Аекол

Инструкция по применению

(AECOL)

Состав

действующие вещества: ретинолу ацетат, альфа-токоферолу ацетат, менадион, бета-каротин;

1 мл препарата содержит: ретинолу ацетат(витамин А-ацетат) - 2826,08 МО(0,972164 мг); альфа-токоферолу ацетат(вітамін-Е-ацетат) - 1,8 мг; менадион - 0,5 мг; бета-каротину - 1,8 мг;

вспомогательные вещества: масло подсолнечное.

Врачебная форма. Раствор масличен.

Основные физико-химические свойства: масличная жидкость оранжево-красного цвета.

Фармакотерапевтична группа. Средства для лечения ран и язвенных поражений. Препараты, которые способствуют заживлению(рубцеванию) ран.

Код АТХ D03А X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Комбинированный витаминный препарат, действие которого предопределено витаминами А, Е и К, что входят в его состав. Обнаруживает метаболическое и противоязвенное действие. Убыстряет заживление ран, стимулирует репарацию. Обнаруживает антиоксиданту и противовоспалительное действие, возобновляет капиллярное кровообращение, нормализует проницаемость тканей и капилляров, имеет кровоостанавливающий эффект.

Фармакокинетика.

Фармакокінетичні исследования препарата не проводились.

Клинические характеристики

Показание

В составе комбинированной терапии язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, состояния после резекции желудка, неспецифического язвенного колита.

Местно: трещины слизистой оболочки прямой кишки(в том числе состояния после вырезки трещин), проктосигмоидит, геморрой, склеродермия, декубитальни, трофические и варикозные язвы, эрозия шейки матки, эндоцервицит, кольпит, гнойно-некротические раны, инфицированные ожоги II - III степени, состояние потом аутодермопластики.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

При применении внутренне: период беременности и кормления груддю, деть в возрасте до 14 лет. Гипервитаминоз А, гипервитаминоз Е, передозировка ретиноидов, тиреотоксикоз, ожирение, выраженный кардиосклероз, острый период инфаркта миокарда, сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, жовчекамъяна болезнь, хронический панкреатит, тяжелая печеночная недостаточность, хронический гломерулонефрит, острый и хронический нефрит, гиперлипидемия, гиперкоагуляция, тромбоэмболия, хронический алкоголизм, саркоидоз(в т.о. в анамнезе), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогенази.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Препарат нельзя принимать внутренне одновременно с естрогенами(повышают риск развития гипервитаминоза А); из нитритами и холестирамином, поскольку они нарушают всасывание препарата; препаратами железа и серебра, лужнореагуючими средствами, антикоагулянтами непрямого действия.

Вітамін А несовместим с хлористоводородной, ацетилсалициловой кислотами. Вітамін А уменьшает противовоспалительное действие глюкокортикоидов. Одновременное применение масла вазелинового может нарушать абсорбцию витамина А в кишечнике. Вітамін Е облегчает всасывание и усвоение витамина А.

Назначение витамина Е в высоких дозах может повлечь дефицит витамина А в организме. Вітамін Е усиливает действие стероидных и нестероидных противовоспалительных препаратов(натрию диклофенак, ибупрофен, преднизолон); снижает токсичное действие сердечных гликозидов(дигитоксин, дигоксин), витаминов А и D. Холестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание витамина Е. Вітамін Е может повышать эффективность противосудорожных средств у больных эпилепсией, в крови которых повышенная концентрация продуктов окисления перекиси липидов. Вітамін Е и его метаболити проявляют антагонистичное действие относительно витамина К.

Вітамін К ослабляет эффект непрямых антикоагулянтов(в т.о. производных кумарина и индандиону). Не влияет на антикоагулянтную активность гепарина. При одновременном приложении с агрегантами и ингибиторами фибринолиза их гемостатический эффект потенцируется. Одновременное приложение с антибиотиками широкого спектра действия, хинидином, хинином, салицилатами в высоких дозах, сульфонамидом нуждается увеличения дозы витамина К. Антациды снижают абсорбцию в результате оседания солей желчных кислот в начальном отделе тонкого кишечнику. Колестирамин, колестипол, минеральные масла, сукралфат, дактиномицин снижают абсорбцию витамина К. Одновременное назначение с гемолитическими лекарственными средствами увеличивает риск возникновения побочных эффектов.

Особенности применения. С осторожностью применять при тяжелых повреждениях гепатобилиарной системы, повышенном риске развития тромбоэмболии, инфаркте миокарда, атеросклерозе, при заболеваниях, которые сопровождаются нарушением свертывания крови.

При длительном приложении необходимо контролировать биохимические показатели и время свертывания крови, при применении внутренне в высоких дозах - возможное обострение жовчекамъяной болезни и хронического панкреатита.

Редко наблюдается креатинурия, повышение активности креатинкинази, повышение концентрации холестерина, тромбофлебит, тромбоэмболия легочной артерии и тромбоз у пациентов, склонных к этому. При буллезном эпидермолизе в местах, пораженных аллопецией, может начать рост волос белого цвета.

Препарат имеет свойство накапливаться и в течение длительного времени находиться в организме. Женщинам, которые принимали высокие дозы ретинола, можно планировать беременность не раньше чем через 6-12 месяцы. Это связано с тем, что в течение этого времени существует риск неправильного развития плода под воздействием высокого содержания витамина А в организме.

Не рекомендуется применять препарат во время длительной терапии тетрациклинами.

Не применять вместе с лекарственными средствами, в состав которых входят витамины А, Е, К.

Для нормального всасывания витамина А необходимым условием является наличие жиров у еды.

Злоупотребление алкоголем и табаком нарушает всасывание препарата из пищеварительного тракта.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Применение препарата внутренне в период беременности или кормления груддю противопоказанное.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Препарат применять внутренне за 30-40 минуты до еды, взрослым - по 5-10 мл(1-2 чайные ложки) 2-3 разы на сутки в течение 4-5 недель.

При необходимости после консультации врача курс лечения можно повторить через 6 месяцы.

Местно в проктологии применять в виде тампонов, смоченных раствором, или микроклизм по 30-50 мл в течение 10-12 дней; в гинекологии - в виде тампонов, смоченных раствором, курс лечения - 1-15 процедуры.

Внешне наносить через день на пораженные участки кожи, которые предварительно очищают от некротических образований, в виде масличных повязок к появлению грануляции и эпителизации.

Деть

Детям в возрасте до 14 лет применения препарата противопоказанное.

Передозировка

Проявления гипервитаминоза А, Е и К.

Симптомы передозировки витамина А : раздражительность, головокружение; спутывание сознания, диарея, тяжелое обезвоживание организма; генерализуемое высыпание с дальнейшим крупношаровим лущением, которое начинается с лица; кровоточивость десен, сухость и язва слизистой оболочки полости рта, лущения губ, резко болезненная пальпация длинных трубчатых костей в результате пиднадкисничних кровоизлияний.

Острый и хронический гипервитаминоз А сопровождается сильной головной болью, повышением температуры, сонливостью, блюет, нарушением зрения(двоением в глазах), сухостью кожи, болью в суставах и мышцах, появлением пигментных пятен, увеличением размеров печенки и селезенки, желтухой, изменением картины крови, потерей сил и аппетита. В тяжелых случаях развиваются судорожные нападения, сердечная слабость и гидроцефалия.

Лечение симптоматическое.

При приеме высоких доз витамина Е(в пределах от 400 мг до 800 мг на сутки в течение длительного времени) возможна головная боль, общая слабость, ощущение усталости, диспептични расстройства; может увеличиваться риск возникновения тромбоэмболий у пациентов склонных к этому, повышения концентрации холестерина.

Лечение передозировки заключается в выведении витамина Е из организма и проведении симптоматической терапии.

Симптомы гипервитаминоза витамина К : гиперпротромбинемия и гипертромбинемия, гипербилирубинемия, желтуха, повышение активности печеночных ферментов; отмечаются боли в животе, запоры или диарея, общее возбуждение, ажитация и высыпание на коже.

Отменяют препарат. Под контролем показателей системы свертывания крови назначают антикоагулянты. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

Со стороны нервной системы и органов чувств : быстрая утомляемость, сонливость, вялость, слабость, раздражительность, головная боль, потеря сна, судороги, дискомфорт, внутриглазная гипертензия, нарушение зрения, профузний пот, изменение вкусовых ощущений, повышения температуры, ощущения жара.

Со стороны опорно-двигательной системы: нарушение поступи, ощущения боли в костях нижних конечностей, изменения на рентгенограммах костей.

Со стороны пищеварительного тракта: потеря аппетита, сухость в рту, афты, диспептични явления в виде дискомфорта в эпигастральном участке, боль в животе, тошнота, блюет, диарея, уменьшение массы тела.

Возможное обострение заболеваний печенки, увеличения активности трансаминаз и щелочной фосфатазы.

Со стороны сечевидильной системы: полакиурия, никтурия, полиурия.

Со стороны кроветворной системы: гемолитическая анемия, гиперпротромбинемия и гипертромбинемия(повышенное содержание в крови протромбина и тромбину - факторов свертывания крови), тромбоэмболия, гемолиз у пациентов с недостаточностью витамина Е.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: транзиторное снижение артериального давления, тахикардия, слабое наполнение пульса.

Аллергические реакции: зуд, крапивница, эритема и высыпание, сухая кожа, которая шелушится; гиперемия лица, бронхоспазм, трещины кожи губ, желто-оранжевые пятна на подошвах, ладонях, в участке носогубного треугольника, подкожный отек; в отдельных случаях в первый день применения могут возникать сверблячи пятнисто-папулезные высыпания, которые нуждаются отмены препарата; реакции в месте нанесения препарата.

Другие: выпадение волос, нарушения менструального цикла, фоточувствительность, гиперкальциемия, гипербилирубинемия(повышенное содержание в крови пигмента билирубина).

С уменьшением дозы или при временной отмене лекарственного средства побочные явления исчезают самостоятельно.

При заболеваниях кожи применения высоких доз лекарственного средства после 7-10 дней лечения может сопровождаться обострением местной зажигательной реакции, которая не нуждается дополнительного лечения и в дальнейшем уменьшается. Этот эффект связан из миело- и иммуностимулирующим действием препарата.

При длительном применении высоких доз витамина Е в пределах от 400 мг до 800 мг на сутки возможные усиления гипотромбинемии; возможное головокружение, креатинурия, развитие желудочно-кишечных кровотечений.

При возникновении отмеченных явлений прием препарата следует немедленно прекратить.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 50 мл или 100 мл в флаконах. По 1 флакону в пачку.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ПрАТ "Технолог".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 20300, Черкасская обл., город Умань, улица Стара прорезная, дом 8.

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

АЕКОЛ

(AECOL)

Состав

действующие вещества: ретинола ацетат, альфа-токоферола ацетат, менадион, бета-каротин;

1 мл препарата содержит ретинола ацетат(витамин А-ацетат) - 2826,08 МЕ(0,972164 мг); альфа-токоферола ацетат(витамин Е-ацетат) - 1,8 мг; менадиона - 0,5 мг; бета-каротина - 1,8 мг;

вспомогательные вещества: масло подсолнечное.

Лекарственная форма. Раствор масляный.

Основные физико-химические свойства: маслянистая жидкость оранжево-красного цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Средства для лечения ран и язвенных поражен. Препараты, способствующие заживлению(рубцеванию) ран.

Код АТХ D03А X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Комбинированный витаминный препарат, действие которого обусловлено входящими в эго состав витаминами А, Е и К. Оказывает метаболическое и противоязвенное действие. Ускоряет заживление ран, стимулирует репарацию. Оказывает антиоксидантное и противовоспалительное действие, восстанавливает капиллярное кровообращение, нормализует проницаемость тканей и капилляров, обладает кровоостанавливающим эффектом.

Фармакокинетика.

Фармакокинетические исследования препарата не проводились.

Клинические характеристики

Показания

В составе комбинированной терапии язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, состояния после резекции желудка, неспецифического язвенного колита.

Местно: трещины слизистой оболочки прямой кишки(в том числе состояния после иссечения трещин), проктосигмоидит, геморрой, склеродермия, декубитальные, трофические и варикозные язвы, эрозия шейки матки, эндоцервицит, кольпит, гнойно-некротические раны, инфицированные ожоги II - III степени, состояние после аутодермопластики.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

При приеме внутрь: период беременности и кормления грудью, дети до 14 течение.

Гипервитаминоз А, гипервитаминоз Е, передозировка ретиноидов, тиреотоксикоз, ожирение, выраженный кардиосклероз, острый период инфаркта миокарда, сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, желчнокаменная болезнь, хронический панкреатит, тяжелая печеночная недостаточность, хронический гломерулонефрит, острый и хронический нефрит, гиперлипидемия, гиперкоагуляция, тромбоэмболия, хронический алкоголизм, саркоидоз(в т. ч. в анамнезе), дефицит глюкозо- 6 - фосфатдегидрогеназы.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Препарат нельзя применять внутрь одновременно с эстрогенами(повышают риск развития гипервитаминоза А); с нитритами и холестирамином, поскольку они нарушают всасывание препарата; препаратами железа и серебра, щелочнореагирующими средствами, антикоагулянтами непрямого действия.

Витамин А несовместим с хлористоводородной, ацетилсалициловой кислотами. Витамин А снижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов. Одновременное применение масла вазелинового может нарушить абсорбцию витамина А в кишечнике. Витамин Е облегчает всасывание и усвоение витамина А.

Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме. Витамин Е усиливает действие стероидных и нестероидных противовоспалительных препаратов(натрия диклофенак, ибупрофен, преднизолон); снижает токсическое действие сердечных гликозидов(дигитоксин, дигоксин), витаминов А и D. Холестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание витамина Е. Витамин Е может повышать эффективность противосудорожных средств в больных эпилепсией, в крови которых повышена концентрация продуктов перекиси окисления липидов. Витамин Е и эго метаболиты оказывают антагонистическое действие по отношению к витамину К.

Витамин К ослабляет эффект непрямых антикоагулянтов(в т.ч. производных кумарина и индандиона). Не влияет на антикоагулянтную активность гепарина. При одновременном применении с агрегантами и ингибиторами фибринолиза их гемостатический эффект потенцируется. Одновременное применение с антибиотиками широкого спектра действия, хинидином, хинином, салицилатами в высоких дозах, сульфонамидами требует увеличение дозы витамина К. Антациды снижают абсорбцию вследствие оседания солей желчных кислот в начальном отделе тонкого кишечника. Колестирамин, колестипол, минеральные масла, сукралфат, дактиномицин снижают абсорбцию витамина К. Одновременное применение с гемолитическими лекарственными средствами увеличивает риск появления побочных эффектов.

Особенности применения

С осторожностью применять при тяжелых поражениях гепатобилиарной системы, повышенном риске развития тромбоэмболии, инфаркте миокарда, атеросклерозе, при заболеваниях, что сопровождаются нарушением свертываемости крови.

При длительном применении необходимо контролировать биохимические показатели и время свертывания крови, при применении внутрь в высоких дозах - возможно обострение желчнокаменной болезни и хронического панкреатита.

Редко наблюдается креатинурия, повышение активности креатинкиназы, повышение концентрации холестерина, тромбофлебит, тромбоэмболия легочной артерии и тромбоз в пациентов, склонных к этому. При буллезном эпидермолизе в местах, пораженных алопецией, могут начать расти волосы белого цвета.

Препарат имеет свойство накапливаться и длительное время находится в организме. Женщинам, которые принимали высокие дозы ретинола, можно планировать беременность не ранее чем через 6-12 месяцев. Это связано с тем, что в течение этого времени существует риск неправильного развития плода под воздействием высокого содержания витамина А в организме.

Не рекомендуется применять препарат во время длительной терапии тетрациклинами.

Не применять совместно с лекарственными средствами, в состав которых входят витамины А, Е, К.

Для нормального всасывания витамина А необходимым условием является наличие жиров в пище.

Злоупотребление алкоголем и табаком нарушает всасывание препарата из пищеварительного тракта.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение препарата внутрь во время беременности или кормления грудью противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе со вторыми механизмами

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе со вторыми механизмами.

Способ применения и дозы

Препарат применять внутрь за 30-40 минут к еды, взрослым - по 5-10 мл(1-2 чайные ложки) 2-3 раза в сутки в течение 4-5 недель.

При необходимости после консультации врача курс лечения можно повторит через
6 месяцев.

Местно в проктологии применять в виде тампонов, смоченных раствором, или микроклизм по 30-50 мл в течение 10-12 дней; в гинекологии - в виде тампонов, смоченных раствором, курс лечения - 1-15 процедуры.

Наружно наносит через день на пораженные участки кожи, предварительно очищенные вот некротических налетов, в виде масляных повязок, к появления грануляции и эпителизации.

Дети

Детям до 14 течение применение препарата противопоказано.

Передозировка

Проявления гипервитаминоза А, Е и К.

Симптомы передозировки витамина А: раздражительность, головокружение; спутанность сознания, диарея, тяжелое обезвоживание организма, генерализованная сыпь с последующим крупнопластинчастым шелушением, которое начинается с лица; кровоточивость десен, сухость и изъязвление слизистой оболочки полости рта, шелушение губ, резко болезненная пальпация длинных трубчатых костищ вследствие поднадкостничных кровоизлияний.

Острый и хронический гипервитаминоз А сопровождается сильной головной болью, повышением температуры, сонливостью, рвотой, нарушением зрения(двоением в глазах), сухостью кожи, болью в суставах и мышцах, появлением пигментных пятен, увеличением размеров печени и селезенки, желтухой, изменением картины крови, потерей сил и аппетита. В тяжелых случаях развиваются судорожные припадки, сердечная слабость и гидроцефалия.

Лечение симптоматическое.

При приеме высоких доз витамина Е(в пределах вот 400 мг до 800 мг в сутки на протяжении длительного времени) возможна головная боль, общая слабость, ощущение усталости, диспептические расстройства; может увеличиваться риск возникновения тромбоэмболий в пациентов склонных к этому, увеличение концентрации холестерина.

Лечение передозировки состоит в выведении витамина Е с организма и проведении симптоматической терапии.

Симптомы гипервитаминоза витамина К : гиперпротромбинемия и гипертромбинемия, гипербилирубинемия, желтуха, повышение активности печеночных ферментов; отмечаются боли в животе, запоры или диарея, общее возбуждение, ажитация и сыпь на коже.

Отменяют препарат. Под контролем показателей системы сворачивания крови назначают антикоагулянты. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

Со стороны нервной системы и органов чувств: быстрая утомляемость, сонливость, вялость, слабость, раздражительность, головная боль, потеря сна, судороги, дискомфорт, внутриглазная гипертензия, нарушение зрения, профузный пот, изменение вкусовых ощущений, повышение температуры, ощущение жара.

Со стороны опорно-двигательной системы: нарушение походки, ощущение боли в костищах нижних конечностей, изменения на рентгенограммах костищ.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: потеря аппетита, сухость во рту, афты, диспептические явления в виде дискомфорта в эпигастральной области, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, уменьшение массы тела.

Возможно обострение заболеваний печени, повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы.

Со стороны мочевыделительной системы: поллакиурия, никтурия, полиурия.

Со стороны кроветворной системы: гемолитическая анемия, гиперпротромбинемия и гипертромбинемия(повышенное содержание в крови протромбина и тромбина - факторов свертывания крови), тромбоэмболия, гемолиз в пациентов с недостаточностью витамина Е.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: транзиторное снижение артериального давления, тахикардия, слабое наполнение пульса.

Аллергические реакции : зуд, крапивница, эритема и сыпь, сухая шелушащаяся кожа; гиперемия лица, бронхоспазм, трещины кожи губ, желто- оранжевые пятна на подошвах, ладонях, на участке носогубного треугольника, подкожный отек; в отдельных случаях в первый день применения может возникать зудящая пятнисто-папулезная сыпь, что требует отмены препарата; реакции в месте нанесения препарата.

Другие: выпадение волос, нарушение менструального цикла, фоточувствительность, гиперкальциемия, гипербилирубинемия(повышенное содержание в крови пигмента билирубина).

С уменьшением дозы или при временной отмене лекарственного препарата побочные явления проходят самостоятельно.

При заболеваниях кожи применение высоких доз препарата после 7-10 дней лечения может сопровождаться обострением местной воспалительной реакции, которая не требует дополнительного лечения и в дальнейшем ослабевает. Этот эффект связан с миело- и иммуностимулирующим действием препарата.

При длительном применении высоких доз витамина Е в пределах вот 400 мг до 800 мг в сутки возможно усиление гипотромбинемии; возможно головокружение, креатинурия, развитие желудочно- кишечных кровотечений.

При возникновении указанных представлен прием препарата следует немедленно прекратить.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 50 мл или 100 мл во флаконах. По 1 флакону в пачку.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ЧАО "Технолог".

Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности

Украина, 20300, Черкасская обл., огород Умань, улица Старая прорезная, дом 8.