Гексикон
Регистрационный номер: UA/17204/01/01
Импортёр: ООО "ФАРМЕКС ГРУПП"
Страна: УкраинаАдреса импортёра: Украина, 08301, Киевская обл., город Борисполь, улица Шевченко, дом 100
Форма
пессарии по 16 мг, по 5 пессарии в стрипи, по 2 стрипи в пачке из картона
Состав
1 пессарий содержит хлоргексидину биглюконат, 20 % раствор, который отвечает хлоргексидину 16 мг
Виробники препарату «Гексикон»
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 08301, Киевская обл., город Борисполь, улица Шевченко, дом 100
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.
Инструкция по применению
для медицинского применения лекарственного средства
ГЕКСІКОН
Состав
действующее вещество: хлоргексидин;
1 пессарий содержит хлоргексидину биглюконат, 20 % раствор, который отвечает хлоргексидину 16 мг;
вспомогательное вещество: полиэтиленоксид.
Врачебная форма. Пессарии.
Основные физико-химические свойства: пессарии от белого к белому с желтоватым оттенком цвету, допускается мраморность. Допускается наличие воронкообразного углубления и воздушного стержня.
Фармакотерапевтична группа.
Противомикробные и антисептические средства, которые применяются в гинекологии. Код АТХ G01A X.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Хлоргексидину биглюконат делает скорую и выраженное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии, дрожжи и дерматофиты : Treponema pallidum, Chlamidia spp., Ureaplasma spp., Neisseria gonоrrhоeae, Trichomonas vaginalis. К препарату слабо чувствительны некоторые штаммы Pseudomonas spp., Proteus spp. Нечувствительные к препарату кислотостойкие формы бактерий, споры бактерий, грибы, вирусы.
Фармакокинетика.
При интравагинальном приложении практически не всасывается, системного действия не делает.
Клинические характеристики
Показание
Профилактика венерических заболеваний(сифилис, гонорея, трихомониаз, хламидиоз, уреаплазмоз) и инфекционно-зажигательных осложнений в акушерстве и гинекологии(перед оперативным лечением гинекологических заболеваний, перед родами и абортом, к и после установления внутриматочной спирали, к и после диатермокоагуляции шейки матки, перед внутриматочными исследованиями).
Лечение бактериального вагиноза, кольпита, эрозии шейки матки.
Противопоказание
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Хлоргексидина биглюконат нельзя применять вместе с детергентами, которые содержат анионную группу(сапонины, натрию лаурилсульфат, натрию карбоксиметилцеллюлоза), а также с мылом.
Присутствие милое может инактивировать хлоргексидин, потому перед применением лекарственного средства ГЕКСІКОН остатки мыла необходимо тщательным образом смыть. Туалет внешних половых органов не влияет на эффективность и переносимость пессариев, ведь препарат применяется интравагинальный. Не рекомендуется одновременное приложение с йодом.
Особенности применения
Попадание гипохлоритных отбеливающих веществ на ткани, которые раньше находились в контакте с препаратом, который содержит хлоргексидин, может способствовать появлению коричневых пятен на ткани.
Применение в период беременности или кормления груддю.
Не противопоказано.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Способ применения и дозы
Лекарственное средство применять интравагинальный. Перед применением пессарий освободить от контурной упаковки.
Лечение: применять по 1 пессарию 2 разы на сутки в течение 7-10 дней в зависимости от характера заболевания. При необходимости возможное продолжение курса лечения до 20 дней.
Профилактика венерических заболеваний : применять одноразово по 1 пессарию не позже чем через 2 часы после полового акта.
Беременность. Принимая во внимание степень выраженности инфекционного процесса, данные бактериологических исследований, наличие угрозы прерывания беременности, хлоргексидина биглюконат применять по 1 пессарию 1 или 2 разы на сутки как монотерапию или в составе комплексной терапии. Длительность применения - от 5 до 10 дней.
При кормлении груддю препарат применять в обычных рекомендованных дозах.
Деть.
Опыта применения в педиатрической практике нет.
Передозировка
Передозировка и токсичные эффекты при применении препарата не выявлены.
Побочные реакции
Возможные аллергические реакции, зуд, печиння и раздражение в месте введения пессария.
Срок пригодности. 2 годы.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 5 пессарии в стрипи, по 2 стрипи в пачке из картона.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель.
ООО "ФАРМЕКС ГРУПП".
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Украина, 08301, Киевская обл., город Борисполь, улица Шевченко, дом 100.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного средства
ГЕКСИКОН
Состав
действующее вещество: хлоргексидин;
1 пессарий содержит хлоргексидина биглюконат, 20 % раствор, что соответствует хлоргексидина 16 мг;
вспомогательное вещество: полиэтиленоксид.
Лекарственная форма. Пессарии.
Основные физико-химические свойства: пессарии вот белого к белого с желтоватым оттенком цвета, допускается мраморность. Допускается наличие воронкообразного углубления и воздушного стержня.
Фармакотерапевтическая группа.
Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Код АТХ G01A X.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Хлоргексидина биглюконат оказывает быстрое и выраженное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии, дрожжи и дерматофиты: Treponema pallidum, Chlamidia spp., Ureaplasma spp., Neisseria gonоrrhоeae, Trichomonas vaginalis. К препарата слабо чувствительны некоторые штаммы Pseudomonas spp., Proteus spp. Нечувствительны к препарата кислотостойкие формы бактерий, споры бактерий, грибы, вирусы.
Фармакокинетика.
При интравагинальном применении практически не всасывается, системного действия не оказывает.
Клинические характеристики
Показания
Профилактика венерических заболеваний(сифилис, гонорея, трихомониаз, хламидиоз, уреаплазмоз) и инфекционно- воспалительных осложнений в акушерстве и гинекологии(перед оперативным лечением гинекологических заболеваний, перед родами и абортом, к и после установки внутриматочной опирали, к и после диатермокоагуляции шейки матки, перед внутриматочными исследованиями).
Лечение бактериального вагиноза, кольпита, эрозии шейки матки.
Противопоказания
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.
Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Хлоргексидина биглюконат нельзя применять вместе с детергентами, содержащими анионную группу(сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза), а также с мылом.
Присутствие мыла может инактивировать хлоргексидин, поэтому перед применением лекарственного средства ГЕКСИКОН остатки мыла необходимо тщательно смыть. Туалет наружных половых органов не влияет на эффективность и переносимость пессариев поскольку препарат применяется интравагинально. Не рекомендуется одновременное применение с йодом.
Особенности применения.
Попадание гипохлоритных отбеливающих веществ на ткани, которые ранее находились в контакте с препаратом, содержащим хлоргексидин, может способствовать появлению коричневых пятен на ткани.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Не противопоказано.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.
Не влияет.
Способ применения и дозы
Лекарственное средство применять интравагинально. Перед применением пессарий освободить вот контурной упаковки.
Лечение: применять по 1 пессарию 2 раза в сутки в течение 7-10 дней в зависимости вот характера заболевания. При необходимости возможно продление курса лечения до 20 дней.
Профилактика венерических заболеваний: применять однократно по 1 пессарию не позднее чем через 2 часа после мякинного акта.
Беременность. Учитывая степень выраженности инфекционного процесса, данные бактериологических исследований, наличие угрозы прерывания беременности, хлоргексидина биглюконат применять по 1 пессарию 1 или 2 раза в сутки в качестве монотерапии или в составе комплексной терапии. Длительность применения - вот 5 до 10 дней.
При кормлении грудью препарат применять в обычных рекомендованных дозах.
Дети.
Опыт применения в педиатрической практике отсутствует.
Передозировка
Передозировка и токсические эффекты при применении препарата не выявлены.
Побочные реакции
Возможны аллергические реакции, зуд, жжение и раздражение в месте введения пессария.
Срок годности. 2 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 5 пессариев в стрипе, по 2 стрипа в пачке из картона.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель.
ООО "ФАРМЕКС ГРУПП".
Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности
Украина, 08301, Киевская обл., огород Борисполь, улица Шевченко, дом 100.
Другие медикаменты этого же производителя
Форма: концентрат для раствора для инфузий 40 мг/мл, по 0,5 мл(20 мг) концентрата в флаконе; по 1 флакону концентрата(20 мг/0,5 мл) и 1 флакону растворителя(этанол 96 %, вода для инъекций) по 1,5 мл в контурной ячейковой упаковке; по 1 контурной ячейковой упаковке в картонной пачке; по 2 мл(80 мг) концентрата в флаконе; по 1 флакону концентрата(80 мг/2 мл) и 1 флакону растворителя(этанол 96 %, вода для инъекций) по 6 мл в контурной ячейковой упаковке; по 1 контурной ячейковой упаковке в картонной пачке; по 3 мл(120 мг) концентрата в флаконе; по 1 флакону концентрата(120 мг/3 мл) и 1 флакону растворителя(этанол 96 %, вода для инъекций) по 9 мл в контурной ячейковой упаковке; по 1 контурной ячейковой упаковке в картонной пачке
Форма: лиофилизат для раствора для инъекций по 20 мг в флаконах № 5
Форма: порошок(субстанция) в пакетах полиэтиленовых для производства нестерильных врачебных форм
Форма: суппозитории ректальные, 500 мг по 5 суппозитории в стрипи; по 2 стрипи в пачке из картона
Форма: суппозитории по 2,63 г по 5 суппозитории в стрипи, по 1 или 2 стрипи в пачке