Геможет

Инструкция по применению

ГЕМОЖЕТ

(HAEMOJET)

Состав

действующее вещество: ferric hydroxide polymaltose complex;

5 мл сиропа содержат 50 мг элементарного железа, в виде железа(ІІІ) гидроксида полимальтозату;

вспомогательные вещества: метилпарабен(Е 218), пропилпарабен(Е 216), глицерин

сорбит(Е 420), сахароза, ароматизатор карамельний, кислота лимонная безводная, вода очищена.

Врачебная форма. Сироп.

Основные физико-химические свойства: красновато-коричневая жидкость с карамельним вкусом.

Фармакотерапевтична группа. Антианемические средства. Препараты железа(ІІІ) для перорального приложения.

Код ATХ B03A B.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Терапия железом показана только для профилактики или лечения дефицита железа. Введение 25 мг железа в день, доступного для костного мозга, даст возможность в случае железодефицитной анемии повысить гемоглобин на 1 % (0,15 г Hb/100 мл) в день; ответ ретикулоцита происходит в период между 4 до 12 днями. Повышение уровня гемоглобина хотя бы на 2 г/дл после 3 недель терапии является критерием адекватноcті реакции.

Пероральная терапия железом. Цель терапии железом - это устранение дефицита гемоглобина и пополнения запасов железа. При применении пероральной терапии можно допустить, что близко 30% железа будет абсорбироваться при применении 180 мг элементарного железа в день в течение 1-3 месяцев в зависимости от степени анемии. Компенсировать потерянное железо пероральной терапией тяжелее, чем путем инъекций, и пероральную терапию(в меньших дозах) следует продолжать в течение 3-6 месяцев, пока концентрация гемоглобина нормализуется или пока феритин в сыворотке крови превысит 50 микрограмм/1(или пока длится потеря крови).

Фармакокинетика. Абсорбция железа коррелирует со значением феритину плазмы. Количество железа, которое абсорбируется, зависит от дефицита железа у лица, которое лечится, и от дозы железа : то есть чем больший дефицит железа в эквивалентной дозе терапевтического железа, тем высшая абсорбция железа. Железо, которое не абсорбируется, выделяется с калом. Экскреция железа происходит при злущувани эпителию желудочно-кишечного тракта и кожи, при дыхании, а также с желчью, потом и мочой, и представляет лишь 1 мг железа на день. У женщин также необходимо учесть потерю железа во время менструации.

Клинические характеристики

Показание

Лечение латентного дефицита железа(ЛДЗ) и клинически выраженного дефицита железа(железодефицитная анемия - ЗДА).

Профилактика дефицита железа во время беременности, в период кормления груддю, у женщин в репродуктивном периоде, у детей, подростков, взрослых(например вегетарианцев и людей пожилого возраста).

Противопоказание

- Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;

- чрезмерное содержимое железа в организме(гемосидероз и гемохроматоз);

- расстройство механизмов выведения железа(свинцовая анемия, сидероахрестична анемия, талассемия);

- анемии, не предопределенные дефицитом железа(например гемолитическая анемия, мегалобластна анемия, вызванная недостаточностью витамина В12);

- стеноз пищевода та/або другие обструктивные заболевания пищеварительного тракта; дивертикул кишечнику, кишечная непроходимость, регулярные гемотрансфузии;

- одновременное применение парентеральных форм железа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Антациды и некоторые пищевые продукты(яйца, молочные продукты, черный чай, кофе, хлеб, сырые злаки) подавляют всасывание железа. Соли железа уменьшают всасывание одновременно принятых лекарственных средств, таких как тетрациклин, пенициламин, сульфасалазин. Вітамін С или лимонная кислота способствуют всасыванию железа. Одновременный прием витамина Е может уменьшать фармакологические действия железа.

Особенности применения

Следует избегать применения препаратов железа дольше, чем 6 месяцы.

Препараты железа с осторожностью применяют больным с такими заболеваниями: лейкоз, хронические заболевания печенки и почек, зажигательные заболевания пищеварительного тракта, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, заболевания кишечнику(энтерит, язвенный колит, болезнь Крона).

Геможет, сироп, не следует использовать для лечения:

- гемолитической анемии(исключение - дефицит железа);

- при повторном переливании крови;

- гиперчувствительности к железу;

- перенасыщенного железом хронического полиартрита;

- бронхиальной астмы.

При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что 1 мл сиропа содержит 0,04 хлебной единицы.

Пациентам, которые имеют редкую наследственную непереносимость фруктозы, нарушения всасывания глюкозы-галактозы или сахарозы-изомальтозы нельзя принимать препарат, поскольку сироп содержит сахарозу и сорбит.

Геможет, сироп, содержит вспомогательные вещества пропилпарабен(Е 216) и метилпарабен(Е 218), которые могут повлечь аллергические реакции(возможно замедлены).

Применение в период беременности или кормления груддю.

Нет данных о нежелательном влиянии препарата на плод в течение I триместру беременности и маловероятная возможность негативного влияния на мать и плод в ІІ и ІІІ триместрах беременности.

Грудное молоко содержит железо, связанное с лактоферрином. Неизвестно, сколько железа из комплекса передается в грудное молоко. Применения Геможету, сиропа, вряд ли вызовет нежелательные последствия для ребенка, которого кормят груддю. Применение препарата во время беременности или кормления груддю рекомендуется только после консультации с врачом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат Геможет, сироп, не влияет на скорость реакций во время управления автотранспортом или работу со сложными механизмами.

Способ применения и дозы

Суточная доза препарата и длительность лечения зависят от степени дефицита железа(см. таблицу суточного дозирования).

Суточную дозу препарата можно принять за 1 раз или распределить на несколько приемов на сутки под время или сразу после приема еды.

Длительность лечения клинически выраженного дефицита железа(железодефицитной анемии) складывает 3-5 месяцы к нормализации уровня гемоглобина. После этого прием препарата следует продолжить в дозировании для лечения латентного дефицита железа в течение следующих нескольких месяцев, а беременным - как минимум к родам для возобновления запасов железа.

Длительность лечения латентного дефицита железа представляет 1-2 месяцы.

В случае клинически выраженной недостаточности железа нормализация уровня гемоглобина и пополнения запасов железа происходит лишь через 2-3 месяцы после начала лечения.

Таблица суточного дозирования.

* В связи с необходимостью назначения очень малых доз препарата этой категории больных рекомендуется применять препараты железа в форме капель оральных.

Геможет, сироп, можно смешивать с фруктовым или овощным соком или с другими жидкостями по желанию.

Деть. Препарат применяется в педиатрической практике детям от роду только за показаниями и назначением врача. Для лечения латентного дефицита железа и для профилактики дефицита железа детям до 1 года Геможет, сироп, не применять. Дозирование согласно вышеприведенной таблице суточного дозирования.

Передозировка

В случае передозировки следует принять стандартные пидтримуючих меры. Появление интоксикации железом сопровождается печинням в желудке и пищеводе, тошнотой, диареей, запором. Более тяжелая интоксикация может стать причиной расстройств ЦНС, метаболического ацидоза, печеночной и почечной дисфункции.

Лечение

Если симптомы интоксикации включают блюет, рекомендуется промывание желудка раствором бикарбоната натрия. Дефероксамин используют, как вспомогательный раствор, который действует как хелатор железа, тем же предотвращая его всасыванию.

Побочные реакции

Со стороны пищеварительного тракта.

Очень редко(< 1/10000) : боль в животе, тошнота, запор, метеоризм, диарея, боль в эпигастральном участке, диспепсия, блюет.

Со стороны иммунной системы.

Очень редко(< 1/10000) : анафилаксия, крапивница, сыпь, екзантема, зуд.

Другие: есть случаи расцветки зубной эмали у детей.

На фоне лечения препаратом Геможет, сироп, возможная расцветка опорожнений в темный цвет, что предопределено выделением железа, которое не всосалось. Это не имеет клинического значения.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 100 мл в флаконе, по 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель. ЮРОПІЕН ІДЖІПШЕН ФАРМАС'ЮТІКАЛ ІНДАСТРІЗ/

EUROPEAN EGYPTIAN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES.

Местонахождение производитель и его адрес места осуществления деятельности.

Амрія Км 25, Алекс - Каир Дезерт Роуд, Александрия, Египет/

Amriya Km 25 Alex-Cairo Desert Road, Alexandria, Egypt.