Веносмин®

Регистрационный номер: UA/9747/01/01

Импортёр: ПРАТ "ФІТОФАРМ"
Страна: Украина
Адреса импортёра: Украина, 02152, г. Киев, проспект Павла Тичини, дом 1В, офис А 504

Форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 10 таблетки в блистере, по 3 или 6 блистеры в пачке из картона

Состав

1 таблетка содержит суммы флавоноидних фракций 500 мг: диосмину в перечислении на 100 % вещество 450 мг; гесперидину в перечислении на 100 % вещество 50 мг

Виробники препарату «Веносмин®»

ПРАТ "ФІТОФАРМ"(ответственный за производство, первичную/вторичную упаковку, контроль качества и выпуск серии)
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 84500, Донецкая обл., г. Бахмут, ул. Сибирцева, 2
ПАТ "Витамины"(ответственный за производство, первичную/вторичную упаковку и контроль качества)
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 20300, Черкасская обл., г. Умань, ул. Ленинской Искры, 31
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

ВЕНОСМІН®

Состав

действующие вещества: diosminum, hesperidinum;

1 таблетка содержит суммы флавоноидних фракций 500 мг: диосмину в перечислении на 100 % вещество 450 мг; гесперидину в перечислении на 100 % вещество 50 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, коповидон, кремнию диоксид коллоидный безводен, натрию кроскармелоза, магнию стеарат; состав оболочки : Оpadry II розовый(титану диоксид(Е 171), тальк, железа оксид желт(Е 172), железа оксид красен(Е 172), железа оксид черный(Е 172), полиетиленгликоль(макрогол) 4000, поливиниловий спирт).

Врачебная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от світло-коричневато-рожевого к оранжево-розовому цвету, удлиненной форме, верхняя и нижняя поверхности которых выпуклы, с черточкой для разделения.

Фармакотерапевтична группа.

Капіляростабілізуючі средства. Биофлавоноиды. Діосмін, комбинации. Код АТХ С05С А53.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Лекарственное средство имеет венотоничну и ангиопротекторну действую, повышает венозный тонус, уменьшает растяжимость вен и веностаз, улучшает микроциркуляцию, уменьшает проницаемость капилляров и повышает их резистентность, улучшает лимфатический дренаж, увеличивая лимфатический отток.

Препарат также уменьшает взаимодействие лейкоцитов и эндотелия, адгезию лейкоцитов в посткапиллярных венулах. Это снижает пошкоджувальну действие медиаторов воспаления на стенки вен и створки клапанов вен.

Фармакокинетика. Период полувыведения препарата представляет 11 часы.

Выведение действующего вещества происходит главным образом через кишечник. Через мочу выводится в среднем 14 % примененной дозы.

Клинические характеристики

Показание. Симптоматическое лечение венолимфатичной недостаточности(тяжесть в ногах, боль, ночные судороги, отеки, трофические нарушения, включая варикозные язвы).

Симптоматическое лечение геморроя.

Противопоказание. Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Неизвестная.

Особенности применения. Применение этого лекарственного средства при остром геморрое не заменяет специфического лечения и не препятствует лечению других проктологических заболеваний. Если на протяжении короткого курса лечения симптомы не исчезают быстро, следует провести проктологическое обследование и пересмотреть терапию.

При нарушениях венозного кровообращения более эффективному лечению способствует соблюдение таких рекомендаций относительно образа жизни :

‒ избегать длительного пребывания на солнце, долговременного пребывания на ногах, избыточной массы тела;

‒ ходить пешком, в некоторых случаях носить специальные чулки для улучшения кровообращения.

Применение в период беременности или кормления груддю. На сегодня нет сообщений относительно каких-то побочных эффектов при применении диосмину и гесперидина беременным женщинам. Беременным женщинам препарат следует применять с осторожностью. Перед применением следует проконсультироваться с врачом. Не рекомендуется кормление груддю во время применения препарата(в связи с отсутствием достаточного количества данных относительно проникновения препарата в грудное молоко).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Лекарственное средство не влияет на способность руководить транспортными средствами и работать с разными механизмами. В случае появления признаков косвенного действия препарата(см. "Побочные эффекты") необходимо быть осторожными.

Способ применения и дозы. Для перорального приложения.

Назначать взрослым.

Лечение венолимфатичной недостаточности(симптомы: отеки, боль, тяжесть в ногах, ночные судороги, трофические язвы, лимфедема) : 2 таблетки на сутки(в два приема) во время еды. После 1 недели применения можно принимать 2 таблетки на сутки одноразово во время еды.

Хронический геморрой: 2 таблетки на сутки(в два приема) во время еды. После недели применения можно принимать 2 таблетки на сутки одноразово во время еды.

Острый геморрой: 6 таблетки на сутки в течение первых 4 дней и по 4 таблетки на сутки в течение следующих 3 дней. Применять во время еды. Суточное количество таблеток распределить на 2‒3 приемы.

Курс лечения. Длительность лечения зависит от показания к применению и течению заболевания. Средняя длительность лечения представляет 2‒3 месяцы.

Деть. Даны относительно применения препарата детям отсутствуют, потому препарат не следует применять в педиатрической практике.

Передозировка. Не описанное.

Побочные реакции.

Сообщалось о нижеозначенных побочных реакциях при применении лекарственного средства с действующим веществом флавоноидна фракция комбинации диосмину и гесперидина, которые за частотой распределены таким образом: очень часто(≥ 1/10); часто(≥ 1/100, < 1/10); нечасто(≥ 1/1000, < 1/100); редко(≥ 1/10000, < 1/1000); очень редко(< 1/10000); частота неизвестна(невозможно определить по имеющейся информации).

Классификация по системам органов

Частота

Побочная реакция

Со стороны нервной системы

Редко

Головокружение

Головная боль

Недомогание

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто

Диарея

Диспепсия

Тошнота

Блюет

Нечасто

Колит

Частота неизвестна

Боль в абдоминальном участке

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Редко

Зуд

Высыпание

Крапивница

Частота неизвестна

Изолированный отек лица, губ, ввек

Со стороны иммунной системы

Частота неизвестна

В исключительных случаях ‒ отек Квінке

Срок пригодности. 4 годы.


Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 таблетки в блистере, по 3 или 6 блистеры в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ПРАТ "ФІТОФАРМ".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 84500, Донецкая обл., г. Бахмут, ул. Сибірцева, 2.

Заявитель. ПРАТ "ФІТОФАРМ".

Местонахождение заявителя.

Украина, 02152, г. Киев, проспект Павла Тичини, дом 1В, офис А 504.

Другие медикаменты этого же производителя

КАЛИЮ ЙОДИД — UA/14005/01/01

Форма: порошок(субстанция) в двойных пакетах из пленки полиэтиленовой для производства нестерильных врачебных форм

ГЕСПЕРИДИН — UA/15915/01/01

Форма: порошок(субстанция) в двойных полиэтиленовых пакетах для фармацевтического приложения

СПИРТ МУРАВЬИНЫЙ — UA/7968/01/01

Форма: раствор для внешнего приложения, спиртовой, по 50 мл в флаконах стеклянных или полимерных

ГЕВКАМЕН — UA/8241/01/01

Форма: мазь по 20 г в контейнерах

РАНОСТОП® — UA/8650/02/01

Форма: раствор для внешнего и местного приложения 10 %, по 50 мл или 100 мл в флаконы, укопорени пробками-капельницами, крышками полимерными с контролем первого открытия, по 1 флакону в пачке