Герпевир®

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ГЕРПЕВІР®

(HERPEVIR®)

Состав

действующее вещество: acіclovir;

1 г мази содержит ацикловиру в перечислении на 100 % вещество 25 мг;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, проксанол 268-Ф, полиэтиленоксид 400, эмульгатор № 1.

Врачебная форма. Мазь.

Основные физико-химические свойства: однородная мазь белого цвета со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтична группа. Противовирусные средства. Код АТХ D06B В03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Ацикловір - это противовирусний препарат, который имеет высокую активность in vitro против вируса простого герпеса I и II типов. Токсичное действие относительно клеток организма хозяина минимально. Попадая в клетки, инфицированные вирусом герпеса, ацикловир фосфорилюеться с образованием активного соединения - трифосфату ацикловиру. Первый этап этого процесса зависит от наличия вирусокодованой тимидинкинази. Трифосфат ацикловиру действует как ингибитор и субстрат для вирусной ДНК-полімерази, предотвращая дальнейший синтез вирусной ДНК, не влияя на обычные клеточные процессы.

Фармакокинетика.

Уровень системной абсорбции ацикловиру после повторного местного применения мази Герпевір® минимален.

Клинические характеристики

Показание.

Инфекции губ и лица, вызванные вирусом простого герпеса(Herpes labialis).

Противопоказание

Гиперчувствительность к ацикловиру, валацикловиру, пропиленгликолю или к другим компонентам мази.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Взаимодействия не выявлены.

Особенности применения.

Мазь следует применять лишь для лечения герпеса на губах и лице.

Не рекомендуется наносить мазь на слизистые оболочки ротовой полости, глаз и применять его для лечения генитального герпеса.

Следует избегать случайного попадания мази в глаза.

Лица, которые страдают от особенно тяжелых и повторяемых проявлений Herpes labialis, нуждаются консультации врача. Лиц, больных герпесом, нужно предостеречь от контактной передачи вируса другим людям, особенно при наличии открытых поражений(например мыть руки к и после использования мази). Не рекомендуется применять лицам с иммунодефицитом. Такие лица нуждаются консультации врача относительно лечения любой инфекции.

Применение в период беременности или кормления груддю. Беременным и женщинам, которые кормят груддю, препарат рекомендуется применять только в тех случаях, когда польза, по мнению врача, превышает риск.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Данные отсутствуют.

Способ применения и дозы. Препарат предназначен лишь для внешнего приложения.

Детям в возрасте от 12 лет и взрослым мазь Герпевір® следует наносить 5 разы на сутки приблизительно с 4-часовыми интервалами, за исключением ночного времени. Важно начать лечение как можно быстрее в начале инфекции, лучше всего - во время продромального периода или на стадии эритемы. Можно начать лечение и на поздних стадиях - папулы или пузыря.

Лечение должно длиться по меньшей мере 4 дни. Если заживление не состоялось, можно продолжить лечение до 10 дней. Если симптомы заболевания не исчезают после 10 дней лечения, больному необходимо обратиться к врачу. Следует вымыть руки к и после использования мази, и избегать лишнего трения или касания полотенцем пораженных участков, чтобы предотвратить обострение или передачу инфекции.

Деть. Данных относительно безопасности применения препарата детям в возрасте до 12 лет недостаточно, потому рекомендуется применять препарат детям в возрасте от 12 лет.

Передозировка. При случайном пероральном или местном применении всего тюбика мази неблагоприятное действие маловероятно через минимальное системное влияние. В случае подозрения на передозировку необходимо обратиться за медицинской помощью.

Побочные реакции.

У некоторых пациентов при применении мази может появиться временный швидкоминучий острая или жгучая боль. Приблизительно в 5 % пациентов возможно незначительное высушивание и лущение кожи. Также у небольшой части пациентов возможны эритема(покраснение) и зуд. Очень редко сообщалось о случаях контактного дерматита после местного применения препаратов ацикловиру, и чаще всего этого связано с компонентами мазевой основы, а не из ацикловиром. Есть одиночные сообщения о реакциях немедленной гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, вследствие местного применения ацикловиру.

Срок пригодности. 5 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 5 г или 15 г в тубе, 1 туба в пачке.

Категория отпуска

За рецептом по 15 г в тубе; без рецепта по 5 г в тубе.

Производитель

ПАТ "Київмедпрепарат".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганського, 139.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ГЕРПЕВИР®

(HERPEVIR®)

Состав

действующее вещество: acіclovir;

1 г мазы содержит ацикловира в пересчете на 100 % вещество 25 мг;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, проксанол 268-Ф, полиэтиленоксид 400, эмульгатор  1.

Лекарственная форма. Мазь.

Основные физико-химические свойства: однородная мазь белого цвета со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа. Противовирусные средства. Код АТХ D06B В03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Ацикловир - это противовирусный препарат, который имеет высокую активность in vitro против вируса простого герпеса I и II типов. Токсическое действие относительно клеток организма хозяина минимальная. Попадая в клетки, инфицированные вирусом герпеса, ацикловир фосфорилируется с образованием активного соединения - трифосфата ацикловира. Первый этап этого процесса зависит вот наличия вирусокодированной тимидинкиназы. Трифосфат ацикловира действует как ингибитор и субстрат для вирусной ДНК- полимеразы, предотвращая дальнейший синтез вирусной ДНК, не влияя на обычные клеточные процессы.

Фармакокинетика.

Уровень системной абсорбции ацикловира после повторного местного применения мазы Герпевир® минимальный.

Клинические характеристики

Показания

Инфекции губ и лица, вызванные вирусом простого герпеса(Herpes labialis).

Противопоказания. Гиперчувствительность к ацикловиру, валацикловиру, пропиленгликолю или к вторым компонентам мазы.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Взаимодействия не обнаружено.

Особенности применения.

Мазь следует применять только для лечения герпеса на губах и лицо.

Не рекомендуется наносит мазь на слизистые оболочки ротовой полости, глаз и применять эго для лечения генитального герпеса.

Следует избегать случайного попадания мазы в глаза.

Лица, которые страдают вот особенно тяжелых и повторяющихся проявлен Herpes labialis, нуждаются в консультации врача. Лиц, больных герпесом, нужно предостеречь вот контактной передачи вируса вторым людям, особенно при наличии открытых поражен(например, мыть руки к и после использования мазы). Не рекомендуется применять лицам с иммунодефицитом. Такие лица нуждаются в консультации врача относительно лечения любой инфекции.

Применение в период беременности или кормления грудью. Беременным и женщинам, которые кормят грудью, препарат рекомендуется применять только в тех случаях, когда польза, по мнению врача, превышает риск.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами. Данные отсутствуют.

Способ применения и дозы.

Препарат предназначен только для наружного применения.

Детям с 12 течение и взрослым мазь Герпевир® нужно наносит 5 раз в сутки приблизительно с 4 - часовыми интервалами, за исключением ночного времени. Важно начать лечение как можно быстрее в начале инфекции, лучше - во время продромального периода или на стадии эритемы. Можно начать лечение и на поздних стадиях - папулы или пузыря.

Лечение должно продолжаться не менее 4 дней. Если заживления не произошло, можно продолжать лечение до 10 дней. Если симптомы заболевания не исчезают после 10 дней лечения, больному необходимо обратиться к врачу. Следует вымыть руки к и после применения мазы, и избегать излишнего трения или касания полотенцем пораженных участков, чтобы предотвратить обострение или передачу инфекции.

Дети. Данных относительно безопасности применения препарата детям до 12 течение недостаточно, поэтому рекомендуется применять препарат детям вот 12 течение.

Передозировка. При случайном пероральном или местном применении всего тюбика мазы неблагоприятное действие маловероятно из-за минимального системного влияния. В случае подозрения на передозировку необходимо обратиться за медицинской помощью.

Побочные реакции.

В некоторых пациентов при применении мазы может появится временная быстропроходящая острая или жгучая боль. Приблизительно в 5 % пациентов возможно незначительное высушивание и шелушение кожи. Также в небольшой части пациентов возможны эритема(покраснение) и зуд. Очень редко сообщалось о случаях контактного дерматита после местного применения препаратов ацикловира, и чаще всего это связано с компонентами мазевой основы, а не с ацикловиром. Имеются единичные сообщения о реакциях немедленной гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, вследствие местного применения ацикловира.

Срок годности. 5 течение.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 5 г или 15 г в тубе, 1 туба в пачке.

Категория отпуска

По рецепту по 15 г в тубе; без рецепта по 5 г в тубе.

Производитель

ПАО "Киевмедпрепарат".

Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности

Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.