Викалин®

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ВИКАЛИН®

(VICALIN)

Состав

действующие вещества: 1 таблетка содержит висмуту нитрата основного в перечислении на 282 мг висмута оксида - 350 мг, магнию карбоната тяжелого в перечислении на 168,5 мг магния оксида - 400 мг, натрию гидрокарбоната - 200 мг, кори крушины в порошке - 25 мг, корневищ аиру в порошке - 25 мг, келину - 5 мг, рутина - 5 мг;

вспомогательные вещества: магнию стеарат, крахмал картофельный, тальк.

Врачебная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки светло-коричневого цвета с малозаметными вкраплениями, овальной формы с двояковыпуклой поверхностью, с черточкой с одной стороны таблетки.

Фармакотерапевтична группа. Средства для лечения пептической язвы и гастро-езофагеальной рефлюксной болезни. Код АТХ А02В Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Викалин® делает комплексное действие. Висмуту нитрат основной, натрию гидрокарбонат, магнию карбонат тяжелый делают антацидное и вяжущее действие, кора крушины обнаруживает послабляющий эффект, корневище аиру и келин имеют спазмолитический эффект, рутин уменьшают проницаемость капилляров.

Фармакокинетика. Данные отсутствуют.

Клинические характеристики

Показание

В составе комплексной терапии пептической язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, функциональной диспепсии, гиперацидных гастритов.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Хронические воспалительные процессы кишечнику и желчного пузыря; гипоацидный гастрит; желудочно-кишечные кровотечения; выраженные нарушения функции почек; острые состояния лихорадки.

Кора крушины : запоры нейрогенного и эндокринного происхождения, спастические запоры, кишечная непроходимость, кровотечения, синдром острого живота, аппендицит, острый гастроэнтероколит.

Особенные меры безопасности

Во время лечения следует соблюдать диету.

При лечении препаратом необходимо контролировать функцию почек и концентрацию висмута в крови и моче. Кал при приеме таблеток имеет темно-зеленый или черный цвет.

Препарат рекомендуется принимать за 2 часы до или после применения других лекарственных средств.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. При применении препарата уменьшается резорбтивна действие тетрациклинив, поскольку при взаимодействии тетрациклинив с препаратами, которые содержат катионы магния, образуются комплексы, которые плохо всасываются.

Во время лечения Викалином® не следует принимать другие препараты, которые содержат висмут, для предотвращения риска роста содержимого висмута в крови.

Не следует одновременно применять с алкалоидами, гликозидами, ферментными препаратами и антибиотиками.

Препарат уменьшает всасывание производных кумарина.

Возможное уменьшение всасывания других лекарственных средств, которые применяют вместе с Викалином®. Поэтому промежуток времени между приемами препаратов должен представлять не менее 2 часов.

Особенности применения.

Не следует принимать антацидные препараты и употреблять молоко за полчаса к и полчаса после приема препарата, поскольку имеющийся желудочный сок нужен для формирования защитного слоя.

Длительное применение соединений висмута не рекомендуется через возникновение в редких случаях энцефалопатии. При соблюдении рекомендованного режима приема препарата риск возникновения этого побочного эффекта очень малый, однако в течение приема этого препарата не рекомендуется принимать другие препараты, которые содержат висмут.

Применение в период беременности или кормления груддю. Не следует применять Викалин® в период беременности. В период кормления груддю применения препарата необходимо прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. На данное время информации о неблагоприятном влиянии на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами нет.

Способ применения и дозы. Викалин® принимать внутренне после еды.

Взрослым принимать по 1-2 таблетки 3 разы на сутки, запивая ½ стаканы теплой воды(предварительно таблетки целесообразно измельчить).

Курс лечения определяет врач в зависимости от характера и тяжести заболевания.

Деть. Опыта применения детям нет.

Передозировка . Симптомы: тошнота, блюет, диарея.

Лечение: симптоматическое.

Висмут.

При частом приеме больших доз препарата возможная передозировка висмутом, который может проявляться через 10 дни симптомами, характерными для почечной недостаточности(повышение уровня висмута в плазме крови).

Кора крушины.

Симптомы: коликообразная боль в животе, тенезми, ощущение дискомфорта.

Побочные реакции.

Со стороны пищеварительного тракта: учащение опорожнения, которое прекращается при уменьшении дозы; тошнота, блюет, пигментация на языке.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль.

Со стороны системы крови и лимфатической системы : гемоглобинемия.

Общие расстройства: отек десен и век.

Другие: аллергические реакции, включая крапивницу, высыпание, зуд и отеки.

Висмут.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : высыпание, зуд.

Со стороны пищеварительного тракта: расцветка опорожнений в черный или темно-зеленый цвет.

Кора крушины.

Со стороны пищеварительного тракта: дегидратация, снижение функции ферментов кишечнику, атония толстого кишечнику, коликообразная боль.

Аиры корневища.

Со стороны иммунной системы: крапивница, высыпание, зуд, отеки.

Срок пригодности. 5 годы.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. Таблетки № 10 в стрипи; № 10 в блистере; № 10 в блистере, 2 блистеры в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

1. ПАТ "Київмедпрепарат".

2. ПАТ "Галичфарм".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

1. Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганського, 139

2. Украина, 79024, г. Львов, ул. Опришківська, 6/8.

Заявитель

ПАТ "Галичфарм".

Местонахождение заявителя

Украина, 79024, г. Львов, ул. Опришківська, 6/8.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ВИКАЛИН®

(VICALIN)

Состав

действующие вещества: 1 таблетка содержит висмута нитрата основного в пересчете на 282 мг висмута оксида - 350 мг, магния карбоната тяжелого в пересчете на 168,5 мг магния оксида - 400 мг, натрия гидрокарбоната - 200 мг, коры крушины в порошке - 25 мг, корневищ аира в порошке - 25 мг, келлина - 5 мг, рутина - 5 мг;

вспомогательные вещества: магния стеарат, крахмал картофельный, тальк.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки светло-коричневого цвета с малозаметными вкраплениями, овальной формы с двояковыпуклой поверхностью, с риской с одной стороны таблетки.

Фармакотерапевтическая группа. Средства для лечения пептической язвы и гастро- эзофагеальной рефлюксной болезни. Код АТХ А02В Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Викалин® имеет комплексное действие. Висмута нитрат основной, натрия гидрокарбонат, магния карбонат тяжелый проявляют антацидное и вяжущее действие, кора крушины проявляет слабительный эффект, корневище аира и келлин имеют спазмолитический эффект, рутин уменьшает проницаемость капилляров.

Фармакокинетика. Данные отсутствуют.

Клинические характеристики

Показания

В составе комплексной терапии пептической язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, функциональной диспепсии, гиперацидных гастритов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Хронические и воспалительные процессы кишечника и желчного пузыря; гипоацидный гастрит; желудочно- кишечные кровотечения; выраженные нарушения функции почек; острые лихорадочные состояния.

Кора крушины : запоры неврогенного и эндокринного происхождения, спастические запоры, кишечная непроходимость, кровотечения, синдром острого живота, аппендицит, острый гастроэнтероколит.

Особые меры предосторожности

Во время лечения следует придерживаться диеты.

При лечении препаратом необходимо контролировать функцию почек и концентрацию висмута в крови и моче. Кал при приеме таблеток имеет темно- зеленый или черный цвет.

Препарат рекомендуется принимать через 2 часа к или после приема вторых лекарственных препаратов.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. При применении препарата уменьшается резорбтивное действие тетрациклинов, поскольку при взаимодействии тетрациклинов с препаратами, содержащими катионы магния, образуются комплексы, которые плохо всасываются.

Во время лечения Викалином® не следует применять другие препараты, содержащие висмут, во избежания черточка увеличения содержания висмута в крови.

Не следует одновременно применять с алкалоидами, гликозидами, ферментными препаратами и антибиотиками.

Препарат уменьшает всасывание производных кумарина.

Возможно уменьшение всасывания вторых лекарственных препаратов, которые применяют вместе с Викалином®. Поэтому промежуток времени между приемами препаратов должен составлять не менее 2 часов.

Особенности применения.

Не следует принимать антацидные препараты и употреблять молоко за полчаса к и полчаса после приема препарата, поскольку имеющийся желудочный сок нужен для формирования защитного слоя.

Длительное применение соединений висмута не рекомендуется из-за возникновения в редких случаях энцефалопатии. При соблюдении рекомендуемого режима приема препарата риск возникновения этого побочного эффекта очень мал, однако в течение приема этого препарата не рекомендуется принимать другие препараты, содержащие висмут.

Применение в период беременности или кормления грудью. Не следует применять Викалин® в период беременности. В период кормления грудью применение препарата необходимо прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами. На данный момент нет информации о негативном влиянии на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе со вторыми механизмами.

Способ применения и дозы. Викалин® принимать внутрь после еды.

Взрослым принимать по 1-2 таблетки 3 раза в сутки, запивая ½ стакана теплой воды(предварительно таблетки желательно размельчить).

Курс лечения определяет врач в зависимости вот характера и тяжести заболевания.

Дети. Нэт опыта применения детям.

Передозировка . Симптомы: тошнота, рвота, диарея.

Лечение: симптоматическое.

Висмут.

При частом приеме больших доз препарата возможна передозировка висмутом, что может проявятся через 10 дней симптомами, характерными для почечной недостаточности(повышение уровня висмута в плазме крови).

Кора крушины.

Симптомы: коликообразная боль в животе, тенезмы, ощущение дискомфорта.

Побочные реакции.

Со стороны пищеварительного тракта: учащение стула, которое прекращается при уменьшении дозы; тошнота, рвота, пигментация на языке.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: гемоглобинемия.

Общие нарушения : отек десен и век.

Прочие: аллергические реакции, включая крапивницу, сыпь, зуд и отеки.

Висмут.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд.

Со стороны пищеварительного тракта: украшение стула в черный или темно- зеленый цвет.

Кора крушины.

Со стороны пищеварительного тракта: дегидратация, снижение функции ферментов кишечника, атония толстого кишечника, коликообразная боль.

Аира корневища.

Со стороны иммунной системы: крапивница, сыпь, зуд, отеки.

Срок годности. 5 течение.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. Таблетки № 10 в стрипе; № 10 в блистере; № 10 в блистере, 2 блистера в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

1. ПАО "Киевмедпрепарат".

2. ПАО "Галичфарм".

Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности

1. Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.

2. Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8.

Заявитель

ПАО "Галичфарм".

Местонахождение заявителя

Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8.