Гемопрокт

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ГЕМОПРОКТ

(HEMOPROСT)

Состав

действующие вещества: бензокаин, висмуту субгаллат, цинку оксид, ментол;

1 суппозиторий содержит бензокаину 100 мг, висмуту субгаллата 40 мг, цинку оксида 20 мг, ментолу 4 мг;

вспомогательные вещества: полиэтиленоксид 1500, полиэтиленоксид 400.

Врачебная форма. Суппозитории ректальные.

Основные физико-химические свойства: Гладкие суппозитории зеленовато-желтого цвета, однородной консистенции. Допускается наличие воронкообразного углубления и воздушного стержня.

Фармакотерапевтична группа.

Антигеморроидальные средства для местного приложения. Препараты, которые содержат местноанестезирующие средства. Код АТХ С05A D03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Гемопрокт - комплексное лекарственное средство, терапевтическое действие которого предопределено фармакологическими свойствами активных компонентов, которые входят в его состав. Гемопрокт делает местноанестезирующее, противовоспалительное и вяжущее действие.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики

Показание

Симптоматическая терапия геморроя и трещин заднего прохода.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не рекомендуется без суровых медицинских показаний и врачебного контроля применять препарат на фоне регулярного приема ингибиторов моноаминоксидази(МАО), антидепрессантов и гипотензивных средств через теоретическую возможность уменьшения эффекту ингибиторов МАО или усиление эффекта гипотензивных средств вследствие взаимодействия из бензокаином в случае существенного превышения рекомендованных доз и длительности приема.

Особенности применения

При длительном применении препарата необходимый контроль показателей крови.

В случае рясних кровъянистих выделений из заднего прохода или при наличии симптомов заболевания в течение 7 дней лечения необходимо дополнительно проконсультироваться с проктологом.

Следует проконсультироваться с врачом к началу применения этого препарата в таких случаях: выражена артериальная гипертензия, тяжелые нарушения сердечного ритма, клинически выраженный тиреотоксикоз, нарушение мочеиспускания.

Необходимо применять наименьшее необходимое количество лекарственного средства. Существуют сообщения, что назначения препаратов, которые содержат бензокаин, может вызывать метгемоглобинемию. Такие симптомы, как цианоз кожи, губ и ногтевых ложе, головная боль, головокружение, одышка(затрудненное дыхание), слабость, тахикардия, что могут наблюдаться во время лечения, могут указывать на метгемоглобинемию, которая потенциально угрожает жизни и нуждается неотложного медицинского вмешательства.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Женщинам в период беременности или кормления груддю препарат назначают, учитывая соотношение польза/риск.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

При лечении препаратом рекомендуется воздерживаться от управления транспортными средствами и выполнения работ, которые нуждаются повышенного внимания и точной координации.

Способ применения и дозы

Перед применением суппозиторий следует вынуть из блистера. Препарат применяют ректально. Вводят по 1 суппозиторию 1-2 разы на сутки после очистительной клизмы или самостоятельной дефекации. Длительность курса лечения определяется ходом и тяжестью заболевания, достигнутым терапевтическим эффектом, общей тактикой лечения.

Деть.

Даны относительно применения препарата детям отсутствуют.

Передозировка

При применении в терапевтических дозах передозировки маловероятное.

Симптомы передозировки могут быть связаны с фармакологическими эффектами бензокаину. Его системная абсорбция при передозировке может проявляться сонливостью, обеспокоенностью, возбуждением, в тяжелых случаях - судорогами. Существуют сообщения, что назначения препаратов, которые содержат бензокаин, может вызывать метгемоглобинемию. Такие симптомы, как цианоз кожи, губ и ногтевых ложе, головная боль, головокружение, одышка(затрудненное дыхание), слабость, тахикардия, что могут наблюдаться во время лечения, могут указывать на метгемоглобинемию, которая потенциально угрожает жизни и нуждается неотложного медицинского вмешательства.

Неотложная помощь при передозировке и развитии метгемоглобинемии заключается во внутривенном введении метиленового синего. Остальные симптомы передозировки нуждаются прекращения применения препарата и симптоматического лечения.

Побочные реакции

Иногда возникают контактный дерматит, аллергические реакции, включая гиперемию, кожные высыпания, зуд. Препарат может предопределять слабительное действие, появление ощущения печиння в заднем проходе. При длительном приложении могут развиться реакции со стороны крови -метгемоглобинемия(цианоз кожи, губ и ногтевых ложе, головная боль, головокружение, одышка, слабость, тахикардия).

Срок пригодности

2 годы.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 5 суппозитории в стрипи, по 2 стрипи в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ООО "ФАРМЕКС ГРУПП".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 08301, Киевская обл., г. Борисполь, ул. Шевченко, конур. 100.

Обо всех случаях побочных реакций необходимо информировать производителя:

ООО "ФАРМЕКС ГРУПП", Украина, 08301, Киевская обл., г. Борисполь, ул. Шевченко, конур. 100, тел.: +38(044) 391-19-19, факс: +38(044) 391-19-18, или через форму на сайте: http://www.pharmex.com.ua/ farmakonadzor

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ГЕМОПРОКТ

(HEMOPROСT)

Состав

действующие вещества: бензокаин, висмута субгаллат, цинка оксид, ментол;

1 суппозиторий содержит бензокаина 100 мг, висмута субгалата 40 мг, цинка оксида 20 мг, ментола 4 мг;

вспомогательные вещества: полиэтиленоксид 1500, полиэтиленоксид 400.

Лекарственная форма. Суппозитории ректальные.

Основные физико-химические свойства: Гладкие суппозитории зеленовато-желтого цвета, однородной консистенции. Допускается наличие воронкообразного углубления и воздушного стержня.

Фармакотерапевтическая группа.

Антигеморроидальные средства для местного применения. Препараты, содержащие местноанестезирующие средства. Код АТХ С05A D03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Гемопрокт - комплексное лекарственное средство, терапевтическое действие которого обусловлено фармакологическими свойствами активных компонентов, входящих в эго состав. Гемопрокт оказывает местноанестезирующее, противовоспалительное и вяжущее действие.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики

Показания

Симптоматическая терапия геморроя и трещин заднего прохода.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не рекомендуется без строгих медицинских показан и врачебного контроля применять препарат на фоне регулярного приема ингибиторов моноаминоксидазы(МАО), антидепрессантов и гипотензивных средств из-за теоретической возможности снижения эффекта ингибиторов МАО или усиления эффекта гипотензивных средств вследствие взаимодействия с бензокаином в случаях существенного превышения рекомендованных доз и длительности приема.

Особенности применения.

При длительном применении препарата необходим контроль показателей крови.

В случае обильных кровянистых выделений из заднего прохода или при наличии симптомов заболевания в течение 7 дней лечения необходимо дополнительно проконсультироваться с проктологом.

Следует проконсультироваться с врачем к началу применения этого препарата в следующих случаях: выраженная артериальная гипертензия, тяжелые нарушения сердечного ритма, клинически выраженный тиреотоксикоз, нарушение мочеиспускания.

Необходимо применять наименьшее необходимое количество лекарственного средства. Существуют сообщения, о том, что назначение препаратов, содержащих бензокаин, может вызвать метгемоглобинемию. Такие симптомы, как цианоз кожи, губ и ногтевых ложе, головная боль, головокружение, одышка(затрудненное дыхание), слабость, тахикардия, которые могут наблюдаться во время лечения, могут указывать на метгемоглобинемию, что потенциально угрожает жизни и требует безотлагательного медицинского вмешательства.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Женщинам в период беременности или кормления грудью препарат назначают, учитывая соотношение польза/риск.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

При лечении препаратом рекомендуется воздерживаться вот управления транспортными средствами и выполнения работ, требующих повышенного внимания и точной координации.

Способ применения и дозы

Перед применением суппозиторий следует вынуть из блистера. Препарат применяют ректально. Вводят по 1 суппозиторию 1-2 раза в сутки после очистительной клизмы или самостоятельной дефекации. Продолжительность курса лечения определяется течением и тяжестью заболевания, достигнутым терапевтическим эффектом, общей тактикой лечения.

Дети.

Данные относительно применения препарата детям отсутствуют.

Передозировка

При применении в терапевтических дозах передозировка маловероятна.

Симптомы передозировки могут быть связаны с фармакологическими эффектами бензокаина. Эго системная абсорбция при передозировке может проявятся сонливостью, беспокойством, возбуждением, в тяжелых случаях - судорогами. Имеются сообщения, о том, что назначение препаратов, содержащих бензокаин, может вызвать метгемоглобинемию. Такие симптомы, как цианоз кожи, губ и ногтевых ложе, головная боль, головокружение, одышка(затрудненное дыхание), слабость, тахикардия, которые могут наблюдаться во время лечения, могут указывать на метгемоглобинемию, что потенциально угрожает жизни и требует безотлагательного медицинского вмешательства.

Неотложная помощь при передозировке и развитии метгемоглобинемии заключается во внутривенном введении метиленового синего. Остальные симптомы передозировки требует отмены препарата и симптоматического лечения.

Побочные реакции

Иногда возникают контактный дерматит, аллергические реакции, включая гиперемию, кожные высыпания, зуд. Препарат может вызывать слабительное действие, появление чувства жжения в заднем проходе. При длительном применении могут развиться реакции со стороны крови -метгемоглобинемия(цианоз кожи, губ и ногтевых ложе, головная боль, головокружение, одышка, слабость, тахикардия).

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 5 суппозиториев в стрипе, по 2 стрипа в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ООО "ФАРМЕКС ГРУПП".

Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности

Украина, 08301, Киевская обл., г. Борисполь, ул. Шевченко, дом 100.