Валидол-Лубнифарм

Регистрационный номер: UA/4697/01/01

Импортёр: ПАТ "Лубнифарм"
Страна: Украина
Адреса импортёра: Украина, 37500, Полтавская обл., г. Лубны, ул. Барвинковая, 16

Форма

таблетки по 60 мг по 6 или 10 таблетки в блистерах

Состав

1 таблетка содержит раствор ментола в ментиловому эфире кислоты изовалериановой - 60 мг

Виробники препарату «Валидол-Лубнифарм»

ПАТ "Лубнифарм"
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 37500, Полтавская обл., г. Лубны, ул. Барвинковая, 16
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

ВАЛІДОЛ-ЛУБНИФАРМ

Состав

действующее вещество: 1 таблетка содержит раствор ментола в ментиловому эфире кислоты изовалериановой - 60 мг;

вспомогательные вещества: сахар-песок рафинирован, кальцию стеарат.

Врачебная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: цельные правильные круглые цилиндры, верхняя и нижняя поверхности которых плоские, края поверхностей скошены, с черточкой для разделения, белого или белого с желтоватым оттенком цвета, характерного запаха ментола и холодящого вкуса. На поверхности таблеток допускаются серые вкрапления и порошкообразный налет.

Фармакотерапевтична группа.

Комбинированные кардиологические препараты. Код АТХ С01Е Х.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Препарат делает успокоительное действие на центральную нервную систему, а также вызывает умеренный рефлекторный сосудорасширяющий(коронаролитичний) эффект путем рефлекторного раздражения чувствительных нервных("холодовых") рецепторов слизистой оболочки ротовой полости. Стимуляция рецепторов сопровождается индукцией высвобождения эндорфинов, энкефалинов, динорфинив и других опиоидних пептидов, которые играют важную роль в уменьшении болевого ощущения, нормализации проницаемости сосудов и регуляции других важных механизмов функционирования сердечно-сосудистой и нервной систем. Под воздействием препарата высвобождаются физиологически активные соединения - гистамин, кинин и тому подобное.

Фармакокинетика.

При сублингвальному приложении препарат абсорбируется из слизистой оболочки ротовой полости. Терапевтический эффект наступает приблизительно через 5 минуты.

После всасывания препарат биотрансформуеться в печенке и удаляется с мочой в виде глюкуронидив.

Клинические характеристики

Показание

Нападения стенокардии легкой степени тяжести, неврозы, истерия, морская и воздушная болезнь(симптоматическая терапия); головная боль, связанная с приемом нитратов.

Противопоказание

Гиперчувствительность к компонентам препарата. Выраженная артериальная гипотензия, острый инфаркт миокарда.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Уменьшает выразительность головной боли, предопределенной приемом нитратов. Потенцирование седативного и антигипертензивного эффектов возможно при одновременном приеме с другими психотропными и антигипертензивными средствами, опиоидними анальгетиками, средствами для наркоза и алкоголем.

Особенности применения

В случаях, когда боль в области сердца не проходит после приема препарата, необходимо обязательно обратиться к врачу для исключения острого коронарного синдрома.

Препарат содержит сахар, что следует учитывать пациентам, больным сахарным диабетом.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Применение препарата в период беременности или кормления груддю возможно, если, по мнению врача, ожидаемый позитивный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Необходимая осторожность в первые часы после приема препарата при работе с транспортными средствами или при такой работе, которая требует повышенного внимания, потому что возможное головокружение, сонливость и снижение скорости психомоторных реакций.

Способ применения и дозы

Таблетки держать в рту(под языком) к полному рассасыванию. Разовая доза для взрослых представляет 1-2 таблетки; суточная доза - 2-4 таблетки.

В случае необходимости суточную дозу можно увеличить. Максимальная суточная доза - 600 мг.

Длительность лечения - до 7 дней.

Деть.

Опыта применения препарата для лечения детей нет.

Передозировка

Симптомы: головная боль, тошнота, возбуждение, нарушение деятельности сердца, снижения артериального давления, притеснения центральной нервной системы.

Лечение: отмена препарата и симптоматическое лечение.

Побочные реакции

Дискомфорт в животе; реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, зуд, высыпание.

При длительном приеме изредка могут наблюдаться легкая тошнота, слезотечение, головокружение, кратковременная артериальная гипотензия, сонливость, которые быстро проходят самостоятельно.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения.

Зберiгати в оригинальной упаковке при температуре от 8 °С до 15 °С.

Хранить в недоступном для дiтей месте.

Упаковка

Таблетки по 60 мг № 6, № 10 в блистерах.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ПАТ "Лубнифарм".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 37500, Полтавская обл., г. Лубны, ул. Барвинковая, 16.


ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ВАЛИДОЛ- ЛУБНЫФАРМ

Состав

действующее вещество: 1 таблетка содержит раствор ментола в ментиловом эфире кислоты изовалериановой - 60 мг;

вспомогательные вещества: сахар-песок рафинированный, кальция стеарат.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: цельные правильные круглые цилиндры, верхняя и нижняя поверхности которых плоские, края поверхностей скошены, с риской для деления, белого или белого с желтоватым оттенком цвета, характерного запаха ментола и холодящего вкуса. На поверхности таблеток допускаются серые вкрапления и порошкоподобный налет.

Фармакотерапевтическая группа.

Комбинированные кардиологические препараты. Код АТХ С01Е Х.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Препарат оказывает успокоительное действие на центральную нервную систему, а также вызывает умеренный рефлекторный сосудорасширяющий(коронаролитический) эффект путем рефлекторного раздражения чувствительных нервных("холодовых") рецепторов слизистой оболочки ротовой полости. Стимуляция рецепторов сопровождается индукцией высвобождения эндорфинов, энкефалинов, динорфинов и вторых опиоидных пептидов, играющих важную роль в уменьшении болевого ощущения, нормализации проницаемости сосудов и регуляции вторых важных механизмов функционирования сердечно-сосудистой и нервной систем. Под влиянием препарата высвобождаются физиологически активные соединения - гистамин, кинины и т.п.

Фармакокинетика.

При сублингвальном применении препарат абсорбируется из слизистой оболочки полости рта. Терапевтический эффект наступает приблизительно через 5 минут.

После всасывания препарат биотрансформуется в печени и выделяется с мочей в виде глюкуронидов.

Клинические характеристики

Показания

Приступы стенокардии легкой степени тяжести, неврозы, истерия, морская и воздушная болезнь(симптоматическая терапия); головная боль, связанная с приемом нитратов.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата. Выраженная артериальная гипотензия, острый инфаркт миокарда.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Уменьшает выраженность головной боли, обусловленной приемом нитратов. Потенцирование седативного и антигипертензивного эффектов возможно при одновременном приеме со вторыми психотропными и антигипертензивными средствами, опиоидными анальгетиками, средствами для наркоза и алкоголем.

Особенности применения

В случаях, когда боль в области сердца не проходит после приема препарата, необходимо обязательно обратиться к врачу для исключения острого коронарного синдрома.

Препарат содержит сахар, что необходимо учитывать пациентам, больным сахарным диабетом.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение препарата в период беременности или кормления грудью возможно, если, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Необходима осторожность в первые часы после приема препарата при работе с транспортными средствами или при такой работе, которая требует повышенного внимания, так как возможно головокружение, сонливость и снижение скорости психомоторных реакций.

Способ применения и дозы

Таблетки держат во рту(под языком) к полного рассасывания. Разовая доза для взрослых составляет 1-2 таблетки; суточная доза - 2-4 таблетки.

При необходимости суточную дозу можно увеличить. Максимальная суточная доза - 600 мг.

Продолжительность лечения - до 7 дней.

Дети. Опыта применения препарата для лечения детей нет.

Передозировка

Симптомы: головная боль, тошнота, возбуждение, нарушение деятельности сердца, снижение артериального давления, угнетение центральной нервной системы.

Лечение: отмена препарата и симптоматическое лечение.

Побочные реакции

Дискомфорт в животе; реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, зуд, высыпания.

При продолжительном приеме изредка могут наблюдаться легкая тошнота, слезотечение, головокружение, кратковременная артериальная гипотензия, сонливость, которые быстро проходят самостоятельно.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре вот 8 °С до 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Таблетки по 60 мг №6, №10 в блистерах.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ПАО "Лубныфарм".

Местонахождение производителя и эго адресов места проведения деятельности

Украина, 37500, Полтавская обл., г. Лубны, ул. Барвинкова, 16.

Другие медикаменты этого же производителя

СЕНАДЕКСИН-ФОРТЕ — UA/16128/01/01

Форма: таблетки по 140 мг, по 10 таблетки в блистере; по 2 или 10 блистеры в пачке; по 10 таблетки в блистере

ЭТАНОЛ 96 % — UA/17228/01/02

Форма: раствор для внешнего приложения 96 % по 100 мл в флаконе

ЭВКАЛИПТ — UA/7019/01/01

Форма: настойка для внешнего и внутреннего приложения по 25 мл в флаконах-капельницах; по 25 мл в флаконе-капельнице; по 1 флакону-капельнице в пачке

АНТИТРОМБ — UA/7941/01/01

Форма: мазь 1 % по 30 г в тубе; по 1 тубе в пачке из картона

ТЕРБИНАФИН — UA/6688/01/01

Форма: таблетки по 250 мг, по 10 таблетки в блистере; по 1 блистеру в пачке из картона