Веносмин®
Регистрационный номер: UA/9747/01/01
Импортёр: ПРАТ "ФІТОФАРМ"
Страна: УкраинаАдреса импортёра: Украина, 02152, г. Киев, проспект Павла Тичини, дом 1В, офис А 504
Форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 10 таблетки в блистере, по 3 или 6 блистеры в пачке из картона
Состав
1 таблетка содержит суммы флавоноидних фракций 500 мг: диосмину в перечислении на 100 % вещество 450 мг; гесперидину в перечислении на 100 % вещество 50 мг
Виробники препарату «Веносмин®»
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 84500, Донецкая обл., г. Бахмут, ул. Сибирцева, 2
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 20300, Черкасская обл., г. Умань, ул. Ленинской Искры, 31
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.
Инструкция по применению
ВЕНОСМІН®
Состав
действующие вещества: diosminum, hesperidinum;
1 таблетка содержит суммы флавоноидних фракций 500 мг: диосмину в перечислении на 100 % вещество 450 мг; гесперидину в перечислении на 100 % вещество 50 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, коповидон, кремнию диоксид коллоидный безводен, натрию кроскармелоза, магнию стеарат; состав оболочки : Оpadry II розовый(титану диоксид(Е 171), тальк, железа оксид желт(Е 172), железа оксид красен(Е 172), железа оксид черный(Е 172), полиетиленгликоль(макрогол) 4000, поливиниловий спирт).
Врачебная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от світло-коричневато-рожевого к оранжево-розовому цвету, удлиненной форме, верхняя и нижняя поверхности которых выпуклы, с черточкой для разделения.
Фармакотерапевтична группа.
Капіляростабілізуючі средства. Биофлавоноиды. Діосмін, комбинации. Код АТХ С05С А53.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Лекарственное средство имеет венотоничну и ангиопротекторну действую, повышает венозный тонус, уменьшает растяжимость вен и веностаз, улучшает микроциркуляцию, уменьшает проницаемость капилляров и повышает их резистентность, улучшает лимфатический дренаж, увеличивая лимфатический отток.
Препарат также уменьшает взаимодействие лейкоцитов и эндотелия, адгезию лейкоцитов в посткапиллярных венулах. Это снижает пошкоджувальну действие медиаторов воспаления на стенки вен и створки клапанов вен.
Фармакокинетика. Период полувыведения препарата представляет 11 часы.
Выведение действующего вещества происходит главным образом через кишечник. Через мочу выводится в среднем 14 % примененной дозы.
Клинические характеристики
Показание. Симптоматическое лечение венолимфатичной недостаточности(тяжесть в ногах, боль, ночные судороги, отеки, трофические нарушения, включая варикозные язвы).
Симптоматическое лечение геморроя.
Противопоказание. Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Неизвестная.
Особенности применения. Применение этого лекарственного средства при остром геморрое не заменяет специфического лечения и не препятствует лечению других проктологических заболеваний. Если на протяжении короткого курса лечения симптомы не исчезают быстро, следует провести проктологическое обследование и пересмотреть терапию.
При нарушениях венозного кровообращения более эффективному лечению способствует соблюдение таких рекомендаций относительно образа жизни :
‒ избегать длительного пребывания на солнце, долговременного пребывания на ногах, избыточной массы тела;
‒ ходить пешком, в некоторых случаях носить специальные чулки для улучшения кровообращения.
Применение в период беременности или кормления груддю. На сегодня нет сообщений относительно каких-то побочных эффектов при применении диосмину и гесперидина беременным женщинам. Беременным женщинам препарат следует применять с осторожностью. Перед применением следует проконсультироваться с врачом. Не рекомендуется кормление груддю во время применения препарата(в связи с отсутствием достаточного количества данных относительно проникновения препарата в грудное молоко).
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Лекарственное средство не влияет на способность руководить транспортными средствами и работать с разными механизмами. В случае появления признаков косвенного действия препарата(см. "Побочные эффекты") необходимо быть осторожными.
Способ применения и дозы. Для перорального приложения.
Назначать взрослым.
Лечение венолимфатичной недостаточности(симптомы: отеки, боль, тяжесть в ногах, ночные судороги, трофические язвы, лимфедема) : 2 таблетки на сутки(в два приема) во время еды. После 1 недели применения можно принимать 2 таблетки на сутки одноразово во время еды.
Хронический геморрой: 2 таблетки на сутки(в два приема) во время еды. После недели применения можно принимать 2 таблетки на сутки одноразово во время еды.
Острый геморрой: 6 таблетки на сутки в течение первых 4 дней и по 4 таблетки на сутки в течение следующих 3 дней. Применять во время еды. Суточное количество таблеток распределить на 2‒3 приемы.
Курс лечения. Длительность лечения зависит от показания к применению и течению заболевания. Средняя длительность лечения представляет 2‒3 месяцы.
Деть. Даны относительно применения препарата детям отсутствуют, потому препарат не следует применять в педиатрической практике.
Передозировка. Не описанное.
Побочные реакции.
Сообщалось о нижеозначенных побочных реакциях при применении лекарственного средства с действующим веществом флавоноидна фракция комбинации диосмину и гесперидина, которые за частотой распределены таким образом: очень часто(≥ 1/10); часто(≥ 1/100, < 1/10); нечасто(≥ 1/1000, < 1/100); редко(≥ 1/10000, < 1/1000); очень редко(< 1/10000); частота неизвестна(невозможно определить по имеющейся информации).
Классификация по системам органов |
Частота |
Побочная реакция |
Со стороны нервной системы |
Редко |
Головокружение |
Головная боль |
||
Недомогание |
||
Со стороны желудочно-кишечного тракта |
Часто |
Диарея |
Диспепсия |
||
Тошнота |
||
Блюет |
||
Нечасто |
Колит |
|
Частота неизвестна |
Боль в абдоминальном участке |
|
Со стороны кожи и подкожной клетчатки |
Редко |
Зуд |
Высыпание |
||
Крапивница |
||
Частота неизвестна |
Изолированный отек лица, губ, ввек |
|
Со стороны иммунной системы |
Частота неизвестна |
В исключительных случаях ‒ отек Квінке |
Срок пригодности. 4 годы.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 10 таблетки в блистере, по 3 или 6 блистеры в пачке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель. ПРАТ "ФІТОФАРМ".
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Украина, 84500, Донецкая обл., г. Бахмут, ул. Сибірцева, 2.
Заявитель. ПРАТ "ФІТОФАРМ".
Местонахождение заявителя.
Украина, 02152, г. Киев, проспект Павла Тичини, дом 1В, офис А 504.
Другие медикаменты этого же производителя
Форма: порошок(субстанция) в двойных пакетах из пленки полиэтиленовой для производства нестерильных врачебных форм
Форма: порошок(субстанция) в двойных полиэтиленовых пакетах для фармацевтического приложения
Форма: раствор для внешнего приложения, спиртовой, по 50 мл в флаконах стеклянных или полимерных
Форма: мазь по 20 г в контейнерах
Форма: раствор для внешнего и местного приложения 10 %, по 50 мл или 100 мл в флаконы, укопорени пробками-капельницами, крышками полимерными с контролем первого открытия, по 1 флакону в пачке