Валидол-Лубнифарм
Регистрационный номер: UA/4697/01/01
Импортёр: ПАТ "Лубнифарм"
Страна: УкраинаАдреса импортёра: Украина, 37500, Полтавская обл., г. Лубны, ул. Барвинковая, 16
Форма
таблетки по 60 мг по 6 или 10 таблетки в блистерах
Состав
1 таблетка содержит раствор ментола в ментиловому эфире кислоты изовалериановой - 60 мг
Виробники препарату «Валидол-Лубнифарм»
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 37500, Полтавская обл., г. Лубны, ул. Барвинковая, 16
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.
Инструкция по применению
ВАЛІДОЛ-ЛУБНИФАРМ
Состав
действующее вещество: 1 таблетка содержит раствор ментола в ментиловому эфире кислоты изовалериановой - 60 мг;
вспомогательные вещества: сахар-песок рафинирован, кальцию стеарат.
Врачебная форма. Таблетки.
Основные физико-химические свойства: цельные правильные круглые цилиндры, верхняя и нижняя поверхности которых плоские, края поверхностей скошены, с черточкой для разделения, белого или белого с желтоватым оттенком цвета, характерного запаха ментола и холодящого вкуса. На поверхности таблеток допускаются серые вкрапления и порошкообразный налет.
Фармакотерапевтична группа.
Комбинированные кардиологические препараты. Код АТХ С01Е Х.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Препарат делает успокоительное действие на центральную нервную систему, а также вызывает умеренный рефлекторный сосудорасширяющий(коронаролитичний) эффект путем рефлекторного раздражения чувствительных нервных("холодовых") рецепторов слизистой оболочки ротовой полости. Стимуляция рецепторов сопровождается индукцией высвобождения эндорфинов, энкефалинов, динорфинив и других опиоидних пептидов, которые играют важную роль в уменьшении болевого ощущения, нормализации проницаемости сосудов и регуляции других важных механизмов функционирования сердечно-сосудистой и нервной систем. Под воздействием препарата высвобождаются физиологически активные соединения - гистамин, кинин и тому подобное.
Фармакокинетика.
При сублингвальному приложении препарат абсорбируется из слизистой оболочки ротовой полости. Терапевтический эффект наступает приблизительно через 5 минуты.
После всасывания препарат биотрансформуеться в печенке и удаляется с мочой в виде глюкуронидив.
Клинические характеристики
Показание
Нападения стенокардии легкой степени тяжести, неврозы, истерия, морская и воздушная болезнь(симптоматическая терапия); головная боль, связанная с приемом нитратов.
Противопоказание
Гиперчувствительность к компонентам препарата. Выраженная артериальная гипотензия, острый инфаркт миокарда.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Уменьшает выразительность головной боли, предопределенной приемом нитратов. Потенцирование седативного и антигипертензивного эффектов возможно при одновременном приеме с другими психотропными и антигипертензивными средствами, опиоидними анальгетиками, средствами для наркоза и алкоголем.
Особенности применения
В случаях, когда боль в области сердца не проходит после приема препарата, необходимо обязательно обратиться к врачу для исключения острого коронарного синдрома.
Препарат содержит сахар, что следует учитывать пациентам, больным сахарным диабетом.
Применение в период беременности или кормления груддю.
Применение препарата в период беременности или кормления груддю возможно, если, по мнению врача, ожидаемый позитивный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Необходимая осторожность в первые часы после приема препарата при работе с транспортными средствами или при такой работе, которая требует повышенного внимания, потому что возможное головокружение, сонливость и снижение скорости психомоторных реакций.
Способ применения и дозы
Таблетки держать в рту(под языком) к полному рассасыванию. Разовая доза для взрослых представляет 1-2 таблетки; суточная доза - 2-4 таблетки.
В случае необходимости суточную дозу можно увеличить. Максимальная суточная доза - 600 мг.
Длительность лечения - до 7 дней.
Деть.
Опыта применения препарата для лечения детей нет.
Передозировка
Симптомы: головная боль, тошнота, возбуждение, нарушение деятельности сердца, снижения артериального давления, притеснения центральной нервной системы.
Лечение: отмена препарата и симптоматическое лечение.
Побочные реакции
Дискомфорт в животе; реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, зуд, высыпание.
При длительном приеме изредка могут наблюдаться легкая тошнота, слезотечение, головокружение, кратковременная артериальная гипотензия, сонливость, которые быстро проходят самостоятельно.
Срок пригодности. 2 годы.
Условия хранения.
Зберiгати в оригинальной упаковке при температуре от 8 °С до 15 °С.
Хранить в недоступном для дiтей месте.
Упаковка
Таблетки по 60 мг № 6, № 10 в блистерах.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель.
ПАТ "Лубнифарм".
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Украина, 37500, Полтавская обл., г. Лубны, ул. Барвинковая, 16.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного средства
ВАЛИДОЛ- ЛУБНЫФАРМ
Состав
действующее вещество: 1 таблетка содержит раствор ментола в ментиловом эфире кислоты изовалериановой - 60 мг;
вспомогательные вещества: сахар-песок рафинированный, кальция стеарат.
Лекарственная форма. Таблетки.
Основные физико-химические свойства: цельные правильные круглые цилиндры, верхняя и нижняя поверхности которых плоские, края поверхностей скошены, с риской для деления, белого или белого с желтоватым оттенком цвета, характерного запаха ментола и холодящего вкуса. На поверхности таблеток допускаются серые вкрапления и порошкоподобный налет.
Фармакотерапевтическая группа.
Комбинированные кардиологические препараты. Код АТХ С01Е Х.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Препарат оказывает успокоительное действие на центральную нервную систему, а также вызывает умеренный рефлекторный сосудорасширяющий(коронаролитический) эффект путем рефлекторного раздражения чувствительных нервных("холодовых") рецепторов слизистой оболочки ротовой полости. Стимуляция рецепторов сопровождается индукцией высвобождения эндорфинов, энкефалинов, динорфинов и вторых опиоидных пептидов, играющих важную роль в уменьшении болевого ощущения, нормализации проницаемости сосудов и регуляции вторых важных механизмов функционирования сердечно-сосудистой и нервной систем. Под влиянием препарата высвобождаются физиологически активные соединения - гистамин, кинины и т.п.
Фармакокинетика.
При сублингвальном применении препарат абсорбируется из слизистой оболочки полости рта. Терапевтический эффект наступает приблизительно через 5 минут.
После всасывания препарат биотрансформуется в печени и выделяется с мочей в виде глюкуронидов.
Клинические характеристики
Показания
Приступы стенокардии легкой степени тяжести, неврозы, истерия, морская и воздушная болезнь(симптоматическая терапия); головная боль, связанная с приемом нитратов.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата. Выраженная артериальная гипотензия, острый инфаркт миокарда.
Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Уменьшает выраженность головной боли, обусловленной приемом нитратов. Потенцирование седативного и антигипертензивного эффектов возможно при одновременном приеме со вторыми психотропными и антигипертензивными средствами, опиоидными анальгетиками, средствами для наркоза и алкоголем.
Особенности применения
В случаях, когда боль в области сердца не проходит после приема препарата, необходимо обязательно обратиться к врачу для исключения острого коронарного синдрома.
Препарат содержит сахар, что необходимо учитывать пациентам, больным сахарным диабетом.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Применение препарата в период беременности или кормления грудью возможно, если, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенко.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.
Необходима осторожность в первые часы после приема препарата при работе с транспортными средствами или при такой работе, которая требует повышенного внимания, так как возможно головокружение, сонливость и снижение скорости психомоторных реакций.
Способ применения и дозы
Таблетки держат во рту(под языком) к полного рассасывания. Разовая доза для взрослых составляет 1-2 таблетки; суточная доза - 2-4 таблетки.
При необходимости суточную дозу можно увеличить. Максимальная суточная доза - 600 мг.
Продолжительность лечения - до 7 дней.
Дети. Опыта применения препарата для лечения детей нет.
Передозировка
Симптомы: головная боль, тошнота, возбуждение, нарушение деятельности сердца, снижение артериального давления, угнетение центральной нервной системы.
Лечение: отмена препарата и симптоматическое лечение.
Побочные реакции
Дискомфорт в животе; реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, зуд, высыпания.
При продолжительном приеме изредка могут наблюдаться легкая тошнота, слезотечение, головокружение, кратковременная артериальная гипотензия, сонливость, которые быстро проходят самостоятельно.
Срок годности. 2 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре вот 8 °С до 15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
Таблетки по 60 мг №6, №10 в блистерах.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель.
ПАО "Лубныфарм".
Местонахождение производителя и эго адресов места проведения деятельности
Украина, 37500, Полтавская обл., г. Лубны, ул. Барвинкова, 16.
Другие медикаменты этого же производителя
Форма: листья по 50 г в пачке с внутренним пакетом
Форма: жидкость оральная по 50 мл или по 100 мл в флаконе, по 1 флакону в пачке из картона; по 50 мл или по 100 мл в банке, по 1 банке в пачке из картона
Форма: трава по 50 г или 75 г в пачках с внутренним пакетом; по 1,5 г в фильтровом пакете; по 20 фильтровые пакеты в пачке из картона
Форма: масло по 30 мл, или по 50 мл, или по 100 мл в флаконах
Форма: гель по 40 г в тубе, по 1 тубе в пачке из картона