Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

БРОНХО БАЛМ

(Bronho BALM)

Состав

действующие вещества: 1 г бальзама содержит: камфоры 9,0 %, левоментолу 1,35 %, метилсалицилата 0,33 %;

вспомогательные вещества: масло эвкалиптовое, масло сосновое, титану диоксид(Е 171), парафин желтый мягкий.

Врачебная форма. Бальзам.

Основные физико-химические свойства: глянцевый непрозрачный бальзам бледно-желтого цвета с запахом камфоры и ментола, с однородной жирной текстурой.

Фармакотерапевтична группа. Средства, которые применяются при кашлю и простудных заболеваниях. Код АТХ R05X. Фармакологические свойства. Фармакодинамика.

Вдыхание парив бальзаму снимает отек слизистой оболочки дыхательных путей.

Метилсалицилат является производным салициловой кислоты, которые применяют для облегчения боли.

Ментол при местном приложении обеспечивает аналгетическое действие.

Камфора при местном приложении вызывает подразнювальну и умеренное аналгетическое действие.

Фармакокинетика.

Препарат применять местно, исследования абсорбции не проводились.

Информация из опубликованной литературы относительно действующих веществ может быть подытожена следующим образом:

метилсалицилат при местном приложении хорошо и быстро абсорбируется через кожу. В системный кровоток попадает в очень незначительном количестве, потому при местном нанесении метилсалицилата, вероятно, будут проявляться лишь местные эффекты. Салициловая кислота в системном кровотоци интенсивно связывается с белками в неактивной форме, а свободная активная форма метаболизуеться или выводится в неизмененном виде с мочой.

Ментол при местном приложении всасывается через кожу, образовывая относительно низкую системную концентрацию его в плазме крови. Это свидетельствует о том, что действие ментола при местном приложении по своей природе является преимущественно местным. Считается, что в коже ментол поддается некоторому метаболизму, однако главным образом метаболизуеться в печенке, при этом жирорастворимый ментол превращается в четыре водорастворимые метаболити, что выводятся с мочой.

Клинические характеристики.

Показание

Симптоматическое лечение:

- простуды, катаральных явлений и сенной лихорадки;

- боли и ригидности в мышцах, включая боль у поясницы, ишиаса, люмбаго, фиброзных воспалений, боли ревматического происхождения, боли от ударов и при обморожении;

- незначительных раздражений кожи(включая сухость и трещины кожи, крапивницу, укусы насекомых, зуд).

Противопоказание

- Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;

- повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, ибупрофену или к другому нестероидному противовоспалительному лекарственному средству(включая применение внутренне) и наличие бронхиальной астмы в анамнезе(салицилаты могут спровоцировать бронхоспазм);

- экзема, дерматит, коклюш, склонность к бронхоспазму, склонность к судорогам.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Хотя достаточно контролируемые испытания взаимодействия не проводились, не исключено, что чрезмерное применение салицилатов для местного приложения может увеличить эффект кумариновых антикоагулянтов и антитромбоцитарных препаратов. Пациентам, которые получают кумариновые антикоагулянты и антитромбоцитарные препараты, включая ацетилсалициловую кислоту, необходимо проявлять осторожность.

Особенности применения

Препарат предназначен только для внешнего приложения. Нельзя наносить бальзам на поврежденную или раздраженную, а также на чувствительную кожу.

Следует избегать контакта бальзама с глазами и чувствительными участками кожи. При попадании препарата Бронхо Балм на слизистую оболочку глаза его следует промыть теплой водой.

В случае случайного проглатывания препарата следует обратиться к врачу или к ближайшему пункту неотложной помощи.

Перед применением препарата сначала необходимо нанести его на небольшую поверхность кожи с целью предупреждения появления аллергических реакций.

После применения препарата всегда необходимо мыть руки, если они не являются объектом лечения.

На место нанесения бальзама нельзя накладывать повязку, можно его только слегка прикрыть.

Необходимо также учитывать, что салицилаты могут повышать действие антикоагулянтов.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Даны относительно применения препарата в период беременности или кормления груддю отсутствуют, но учитывая, что в состав препарата входят аспириноподибни соединения, в эти периоды его следует применять с осторожностью в случае крайней необходимости и при условии, что польза от применения преобладает потенциальный риск для плода/ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не установлена, но следует учитывать возможность развития таких побочных реакций как головокружения, судороги.

Способ применения и дозы

Препарат для внешнего приложения взрослым и детям в возрасте от 3 лет.

Применять 2-3 разы на сутки.

Способ применения :

- при простуде, катаральных явлениях и сенной лихорадке растереть участок грудной клетки, шеи

но спины, и вдыхать пары или растворить 1 чайную ложку препарата в достаточном количестве горячей воды и вдыхать пары;

- при боли и ригидности в мышцах, болях в пояснице, при ишиасе, люмбаго, фиброзных воспалениях, боли ревматического происхождения, боли от ударов и при обморожении втереть бальзам в пораженный участок кожи;

- при незначительных раздражениях кожи нанести небольшое количество бальзама на пораженный участок кожи тонким слоем.

Не наносить на участок кожу под ноздрями у детей.

Деть.

Препарат не следует применять детям в возрасте до 3 лет. Применение даже в небольшом количестве маленьким детям является вредным через возможность развития рефлекторного бронхоспазма.

Передозировка

Передозировка может привести к раздражению кожи.

При неправильном приложении:

случайное проглатывание бальзама может повлечь желудочно-кишечные симптомы, такие как блюет и диарея. Лечение симптоматическое.

После значительного случайного потребления наблюдалось острое отравление, которое сопровождается тошнотой, блюет, болью в животе и головной болью, головокружением, ощущением жара/покраснением лица, судорогами, притеснением дыхания и запятой.

Пациентам с тяжелыми желудочно-кишечными или неврологическими симптомами отравления следует наблюдаться и лечиться симптоматически. Не вызывать блюет.

Побочные реакции

Возможны временные кожные реакции, такие как покраснение, печиння и высыпание. Возможные ощущения холода, потом теплоты, слабого поколювання; возможные аллергические реакции, включая крапивницу, контактный дерматит, зуд; головная боль, головокружение; возможное возникновение судорог, вызванное камфорой.

При возникновении любых нежелательных эффектов необходимо прекратить применение препарата и при отсутствии улучшения следует обратиться к врачу.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

30 г бальзама в банке, 1 банка вместе с инструкцией для медицинского приложения в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Ментолатум Компані Лімітед/The Mentholatum Company Limited.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

1 Редвуд Авеню, Полати Парк Кампус, Іст Кілбрид, G74 5PE, Великая Британия/

1 Redwood Avenue, Peel Park Campus, East Kilbride, G74 5PE, United Kingdom.