Гексавит

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ГЕКСАВИТ

(HEXAVIT)

Состав

действующие вещества: 1 драже содержит:

витамину А 5000 МО;

тиамину гидрохлорида(витамину В1) 2 мг;

рибофлавину(витамину В2) 2 мг;

никотинамиду(витамину РР) 15 мг;

пиридоксину гидрохлорида(витамину В6) 2 мг;

кислоты аскорбиновой(витамину С) 70 мг;

вспомогательные вещества: мука пшеничная, патока крахмальная, сахар, ароматизатор "мятный вкус", воск желтый, масло минеральное легкое, тальк, краситель хинолиновий желт(Е 104).

Врачебная форма. Драже.

Основные физико-химические свойства: драже шаровидной формы, желтого цвета, с однородной за расцветкой поверхностью.

Фармакотерапевтична группа. Витамины. Поливитаминные комплексы без добавок.

Код АТХ А11В А.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Поливитаминное лекарственное средство, свойства которого предопределены витаминами, которые входят в его состав и активно участвуют в разных метаболических процессах, которые регулируют гомеостаз организма в норме и при патологии. Сочетание витаминов способствует выявлению более выраженной и разносторонней их биологического действия.

Вітамін A(ретинолу ацетат) необходим для развития клеток эпителия и синтеза зрительного пигмента.

Вітамін В1(тиамину гидрохлорид) нормализует функциональную активность нервной, сердечно-сосудистой и пищеварительной систем.

Вітамін В2(рибофлавин) играет важную роль в белковом, жировом и углеводном обмене, участвует в поддержке нормальной остроты зрения, нормализует функции кожи.

Вітамін РР(никотинамид) является специфическим противопеллагрическим средством, улучшает углеводный обмен.

Вітамін В6(пиридоксину гидрохлорид) необходим для регенерации кожных покровов и клеток печенки, возобновления работы нервной системы, улучшает жировой обмен при атеросклерозе.

Вітамін С(аскорбиновая кислота) играет важную роль в регулировании окислительно-обновительных процессов, углеводного обмена, свертывания крови, регенерации тканей, нормальной проницаемости капилляров, образовании стероидных гормонов и составляющих соединительной ткани, способствует повышению сопротивляемости организма инфекционным заболеванием.

Фармакокинетика.

Водорастворимые витамины(витамины группы B, витамин C) хорошо абсорбируются в количествах, которые отвечают суточной потребности. Чрезмерные количества выводятся с мочой и в некоторых случаях также с фекалиями. Эти витамины хранятся в организме в ограниченных количествах, потому они должны регулярно приходить с едой для поддержания необходимой концентрации в тканях.

При наличии жиров перорально применен жирорастворимый витамин A хорошо абсорбируется в тонком кишечнике.

Клинические характеристики

Показание

· Профилактика и лечение гиповитаминозив у взрослых;

· лечение гиповитаминозив у детей;

· для лиц, профессиональная деятельность которых требует постоянной повышенной остроты зрения(пилотам, водителям транспорта, операторам подъемных кранов);

· для повышения сопротивляемости организма до инфекционных и простудных заболеваний в период неблагоприятной эпидемической обстановки;

· при длительной терапии антибиотиками.

Противопоказание

Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства, нефролитиаз, тяжелые нарушения функции почек, хронический гломерулонефрит, выраженные нарушения функции печенки, активный гепатит, тромбоз, тромбофлебит, тромбоэмболии, непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, артериальная гипертензия(тяжелые формы), гипервитаминоз А, саркоидоз в анамнезе, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, нарушения обмена железа или меди.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Вітамін А снижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов. Нельзя одновременно принимать из нитритами и холестирамином, потому что они нарушают всасывание ретинола. Вітамін А не можно назначать с ретиноидами, потому что их комбинация является токсичной.

В связи с возможностью развития гипервитаминоза А не рекомендуется сопутствующее применение лекарственного средства с другими лекарственными средствами, которые содержат витамин А.

Вітамін С усиливает действие и токсичность сульфаниламидов(возможность кристалурии), пенициллина, повышает всасывание железа, абсорбцию алюминия(учитывать при одновременном лечении антацидами, которые содержат алюминий), снижает эффективность гепарина и непрямых коагулянтов. Большие дозы препарата уменьшают эффективность трицикличних антидепрессантов, нейролептиков - производных фенотиазину, канальцеву реабсорбцию амфетамина, нарушают выведение мексилетину почками.

Аскорбиновую кислоту можно принимать лишь через 2 часы после инъекции дефероксамину. Длительный прием больших доз препарата снижает эффективность лечения дисульфирамом.

Аскорбиновая кислота повышает общий клиренс этилового спирта. Аскорбиновая кислота усиливает выделение оксалатов с мочой и увеличивает риск кристалурии при лечении салицилатами.

Всасывание витамина С уменьшается при одновременном приложении с пероральными контрацептивами, употреблении фруктовых или овощных соков, щелочного питья.

Вітамін В1 влияя на процессы поляризации в участке нервно-мышечных синапсов, может ослаблять курареподобное действие миорелаксантов.

Вітамін В2 несовместим со стрептомицином и уменьшает эффективность антибактериальных лекарственных средств(окситетрациклину, доксициклину, эритромицину, тетрациклину и линкомицину). Трициклічні антидепрессанты, имипрамин и амитриптилин ингибують метаболизм рибофлавина, особенно в тканях сердца.

Вітамін В6 ослабляет действие леводопи, предотвращает возникновение или уменьшает токсичные проявления изониазиду и других противотуберкулезных лекарственных средств.

При применении никотиновой кислоты из ловастатином сообщалось о случаях рабдомиолизу.

Особенности применения

Лекарственное средство не рекомендуется назначать вместе с другими поливитаминами, поскольку возможная передозировка последних в организме.

Женщинам, которые применяли большие дозы ретинола(свыше 10000 МО), можно планировать беременность не раньше чем через 6-12 месяцы. Это связано с тем, что на протяжении этого времени существует риск неправильного развития плода под воздействием высокого содержания витамина А в организме.

Возможная расцветка мочи в желтый цвет, который является вполне безвредным фактором и объясняется наличием в лекарственном средстве рибофлавина.

С осторожностью применять при тяжелых поражениях печенки, пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, остром нефрите, при декомпенсации сердечной деятельности, желчнокаменной болезни, хроническом панкреатите, аллергических реакциях, идиосинкразии, ишемической болезни сердца, с дистрофичными заболеваниями сердца, сахарном диабете, с заболеваниями органов кроветворения, с нарушением метаболизма железа(гемосидероз, гемохроматоз, талассемия), при желудочно-кишечных заболеваниях, больным с мочекаменной болезнью, при глаукоме, геморагиях, артериальной гипотензии умеренной степени. При применении лекарственного средства является необходимым контроль артериального давления и состояния почек.

Не рекомендуется принимать лекарственное средство под конец дня, поскольку аскорбиновая кислота имеет легкое стимулирующее действие. Не следует превышать рекомендованную дозу. При применении препарата, как и других поливитаминных препаратов, необходима полноценная белковая диета, которая способствует лучшему усвоению и обмену витаминов, особенно водорастворимых.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Применение в период беременности или кормления груддю возможно с учетом преимущества пользы для матери над потенциальным риском для плода/ребенка.

Доза витамина А не должна превышать 5000 МО для беременных и женщин, которые планируют беременность.

В ІІ-ІІІ триместрах беременности и в период кормления груддю лекарственное средство применять лишь с профилактической целью(исключительно по назначению и под контролем врача) в дозе не больше 1 драже на сутки. Лечебные дозы лекарственного средства беременным женщинам и матерям, которые кормят груддю, применять нельзя.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Водителям и операторам сложных механизмов следует учитывать вероятность таких побочных эффектов как головокружение, сонливость.

Способ применения и дозы

Лекарственное средство применять внутренне, после еды.

Для профилактики гиповитаминозив взрослым назначать по 1 драже на сутки, с целью лечения - по 1 драже 3 разы на сутки.

С профилактической целью беременным женщинам(в ІІ-ІІІ триместре) и в период кормления груддю суточная доза лекарственного средства не должна превышать 1 драже на сутки. Курс определяется индивидуально.

В лечебных целях детям в возрасте от 14 лет лекарственное средство назначать по 1 драже на сутки.

Лекарственное средство применять на протяжении 30 дней(курс лечения повторять 2-3 разы на год), но длительность применения и повторяемость курсов терапии зависят от конкретного показания к применению, выраженности и форме патологического процесса, возраста пациента.

Деть. Лекарственное средство не назначать детям в возрасте до 14 лет.

Передозировка

При передозировке препаратом могут наблюдаться диспептични явления(тошнота, блюет, диарея, боль в эпигастрии), аллергические реакции(зуд, кожные высыпания), изменения со стороны кожи и волос, нарушения функций печенки, головная боль, сонливость, вялость, гиперемия лица, раздражительность. В таких случаях прием препарата следует прекратить.

Терапия симптоматическая.

При длительном применении витамина С в больших дозах возможное подавление функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, изменений почечной секреции аскорбиновой и мочевой кислот во время ацетилирования мочи с риском выпадения в осадок оксалатных конкрементов.

Побочные реакции

Лекарственное средство обычно хорошо переносится. В одиночных случаях возможны следующие побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: у лиц с повышенной чувствительностью возможны аллергические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : кожные высыпания, крапивница, зуд, покраснение кожи, сухость кожи/слизистых оболочек глаз, редко - бронхоспазм у лиц с гиперчувствительностью к витаминам А, С, группы В.

Со стороны желудочно-кишечной системы: диспептични расстройства, тошнота, блюет, боль в желудке, отрыжка, запор, диарея, увеличение секреции желудочного сока.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, сонливость, нарушение сна, приливы, которые могут сопровождаться ощущением сердцебиения, утомляемость, раздражительность, потливость.

Со стороны обмена веществ : кристалурия, глюкозурия.

Со стороны системы крови и лимфатической системы : нарушение свертывания крови, гемолиз эритроцитов у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогенази.

Другие: возможная расцветка мочи в желтый цвет, нарушение зрения, гипертермия.

При длительном приложении в больших дозах возможны: нарушение толерантности к глюкозе, нарушение обмена цинка, меди, гипергликемия, судороги, анорексия, раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечные нарушения, аритмии, артериальная гипотензия, еритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз, транзиторное повышение активности АСТ, лактатдегидрогенази, щелочной фосфатазы, нарушение электролитного баланса, нарушения функций почек, почечная недостаточность, сухость и трещины на ладонях и ступнях, выпадение волос, себорейни высыпания, гиперпигментация, миалгия, миопатия, желтуха, жировая дистрофия печенки.

Срок пригодности. 1 год 6 месяцы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 50 драже в контейнерах(баночках).

По 50 драже в контейнере(баночке); по 1 контейнеру(баночке) в пачке.

По 1 кг драже в пакете полиэтиленовом двойном.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

АО "КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

04073, Украина, г. Киев, ул. Копилівська, 38.

Web- сайт: www.vitamin.com.ua.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ГЕКСАВИТ

(HEXAVIT)

Состав

действующие вещества: 1 драже содержит :

витамина А 5000 МЕ;

тиамина гидрохлорида(витамина В1) 2 мг;

рибофлавина(витамина В2) 2 мг;

никотинамида(витамина РР) 15 мг;

пиридоксина гидрохлорида(витамина В6) 2 мг;

кислоты аскорбиновой(витамина С) 70 мг;

вспомогательные вещества: мука пшеничная, патока крахмальная, сахар, ароматизатор "Мятный вкус", воск желтый, масло минеральное легкое, тальк, краситель хинолиновый желтый(Е 104).

Лекарственная форма. Драже.

Основные физико-химические свойства: драже шарообразной формы, желтого цвета, с однородной по окраске поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа. Витамины. Поливитаминные комплексы без добавок.

Код АТХ А11В А.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Поливитаминное лекарственное средство, свойства которого обусловлены витаминами, которые входят в эго состав и принимают активное участие в различных метаболических процессах, регулирующих гомеостаз организма в норме и при патологии. Сочетание витаминов способствует проявлению более выраженного и разностороннего их биологического действия.

Витамин A(ретинола ацетат) необходим для развития клеток эпителия и синтеза зрительного пигмента.

Витамин В1(тиамина гидрохлорид) нормализует функциональную активность нервной, сердечно-сосудистой и пищеварительной систем.

Витамин В2(рибофлавин) играет важную роль в белковом, жировом и углеводном обмене, принимает участие в поддержании нормальной остроты зрения, нормализует функции кожи.

Витамин РР(никотинамид) является специфическим противопелагрическим средством, улучшает углеводный обмен.

Витамин В6(пиридоксина гидрохлорид) необходим для регенерации кожных покровов и клеток печени, восстановления работы нервной системы, улучшает жировой обмен при атеросклерозе.

Витамин С(аскорбиновая кислота) играет важную роль в регулировании окислительно- восстановительных процессов, углеводного обмена, свертывания крови, регенерации тканей, нормальной проницаемости капилляров, образовании стероидных гормонов и составляющих соединительной ткани, способствует повышению сопротивляемости организма инфекционным заболеваниям.

Фармакокинетика.

Водорастворимые витамины(витамины группы B, витамин C) хороший абсорбируется в количествах, соответствующих суточной потребности. Чрезмерные количества выводятся с мочей и в некоторых случаях также с фекалиями. Эти витамины сохраняются в организме в ограниченных количествах, поэтому они должны регулярно поступать с пищей для поддержания необходимой концентрации в тканях.

При наличии жиров перорально принятый жирорастворимый витамин A хороший абсорбируется в тонком кишечнике.

Клинические характеристики

Показания

· Профилактика и лечение гиповитаминозов во взрослых;

· лечение гиповитаминозов в детей;

· для лиц, профессиональная деятельность которых требует постоянной повышенной остроты зрения(пилотам, водителям транспорта, операторам подъемных кранов);

· для повышения сопротивляемости организма инфекционным и простудным заболеваниям в период неблагоприятной эпидемической обстановки;

· при длительной терапии антибиотиками.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства, нефролитиаз, выраженные нарушения функций почек, подагра, гиперурикемия, выраженные нарушения функции печенки, активный гепатит, тромбоз, тромбофлебит, тромбоэмболии, непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы - галактозы, артериальная гипертензия(тяжелые формы), гипервитаминоз А, хронический гломерулонефрит, саркоидоз в анамнезе, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, нарушение обмена железа или мед.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Витамин А снижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов. Нельзя одновременно принимать с нитритами и холестирамином, потому что они нарушают всасывание ретинола. Витамин А нельзя назначат с ретиноидами, так как их комбинация является токсичной.

В связи с возможностью развития гипервитаминоза А не рекомендуется одновременное применение лекарственного средства со вторыми лекарственными средствами, содержащими витамин А.

Витамин С усиливает действие и токсичность сульфаниламидов(возможность кристаллурии), пенициллина, повышает всасывание железа, абсорбцию алюминия(учитывать при одновременном лечении антацидами, содержащих алюминий), снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов. Большие дозы препарата уменьшают эффективность трициклических антидепрессантов, нейролептиков - производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина, нарушают вывод мексилетина почками.

Аскорбиновую кислоту можно принимать только через 2 часа после инъекции дефероксамина. Длительный прием больших доз препарата снижает эффективность лечения дисульфирамом.

Аскорбиновая кислота повышает общий клиренс этилового спирта. Аскорбиновая кислота усиливает выделение оксалатов с мочей и увеличивает риск кристаллурии при лечении салицилатами.

Всасывание аскорбиновой кислоты уменьшается при одновременном применении с пероральными контрацептивами, употреблении фруктовых или овощных соков, щелочного питья.

Витамин В1 влияя на процессы поляризации в области нервно- мышечных синапсов, может ослабят курареподобное действие миорелаксантов.

Витамин В2 несовместим со стрептомицином и уменьшает эффективность антибактериальных лекарственных средств(окситетрациклина, доксициклина, эритромицина, тетрациклина и линкомицина). Трициклические антидепрессанты, имипрамин и амитриптилин ингибируют метаболизм рибофлавина, особенно в тканях сердца.

Витамин В6 ослабляет действие леводопы, предотвращает или уменьшает токсические проявления изониазида и вторых противотуберкулезных лекарственных средств.

При применении никотиновой кислоты с ловастатином сообщалось о случаях рабдомиолиза.

Особенности применения

Лекарственное средство не рекомендуется назначат вместе со вторыми поливитаминами, поскольку возможна передозировка последних в организме.

Женщинам, которые применяли большие дозы ретинола(свыше 10000 МЕ), можно планировать беременность не ранее чем через 6-12 месяцев. Это связано с тем, что в течение этого времени существует риск неправильного развития плода под влиянием высокого содержания витамина А в организме.

Возможно окрашивание мочи в желтый цвет, что является полностью безвредным фактором и объясняется наличием в лекарственном средстве рибофлавина.

С осторожностью применять при тяжелых поражениях печени, пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, остром нефрите, при декомпенсации сердечной деятельности, желчекаменной болезни, хроническом панкреатите, аллергических реакциях, идиосинкразии, ишемической болезни сердца, с дистрофическим заболеванием сердца, сахарном диабете, с заболеваниями органов кроветворения, с нарушением метаболизма железа(гемосидероз, гемохроматоз, талассемия), при желудочно- кишечных заболеваниях, больным с мочекаменной болезнью, при глаукоме, геморрагиях, артериальной гипотензии умеренной степени. При применении лекарственного средства необходим контроль артериального давления и состояния почек.

Не рекомендуется принимать лекарственное средство у конце дня, поскольку аскорбиновая кислота обладает легким стимулирующим действием. Не следует превышать рекомендуемую дозу. При применении препарата, как и вторых поливитаминных препаратов, необходима полноценная белковая диета, которая способствует лучшему усвоению и обмену витаминов, особенно водорастворимых.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение в период беременности или кормления грудью возможно с учетом преимущества пользы для матери над потенциальным риском для плода/ребенко.

Доза витамина А не должна превышать 5000 МЕ для беременных и женщин, планирующих беременность.

Во ІІ-ІІІ триместрах беременности и в период кормления грудью лекарственное средство применять только с профилактической целью(исключительно по назначению и под контролем врача) в дозе не более 1 драже в сутки. Лечебные дозы лекарственного средства беременным женщинам и матерям, кормящим грудью, применять нельзя.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Водителям и операторам сложных механизмов следует учитывать вероятность таких побочных эффектов как головокружение, сонливость.

Способ применения и дозы

Лекарственное средство принимать внутрь, после еды.

Для профилактики гиповитаминозов взрослым назначат по 1 драже в сутки, с целью лечения - по 1 драже 3 раза в сутки.

С профилактической целью беременным женщинам(во ІІ-ІІІ триместре) и в период кормления грудью суточная доза лекарственного средства не должна превышать 1 драже в сутки. Курс определяется индивидуально.

С лечебной целью детям вот 14 течение лекарственное средство назначат по 1 драже в сутки.

Лекарственное средство применять в течение 30 дней(курс лечения повторят 2-3 раза в год), но длительность применения и повторяемость курсов терапии зависят вот конкретного показания к применению, выраженности и формы патологического процесса, возраста пациента.

Дети. Лекарственное средство не назначат детям до 14 течение.

Передозировка

При передозировке препаратами могут наблюдаться диспепсические явления(тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии), аллергические реакции(зуд, кожные высыпания), изменения со стороны кожи и волос, нарушение функций печени, головная боль, сонливость, вялость, гиперемия лица, раздражительность. В таких случаях прием препарата следует прекратить.

Терапия симптоматическая.

При длительном применении витамина С в больших дозах возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, изменений почечной секреции аскорбиновой и мочевой кислот при ацетилирования мочи с риском выпадения в осадок оксалатных конкрементов.

Побочные реакции

Лекарственное средство как правило хороший переносится. В единичных случаях возможны следующие побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: в лиц с повышенной чувствительностью возможны аллергические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, крапивница, зуд, покраснение кожи, сухость кожи/слизистых оболочек глаз, редко - бронхоспазм в лиц с гиперчувствительностью к витаминам А, С, группы В.

Со стороны желудочно-кишечной системы: диспепсические расстройства, тошнота, рвота, боль в желудке, отрыжка, запор, диарея, увеличение секреции желудочного сока.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, сонливость, нарушение сна, приливы, которые могут сопровождаться ощущением сердцебиения, утомляемость, раздражительность, потливость.

Со стороны обмена веществ: кристаллурия, глюкозурия.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: нарушение свертываемости крови, гемолиз эритроцитов в пациентов с недостаточностью глюкозо- 6 - фосфатдегидрогеназы.

Другие: возможно окрашивание мочи в желтый цвет, нарушение зрения, гипертермия.

При длительном применении в больших дозах возможны : нарушение толерантности к глюкозе, нарушения обмена цинка, мед, гипергликемия, судороги, анорексия, раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, желудочно- кишечные нарушения, аритмии, артериальная гипотензия, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз, транзиторное повышение активности АСТ, ЛДГ, щелочной фосфатазы, нарушение электролитного баланса, нарушение функций почек, почечная недостаточность, сухость и трещины на ладонях и ступнях, выпадение волос, себорейная сыпь, гиперпигментация, миалгия, миопатия, желтуха, жировая дистрофия печени.

Срок годности. 1 год 6 месяцев.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 50 драже в контейнерах(баночках).

По 50 драже в контейнере(баночке); по 1 контейнеру(баночке) в пачке.

По 1 кг драже в пакете полиэтиленовом двойном.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

АО "КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД".

Местонахождение производителя и адресов места осуществления эго деятельности.

04073, Украина, г. Киев, ул. Копыловская, 38.

Web- сайт: www.vitamin.com.ua.