Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

Валіскін

(VALISКIN)

Состав

действующее вещество: цинку оксид;

1 г мази содержит цинку оксида в перечислении на 100 % вещество 400 мг;

вспомогательные вещества: пропилпарабен(пропилпарагидроксибензоат) (Е 216), бутилгидроксианизол(Е 320), рыбий жир, тальк микронизований, ланолин, ароматизатор Рарауаro № 2, парафин белый мягкий, вода очищена.

Врачебная форма. Мазь.

Основные физико-химические свойства: однородная, вязкая мазь без комкив, белого или почти белого цвета, со специфическим запахом.

Фармакотерапевтична группа. Дерматологические препараты со смягчающим и защитным действием. Код АТХ D02A B.

Фармакологические свойства.

При местном приложении уменьшает проявления воспаления и раздражения кожи, смягчает и подсушивает ее. Действие препарата обусловливают цинку оксид и рыбий жир(масло печенки щепки), что входят в состав мази вместе с ланолиново-вазелиновой основой: эти компоненты образуют защитное покрытие на коже, которое уменьшает влияние моче и других подразнювальних веществ на пораженный участок кожи и предотвращает появление сыпей. В частности, препарат обеспечивает защиту от действия влаги, особенно ночью, когда ребенок длительное время находится в мокрых пеленках. Цинку оксид делает умеренное вяжущее действие, в результате чего препарат обнаруживает успокоительное и защитное влияние при экземе и лущении кожи.

Клинические характеристики

Показание. Лечение и профилактика пеленочого дерматита.

Противопоказание. Повышенная чувствительность к любому из ингредиентов, которые входят в состав препарата; острые гнойно-зажигательные заболевания кожи и прилегающих тканей.

Особенные меры безопасности. Валіскін предназначен только для внешнего приложения.

Не следует допускать попадания препарата в глаза. Мазь применяют лишь при поверхностных поражениях кожи.

Лекарственное средство не следует наносить на инфицированные поражения кожи и применять для лечения гнойничковых заболеваний.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено.

Особенности применения.

Ланолін может повлечь местные кожные реакции(например контактный дерматит).

Бутилгідроксіанізол может повлечь местные кожные реакции(например контактный дерматит) или раздражения глаз и слизистых оболочек.

Пропілпарагідроксибензоат может повлечь аллергические реакции(возможно замедлены).

Применение в период беременности или кормления груддю. Препарат предназначен для применения детям.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Данные отсутствуют.

Способ применения и дозы

С целью профилактики мазь наносят тонким слоем на чистую и сухую кожу(под пеленки), особенно перед сном, для предотвращения возникновения раздражения кожи через длительный контакт с мокрыми пеленками.

С целью лечения мазь наносят на кожу тонким слоем 3 разы на сутки(при необходимости - во время каждого изменения пеленок) при появлении первых признаков гиперемии(покраснение кожи), опрелости или незначительного раздражения кожи.

Мазь наносить тонким слоем на пораженную поверхность. В случае необходимости накладывать марлевую повязку.

Если в течение 7 дней от начала применения препарата симптомы не исчезают, необходимо прекратить лечение и обратиться за повторной консультацией к врачу.

Деть. Применяют в педиатрической практике.

Передозировка. Опасность передозировки препарата практически исключена. При случайном приеме внутренне в больших дозах может возникнуть боль в желудке, тошнота, блюет, диарея, стимуляция центральной нервной системы и судороги. В таких случаях необходимо обратиться к врачу.

Побочные реакции.

Препарат может вызывать побочные эффекты:

со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности;

общие расстройства и реакции в месте введения препарата : изменения в месте нанесения мази − зуд, эритема, высыпание, ожоги, лущения, боль, крапивница; при длительном приложении возможное раздражение кожи.

Ланолін может повлечь местные кожные реакции(например контактный дерматит).

Бутилгідроксіанізол может повлечь местные кожные реакции(например контактный дерматит) или раздражения глаз и слизистых оболочек.

Пропілпарагідроксибензоат может повлечь аллергические реакции(возможно замедлены).

В случае появления любых нежелательных реакций следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

Срок пригодности. 3 годы.

Не применять препарат после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 50 г в тубах; 1 туба в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ПРАТ "ФІТОФАРМ".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 84500, Донецкая обл., г. Бахмут, ул. Сибірцева, 2.

Заявитель. ПРАТ "ФІТОФАРМ".

Местонахождение заявителя.

Украина, 02152, г. Киев, проспект Павла Тичини, дом 1В, офис А 504.