Бронхостоп® Раствор

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

БРОНХОСТОП® РАСТВОР

Состав

действующие вещества:

5 мл раствора содержит: жидкого экстракта травы тимъяну(Thymi herba extractum fluidum) (1: 2―2,5) (экстрагент: раствор аммиака 10 % (м/м), глицерин 85 % (м/м), этанол 90 % (об./об.), вода в соотношении 1: 20: 70: 109) ― 770 мг, жидкого экстракта корня алтее(Althaea radicis extractum fluidum) (1: 20) (экстрагент: вода) ― 657 мг;

вспомогательные вещества: сок малины, кислота аскорбиновая, метилпарагидроксибензоат(Е 218), пропилпарагидроксибензоат(Е 216), сахароза, вода очищена.

Врачебная форма. Раствор оральный.

Основные физико-химические свойства: вязкая жидкость от желто-коричневого к красно-коричневому цвету с характерным запахом(тимъяну); допустимое хлопьеобразование, осадка и мутности.

Фармакотерапевтична группа. Средства, которые применяют при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающие средства. Код АТХ R05C A10.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Содержимое тимъяну обеспечивает отхаркивание слизи за счет секретолитичних, секретомоторних и бронхоспазмолитичних свойств. Кроме того, натуральное масло травы тимъяну, что также содержится в жидком экстракте тимъяну, имеет антисептические свойства.

Полисахариды корешей алтее снимают раздражение слизистых оболочек и снижают активность периферических кашлевих рецепторов.

Фармакокинетика. Нет данных.

Клинические характеристики

Показание

Заболевания дыхательных путей, которые сопровождаются кашлем с затруднением отхаркивания и раздражением в горле, связаны с простудой.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства или других растений семьи губоцветных(Lamiaceae), а также чувствительность к сельдерею и пыльце березы(возможная перекрестная реакция).

Одновременное применение аскорбиновой кислоты в дозах, которые превышают 1 г на сутки, пациентам с гипероксалурией.

Противопоказано детям, которые имеют в анамнезе острый стеноз, ларинготрахеит, астму.

Непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозна мальабсорбция, сахаразо-изомальтазна недостаточность.

Гемохроматоз, тромбоз, тромбофлебит.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не рекомендуется применять одновременно с протикашлевими средствами(например, кодеином) - возможное скопление мокротиння в дыхательных путях, с антибиотиками - повышение концентрации антибиотиков в дыхательных путях.

Через содержимое кислоты аскорбиновой препарат не рекомендуется принимать одновременно с другими лекарственными средствами, которые содержат кислоту аскорбиновую.

Кислота аскорбиновая повышает концентрацию в крови пенициллина и тетрациклина, улучшает всасывание в кишечнике железа и алюминия, может привести к повышению уровня эстрогена во время применения пероральных контрацептивов и гормонозамисной терапии(ЗГТ), повышает риск развития кристалурии при лечении салицилатами и короткого действия сульфонамида. Медленная ренальна экскреция кислоты увеличивает выведение щелочных препаратов(в том числе алкалоидов).

Одновременное применение антацидов и кислоты аскорбиновой не рекомендуется, особенно больным с почечной недостаточностью.

Кислота аскорбиновая как восстановитель может изменять результаты лабораторных анализов(уровень глюкозы у крови, билирубина, печеночных ферментов и лактатдегидрогенази).

Особенности применения

Если в течение одной недели лечения симптоматика хранится или состояние ухудшается та/або появляются одышка, повышение температуры тела, гнойное мокротиння, необходимо проконсультироваться с врачом.

Нужная осторожность при применении препарата пациентам с печеночной недостаточностью, эпилепсией.

Препарат содержит 90 о. % этанолу(алкоголю), то есть приблизительно 285 мг на 5 мл(доза). Вредный для пациентов больных алкоголизмом. Следует быть осторожным при применении беременным и женщинам, которые кормят груддю, детям и пациентам с заболеваниями печенки и больным эпилепсией.

Препарат содержит 1,75 г сахарозы на 5 мл. Пациентам с сахарным диабетом следует принять это во внимание. Если у пациента установленная непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство. Может быть вредным для зубов.

Следует принимать с осторожностью пациентам с гиперкоагуляцией, сидеробластной анемией, серпоподибноклитинной анемией, талассемией, полицетимиею, прогрессивными злокачественными заболеваниями, почечной недостаточностью.

Кислота аскорбиновая в больших дозах(> 400 мг/сутки) вызывает гемолитическую анемию у некоторых людей с дефицитом глюкози-6-фосфат дегидрогеназы. Препарат содержит консерванты метилпарагидроксибензоат(Е 218) и пропилпарагидроксибензоат(Е 216), которые могут вызывать аллергические реакции(возможно замедлены).

Применение в период беременности или кормления груддю.

Из-за отсутствия достаточных данных не рекомендуется применять лекарственное средство в эти периоды.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Следует учитывать, что препарат содержит этанол и может влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Для перорального приложения.

В случае необходимости можно применять препарат, разведши его водой или теплым чаем.

Для точности дозирования при применении раствора следует использовать мерный стаканчик.

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет применяют по 10 мл каждые 3 часы до 6 раз на день; максимальная суточная доза ― 60 мл.

Детям в возрасте от 4 до 12 лет применяют по 5 мл каждые 3 часы до 6 раз на день; максимальная суточная доза ― 30 мл.

Лекарственное средство не рекомендуется применять больше 5 дней. Если симптомы заболевания не исчезают, проконсультируйтесь с врачом.

Деть.

Не применяют детям в возрасте до 4 лет.

Передозировка

Симптомы: тошнота, блюет, головная боль. Лечение: отмена препарата, промывания желудка.

Побочные реакции

Реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок и отек Квінке.

При применении препаратов, которые содержат тимъян, возможны желудочно-кишечные расстройства(включая тошноту, блюет, диарею).

Через содержимое кислоты аскорбиновой у пациентов могут развиваться желудочно-кишечные расстройства(изжога, тошнота, блюет, спазмы в животе), аллергические реакции(кожные высыпания, покраснения кожи), тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, гипергликемия, глюкозурия, диарея, частое мочеиспускание(полакиурия), повреждение гломерулярного аппарата почек, кристалурия, образования уратних та/або оксалатных камней в почках и мочевыводящих путях.

В случае появления любых нежелательных реакций следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

Срок пригодности. 3 годы.

После первого открытия хранить 4 недели.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25° C в недоступном для детей и защищенном от света месте. После использования плотно закрыть.

Упаковка

Раствор по 150 мл в коричневом стеклянном флаконе, по 1 флакону в картонной коробке с мерным стаканчиком полипропилена со шкалой от 2,5 до 20 мл.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель. Квізда Фарма ГмбХ / Kwizda Pharma GmbH.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Еффінгергассе 21, 1160 Вена, Австрия / Effingergasse 21, 1160 Vienna, Austria.