Винборон®

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ВІНБОРОН®

(vINBORON®)

Состав

действующее вещество: винборон;

1 таблетка содержит 20 мг или 40 мг винборону(в виде винборону гидрохлорида, в перечислении на 100 % и сухое вещество);

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремнию диоксид коллоидный безводен, магнию стеарат;

пливкоутворююче покрытие: полиетиленгликоль, сахарин натрия, тальк, гипромелоза, титану диоксид(Е 171).

Врачебная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или белого с желтоватым оттенком цвета. На поперечном разрезе видно ядро, окруженное слоем оболочки.

Фармакотерапевтична группа.

Средства, которые применяются в случае функциональных расстройств со стороны пищеварительного тракта.

Код АТX А03А Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Вінборон®

Вінборон® расширяет венцу и мозговые сосуды, улучшая коронарное и мозговое кровообращение. Под воздействием препарата улучшается поглощение глюкозы и кислорода тканями мозга. Рядом со спазмолитическим влиянием на сосуды мозга и сердца Вінборон® при длительном приложении делает противосклеротический эффект, предопределенный уменьшением количеству свободного холестерина в сыворотке крови и β-липопротеидив. препарат улучшает микроциркуляцию и увеличивает объемную скорость венечного кровообращения, образовывая при этом в миокарде кислородный резерв. Важной особенностью Вінборону® является то, что он имеет антиагрегантное действие относительно тромбоцитов и улучшает реологични показатели крови в условиях гиперкоагуляции. Вінборон® проявляет также незначительное тромболитическое действие. Антиаритмичное действие Вінборону® сочетает со свойством повышать стойкость миокарда до возникновения аритмий и фибрилляций. У пациентов с начальной гипертензией Вінборон® может нормализовать артериальное давление. Препарат имеет незначительный бронхолитичний эффект и иммуностимулирующее действие, которое более выражено при долговременном применении препарата.

фармакокинетика.

Вінборон® быстро всасывается в пищеварительном тракте, распределяется во всех органах и тканях, больше накапливается в бронхах и органах брюшной полости. Препарат метаболизуеться в печенке системой цитохрома Р450, метаболити секретируются как с желчью, так и с мочой. Максимальная концентрация(Сmax) в крови достигается через 40 минуты после перорального приложения. Период полувыведения(Т1/2) складывает 157 минуты. Фармакотерапевтичний эффект начинает развиваться через 30-40 минуты и длится 4-6 часы. Препарат хорошо проходит сквозь гистогематологични и гематоэнцефалический барьеры.

Клинические характеристики

Показание

Как спазмолитическое средство при лечении заболеваний пищеварительного тракта :

· дисфункция желчного пузыря и сфинктера Одді :

- гиперкинетическая(гиперпроворная) дискинезия желчного пузыря;

- гипертоническая дистония сфинктера Одді.

· Синдром раздраженного кишечнику с запором.

В составе комплексного лечения нарушений мозгового кровообращения.

Противопоказание

· Повышенная чувствительность к действующей вещество и других компонентов препарата;

· тяжелые нарушения функции почек и печенки;

· хронический нефрит с отеками и нарушенной азотовидильной функцией почек;

· неконтролируемая артериальная гипотензия;

· сахарный диабет;

· язва желудка и двенадцатиперстной кишки, что кровоточят;

· гипокинетична дискинезия желчевыводящих путей;

· состояния, которые сопровождаются нарушением венозного оттока крови в сосудах мозга.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном приложении препарат может усиливать действие спазмолитиков, антиангинальних, гипотензивных и антиагрегантных средств.

Особенности применения

Лечение винбороном® необходимо начинать под контролем артериального давления. В случае значительного снижения артериального давления прием препарата необходимо прекратить.

С осторожностью препарат назначать при остром инфаркте миокарда, больным с выраженным атеросклерозом венечных и мозговых сосудов.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Применение препарата в период беременности противопоказано.

При необходимости применения препарата Вінборон® кормления груддю следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Во время лечения Вінбороном® противопоказанные управления транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.

Способ применения и дозы

Взрослым препарат назначать в дозе 20-40 мг 3-4 разы на сутки независимо от приема еды. Максимальная суточная доза - 160 мг. Курс лечения в среднем складывает 4-6 недели.

Деть.

Препарат не применять в педиатрической практике.

Передозировка

На данное время не описано ни одного случая передозировки Вінбороном®. Но при повышенной индивидуальной чувствительности возможные высыпания на коже, снижение артериального давления(АО). Лечение симптоматическое. В случае возникновения артериальной гипотензии - отмена препарата, застосовання симпатомиметиков.

Побочные эффекты

· Нервная система: головная боль, головокружение, общая слабость.

· Сердечно-сосудистая система: артериальная гипотензия.

· Пищеварительный тракт: снижение аппетита.

· Аллергические реакции, включая высыпание.

При развитии отмеченных побочных реакций следует уменьшить дозу или временно прекратить прием препарата.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблетки в блистере, по 1 или 4 блистеры в пачке.

Категория отпуска

За рецептом.

Производитель

Публичное акционерное общество "Научно-производственный центр "Борщагівський химико-фармацевтический завод".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ВИНБОРОН®

(vINBORON®)

Состав

действующее вещество: винборон;

1 таблетка содержит 20 мг или 40 мг винборона(в виде винборона гидрохлорида, в пересчете на 100 % и сухое вещество);

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат;

пленкообразующее покрытие: полиэтиленгликоль, сахарин натрия, тальк, гипромеллоза, титана диоксид(Е 171).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или белого с желтоватым оттенком цвета. На поперечном разрезе видно ядро, окруженное слоем оболочки.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые при функциональных расстройствах со стороны пищеварительного тракта. Код АТX А03А Х.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Винборон® - синтетический препарат с местноанестезирующим и выраженным спазмолитическим действием. Снижает тонус и моторику гладких мышц, снимает или предупреждает спазмы гладких мышц внутренних органов, в том числе органов пищеварительного тракта.

Винборон® расширяет венечные и мозговые сосуды, улучшая коронарное и мозговое кровообращение. Под влиянием препарата улучшается поглощение глюкозы и кислорода тканями мозга. Наряду со спазмолитическим влиянием на сосуды мозга и сердца Винборон® при продолжительном применении оказывает противосклеротический эффект, который обусловлен уменьшением количества свободного холестерина в сыворотке крови и β-липопротеидов. Препарат улучшает микроциркуляцию и увеличивает объемную скорость венечного кровообращения, образовывая при этом в миокарде кислородный резерв. Важной особенностью Винборона® есть то, что вон обладает антиагрегантным действием относительно тромбоцитов и улучшает реологические показатели крови в условиях гиперкоагуляции. Винборон® оказывает также незначительное тромболитическое действие. Антиаритмическое действие Винборона® сочетается со способностью повышать устойчивость миокарда к возникновению аритмий и фибрилляций. В пациентов с начальной гипертензией Винборон® может нормализовать артериальное давление. Препарат имеет незначительный бронхолитический эффект и иммуностимулирующее действие, которое более выражено при длительном применении препарата.

Фармакокинетика.

Винборон® быстро всасывается в пищеварительном тракте, распределяется во всех органах и тканях, больше накапливается в бронхах и органах брюшной полости. Препарат метаболизируется в печени системой цитохрома Р450, метаболиты секретируются как с желчью, так и с мочей. Максимальная концентрация(Сmax) в крови достигается через 40 минут после перорального применения. Период полувыведения(Т1/2) составляет 157 минут. Фармакотерапевтический эффект начинает развиваться через 30-40 минут и продолжается 4-6 часов. Препарат хороший проникает сквозь гистогематологические и гематоэнцефалический барьеры.

Клинические характеристики

Показания

Как спазмолитическое средство при лечении заболеваний пищеварительного тракта:

· дисфункция желчного пузыря и сфинктера Одди :

- гиперкинетическая(гипермоторная) дискинезия желчного пузыря;

- гипертоническая дистония сфинктера Одди.

· Синдром раздраженного кишечника с запором.

В составе комплексного лечения нарушений мозгового кровообращения.

Противопоказания

· Повышенная чувствительность к действующему веществу и вторым компонентам препарата;

· тяжелые нарушения функции почек и печени;

· хронический нефрит с отеками и нарушенной азотовыделительной функцией почек;

· неконтролируемая артериальная гипотензия;

· сахарный диабет;

· язва желудка и двенадцатиперстной кишки, которая кровоточит;

· гипокинетическая дискинезия желчевыводящих путей;

· состояния, которые сопровождаются нарушением венозного оттока крови в сосудах мозга.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении препарат может усиливать действие спазмолитиков, антиангинальных, гипотензивных и антиагрегантных средств.

Особенности применения

Лечение Винбороном® необходимо начинать под контролем артериального давления. В случае значительного снижения артериального давления прием препарата необходимо прекратить.

С осторожностью препарат назначат при остром инфаркте миокарда, больным с выраженным атеросклерозом венечных и мозговых сосудов.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение препарата в период беременности противопоказано.

При необходимости применения препарата Винборон® кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Во время лечения Винбороном® противопоказаны управление транспортными средствами и вторыми потенциально опасными механизмами.

Способ применения и дозы

Взрослым препарат назначат в дозе 20-40 мг 3-4 раза в сутки независимо вот приема пищи. Максимальная суточная доза - 160 мг. Курс лечения в среднем составляет 4-6 недель.

Дети.

Препарат не применять в педиатрической практике.

Передозировка.

В настоящее время не описан ни один случай передозировки Винбороном®. Но при повышенной индивидуальной чувствительности возможны высыпания на коже, снижение артериального давления(АД).

Лечение симптоматическое. В случае возникновения артериальной гипотензии - отмена препарата, применение симпатомиметиков.

Побочные реакции

· Нервная система: головная боль, головокружение, общая слабость.

· Сердечно-сосудистая система: артериальная гипотензия.

· Пищеварительный тракт: снижение аппетита.

· Аллергические реакции, включая высыпания.

При развитии указанных побочных реакций следует уменьшить дозу или временно прекратить прием препарата.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблетки в блистере, по 1 или 4 блистера в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Публичное акционерное общество "Научно - производственный центр "Борщаговский химико-фармацевтический завод".

Местонахождение производителя и адресов места осуществления эго деятельности

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.