Гиалган

Инструкция по применению

Состав

действующее вещество: гиалуроновая кислота;

2 мл раствора содержат 20 мг натриевой соли гиалуроновой кислоты;

вспомогательные вещества: натрию хлорид; ; натрию дигидрофосфат, дигидрат;; натрия гидрофосфат, додекагидрат; вода для инъекций.

Врачебная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачный высоковязкий водный раствор.

Фармакотерапевтична группа. Средства, которые применяются при патологии опорно-двигательного аппарата. Код АТХ М09А Х01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Гиалуроновая кислота - компонент, имеющийся в высоких концентрациях в составе суставного хряща и синовиальной жидкости. Эндогенная гиалуроновая кислота обеспечивает вязкость и эластичность синовиальной жидкости, также она необходима для формирования протеогликанив в суставном хряще. Благодаря нормализации качества синовиальной жидкости и активации процессов обновления тканей в суставном хряще препарат улучшает функцию суставов. Гіалган делает противовоспалительное действие на эпителий сустава, стимулирует естественное образование гиалуроновой кислоты внутри сустава.

Фармакокинетика.

Гиалуроновая кислота эффективно метаболизуеться в организме, быстро выводится из кровотока и быстро разрушается в печенке. Метаболіти выводятся преимущественно с мочой. Приблизительно 42 % введенной дозы определяется в печенке через 24 часы после введения. Препарат определяется в синовиальний жидкости в пределах 2 часов, а в суставном хряще - в пределах 6 часов. Хрящ является наиболее стабильным местом локализации гиалуроновой кислоты. Гиалуроновая кислота удерживается в синовиальний жидкости на протяжении 4-5 суток.

Клинические характеристики

Показание. Артриты коленных суставов легкой и умеренной степени тяжести.

Противопоказание. Индивидуальная повышенная чувствительность к составным компонентам препарата. Наличие в анамнезе аллергии на белок домашней птицы. Тяжелые нарушения функции печенки.

Внутрисуставные инъекции противопоказаны в случае существующей инфекции или заболеваний кожи участка места инъекции с целью уменьшения потенциального развития септического артрита.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Гиалуроновая кислота взаимодействует с некоторыми местными анестетиками, продлевая их знеболювальний эффект.

Особенности применения

- Не рекомендуется применять дезинфикуючи средства, которые содержат четвертичные соли аммонию, поскольку при контакте с гиалуроновой кислотой возможное образование осадка;

- внутрисуставную инъекцию должны выполнять компетентные медицинские работники согласно установленной процедуре в асептических условиях, необходимых для этого способа применения;

- перед выполнением внутрисуставной инъекции пациента необходимо обследовать относительно признаков острого воспаления. При наличии таких признаков врач должен оценить целесообразность проведения инъекции;

- у некоторых пациентов с зажигательными артритами(ревматоидный артрит или подагрический артрит) наблюдалось транзиторное увеличение воспаления после инъекции лекарственного средства;

- при наличии суставного потовыделения рекомендуется выполнить аспирацию перед введением Гіалгану;

- рекомендуется не перенагружать сустав в течение нескольких часов после инъекции.

Применение в период беременности или кормления груддю. Невзирая на то, что никакая эмбрионная токсичность или тератогенные эффекты не наблюдались при экспериментах, проведенных на животных, применение препарата беременным и матерям, которые кормят груддю, необходимо ограничить, кроме случаев, которые по оценке врача были абсолютно необходимы, и только после осторожной оценки соотношения риска/пользы.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Способ применения и дозы. Взрослым назначать по 2 мл Гіалгану(20 мг) путем внутрисуставного введения 1 раз в неделю на протяжении 5 недель.

Деть. Не следует назначать детям.

Передозировка. Явления, связанные со случаями передозировки, на данное время не зафиксированы.

Побочные реакции.

Реакций в месте инъекции, включая дискомфорт, боль, отек, покраснение, раздражение, высыпание, узелки, пустулы, везикулы, геморагии, экхимоз, зуд, воспаление суставов, синовиит, суставное потовыделение, скованность суставов, нарушения подвижности суставов. Эти симптомы исчезают в течение нескольких дней, если дать суставу отдохнуть и приложить пакет с льдом. Лишь в одиночных случаях такие реакции были более длительными и более серьезными.

Реакции гиперчувствительности, включая анафилактоидни реакции, ангионевротический отек, кожные реакции, включая сыпь, зуд, эритему, экзему, дерматит, крапивницу; очень редко - анафилактический шок, но без летальных последствий; сывороточная болезнь; лихорадка, ощущение жара, головная боль, парестезии.

При наличии у пациента хронического воспалительного процесса в стадии обострения применения гиалуроновой кислоты в некоторых отдельных случаях ухудшало состояние больного.

Наблюдались случаи бактериального артрита и реактивного артрита в месте внутрисуставной инъекции(см. раздел "Особенности применения").

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Несовместимость. Не следует смешивать с другими лекарственными средствами в одной емкости.

Упаковка. По 2 мл в стеклянном флаконе; по 1 флакону в коробке.

По 2 мл в предварительно заполненном стеклянном шприце; по 1 шприцу в коробке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель. Фідіа Фармацевтика С.п.А., Италия.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Віа Понте дела Фабріка, 3/А, 35031 Абано Терме(ПД), Италия.