Венитан®

Инструкция по применению

ВЕНІТАН®

Состав

действующее вещество: 1 г крема содержит экстракта конского каштану водно-етанольного сухого(horse - chesnut dry hydroalcogolic extract, ethanolic 60 %) ((3-6): 1) (экстрагент - этанол 60 % (о/о)) - 50 мг;

вспомогательные вещества: динатрию едетат, кислота сорбиновая(Е 200), глицерол моностеарат, парафин белый мягкий, масло минеральное легкое, спирт цетостеариловий, триглицериды средней цепи, пропиленгликоль, кремнию диоксид коллоидный безводен, полимер JR 400, эмульсия симетикону, полисорбат 40, вода очищена.

Врачебная форма. Крем.

Основные физико-химические свойства: Крем гомогенен, светло-коричневого цвета, может содержать одиночные темные части.

Фармакотерапевтична группа.

Ангиопротекторы. Капіляростабілізуючі средства.

Код АТХ С05С Х03.

Фармакологические свойства

Фармакодінаміка.

Венітан® крем содержит β-есцин.

Есцин - это естественная смесь тритерпеновых сапонинов, полученных из семян конского каштана(Aesculus hippocastanum L.), которые имеют противоотечные, венотонични свойства и противовоспалительную активность. Кроме того, есцин действует на начальной стадии воспалительного процесса, что связано с повышенной мембранной и капиллярной проницаемостью и продуцированием экссудата в прилегающие ткани.

Есцин проявляет антисеротониновий и антигистаминный эффект.

Есцин ингибуе активность простагландин-синтетази. Этот фермент необходим для образования простагландинов, которые играют важную роль в механизме воспаления.

Есцин предотвращает снижение содержимого АТФ в эндотелиальных клетках и повышает активность фосфолипази А2- фермента, который отвечает за высвобождение предшественников медиаторов воспаления.

Есцин снижает активность лизосомальных ферментов, которые расщепляют протеогликани, которые содержатся в стенках капилляров. Это увеличивает резистентность капилляров, снижает их проницаемость, уменьшая таким образом количество экссудата и образования отеков.

Венітан® крем предназначен для облегчения таких явлений как отек, ощущение тяжести и усталости в ногах, вызванных веностазом нижних конечностей. Он является добрым дополнением к компрессионной терапии(эластичный бандаж, эластичные чулки, повязки). Кроме того, крем уменьшает отек и убыстряет резорбцию гематом от ударов, а также в результате инфузий или инъекций.

Фармакокінетіка.

Нет данных относительно фармакокинетики Венітану крема для местного приложения.

Клинические характеристики

Показание

Отеки ног и болевые ощущения, связанные с венозной недостаточностью; варикозное расширение вен; посттравматические гематомы и гематомы после внутривенных инъекций и инфузий.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к сухому экстракту семян конского каштана или к любым других вспомогательных веществ; повреждение кожи(например, ожоги, экзема, открытые раны).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Неизвестная.

Не рекомендуется применять крем на одном участке кожи вместе с другими средствами для местного приложения.

Особенности применения

Не втирать при нанесении. При возникновении воспаления кожи, тромбофлебита, сильной боли, внезапного отека одной или обеих ног, сердечной или почечной недостаточности следует немедленно обратиться к врачу. Не наносить крем на воспаленную кожу, открытые раны, глаза и слизистые оболочки. После применения Венітан® крема следует тщательным образом вымыть руки.

Применение в период беременности или кормления груддю

Нет достаточного опыта применения этого препарата в период беременности или кормления груддю. В связи с этим Венітан® крем нельзя применять в этот период.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Способ применения и дозы

Наносить тонкий слой крема на поврежденный участок кожи и вокруг нее 2-3 разы на сутки.

При варикозном заболевании вен рекомендуется одновременное применение эластичного бандажа или эластичных панчих.

Длительность лечения зависит от выраженности лечебного эффекта. Если после 14 дней терапии улучшения не наступает, следует обратиться к врачу. Терапию можно продолжать до 8 недель или к уменьшению симптомов.

Деть

Опыту применения препарата детям недостаточно, потому не рекомендуется применять его пациентам этой возрастной категории.

Передозировка

Нет сообщений относительно передозировки.

Побочные реакции

Оценка побочных реакций основана на следующих данных относительно частоты их возникновения :

Очень часто(> 1/10)

Часто(> 1/100, < 1/10)

Нечасто(> 1/1000, < 1/100)

Редкие(> 1/10000, < 1/1000)

Очень редкие(<1/10000)

Неизвестно(не может быть установлена, исходя из имеющихся данных).

Редкие: аллергический дерматит(зуд, эритема, высыпание), ощущение печиння кожи.

Возможные реакции гиперчувствительности, включая дерматит, в том числе аллергический, кожные высыпания, зуд, эритему, ощущение печиння кожи, бронхоспазм.

Крем содержит пропиленгликоль, который может повлечь раздражение кожи, сорбиновую кислоту(Е 200), спирт цетостеариловий, который может повлечь местные кожные реакции(например, контактный дерматит). В случае возникновения таких реакций необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 50 г крема в тубе; по 1 тубе в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Лек фармацевтическая компания д.д./

Lek Pharmaceuticals d.d.

Салютас Фарма ГмбХ/

Salutas Pharma GmbH.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Веровшкова 57, Любляна 1526, Словения/

Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia.

Производственный участок в Остерведінгені, Ланге Герен 3, Сюлзеталь, ВОТ Остерведінген, Саксонія-Ангальт, 39171, Германия/

Betriebsstaette Osterweddingen, Lange Goehren 3, Suelzetal, OT Osterweddingen, Sachsen-Anhalt, 39171, Germany.