Глицериновые Суппозитории

Регистрационный номер: UA/14366/01/02

Импортёр: ООО "ФАРМЕКС ГРУПП"
Страна: Украина
Адреса импортёра: Украина, 08301, Киевская обл., г. Борисполь, ул. Шевченко, конур. 100

Форма

суппозитории по 2,63 г по 5 суппозитории в стрипи, по 1 или 2 стрипи в пачке

Состав

1 суппозиторий содержит глицерину 2,63 г

Виробники препарату «Глицериновые Суппозитории»

ООО "ФАРМЕКС ГРУПП"
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 08301, Киевская обл., г. Борисполь, ул. Шевченко, конур. 100
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ГЛИЦЕРИНОВЫЕ СУППОЗИТОРИИ

(GLYCERINE SUPPOSITORIES)

Состав

действующее вещество: glycerol;

1 суппозиторий содержит глицерину 0,88 г или 2,63 г;

вспомогательные вещества: натрию карбонат декагидрат; кислота стеариновая; макрогол 400.

Врачебная форма. Суппозитории.

Основные физико-химические свойства: суппозитории полупрозрачны, почти бесцветны или со слабым желтоватым оттенком, с поверхностью, которая мажет, гигроскопичные. Допускается наличие лийкоподибной углубления, воздушного стержня, помутнения суппозиториев, незначительное розм´якшення поверхностного слоя, наличие конденсата на упаковке.

Фармакотерапевтична группа.

Слабительные средства.

Код АТХ A06 АХ01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

В чистом виде глицерин имеет подразнювальну действие, которое исчезает при добавлении воды(до 30-50 %), вазелина, ланолина. При введении в прямую кишку суппозитории делают легкое подразнювальну действие на слизистую оболочку и рефлекторным путем стимулируют дефекацию.

При применении в виде ректальных суппозиториев облегчает выведение каловых масс.

Эффект лекарственного средства наступает в течение 5-30 минут.

Фармакокинетика.

После ректального введения всасывания слабое, пребывание в организме кратковременно.

Практически не приходит к системному кровотоку и не предоставляет системных побочных эффектов.

Клинические характеристики

Показание. Запоры разной этиологии(когда применение пероральных препаратов невозможно).

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Кишечная непроходимость, почечная недостаточность, аппендицит, кровотечения, диарея, геморрой в стадии обострения, трещины заднего прохода, зажигательные заболевания, опухоли прямой кишки, недиагностированную боль в животе.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Препарат может взаимодействовать с другими лекарственными средствами.

Суппозитории с глицерином могут ослабить действие других лекарств, которые применяются ректально. Необходимо придерживаться несколькочасового интервала.

Особенности применения

Не рекомендуется применять суппозитории курсом лечения больше 1 недели.

С осторожностью применять при нарушении функции почек, аллергии, тошноте, блюет.

Перед и после применения суппозиториев следует тщательным образом вымыть руки.

Применение в период беременности или кормления груддю.

В период беременности препарат можно применять только тогда, когда ожидаемая польза для беременной превышает потенциальный риск для плода.

Неизвестно, или екскретуеться глицерин в грудное молоко, потому препарат врач может назначать только тогда, когда ожидаемая польза для женщины, которая кормит груддю, превышает потенциальный риск для ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

Применяют по 1 суппозиторию 1 раз в сутки через 15-20 хв после завтрака.

Суппозиторий вводят в прямую кишку и держат там в течение не менее 5 хв, если не происходит опорожнения раньше. Остатки суппозиториев выводятся из организма вместе с каловыми массами. При необходимости дозу можно увеличить до 2 суппозиториев на сутки.

Взрослым и детям в возрасте от 5 лет назначают по 1 суппозиторию(что содержит 2,63 г глицерина) 1 раз в сутки. Детям до 5 лет - 1 суппозиторий(что содержит 0,88 г глицерина) 1 раз в сутки.

Деть.

Нет ограничений.

Передозировка

Частый жидкий стул. Проходит самостоятельно потом отмены препарата.

Побочные реакции

Возможные аллергические реакции; боль, тошнота, блюет, желудочно-кишечное кровотечение.

При длительном приложении наблюдались раздражение и неприятные ощущения в прямой кишке; иногда катаральный проктит.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 5 суппозитории в стрипи, по 1 или 2 стрипи в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ООО "ФАРМЕКС ГРУПП".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 08301, Киевская обл., г. Борисполь, ул. Шевченко, конур. 100.

Обо всех случаях побочных реакций необходимо информировать производителя:

  1. ООО "ФАРМЕКС ГРУПП", Украина, 08301, Киевская обл., г. Борисполь, ул. Шевченко, конур. 100, тел. +38(044) 391-19-19, факс: +38(044) 391-19-18, или через форму на сайте: http://www.pharmex.com.ua/farmakonadzor

ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения лекарственного средства

ГЛИЦЕРИНОВЫЕ СУППОЗИТОРИИ
(GLYCERINE SUPPOSITORIES)

Cостав:
действующее вещество: glycerol;

1 суппозиторий содержит глицерина 0,88 г или 2,63 г;

вспомогательные вещества: натрия карбонат декагидрат; кислота стеариновая; макрогол 400.

Лекарственная форма. Суппозитории.

Основные физико-химические свойства: суппозитории полупрозрачные, свиты бесцветные или со слабым желтоватым оттенком, с мажущей поверхностью, гигроскопические. Допускается наличие воронкообразного углубления, воздушного стержня, помутнения суппозиториев, незначительное размягчение поверхностного слоя, наличие конденсата на упаковке.

Фармакотерапевтическая группа.

Слабительные средства.

Код АТХ A06 АХ01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.
В чистом виде глицерин обладает раздражающим действием, которое исчезает при добавлении воды(до 30-50 %), вазелина, ланолина. При введении в направляюсь кишку суппозитории оказывают легкое раздражающее действие на слизистую оболочку и рефлекторным путем стимулируют дефекацию.

При применении в виде ректальных суппозиториев облегчает выведение каловых масс.

Эффект лекарственного средства наступает в течение 5-30 минут.

Фармакокинетика.
После ректального введения всасывание слабое, пребывание в организме кратковременное. Практически не поступает в системный кровоток и не проявляет системных побочных эффектов.

Клинические характеристики

Показания. Запоры различной этиологии(когда применение пероральных препаратов невозможно).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Кишечная непроходимость, почечная недостаточность, аппендицит, кровотечения, диарея, геморрой в стадии обострения, трещины заднего прохода, воспалительные заболевания, опухоли прямой кишки, недиагностированная боль в животе.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Препарат может взаимодействовать со вторыми лекарственными средствами.

Суппозитории с глицерином могут ослабит действие вторых препаратов, которые применяются ректально. Необходимо придерживаться несколькочасового интервала.

Особенности применения

Не рекомендуется применять суппозитории курсом лечения больше 1 недели.

С осторожностью применять при нарушении функции почек, аллергии, тошноте, рвоте.

Перед и после применения суппозиториев следует тщательно вымыть руки.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Во время беременности препарат можно применять только тогда, когда ожидаемая польза для беременной превышает потенциальный риск для плода.

Неизвестно, экскретируется глицерин ли в грудное молоко, поэтому препарат врач может назначат только тогда, когда ожидаемая польза для женщины, кормящей грудью, превышает потенциальный риск для ребенко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

Применяют по 1 суппозиторию 1 раз в сутки через 15-20 мин после завтрака.

Суппозиторий вводят в направляюсь кишку и ГОСАО там в течение не менее 5 мин, если не происходит опорожнение ранее. Остатки суппозиториев выводятся из организма вместе с каловыми массами. При необходимости дозу можно увеличить до 2 суппозиториев в сутки.

Взрослым и детям возрастом вот 5 течение назначают по 1 суппозиторию(содержащему 2,63 г глицерина) 1 раз в сутки. Детям до 5 течение - 1 суппозиторий(содержащий 0,88 г глицерина) 1 раз в сутки.

Дети.

Нэт ограничений.

Передозировка

Частый жидкий стул. Проходит самостоятельно после отмены препарата.

Побочные реакции

Возможны аллергические реакции; боль, тошнота, рвота, желудочно-кишечное кровотечение.

При длительном применении наблюдались раздражение и неприятные ощущения в прямой кишке; иногда катаральный проктит.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 5 суппозиториев в стрипе, по 1 или 2 стрипа в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ООО "ФАРМЕКС ГРУПП".

Местонахождение производителя и адресов места осуществления деятельности.

Украина, 08301, Киевская обл., г. Борисполь, ул. Шевченко, дом 100.

Другие медикаменты этого же производителя

ПАКЛИТАКСЕЛ — UA/13803/01/01

Форма: порошок(субстанция) в двойных полиэтиленовых пакетах для производства стерильных врачебных форм

ДИКЛОФЕНАК-ФАРМЕКС — UA/11697/01/01

Форма: суппозитории ректальные, 100 мг № 10(5х2) в стрипах

УРСОМАКС — UA/12451/01/01

Форма: капсулы по 250 мг, по 10 капсулы в блистере, по 1 или по 5, или по 10 блистеры в пачке из картона

СЕРТАКОНАЗОЛУ НИТРАТ — UA/13844/01/01

Форма: порошок(субстанция) в пакетах двойных полиэтиленовых для производства нестерильных врачебных форм

ГЛИЦЕРИН — UA/13354/01/01

Форма: жидкость(субстанция) в полиэтиленовом контейнере для фармацевтического приложения