Валерика

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ВАЛЕРИКА

(VALERICA)

Состав

действующее вещество: 1 капсула содержит валерианы корешей(Valerianae Radix) порошок - 350 мг;

вспомогательное вещество: кальцию стеарат;

капсула твердая желатиновая № 0: азорубин(Е 122), понсо 4R(пунцовий 4R) (Е 124), хинолиновий желтый(Е 104), титану диоксид(Е 171), индиготин(Е 132).

Врачебная форма. Капсулы.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы цилиндрической формы, с полусферическими концами, с крышечкой бледно-розового и корпусом коричневого цвета.

Содержимое капсул - порошок от желтовато(зеленовато) -сирого к серовато-коричневому цвету со специфическим запахом. Допускаются включения белого и темного цвета.

Фармакотерапевтична группа. Снотворные и седативные средства. Валеріана.

Код АТХ N05C M09.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат делает седативное действие, возобновляет макроструктуру сна, стабилизирует вегетативные функции.

Средство растительного происхождения. Действие предопределено сложным эфиром борнеола и изовалериановой кислоты, валепотриатом и алкалоидами(валерин, хотенин). Препарат улучшает результативность и качество сна. Седативный эффект оказывается медленно, но достаточно стабильно. Валериановая кислота и валепотриати делают слабое спазмолитическое действие. Кроме того, комплекс биологически активных веществ валерианы врачебной делает желчегонное действие, усиливает секреторную активность слизистой оболочки пищеварительного тракта, замедляет сердечный ритм и расширяет коронарные сосуды. Регуляция сердечной деятельности осуществляется через нейрогуморальные механизмы и прямое влияние на автоматизм и ведущую систему сердца. Лечебное действие проявляется при систематическом и длительном курсовом лечении. Препарат вызывает снижение спонтанной и повышенной возбудимости центральной нервной системы, делает умеренное противосудорожное действие. Препарат не вызывает местнораздражающего действия.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики

Показание

Повышенная нервная возбудимость, бессонница; в составе комбинированной терапии − при легких функциональных нарушениях со стороны сердечно-сосудистой системы.

Противопоказание

· Повышенная чувствительность к валериане или к другим компонентам препарата;

· артериальная гипотензия;

· депрессия или другие состояния, которые сопровождаются притеснением деятельности центральной нервной системы, сонливость;

· жовчекамъяна болезнь.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Валерика усиливает действие снотворных препаратов, транквилизаторов, седативных, анксиолитичних, аналгетических, спазмолитических препаратов, антигипертензивных средств центрального действия, нейролептиков, спирта этилового, ноотропних средств, средств для наркоза, курареподобных миорелаксантов.

Совместимое приложение с синтетическими седативными препаратами не рекомендуется.

Также следует избегать сопутствующего употребления алкоголя.

Особенности применения.

Не следует превышать рекомендованные дозы препарата.

При применении препарата следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков.

Пациентам, которые имеют тяжелые нарушения функции печенки или перенесли тяжелое заболевание печенки в прошлом, при приеме препарата следует быть осторожными.

Валеріана может обнаруживать умеренный депрессивный эффект, потому не рекомендуется совместимый прием препарата с синтетическими седативными средствами через потенцирование эффекта.

При выраженном атеросклерозе мозговых сосудов препарат можно применять только под контролем врача.

Препарат содержит краситель понсо 4R(Е 124), который может вызывать аллергические реакции, в том числе бронхиальную астму. Риск аллергии более высок у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.

Может иметь место специфическая чувствительность к запаху валерианы.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Не рекомендуется применять препарат в период беременности или кормления груддю через недостаточность данных относительно безопасности его приложения в эти периоды.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

При применении препарата следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Назначать внутренне взрослым по 1 капсуле 3 разы на сутки.

Длительность лечения определяет врач индивидуально.

Деть.

Препарат не применять детям.

Передозировка

Симптомы: возможны повышенная утомляемость, общая слабость, головная боль, головокружение, сонливость, спазмы и боль в животе, тошнота, ощущение сжатия в груди, тахикардия, дрожание рук и расширение зрачков, снижения остроты слуха и зрения.

Лечение: прекратить применение препарата, промыть желудок, принять активированный уголь. В случае необходимости провести симптоматическую терапию.

Приходили сообщения о развитии синдрома отмены(делирий) после приема очень высоких доз корня валерианы в течение нескольких лет(приблизительно 30 г на сутки).

Побочные реакции

Нервная система: головная боль, головокружение, вялость, сонливость, притеснение эмоциональных реакций, депрессия, общая слабость, снижение умственной и физической работоспособности, концентрации внимания; в отдельных случаях − психическое возбуждение, тревожность, бессонница.

Сердечно-сосудистая система: артериальная гипотензия, ощущение сжатия за грудниной, ощущение сердцебиения, боль в сердце, нарушение сердечного ритма(в т.о. брадикардия, тахикардия).

Пищеварительный тракт: тошнота, диарея, спазмы и боль в брюшной полости, при длительном приложении возможные притеснения процесса пищеварения, запоры.

Гепатобіліарна система: возможны проявления гепатотоксичности.

Иммунная система: аллергические реакции, включая кожные высыпания, зуд, крапивницу, гиперемию, отеки, одышку, бронхиальную астму.

Побочные реакции возникают крайне редко, являются оборотными, развиваются обычно при применении препарата в течение длительного времени и значительном превышении рекомендованных доз.

В случае появления любых нежелательных явлений пациенту следует обязательно обратиться к врачу.

Срок пригодности. 2 годы.

Не применять препарат после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.

Условия хранения.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 капсулы в блистере; по 2 блистеры в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель.

Публичное акционерное общество "Научно-производственный центр "Борщагівський химико-фармацевтический завод".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ВАЛЕРИКА

(VALERICA)

Состав

действующее вещество: 1 капсула содержит валерианы корней(Valerianae Radix) порошок - 350 мг;

вспомогательное вещество: кальция стеарат;

капсула твердая желатиновая № 0: азорубин(Е 122), понсо 4R(пунцовый 4R) (Е 124), хинолиновый желтый(Е 104), титана диоксид(Е 171), индиготин(Е 132).

Лекарственная форма. Капсулы.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы цилиндрической формы, с полусферическими концами, с крышечкой бледно-розового и корпусом коричневого цвета.

Содержимое капсул − порошок вот желтовато(зеленовато) -серого к серовато-коричневого цвета со специфическим запахом. Допускаются включения белого и темного цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Снотворные и седативные средства. Валериана.

Код АТХ N05C M09.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат оказывает седативное действие, восстанавливает макроструктуру сна, стабилизирует вегетативные функции.

Средство растительного происхождения. Действие обусловлено сложным эфиром борнеола и изовалериановой кислоты, валепотриатом и алкалоидами(валерин, хотенин). Препарат улучшает результативность и качество сна. Седативный эффект проявляется медленно, но достаточно стабильно. Валериановая кислота и валепотриаты оказывают слабое спазмолитическое действие. Кроме того, комплекс биологически активных веществ валерианы лекарственной оказывает желчегонное действие, усиливает секреторную активность слизистой оболочки пищеварительного тракта, замедляет сердечный ритм и расширяет коронарные сосуды. Регуляция сердечной деятельности осуществляется через нейрогуморальные механизмы и прямое влияние на автоматизм и проводящую систему сердца. Лечебное действие проявляется при систематическом и длительном курсовом лечении. Препарат вызывает снижение спонтанной и повышенной возбудимости центральной нервной системы, оказывает умеренное противосудорожное действие. Препарат не оказывает местнораздражающего действия.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики

Показания

Повышенная нервная возбудимость, бессонница; в составе комбинированной терапии − при легких функциональных нарушениях со стороны сердечно-сосудистой системы.

Противопоказания

· Повышенная чувствительность к валериане или к вторым компонентам препарата;

· артериальная гипотензия;

· депрессия или другие состояния, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы, сонливость;

· желчекаменная болезнь.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Валерика усиливает действие снотворных препаратов, транквилизаторов, седативных, анксиолитических, аналгетических, спазмолитических препаратов, антигипертензивных средств центрального действия, нейролептиков, спирта этилового, ноотропных средств, средств для наркоза, курареподобных миорелаксантов.

Совместное применение с синтетическими седативными препаратами не рекомендуется.

Также следует избегать сопутствующего употребления алкоголя.

Особенности применения

Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата.

При применении препарата следует воздерживаться вот употребления алкогольных напитков.

Пациентам, которые имеют тяжелые нарушения функции печени или перенесли тяжелое заболевание печени в прошлом, при приеме препарата следует соблюдать осторожность.

Валериана может оказывать умеренный депрессивный эффект, поэтому не рекомендуется совместный прием препарата с синтетическими седативными средствами из-за потенцирования эффекта.

При выраженном атеросклерозе мозговых сосудов препарат можно применять только под контролем врача.

Препарат содержит краситель понсо 4R(Е 124), который может вызывать аллергические реакции, в том числе бронхиальную астму. Риск аллергии выше в пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.

Может иметь место специфическая чувствительность к запаха валерианы.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не рекомендуется применять препарат в период беременности или кормления грудью из-за недостаточности данных о безопасности эго применения в эти периоды.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

При применении препарата следует воздерживаться вот управления автотранспортом или работы со вторыми механизмами.

Способ применения и дозы

Назначат внутрь взрослым по 1 капсуле 3 раза в сутки.

Продолжительность лечения определяет врач индивидуально.

Дети.

Препарат не применять детям.

Передозировка

Симптомы: возможны повышенная утомляемость, общая слабость, головная боль, головокружение, сонливость, спазмы и боль в животе, тошнота, ощущение сдавления в грудь, тахикардия, дрожание рук и расширение зрачков, снижение остроты слуха и зрения.

Лечение: прекратить применение препарата, промыть желудок, принять активированный уголь. При необходимости провести симптоматическую терапию.

Поступали сообщения о развитии синдрома отмены(делирий) после приема очень высоких доз корня валерианы в течение нескольких течение(примерно 30 г в сутки).

Побочные реакции

Нервная система: головная боль, головокружение, вялость, сонливость, угнетение эмоциональных реакций, депрессия, общая слабость, снижение умственной и физической работоспособности, концентрации внимания; в отдельных случаях − психическое возбуждение, тревожность, бессонница.

Сердечно-сосудистая система: артериальная гипотензия, ощущение сдавления за грудиной, ощущение сердцебиения, боль в сердце, нарушение сердечного ритма(в т.ч. брадикардия, тахикардия).

Пищеварительный тракт: тошнота, диарея, спазмы и боль в брюшной полости, при длительном применении возможны угнетение процесса пищеварения, запоры.

Гепатобилиарная система: возможны проявления гепатотоксичности.

Иммунная система: аллергические реакции, включая кожные высыпания, зуд, крапивницу, гиперемию, отеки, одышку, бронхиальную астму.

Побочные реакции возникают крайне редко, являются обратимыми, развиваются обычно при применении препарата в течение длительного времени и значительном превышении рекомендуемых доз.

В случае появления любых нежелательных представлен пациенту следует обязательно обратиться к врачу.

Срок годности. 2 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 капсулы в блистере; по 2 блистера в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Публичное акционерное общество "Научно - производственный центр "Борщаговский химико-фармацевтический завод".

Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.