Бронхостоп® Сироп
Регистрационный номер: UA/9915/02/01
Импортёр: Квизда Фарма ГмбХ
Страна: АвстрияАдреса импортёра: Ефингергассе 21, 1160 Вена Австрiя
Форма
сироп по 120 мл в флаконе; по 1 флакону в комплекте с мерным стаканчиком в коробке из картона
Состав
15 мл сиропа содержат: 0,12 г тимъяну травы экстракта сухого(Thymi herba extractum siccum) (7-13: 1) (экстрагент: вода), 0,83 г жидкого экстракта алтейного корня(Althaea radicis extractum fluidum) (1 : 13) (экстрагент: вода)
Виробники препарату «Бронхостоп® Сироп»
Страна производителя: Австрия
Адрес производителя: Ефингергассе 21, 1160 Вена Австрiя
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.
Инструкция по применению
для медицинского применения лекарственного средства
бронхостоп® СИРОП
Состав
действующие вещества: тимъяну травы экстракт сухой(Thymi herba extractum siccum), жидкий экстракт алтейного корня(Althaea radicis extractum fluidum);
15 мл сиропа содержат: 0,12 г тимъяну травы экстракта сухого(Thymi herba extractum siccum) (7-13: 1) (экстрагент: вода), 0,83 г жидкого экстракта алтейного корня(Althaea radicis extractum fluidum) (1 : 13) (экстрагент: вода);
вспомогательные вещества: сок малины; ксилит; мальтодекстрин; акация; ксантановая камедь; кислота лимонная, моногидрат; метилпарабен(Е 218); пропилпарабен(Е 216); ароматизатор малины; вода очищенa.
Врачебная форма. Сироп.
Основные физико-химические свойства: вязанка, от светло-коричневого к темно-коричневому цвету(допускается красноватый оттенок) жидкость с характерным запахом(тимъяну), допускается флоккуляция, преципитация и помутнение.
Фармакотерапевтична группа.
Комбинированные препараты, которые применяются в случае кашля и простудных заболеваний.
Код АТХ R05С A10.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Растительные компоненты(трава тимъяну и алтейный корень) лекарственного средства принадлежат к традиционным растительным препаратам, которые применяются как отхаркивающие средства при кашле, связанном с простудой, преимущественно при долговременной терапии. Эфирные масла и флавоноиды травы тимъяну делают бронхолитичну, секретолитичну и антибактериальное действие, и способствуют быстрому разжижению мокротиння, что накопилось в дыхательных путях, уменьшают кашель, облегчают дыхание.
В состав алтейного корня входят полисахариды, которые делают смягчающее, противовоспалительное и обволакивающее действие и применяются как средства лечения зажигательных заболеваний дыхательных путей.
Натуральная основа(камедь) способствует медленному высвобождению действующего вещества, которое предопределяет постепенную остановку выделения секрету слизистыми оболочками, благодаря чему уменьшается раздражение слизистых оболочек и останавливается кашель. Быстро и в течение длительного времени защищает рецепторы слизистой оболочки дыхательных путей от раздражения.
Фармакокинетика.
Флавоноиды травы тимъяну(апигенин, лютеолин) расщепляются кишечной микрофлорой и хорошо всасываются. Выводятся из организма преимущественно с мочой в неизмененном виде или в виде метаболитив.
Клинические характеристики.
Показание.
Симптоматическое лечение зажигательных заболеваний дыхательных путей, которые сопровождаются кашлем и затрудненным выделением густого мокротиння, облегчения сухого кашля и смягчения раздражения слизистой оболочки рта и глотки.
Противопоказание
- Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства или других растений семьи губоцветных(Lamiaceae), а также чувствительность к сельдерею и пыльце березы(возможная перекрестная реакция);
- противопоказано детям с острым стенозирующим ларинготрахеитом в анамнезе;
- астма;
- детский возраст до 2 лет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Исследования взаимодействия не проводились.
Абсорбция препаратов, которые применяют одновременно, может снижаться. Другие препараты необходимо применять за 1 час до или через 1 час после применения препарата(через содержимое экстракта алтейного корня). Не рекомендуется применять одновременно с протикашлевими средствами(например, кодеином) - поскольку возможное скопление мокротиння в дыхательных путях.
Особенности применения
Если во время лечения препаратом ухудшается симптоматика та/або появляются одышка, повышение температуры тела, гнойное мокротиння, необходимо проконсультироваться с врачом. Если в течение 5 дней симптоматика хранится, необходимо проконсультироваться с врачом.
Длительный или рецидивный кашель у детей в возрасте от 2 до 4 лет требует медицинского диагностирования перед лечением.
Лекарственное средство содержит метилпарабен(Е 218) и пропилпарабен(Е 216), который может повлечь аллергические реакции(возможно, замедленные).
Содержит ксилит, который может делать слабительное действие. Энергетическая ценность 1 г ксилита - 2,4 ккал.
Применение в период беременности или кормления груддю.
Безопасность применения лекарственного средства в период беременности и кормления груддю не установлена, потому не рекомендованное приложение в эти периоды.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не установленная.
Способ применения и дозы.Взрослым и детям в возрасте от 12 лет - 15 мл каждые 3-4 часы(4-6 разы на сутки, максимальная суточная доза - 90 мл);
детям в возрасте от 4 до 12 лет - 7,5 мл каждые 3-4 часы(4-6 разы на сутки, максимальная суточная доза - 45 мл);
детям в возрасте от 2 до 4 лет - после консультации с врачом - 7,5 мл каждые 3-4 часы(4-6 разы на сутки, максимальная суточная доза - 45 мл).
Мерный стаканчик, который находится в коробке, обеспечивает удобное приложение и более точное дозирование в соответствии с рекомендованной дозой.
Длительность лечения не должна превышать 5 дни, возможность дальнейшего приложения определяется врачом.
При необходимости БРОНХОСТОП® СИРОП можно применять после разведения в воде или в теплом чае.
Деть.
Применять детям в возрасте от 2 лет.
Передозировка.
Симптомы: тошнота, блюет, головная боль. Лечение: отмена препарата, промывания желудка.
При случайной передозировке следует обратиться к врачу.
Побочные реакции
При применении препаратов, которые содержат тимъян, наблюдались реакции повышенной чувствительности, включая случай анафилактического шока и отека Квінке. Возможные аллергические реакции(возможно, замедленного типа), усиленное слюноотделение, раздражение слизистой оболочки желудка; желудочно-кишечные расстройства(включая спазм, тошноту, блюет, диарею).
В случае появления любых нежелательных реакций следует прекратить лечение и обратиться к врачу.
Срок пригодности
3 годы.
После первого открытия хранить 4 недели.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты содержимого от света. После использования плотно закрыть флакон.
Упаковка
Флакон из коричневого стекла по 120 мл в картонной коробке в комплекте с мерным стаканчиком.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Квізда Фарма ГмбХ.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Еффінгергассе 21, 1160 Вена, Австрия.
Другие медикаменты этого же производителя
Форма: раствор оральный по 150 мл в флаконе; по 1 флакону в картонной коробке с мерным стаканчиком
Форма: пастилы по 59,5 мг; по 10 пастилы в блистере; по 2 блистеры в картонной коробке
Форма: сироп по 120 мл в флаконе; по 1 флакону в комплекте с мерным стаканчиком в коробке из картона