Валидол®
Регистрационный номер: UA/2713/02/01
Импортёр: ПАТ "Фармак"
Страна: УкраинаАдреса импортёра: Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63
Форма
таблетки сублингвальни по 0,06 г по 10 таблетки в блистере; по 1 или 5 блистеры в пачке из картона; по 10 таблетки в блистерах
Состав
1 таблетка содержит раствору ментола в ментиловому эфире кислоты изовалериановой(натуральный ментол - экстракт мяты - 4,9 %) 0,06 г(60 мг)
Виробники препарату «Валидол®»
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63(адрес местонахождения юридического лица);
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.
Инструкция по применению
для медицинского применения лекарственного средства
ВАЛІДОЛ®
(Validol®)
Состав
действующее вещество: 1 таблетка содержит раствору ментола в ментиловому эфире кислоты изовалериановой(натуральный ментол - экстракт мяты - 4,9 %) 0,06 г(60 мг);
вспомогательные вещества: сахар измельчен(пудра), кальцию стеарат.
Врачебная форма. Таблетки сублингвальни.
Основные физико-химические свойства: таблетки плоскоцилиндричной формы из фаской и черточкой, белого или желтовато-белого цвета, с характерным запахом ментола. На поверхности таблеток допускаются серые вкрапления и налет порошка сахарной пудры.
Фармакотерапевтична группа. Кардиологические препараты. Код АТХ С01Е Х.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Препарат обнаруживает успокоительное действие на центральную нервную систему, а также вызывает умеренное рефлекторное сосудорасширяющее(коронаролитичний) влияние путем рефлекторного раздражения чувствительных нервных("холодовых") рецепторов слизистой оболочки ротовой полости. Стимуляция рецепторов сопровождается индукцией высвобождения эндорфинов, энкефалинов, динорфинив и других пептидов, гистамина, кинина, который играет важную роль в уменьшении болевой чувствительности, нормализации проницаемости сосудов и регуляции других важных механизмов функционирования сердечно-сосудистой и нервной систем.
Фармакокинетика.
При сублингвальному приложении Валідол® абсорбируется из слизистой оболочки ротовой полости. Терапевтический эффект наступает приблизительно через 5 минуты.
После всасывания биотрансформуеться в печенке и удаляется с мочой в виде глюкуронидив.
Клинические характеристики
Показание
- Нападения стенокардии легкой степени тяжести;
- морская и воздушная болезни;
- истерия;
- невроз;
- головная боль, связанная с приемом нитратов.
Противопоказание
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Выраженная артериальная гипотензия; острый инфаркт миокарда.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Валідол® усиливает седативный эффект психотропных средств, опиоидних аналгетиков, алкоголя и средств для наркоза при их одновременном приложении.
Возможное потенцирование действия антигипертензивных препаратов при одновременном их приложении с Валідолом®.
Валідол® уменьшает выразительность головной боли, предопределенной приемом нитратов.
Особенности применения
В случаях, когда боль в области сердца не проходит после приема препарата, необходимо обязательно обратиться к врачу для исключения острого коронарного синдрома.
Препарат содержит сахар, что следует учитывать пациентам с сахарным диабетом.
Применение в период беременности или кормления груддю
Применение препарата в период беременности или кормления груддю возможно, если, по мнению врача, ожидаемый позитивный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Необходимая осторожность в первые часы после приема препарата при управлении транспортными средствами или работе, которая требует повышенного внимания, через возможные побочные эффекты(головокружение и сонливость).
Способ применения и дозы
Таблетки держать в рту(под языком) к полному рассасыванию.
Разовая доза для взрослых представляет 1-2 таблетки; суточная доза - 2-4 таблетки.
При необходимости суточную дозу можно увеличить. Максимальная суточная доза - 600 мг.
Длительность лечения - до 7 дней.
Деть
Опыта применения препарата для лечения детей нет.
Передозировка
Симптомы: головная боль, тошнота, возбуждение, нарушение деятельности сердца, снижения артериального давления, притеснения центральной нервной системы, реакции гиперчувствительности к компонентам препарата(ангионевротический отек, крапивница, зуд, высыпание).
Лечение: отмена препарата и симптоматическое лечение.
Побочные реакции
При длительном приеме изредка могут наблюдаться легкая тошнота, дискомфорт в животе, слезотечение, головокружение, кратковременная артериальная гипотензия, сонливость, которые быстро проходят самостоятельно.
Возможное развитие аллергических реакций, в том числе отека Квінке, крапивницы, высыпаний, зуда.
Срок пригодности. 2 годы.
Не применять препарат после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблетки в блистере. По 1 или 5 блистеры в пачке.
По 10 таблетки в блистере без вкладывания в пачку.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель.
ПАТ "Фармак".
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного средства
ВАЛИДОЛ®
(Validol®)
Состав
действующее вещество: 1 таблетка содержит раствора ментола в ментиловом эфире кислоты изовалериановой(натуральный ментол - экстракт мяты - 4,9 %) 0,06 г(60 мг);
вспомогательные вещества: сахар измельченный(пудра), кальция стеарат.
Лекарственная форма. Таблетки сублингвальные.
Основные физико-химические свойства: таблетки плоскоцилиндрической формы с фаской и риской, белого или желтовато-белого цвета, с характерным запахом ментола. На поверхности таблеток допускаются серые вкрапления и налет порошка сахарной пудры.
Фармакотерапевтичеcкая группа. Кардиологические препараты. Код АТХ С01Е Х.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Препарат проявляет успокаивающее действие на центральную нервную систему, а также оказывает умеренное рефлекторное сосудорасширяющее(коронаролитическое) влияние путем рефлекторного раздражения чувствительных нервных("холодовых") рецепторов слизистой оболочки полости рта. Стимуляция рецепторов сопровождается индукцией высвобождения эндорфинов, энкефалинов, динорфинов и вторых пептидов, гистамина, кининов, которые играют важную роль в уменьшении болевой чувствительности, нормализации проницаемости сосудов и регуляции вторых важных механизмов функционирования сердечно-сосудистой и нервной систем.
Фармакокинетика.
При сублингвальном применении Валидол® абсорбируется со слизистой оболочки полости рта. Терапевтический эффект наступает приблизительно через 5 минут.
После всасывания биотрансформируется в печени и выделяется с мочей в виде глюкуронидов.
Клинические характеристики
Показания
- Приступы стенокардии легкой степени тяжести;
- морская и воздушная болезни;
- истерия;
- невроз;
- головная боль, связанная с приемом нитратов.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Выраженная артериальная гипотензия; острый инфаркт миокарда.
Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Валидол® усиливает седативный эффект психотропных средств, опиоидных аналгетиков, алкоголя и средств для наркоза при их одновременном применении.
Возможно потенцирование действия антигипертензивных препаратов при их одновременном применении с Валидолом®.
Валидол® уменьшает выраженность головной боли, обусловленной приемом нитратов.
Особенности применения
В случаях, когда боль в области сердца не проходит после приема препарата, необходимо обязательно обратиться к врачу для исключения острого коронарного синдрома.
Препарат содержит сахар, что следует учитывать пациентам с сахарным диабетом.
Применение в период беременности или кормления грудью
Применение препарата в период беременности или кормления грудью возможно, если, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенко.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами
Необходима осторожность в первые часы после приема препарата при управлении транспортными средствами или работе, которая требует повышенного внимания, из-за возможных побочных эффектов(головокружение и сонливость).
Способ применения и дозы
Таблетки держат во рту(под языком) к полного рассасывания.
Разовая доза для взрослых составляет 1-2 таблетки; суточная - 2-4 таблетки.
При необходимости суточную дозу можно увеличить. Максимальная суточная доза - 600 мг.
Длительность лечения - до 7 дней.
Дети
Опыта применения препарата для лечения детей нет.
Передозировка
Симптомы: головная боль, тошнота, возбуждение, нарушение деятельности сердца, падение артериального давления, угнетение центральной нервной системы, реакции гиперчувствительности к компонентам препарата(ангионевротический отек, крапивница, зуд, сыпь).
Лечение: отмена препарата и симптоматическая терапия.
Побочные реакции
При продолжительном применении изредка могут наблюдаться легкая тошнота, дискомфорт в животе, слезотечение, головокружение, кратковременная артериальная гипотензия, сонливость, которые быстро проходят самостоятельно.
Возможно развитие аллергических реакций, в том числе отека Квинке, крапивницы, сыпи, зуда.
Срок годности. 2 года.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблетки в блистере. По 1 или 5 блистеров в пачке.
По 10 таблетки в блистере без вложения в пачку.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель.
ПАО "Фармак".
Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности
Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.
Другие медикаменты этого же производителя
Форма: капли глазные 0,04 мг/мл по 2,5 мл в флаконе, по 1 флакону в пачке
Форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 850 мг по 10 таблетки в блистере; по 3 или 6 блистеры в пачке из картона
Форма: таблетки по 500 мг по 10 таблетки в блистере; по 2 или 5 блистеры в пачке
Форма: порошок кристаллический или гранулированный(субстанция) в мешках двойных полиэтиленовых для производства стерильных врачебных форм
Форма: таблетки по 24 мг, по 10 таблетки в блистере; по 3 или 6 блистеры в пачке