Веногепанол 1000

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ВЕНОГЕПАНОЛ 1000

(VENOHEPANOL 1000)

Состав

действующие вещества: венорутинол, гепарин натрия, декспантенол;

1 г геля содержит венорутинолу 20 мг, гепарину натрия 1000 МО, декспантенолу 30 мг;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, динатрию едетат, карбомери, натрию гидроксид, вода очищена.

Врачебная форма. Гель.

Основные физико-химические свойства: гель желтого цвета, прозрачный, однородной консистенции.

Фармакотерапевтична группа. Ангиопротекторы. Средства, которые применяют при варикозном расширении вен. Гепарин, комбинации.

Код АТX С05В А53.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Фармакодинамічні свойства Веногепанолу 1000 обусловлены комбинацией трех действующих веществ : гепарину натрия, венорутинолу и декспантенолу. Веногепанол 1000 - антитромботическое, противоотечное средство с противовоспалительным, вено- и капиляротонизуючим эффектом для внешнего приложения.

Гепарин натрия, который входит в состав препарата, является антикоагулянтом прямого действия; он блокирует биосинтез тромбину, активирует процесс фибринолиза, подавляет активность гиалуронидази. Гепарин уменьшает вязкость крови и проницаемость сосудов, которая предупреждает возникновение стазу. Адсорбируясь на поверхности мембран эндотелия и клеток крови, препятствует адгезии и агрегации тромбоцитов, эритроцитов, лейкоцитов. При местном приложении делает антитромботическое, противовоспалительное и противоотечное действие.

Венорутинол - биофлавоноид, который проявляет Р-вітамінну активность, делает ангиопротекторну, венотонизуючу, противовоспалительное и противоотечное действие. Снижает экссудативное воспаление в сосудистой стенке, ограничивая прилипание к ее поверхности тромбоцитов, способствует повышению уровня проникновения кислорода в ткани, участвует в окислительно-восстановительных процессах. Венорутинол уменьшает проницаемость и ломкость стенок капилляров, укрепляет стенки вен и капилляров, повышает тонус гладких мышц венозных сосудов, улучшает микроциркуляцию и трофику тканей, уменьшает застойные явления в венах и паравенозних тканях.

Декспантенол(провитамин В5) за счет образования активного метаболиту - пантотеновой кислоты - стимулирует процессы регенерации тканей, повышает прочность коллагеновых волокон, хранит упругость и эластичность кожи, действует как увлажняющий агент, улучшая гидратацию поверхностных слоев кожи, устраняет сухость, лущение, зуд кожи, делает слабое противовоспалительное действие. Декспантенол усиливает метаболическую активность клеток кожи, тем же улучшая всасывание гепарина кожными покровами.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики

Показание

· Предупреждение и уменьшение выраженности усталости, тяжести, боли, отека и количества судорог нижних конечностей, вызванных хроническими заболеваниями вен;

· профилактика и лечение варикозного расширения вен, тромбоза глубоких вен, тромбофлебита поверхностных вен нижних конечностей, флебита после внутривенных инфузий;

· реабилитация после оперативных вмешательств, лазерной абляции, склерозирующей терапии при варикозной болезни;

· тендовагиниты, травмы мышц и сухожилий(в т.о. спортивные) без нарушения целостности кожных покровов;

· рубцовые индурации и внешние воспалительные процессы без нарушения целостности кожи.

Противопоказание

Индивидуальная повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, гемофилия, геморрагический диатез, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, выраженная тромбоцитопения, язвенно-некротические процессы в зоне тромбофлебита, склонность к кровотечениям, кровотечения, травматические нарушения целостности кожных покровов, открытые та/або инфицированные раны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Парентеральное введение нитроглицерина вместе с применением Веногепанолу 1000, а также одновременное применение геля с тироксином, тетрациклином, антигистаминными средствами, алкалоидами рожков, никотином может ослаблять действие препарата.

Усиливает действие аскорбиновой кислоты на структуру и проницаемость сосудистой стенки.

Декстран, фенилбутазон, кеторолак: одновременное приложение может повышать риск возникновения кровотечений.

Пероральные антикоагулянты(например варфарин, дикумарин, клопидогрель) : в случае одновременного приложения с гелем Веногепанол 1000 могут повлечь удлинение протромбинового времени.

Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства(например диклофенак, ибупрофен, индометацин), венотонизуючи лекарственные средства: при одновременном приложении усиливают эффект геля Веногепанол 1000.

Дипиридамол, илопрост: повышают антикоагулянтный эффект действующего вещества Веногепанолу 1000 - гепарину.

Ингибиторы АПФ, алискирен: возможная гипергликемия.

Одновременное применение Веногепанолу 1000 с препаратами, которые содержат сулиндак, может повлечь периферическую нейропатию.

Декспантенол, что входит в состав Веногепанолу 1000, может усиливать действие деполяризующих миорелаксантов(например суксаметонию хлориду, декаметонию бромиду) и ослаблять действие недеполяризующих миорелаксантов(например тубокурарину хлориду) в связи со способностью стимулировать синтез ацетилхолина.

Если пациент принимает любые другие лекарственные средства, следует обязательно сообщить об этом врачу.

Особенности применения.

Гель наносить только на невредимую кожу.

Не наносить на ранову поверхность кожи, инфицированные участки кожи(в т.о. с наличием гнойных процессов).

Следить, чтобы препарат не попадал в глаза и на слизистые оболочки. Можно наносить под окклюзионную повязку. После нанесения геля необходимо избегать действия солнечных лучей на обработанные участки кожи.

Пациентам с хроническими заболеваниями вен рекомендуется применение препарата как на начальных, так и на поздних стадиях заболевания.

При тяжелых нарушениях функции нырок не рекомендуется длительное применение препарата.

При попадании геля в глаза их следует обильно промыть водой.

С целью предотвращения появления нежелательных эффектов препарат следует наносить на очищенную от других лекарственных средств, косметики и загрязнений кожу.

При ухудшении состояния здоровья или возникновении любых нежелательных явлений на фоне применения Веногепанолу 1000 необходимо приостановить применение препарата и обратиться за консультацией к врачу.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Препарат не применять в период беременности или кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Применение препарата Веногепанол 1000 не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Препарат применять внешне. Взрослым гель наносить на невредимую кожу пораженного участка 1-3 разы на сутки, втирая легкими массажными движениями к полному всасыванию препарата. При необходимости Веногепанол 1000 можно применять в виде повязок с гелем. При варикозных язвах гель наносить в виде кольца в ширину приблизительно 4 см вокруг язвы. Избегать непосредственного нанесения на язвенную поверхность.

Дозирование и длительность применения лекарственного средства определяет врач индивидуально, в зависимости от клинических показаний, степени тяжести и течения заболевания, а также достигнутого терапевтического эффекта. Рекомендованная длительность лечения при хроническом заболевании вен представляет 4 недели, при необходимости курс лечения можно провести повторно. При лечении травм(в том числе спортивных) применять к исчезновению симптомов.

Деть.

Не применять.

Передозировка

Симптомы. При соблюдении отмеченного режима дозирования передозировки маловероятное. При применении на большие участки кожи(в результате вероятной системной абсорбции) возможны геморрагические осложнения в виде кровотечений разной степени тяжести.

В случае случайного проглатывания препарата следует вызывать блюет, промыть желудок и обратиться к врачу. Терапия симптоматическая.

Мероприятия по устранению симптомов. При небольшом кровотечении следует уменьшить дозу или временно прекратить применение препарата. В случае сильного кровотечения внутривенно медленно ввести 1 % раствор протамина сульфата. Если концентрация гепарина в крови неизвестна, то одноразовая доза протамина сульфата не должна превышать 1 мл. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции

В отдельных случаях возможны местные реакции гиперчувствительности : гиперемия, раздражение кожи, ощущения печиння, припухлость кожи, зуд, высыпание, крапивница, ангионевротический отек, дерматит(в т.о. контактный), экзема, геморагии, иногда возникновение небольших пустул, волдырьков или пузырей. Обычно эти симптомы проходят самостоятельно потом отмены препарата.

При нанесении на большие участки кожи возможны системные побочные реакции.

В случае возникновения любых негативных реакций следует обязательно обратиться к врачу относительно дальнейшего лечения. Терапия симптоматическая.

Срок пригодности. 3 годы.

Не применять препарат после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 40 г в тубе; по 1 тубе в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Публичное акционерное общество "Научно-производственный центр "Борщагівський химико-фармацевтический завод".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ВЕНОГЕПАНОЛ 1000

(VENOHEPANOL 1000)

Состав

действующие вещества: венорутинол, гепарин натрия, декспантенол;

1 г геля содержит венорутинола 20 мг, гепарина натрия 1000 МЕ, декспантенола 30 мг;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, динатрия эдетат, карбомеры, натрия гидроксид, вода очищенная.

Лекарственная форма. Гель.

Основные физико-химические свойства: гель желтого цвета, прозрачный, однородной консистенции.

Фармакотерапевтическая группа. Ангиопротекторы. Средства, которые применяют при варикозном расширении вен. Гепарин, комбинации.

Код АТХ С05В А53.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Фармакодинамические свойства Веногепанола 1000 обусловлены комбинацией трех действующих веществ: гепарина натрия, венорутинола и декспантенола. Веногепанол 1000 - антитромботическое, противоотечное средство с противовоспалительным, вено- и капилляротонизирующим эффектом для наружного применения.

Гепарин натрия, входящий в состав препарата, является антикоагулянтом прямого действия; вон блокирует биосинтез тромбина, активирует процесс фибринолиза, угнетает активность гиалуронидазы. Гепарин уменьшает вязкость крови и проницаемость сосудов, что предупреждает возникновение стаза. Адсорбируясь на поверхности мембран эндотелия и клеток крови, препятствует адгезии и агрегации тромбоцитов, эритроцитов, лейкоцитов. При местном применении оказывает антитромботическое, противовоспалительное и противоотечное действие.

Венорутинол - биофлавоноид, проявляющий Р-витаминную активность, оказывает ангиопротекторное, венотонизирующее, противовоспалительное и противоотечное действие. Снижает экссудативное воспаление в сосудистой стенке, ограничивая прилипание к ее поверхности тромбоцитов, способствует повышению уровня проникновения кислорода в ткани, принимает участие в окислительно- восстановительных процессах. Венорутинол уменьшает проницаемость и ломкость стенок капилляров, укрепляет стенки вен и капилляров, повышает тонус гладких мышц венозных сосудов, улучшает микроциркуляцию и трофику тканей, уменьшает застойные явления в венах и паравенозных тканях.

Декспантенол(провитамин В5) за счет образования активного метаболита - пантотеновой кислоты - стимулирует процессы регенерации тканей, повышает прочность коллагеновых волокон, сохраняет упругость и эластичность кожи, действует как увлажняющий агент, улучшая гидратацию поверхностных слоев кожи, устраняет сухость, шелушение, зуд кожи, оказывает слабое противовоспалительное действие. Декспантенол усиливает метаболическую активность клеток кожи, тем самым улучшая всасывание гепарина кожными Покровами.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики

Показания

· Предупреждение и уменьшение выраженности усталости, тяжести, боли, отека и количества судорог нижних конечностей, вызванных хроническими заболеваниями вен;

· профилактика и лечение варикозного расширения вен, тромбоза глубоких вен, тромбофлебита поверхностных вен нижних конечностей, флебита после внутривенных инфузий;

· реабилитация после оперативных вмешательств, лазерной абляции, склерозирующей терапии при варикозной болезни;

· тендовагиниты, травмы мышц и сухожилий(в т.ч. спортивные) без нарушения целостности кожных покровов;

· рубцовые индурации и наружные воспалительные процессы без нарушения целостности кожи.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата, гемофилия, геморрагический диатез, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, выраженная тромбоцитопения, язвенно-некротические процессы в зоне тромбофлебита, склонность к кровотечениям, кровотечения, травматические нарушения целостности кожных покровов, открытые и/или инфицированные раны.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Парентеральное введение нитроглицерина вместе с применением Веногепанола 1000, а также одновременное применение геля с тироксином, тетрациклином, антигистаминными средствами, алкалоидами спорыньи, никотином может ослабят действие препарата.

Усиливает действие аскорбиновой кислоты на структуру и проницаемость сосудистой стенки.

Декстран, фенилбутазон, кеторолак: одновременное применение может повышать риск возникновения кровотечений.

Пероральные антикоагулянты(например варфарин, дикумарин, клопидогрел) : при одновременном применении с гелем Веногепанол 1000 могут вызывать удлинение протромбинового времени.

Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства(например диклофенак, ибупрофен, индометацин), венотонизирующие лекарственные средства: при одновременном применении усиливают эффект геля Веногепанол 1000.

Дипиридамол, илопрост: повышают антикоагулянтный эффект действующего вещества Веногепанола 1000 - гепарина.

Ингибиторы АПФ, алискирен: возможна гипергликемия.

Одновременное применение Веногепанола 1000 с препаратами, содержащими сулиндак, может вызвать периферическую нейропатию.

Декспантенол, входящий в состав Веногепанола 1000, может усиливать действие деполяризующих миорелаксантов(например суксаметония хлорида, декаметония бромида) и ослабят действие недеполяризующих миорелаксантов(например тубокурарина хлорида) в связи со способностью стимулировать синтез ацетилхолина.

Если пациент принимает какие-либо другие лекарственные средства, следует обязательно сообщить об этом врачу.

Особенности применения

Гель наносит только на неповрежденную кожу.

Не наносит на раневую поверхность кожи, инфицированные участки кожи(в т.ч. с наличием гнойных процессов).

Следить, чтобы препарат не попадал в глаза и на слизистые оболочки. Можно наносит под окклюзионную повязку. После нанесения геля необходимо избегать воздействия солнечных лучей на обработанные участки кожи.

Пациентам с хроническими заболеваниями вен рекомендуется применение препарата как на начальных, так и на поздних стадиях заболевания.

При тяжелых нарушениях функции почек не рекомендуется длительное применение препарата.

При попадании геля в глаза их следует обильно промыть водой.

С целью предотвращения появления нежелательных эффектов препарат следует наносит на очищенную вот вторых лекарственных средств, косметика и загрязнений кожу.

При ухудшении состояния здоровья или возникновении каких-либо нежелательных представлен на фоне применения Веногепанола 1000 необходимо приостановить применение препарата и обратиться за консультацией к врачу.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат не применять во время беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Применение препарата Веногепанол не 1000 влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Способ применения и дозы

Препарат применять наружно. Взрослым гель наносит на неповрежденную кожу пораженного участка 1-3 раза в сутки, втирая легкими массажными движениями к полного всасывания препарата. При необходимости Веногепанол 1000 можно применять в виде повязок с гелем. При варикозных язвах гель наносит в виде кольца шириной около 4 см вокруг язвы. Избегать непосредственного нанесения на язвенную поверхность.

Дозирование и длительность применения лекарственного средства определяет врач индивидуально, в зависимости вот клинических показан, степени тяжести и течения заболевания, а также достигнутого терапевтического эффекта. Рекомендуемая длительность лечения при хроническом заболевании вен составляет 4 недели, при необходимости курс лечения можно провести повторно. При лечении травм(в том числе спортивных) применять к исчезновения симптомов.

Дети.

Не применять.

Передозировка

Симптомы. При соблюдении указанного режима дозировки передозировка маловероятна. При применении на большие участки кожи(вследствие вероятной системной абсорбции) возможны геморрагические осложнения в виде кровотечений различной степени тяжести.

При случайном проглатывании препарата следует вызвать рвоту, промыть желудок и обратиться к врачу. Терапия симптоматическая.

Мероприятия по устранению симптомов. При небольшом кровотечении следует уменьшить дозу или временно прекратить применение препарата. В случае сильного кровотечения внутривенно медленно ввести 1 % раствор протамина сульфата. Если концентрация гепарина в крови неизвестна, то одноразовая доза протамина сульфата не должна превышать 1 мл. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции

В отдельных случаях возможны местные реакции гиперчувствительности: гиперемия, раздражение кожи, ощущение жжения, припухлость кожи, зуд, высыпания, крапивница, ангионевротический отек, дерматит(в т.ч. контактный), экзема, геморрагии, иногда возникновение небольших пустул, пузырьков или пузырей. Обычно эти симптомы проходят самостоятельно после отмены препарата.

При нанесении на большие участки кожи возможны системные побочные реакции.

В случае возникновения любых негативных реакций следует обязательно обратиться к врачу относительно дальнейшего лечения. Терапия симптоматическая.

Срок годности. 3 года.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 40 г в тубе; по 1 тубе в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Публичное акционерное общество "Научно - производственный центр "Борщаговский химико-фармацевтический завод".

Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.