Инструкция по применению

ВІКС АКТИВ БАЛЬЗАМ

С МЕНТОЛОМ И ЭВКАЛИПТОМ

(VICKS ACTIVE BALSAM

WITH MENTHOL AND EUCALYPTUS)

Состав

действующие вещества: левоментол, камфора, масло эвкалиптовое, масло терпентинное;

1 г мази содержит левоментолу 27,5 мг; камфоры 50 мг; масла эвкалиптового 15 мг; масла терпентинного 50 мг;

вспомогательные вещества: тимол, масло кедровое, парафин белый мягкий.

Врачебная форма. Мазь.

Основные физико-химические свойства: мягкая олииста мазь белого или желтоватого цвета с характерным запахом.

Фармакотерапевтична группа. Комбинированные препараты, которые применяют при кашле и простудных заболеваниях. Код АТX R05X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат содержит смесь эфирных масел, пары которых постепенно высвобождаются из основы липофила мази(парафину). Благодаря этому воздух в носовой полости наполняется парами эфирных масел, которые вместе с воздухом, который вдыхает, попадают к месту влияния - рецепторам на поверхности слизистой оболочки носа, глотки и бронхов. Пары лекарственных веществ, в состав которых входят ментол, камфора, эвкалиптовое масло(основным компонентом которой является эвкалиптол) и очищенное терпентинное масло, при попадании в дыхательные пути способны повлечь гиперемию и проявляют секретолитичний эффект. Эвкалиптовое масло имеет отхаркивающий и слабо выражен спазмолитический эффект, терпентинное масло делает антисептическое действие. Исследования влияния постоянной комбинации действующих веществ проявили дополнительную протикашлеву действую.

Высвобождение парив происходит поcтупово при нанесении на кожу в виде втираний или быстро и интенсивно после добавления горячей воды и использования в качестве ингаляций.

При применении препарата наблюдается уменьшение заложенности носа и облегчения носового дыхания до 8 часов.

Фармакокинетика.

Благодаря своей основе липофила абсорбция препарата происходит медленно и в незначительном количестве. Выделение препарату происходит частично через дыхательные пути и частично - через почки.

Клинические характеристики

Показание

Применение в составе комплексной терапии острых респираторных заболеваний, которые сопровождаются нежитем, заложенностью носа, фарингитом и кашлем.

Противопоказание

· Повышенная чувствительность к будь какого компонента препарата.

· Раздражение или воспаление кожи, открытые раны, ожоги или дерматозы; детские болезни с высыпаниями.

· Бронхиальная астма, коклюш, ненастоящий круп и другие заболевания дыхательных путей, которые сопровождаются повышенной чувствительностью дыхательных путей(при ингаляции действующие вещества могут приводить к возникновению судорог бронхиальных мышц).

· Судороги, эпилептические нападения в прошлом.

· Не использовать для ингаляций при острых воспалениях легких.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Эвкалиптовое масло усиливает активность энзимов печенки, может усиливать действие других препаратов или пролонгировать длительность их действия. Это не исключено в случае долговременного применения препарата.

Особенности применения

Не глотать. Не наносить на поврежденную кожу, открытые раны, слизистые оболочки носа и ротовой полости. Не применять на лице. Следует избегать попадания препарата в глаза. Не нагревать препарат. Не накладывать плотные повязки, не использовать в то же время с индивидуальными зигривачами, не применять согревающие повязки поверх бальзама.

Пациентам из персистуючим или хроническим кашлем, предопределенным тютюнопалинням, астмой, эмфиземой легких, хроническим бронхитом или если кашель сопровождается чрезмерным выделением мокротиння, следует проконсультироваться с врачом.

В случае случайного проглатывания препарата или передозировки следует немедленно обратиться к врачу.

Применение в период беременности или кормления груддю.

В период беременности не применять препарат без предыдущей консультации с врачом. Не следует применять препарат в участке молочных желез матери, которая кормит ребенка груддю, поскольку существует потенциальная угроза рефлекторного апноэ у ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен только для внешнего приложения или для ингаляций.

Втирание

2-4 разы на сутки наносить на кожу над грудниной, шью и спину и осторожно втирать легкими массажными движениями.

Взрослые: 2 или 3 чайные ложки(10-15 мл) бальзама втирать свободными легкими движениями, без усилий, по всей поверхности кожи над грудниной, шеи и спины.

Деть в возрасте от 2 лет: ½- 1 чайную ложку бальзама(2,5-5 мл) втирать легкими движениями в кожу над грудниной и спины.

Желательно одевать легкую одежду для облегчения ингаляции пары. Особенно рекомендуется применять мазь перед сном, поскольку эфирные масла, которые входят в состав мази, испаряющиеся в течение 8 часов.

Ингаляции

Взрослым и детям в возрасте от 6 лет: прибавить 1-2 чайные ложки бальзама(5-10 мл) в посуду с широкой поверхностью. Подогреть 1 л воды(но только не в микроволновой печи), не доводя до кипения, и залить горячую воду в подготовленную посуду. Пару, которая образуется, следует использовать для ингаляции в течение 10-15 минут.

В течение ингаляции воду не следует нагревать дополнительно; также не следует повторно подогревать и использовать раствор.

Детей во время ингаляции нельзя оставлять без надзора, поскольку существует опасность обварки.

Ингаляции следует проводить с закрытыми глазами или прикрывать глаза для избежания возможного раздражения конъюнктивы глаза.

Прекратить применение препарата и обратиться к врачу, если кашель или другие симптомы не проходят в течение 3-6 дней, возвращаются или сопровождаются повышенной температурой, кожными высыпаниями, постоянной головной болью.

Деть

В виде втираний препарат применять детям в возрасте от 2 лет; в виде ингаляций − детям в возрасте от 6 лет.

Передозировка

Препарат обычно не проявляет системного токсичного действия при превышении рекомендованной дозы препарата, однако чрезмерное внешнее приложение на больших площадях может потенциально повлечь токсичные симптомы, такие как нефротоксичность, нарушение со стороны центральной нервной системы(непосредственно после применения камфоры).

При случайном попадании препарата в нос или на лицо младенцев и детей может возникнуть апноэ через спазм голосовой щели(ларингоспазм), это состояние, которое требует неотложной медицинской помощи.

Случайное проглатывание препарата может повлечь расстройства желудочно-кишечного тракта, такие как блюет и диарея. Лечение симптоматическое.

В случае возникновения симптомов камфарной интоксикации(при случайном проглатывании большого количества препарата), таких как тошнота, блюет, абдоминальная боль, головная боль, головокружение, ощущение жара или покраснение лица, возбуждения, галлюцинации, судороги, притеснения дыхания и запятая, показанный уход за пациентом в стационаре. В случае проявлений притеснения дыхание строго рекомендуется интубация, при необходимости − вспомогательное искусственное дыхание и обеспечение мероприятий интенсивной терапии.

Пациенты с тяжелыми желудочно-кишечными или неврологическими симптомами отравления нуждаются медицинского надзора и симптоматического лечения. Не следует вызывать блюет.

Побочные реакции

Местные реакции: покраснение, раздражение глаз, кожи и слизистых оболочек, боль в глазах, увеличение слезовиделения(во время ингаляции), аллергический дерматит, реакции гиперчувствительности; могут наблюдаться местные реакции в виде покраснения кожи, которая сопровождается зудом(контактный дерматит), крапивницы, высыпаний.

Раздражение кожи или аллергические реакции обычно не выражены и возникают очень редко. Ингаляция пары, а также вдыхание пары во время втирания может повлечь такие рефлекторно предопределенные симптомы как свистящее дыхание, кашель, одышка и осложнение дыхания в результате сужения дыхательных путей. Это может привести к астматическому состоянию и остановке дыхания.

При внешнем приложении вероятность развития системных эффектов является маловероятной.

В случае возникновения побочной реакции пациент должен немедленно прекратить применение препарата, удалить остатки препарата бумажной салфеткой и начать соответствующее лечение кожных расстройств.

Срок пригодности. 4 годы.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 25 г или 50 г, или 100 г в банке с крышкой, которая завинчивающаяся; по 1 банке в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Проктер енд Гембл Мануфекчурінг ГмбХ.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Проктер енд Гембл Штр. 1, 64521, Грос-Герау, Гессен, Германия.