного типа действия и регулятором метаболических процессов в центральной нервной системе.
Препарат делает глицин- и ГАМК-эргическую, α-адреноблокуючу, антиоксидантное, антитоксинное действие, регулирует деятельность рецепторов глутамата, за счет чего способен:
· уменьшать психоэмоциональное напряжение, агрессивность, конфликтность, повышать социальную адаптацию;
· улучшать настроение;
· облегчать засинання и нормализовать сон;
· повышать умственную работоспособность;
· уменьшать выраженность вегетосудинних нарушений;
· уменьшать выразительность общемозговых расстройств при ишемическом инсульте и черепно-мозговой травме;
· уменьшать токсичное действие алкоголя.
Препарат не вызывает привыкания.
Фармакокинетика.
Легко проникает в большинство биологических жидкостей и тканей организма, в том числе в головной мозг. Быстро разрушается в печенке глициноксидазой к воде и углекислому газу. Накопления глицина в тканях не происходит.
Клинические характеристики
Показание
Снижение умственной работоспособности.
При стрессовых ситуациях и психоэмоциональном напряжении(в период экзаменов, при конфликтных ситуациях).
Девиантные формы поведения детей и взрослых.
Функциональные и органические заболевания нервной системы(неврозы, неврозоподобные состояния, вегетосудинна дистония, последствия нейроинфекции, черепно-мозговой травмы, перинатальные и другие формы энцефалопатии, в том числе алкогольного генеза), которые сопровождаются повышенной возбудимостью, эмоциональной нестабильностью, снижением умственной работоспособности, нарушением сна.
Ишемический инсульт и нарушение мозгового кровообращения.
Как вспомогательное средство при лечении алкоголизма.
Противопоказание
Индивидуальная непереносимость препарата и повышенная чувствительность к отдельным его компонентам; артериальная гипотензия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Глицин снижает токсичность противосудорожных, антипсихотических средств, антидепрессантов. При сочетании со снотворными, транквилизаторами и антипсихотическими средствами усиливается эффект торможения центральной нервной системы.
Особенности применения
Пациентам со склонностью к артериальной гипотензии необходимо контролировать уровень артериального давления и в случае необходимости проводить коррекцию дозы препарата : Глицин назначают в меньших дозах и при условии регулярного контроля артериального давления. При снижении артериального давления ниже обычного уровня применения препарата прекращают.
Применение в период беременности или кормления груддю.
Влияние препарата на организм в период беременности или кормления груддю детально не исследовался, потому применение препарата в этот период не рекомендуется.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами, а также занятии потенциально опасными видами деятельности.
Способ применения и дозы
Препарат применяют трансбукально или сублингвально(в таблетках или в виде порошка после измельчения таблетки).
Детям в возрасте от 3 лет и взрослым при снижении умственной работоспособности, памяти, внимания, при задержке умственного развития, при психоэмоциональном напряжении, при девиантных формах поведения Глицин назначают по 1 таблетке(100 мг) 2-3 разы на сутки, курс лечения -
14-30 дни.
Максимальная суточная доза - 300 мг.
Детям в возрасте от 3 лет и взрослым с повышенной возбудимостью, эмоциональной лабильностью назначают по 1 таблетке 2-3 разы на сутки, курс лечения - 7-14 дни. При необходимости курс лечения повторяют.
При нарушениях сна назначают по 100 мг за 20 минуты до сна или непосредственно перед сном.
При ишемическом мозговом инсульте и нарушениях мозгового кровообращения назначают 1 г препарата трансбукально или сублингвально(при необходимости таблетку растереть) в течение первых 3-6 часы от развития инсульта, дальше - в течение 1-5 суток по 1 г на сутки, потом в течение 6-30 суток - по 1-2 таблетки 3 разы на сутки.
При лечении алкоголизма препарат применяют как вспомогательное средство по 1 таблетке 2-3 разы на сутки в течение 14-30 дней. При необходимости курс лечения повторяют 4-6 разы на год.
Деть. Препарат применяют детям в возрасте от 3 лет.
Передозировка
О клинических проявлениях передозировки сведений нет.
Побочные реакции
В отдельных случаях при индивидуальной повышенной чувствительности возможное развитие аллергических реакций, включая ринит, конъюнктивит, крапивницу, першиння в горле, слабость, высыпание, зуд.
Со стороны желудочно-кишечного тракта возможное развитие диспептичних явлений, в том числе боль в эпигастрии, тошнота. Со стороны нервной системы наблюдались одиночные случаи ухудшения концентрации внимания, головной боли, напряженности, раздражительности.
Срок пригодности. 2 годы.
Не применять после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблетки в блистере; по 5 блистеры в пачке из картона.
По 50 таблетки в блистере; по 1 блистеру в пачке из картона.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
ПАТ "Хімфармзавод "Красная звезда".
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Украина, 61010, г. Харьков, ул. Гордієнківська, 1.
Другие медикаменты этого же производителя
Форма: настойка по 100 мл в банке, по 1 банке в пачке из картона; по 100 мл в флаконе полимерном или стеклянном, по 1 флакону в пачке из картона
Форма: капсулы по 50 мг № 7(7х1), № 10(10х1) в блистерах
Форма: гель, 50 мг/г по 40 г в тубе № 1
Форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 100 мг № 1, № 2(1х2), № 4(1х4) в блистерах(фасование из формы in bulk фирмы-производителя Ауробиндо Фарма Лимитед - ЮНИТ VII, Индия)
Форма: кристаллический порошок(субстанция) в двойных полиэтиленовых пакетах для производства нестерильных врачебных форм