Валериани Экстракт

Инструкция по применению

Состав

действующее вещество: 1 таблетка содержит экстракту валерианы корешей(Valerianae radix) густого(экстрагент - этанол 40 %) (в перечислении на кислоту изовалерианову не менее 0,004 г) - 20 мг;

вспомогательные вещества: магнию карбонат тяжелый, крахмал картофельный, тальк, повидон;

состав оболочки : сахар кондитерский, магнию карбонат тяжелый, тальк, титану диоксид(Е 171), кремнию диоксид коллоидный безводен, повидон, воск желтый, парафин, масло подсолнечное, тартразин(Е 102).

Врачебная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, желтого цвета, двовипуклой формы. На поперечном разрезе видно три слоя.

Фармакотерапевтична группа. Снотворные и седативные средства. Код ATХ N05C M09.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Лекарственное средство уменьшает возбудимость центральной нервной системы. Действие предопределено содержимым эфирного масла, большая часть которого - сложный эфир спирта борнеола и изовалериановой кислоты. Седативные свойства имеют также валепотриати и алкалоиды - валерин и хотинин. Седативное действие проявляется медленно, но достаточно стабильно. Валериановая кислота и валепотриати делают слабое спазмолитическое действие.

Фармакокинетика. Данные отсутствуют.

Клинические характеристики

Показание. Повышенная нервная возбудимость, бессонница; в составе комбинированной терапии при легких функциональных нарушениях со стороны сердечно-сосудистой системы.

Противопоказание. Повышенная индивидуальная чувствительность к валериане или к другим компонентам лекарственного средства. Депрессия и другие состояния, которые сопровождаются притеснением деятельности центральной нервной системы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Лекарственные средства, которые содержат валериану могут усиливать действие алкоголя, седативных, снотворных, аналгетических, спазмолитических и анксиолитичних лекарственных средств.

Особенности применения

Во время применения лекарственного средства необходимо воздерживаться от употребления алкогольных напитков.

Лекарственное средство содержит сахар, что необходимо учитывать больным сахарным диабетом.

Пациентам, которые имели тяжелое нарушение функции печенки или перенесли тяжелое заболевание печенки в прошлом, следует быть осторожными при приеме лекарственного средства.

Наличие тартразина(Е 102) в составе лекарственного средства может вызывать аллергические реакции.

Может иметь место специфическая чувствительность к запаху валерианы.

Применение в период беременности или кормления груддю. Не рекомендуется применять лекарственное средство через недостаточность данных относительно безопасности применения в период беременности или кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.При применении лекарственного средства следует воздерживаться от управления автотранспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет принимать по 2-4 таблетки 3 разы на сутки.

Детям в возрасте от 6 лет принимать по 1-2 таблетки 3 разы на сутки.

Целесообразность назначения лекарственного средства детям в возрасте от 6 лет определяет врач в каждом отдельном случае.

Таблетки следует глотать не розжовуючи, запивая жидкостью.

Длительность лечения определяет врач индивидуально.

Деть. Применяется для лечения детей в возрасте от 12 лет. Целесообразность назначения лекарственного средства детям в возрасте от 6 лет определяет врач в каждом отдельном случае.

Передозировка

Симптомы: головная боль, головокружение, сонливость, вялость, общая слабость, дрожание рук, расширения зрачков, ощущения сжатия в груди, боль в животе, тошнота, снижение остроты слуха и зрения, тахикардия.

Лечение: прекратить применение лекарственного средства, промыть желудок, принять активированный уголь. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, сонливость, притеснение эмоциональных реакций, депрессия, общая слабость, снижение умственной и физической работоспособности;

со стороны пищеварительного тракта: тошнота;

со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая высыпание, зуд, гиперемию, отек кожи.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. Таблетки № 50 в флаконах или в блистерах, или по 10 таблетки в блистере, по 5 блистеры в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ПРАТ "ФІТОФАРМ".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 84500, Донецкая обл., г. Бахмут, ул. Сибірцева, 2.

Заявитель. ПРАТ "ФІТОФАРМ".

Местонахождение заявителя.

Украина, 02152, г. Киев, проспект Павла Тичини, дом 1В, офис А 504.