Глицин

Регистрационный номер: UA/16293/01/01

Импортёр: ПАТ "Химфармзавод "Красная звезда"
Страна: Украина
Адреса импортёра: Украина, 61010, г. Харьков, ул. Гордиенкивська, 1

Форма

таблетки сублингвальни по 100 мг № 50(10х5), № 50(50х1) в блистерах

Состав

1 таблетка содержит глицину 100 мг

Виробники препарату «Глицин»

ПАТ "Химфармзавод "Красная звезда"
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 61010, г. Харьков, ул. Гордиєнкивська, 1
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ГЛИЦИН

(GLYCINE)

Состав

действующее вещество: glycine;

1 таблетка содержит глицину 100 мг;

вспомогательные вещества: повидон, магнию стеарат.

Врачебная форма. Таблетки сублингвальни.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, с плоской поверхностью и из фаской.

Фармакотерапевтична группа. Средства, которые действуют на нервную систему. Код АТХ N07X Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Глицин(аминоуксусная кислота) имеет свойства регулятора обмена веществ и являет собой заменимую аминокислоту(естественный метаболит), является нейромедиатором тормозного типа действия и регулятором метаболических процессов в центральной нервной системе.

Препарат делает глицин- и ГАМК-эргическую, α-адреноблокуючу, антиоксидантное, антитоксинное действие, регулирует деятельность рецепторов глутамата, за счет чего способен:

· уменьшать психоэмоциональное напряжение, агрессивность, конфликтность, повышать социальную адаптацию;

· улучшать настроение;

· облегчать засинання и нормализовать сон;

· повышать умственную работоспособность;

· уменьшать выраженность вегетосудинних нарушений;

· уменьшать выразительность общемозговых расстройств при ишемическом инсульте и черепно-мозговой травме;

· уменьшать токсичное действие алкоголя.

Препарат не вызывает привыкания.

Фармакокинетика.

Легко проникает в большинство биологических жидкостей и тканей организма, в том числе в головной мозг. Быстро разрушается в печенке глициноксидазой к воде и углекислому газу. Накопления глицина в тканях не происходит.

Клинические характеристики

Показание

Снижение умственной работоспособности.

При стрессовых ситуациях и психоэмоциональном напряжении(в период экзаменов, при конфликтных ситуациях).

Девиантные формы поведения детей и взрослых.

Функциональные и органические заболевания нервной системы(неврозы, неврозоподобные состояния, вегетосудинна дистония, последствия нейроинфекции, черепно-мозговой травмы, перинатальные и другие формы энцефалопатии, в том числе алкогольного генеза), которые сопровождаются повышенной возбудимостью, эмоциональной нестабильностью, снижением умственной работоспособности, нарушением сна.

Ишемический инсульт и нарушение мозгового кровообращения.

Как вспомогательное средство при лечении алкоголизма.

Противопоказание

Индивидуальная непереносимость препарата и повышенная чувствительность к отдельным его компонентам; артериальная гипотензия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Глицин снижает токсичность противосудорожных, антипсихотических средств, антидепрессантов. При сочетании со снотворными, транквилизаторами и антипсихотическими средствами усиливается эффект торможения центральной нервной системы.

Особенности применения

Пациентам со склонностью к артериальной гипотензии необходимо контролировать уровень артериального давления и в случае необходимости проводить коррекцию дозы препарата : Глицин назначают в меньших дозах и при условии регулярного контроля артериального давления. При снижении артериального давления ниже обычного уровня применения препарата прекращают.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Влияние препарата на организм в период беременности или кормления груддю детально не исследовался, потому применение препарата в этот период не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами, а также занятии потенциально опасными видами деятельности.

Способ применения и дозы

Препарат применяют трансбукально или сублингвально(в таблетках или в виде порошка после измельчения таблетки).

Детям в возрасте от 3 лет и взрослым при снижении умственной работоспособности, памяти, внимания, при задержке умственного развития, при психоэмоциональном напряжении, при девиантных формах поведения Глицин назначают по 1 таблетке(100 мг) 2-3 разы на сутки, курс лечения -

14-30 дни.

Максимальная суточная доза - 300 мг.

Детям в возрасте от 3 лет и взрослым с повышенной возбудимостью, эмоциональной лабильностью назначают по 1 таблетке 2-3 разы на сутки, курс лечения - 7-14 дни. При необходимости курс лечения повторяют.

При нарушениях сна назначают по 100 мг за 20 минуты до сна или непосредственно перед сном.

При ишемическом мозговом инсульте и нарушениях мозгового кровообращения назначают 1 г препарата трансбукально или сублингвально(при необходимости таблетку растереть) в течение первых 3-6 часы от развития инсульта, дальше - в течение 1-5 суток по 1 г на сутки, потом в течение 6-30 суток - по 1-2 таблетки 3 разы на сутки.

При лечении алкоголизма препарат применяют как вспомогательное средство по 1 таблетке 2-3 разы на сутки в течение 14-30 дней. При необходимости курс лечения повторяют 4-6 разы на год.

Деть. Препарат применяют детям в возрасте от 3 лет.

Передозировка

О клинических проявлениях передозировки сведений нет.

Побочные реакции

В отдельных случаях при индивидуальной повышенной чувствительности возможное развитие аллергических реакций, включая ринит, конъюнктивит, крапивницу, першиння в горле, слабость, высыпание, зуд.

Со стороны желудочно-кишечного тракта возможное развитие диспептичних явлений, в том числе боль в эпигастрии, тошнота. Со стороны нервной системы наблюдались одиночные случаи ухудшения концентрации внимания, головной боли, напряженности, раздражительности.

Срок пригодности. 2 годы.

Не применять после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблетки в блистере; по 5 блистеры в пачке из картона.

По 50 таблетки в блистере; по 1 блистеру в пачке из картона.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ПАТ "Хімфармзавод "Красная звезда".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 61010, г. Харьков, ул. Гордієнківська, 1.

Другие медикаменты этого же производителя

РАВИСОЛ® — UA/9617/01/01

Форма: настойка по 100 мл в банке, по 1 банке в пачке из картона; по 100 мл в флаконе полимерном или стеклянном, по 1 флакону в пачке из картона

ФЛУКОНАЗОЛ-КР — UA/14791/01/03

Форма: капсулы по 50 мг № 7(7х1), № 10(10х1) в блистерах

ДИКЛОФЕНАК — UA/0708/02/02

Форма: гель, 50 мг/г по 40 г в тубе № 1

ЕРО-ЛАЙФ® — UA/15170/01/02

Форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 100 мг № 1, № 2(1х2), № 4(1х4) в блистерах(фасование из формы in bulk фирмы-производителя Ауробиндо Фарма Лимитед - ЮНИТ VII, Индия)

СИНТОМИЦИН — UA/14196/01/01

Форма: кристаллический порошок(субстанция) в двойных полиэтиленовых пакетах для производства нестерильных врачебных форм