Бициллин®- 3

Регистрационный номер: UA/3883/01/01

Импортёр: ПАТ "Київмедпрепарат"
Страна: Украина
Адреса импортёра: Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганського, 139

Форма

порошок для суспензии для инъекций по 600 000 ОД, флаконы с порошком

Состав

1 флакон содержит: бицилин- 3, порошок 600000 ОД(смесь бензатину бензилпеницилину стерильного(бицилину- 1) 200000 ОД, бензилпеницилину натриевой соли стерильной 200000 ОД, бензилпеницилину новокаиновой соли стерильной 200000 ОД)

Виробники препарату «Бициллин®- 3»

ПАТ "Київмедпрепарат"
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганського, 139
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

БИЦИЛЛИН®- 3

(BICILLIN®-3)

Состав

действующее вещество:

1 флакон содержит: бицилин- 3, порошок 600000 ОД(смесь бензатину бензилпеницилину стерильного(бицилину- 1) 200000 ОД, бензилпеницилину натриевой соли стерильной 200000 ОД, бензилпеницилину новокаиновой соли стерильной 200000 ОД).

Врачебная форма. Порошок для суспензии для инъекций.

Основные физико-химические свойства: порошок белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтична группа.

Антибактериальные лекарственные средства для системного приложения. Комбинации пенициллинов, чувствительных к действию b- лактамаз. Код АТХ J01С Е30.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Препарат проявляет бактерицидное действие путем ингибування синтеза мукопептидив клеточной оболочки микроорганизмов. Активный относительно грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (кроме тех, которые продуцируют пенициллиназу)Streptococcus spp. (в т.о. Streptococcus pneumoniae)Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis; грамотрицательные: Neisseria gonorrhoеae, Neisseria meningitidis, Аctinomyces israelii, а также Treponema spp., анаэробных, что образуют споры. До действия препарата стойкие большинство грамотрицательных бактерий, микобактерии, грибы, вирусы, самые простые.

Фармакокинетика.

Бициллин - форма бензилпеницилину пролонгированного действия. При внутримышечном введении препарат образует депо в мышечной ткани. В первые часы после инъекции образуется высокий уровень бензилпеницилину в крови. Бициллин хорошо распределяется в тканях и жидкостях организма. Препарат оказывается в высоких концентрациях в печенке, почках, легких, слизистых оболочках, имеет способность проникать в фибринозни ткани. Бициллин преимущественно выводится с мочой в биологически активной форме(50-70 %), в незначительных количествах - со слюной, потом, молоком, желчью.

Клинические характеристики

Показание

Лечение инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами, в случаях, когда необходимо длительное поддержание постоянной концентрации лекарственного средства в крови:

- инфекции дыхательных путей и ЛОР-органів : стрептококковые фарингиты и тонзилити;

- инфекции мочеполовой системы : сифилис;

- бешиха;

- обострение ревматизма.

Противопоказание

Гиперчувствительность к β-лактамних антибиотикам(пенициллинов, цефалоспоринив, карбапенемив), новокаину;

Бронхиальная астма, крапивница, сенная лихорадка и тяжелые аллергические реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном приложении с бактерицидными антибиотиками(в т.о. цефалоспоринами, циклосерином, ванкомицином, рифампицином, аминогликозидами) отмечается синергизм действия; с бактериостатическими антибиотиками(в т.о. макролидами, хлорамфениколом, линкозамидами, тетрациклином) - антагонизм.

Бициллин®- 3 снижает эффективность пероральных контрацептивов и етинилестрадиолу(риск развития прорывных кровотечений). Не рекомендуется сочетать с нестероидными противовоспалительными средствами. Бензилпеніцилін снижает клиренс и увеличивает токсичность метотрексату.

При одновременном приложении с аллопуринолом повышается риск развития аллергических реакций.

Фармакокінетична взаимодействие. При одновременном приложении диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС снижают канальцеву секрецию и повышают концентрацию пенициллина.

Следует иметь в виду возможность конкурентного ингибування процесса выведения из организма при одновременном применении бензилпеницилину с противовоспалительными и жаропонижающими средствами(индометацином, фенилбутазоном, салицилатами в высоких дозах). Аспірин, пробенецид, тиазидни диуретики, фуросемид, етакринова кислота увеличивают период полувыведения бензилпеницилину, повышая его концентрацию в плазме крови, в результате чего растет риск развития его токсичного действия путем влияния на канальцеву секрецию почек. Аллопуринол повышает риск развития аллергических реакций(кожная сыпь).

Избегать одновременного приложения с хлорамфениколом, еритромиуином, тетрациклином, сульфаниламидами.

При одновременном приложении из метотрексатом уменьшается экскреция последнего и увеличивается риск его токсичности.

Пенициллины могут искажать диагностические тесты, например, определения глюкозы в моче с помощью медного купороса, прямой антиглобулиновой тест(тест Кумбса), некоторые тесты для определения сывороточных белков или белка в моче. Пенициллины также могут искажать результаты тестов, в которых используются бактерии, например, тест Гатрі на фенилкетонурию, в котором используются микроорганизмы Bacillus subtilis.

Особенности применения

Необходимо выяснять, или не отмечались реакции на препараты группы(β-лактамних та/або новокаину) при их предыдущем приложении. Пациентам, склонным к аллергическим реакциям, препарат назначать с осторожностью. При появлении признаков аллергических реакций Бициллин®- 3 следует отменить и назначить соответствующую терапию.

С целью предотвращения возникновения побочных реакций следует придерживаться только внутримышечного введения препарата.

У больных с известной гиперчувствительностью к цефалоспоринив следует принимать во внимание возможность перекрестной аллергии.

Тяжелые и иногда летальные случаи гиперчувствительности(анафилактическая реакция) наблюдались у больных, которые находились на пеницилиновий терапии. Такие реакции возникают чаще у пациентов с известными тяжелыми аллергическими реакциями в анамнезе.

Для лечения симптомов анафилактической реакции может быть необходимым: немедленное введение адреналина, стероидов(внутривенно) и неотложная терапия дыхательной недостаточности.

С особенной осторожностью следует применять препарат пациентам с сенной лихорадкой, крапивницей и другими аллергическими заболеваниями.

Нейтропения была широко распространена у пациентов, которые получали высокие дозы β-лактамив и заболеваемость была отмечена у пациентов, которые получали лечение в течение 10 дней и больше. Мониторинг лейкоцитов рекомендуется проводить в течение длительного времени при лечении высокими дозами.

Препарат не рекомендуется применять для лечения больных с острым лимфолейкозом или инфекционным мононуклеозом в связи с повышенным риском эритематозных высыпаний на коже. Следует иметь в виду, что у больных с сахарным диабетом может быть сниженное всасывание действующего вещества из внутримышечного депо.

При тяжелых расстройствах функции почек большие дозы пенициллина в результате нейротоксичного действия могут повлечь церебральные нарушения, судороги, кому.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с тяжелой кардиопатией, гиповолемией, эпилепсией, нарушением функции почек или печенки. Печеночный, почечный и гематологический статус должны контролироваться в ходе длительной терапии высокими дозами.

Длительное применение препарата может приводить к развитию колонизации стойких микроорганизмов или дрожжей. Возможное возникновение суперинфекции, которая нуждается тщательного наблюдения за такими пациентами.

При возникновении тяжелой диареи, характерной для псевдомембранозного колита(в большинстве случаев вызванного Clostridium difficile), рекомендуется остановить применение препарата и принять соответствующие меры. Применения средств, которые подавляют перистальтику, противопоказано. При лечении венерических заболеваний с подозрением на сифилис перед началом терапии и в течение 4 месяцев по ее завершению необходимо провести серологическое исследование.

Для притеснения или облегчения реакции Яриша-Герксгеймера при первом применении препарата рекомендуется вводить 50 мг преднизолона или его эквивалент.

У больных сифилисом в стадии, которая оказывается поражением сердечно-сосудистой системы, кровеносных сосудов и мозговых оболочек, реакции Яриша-Герксгеймера можно избежать путем применения преднизолону по 50 мг на сутки или эквивалентные стероиду в течение 1-2 недель. Свежеприготовленные растворы для инъекций или инфузий необходимо использовать немедленно. Даже при хранении в холодильнике водород растворы натриевой соли бензилпеницилину распадаются с образованием продуктов распада и метаболитив.

Следует избегать контакта кожи с пенициллинами, поскольку может возникнуть сенсибилизация.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Рекомендуется воздерживаться от деятельности, которая требует скорости психомоторных реакций(управление транспортом, работа с потенциально опасными механизмами), учитывая возможные нежелательные реакции со стороны нервной системы(головокружение, головная боль, шум в ушах).

Способ применения и дозы

Препарат назначать только взрослым!

Перед введением необходимо собрать у пациента анамнез переносимости препарата и местного анестетика!

Бициллин®- 3 вводить только внутримышечно! Внутривенное введение препарата запрещено!

Препарат взрослым в дозе 600000 ОД вводить 1 раз в 6 дни. Обычно длительность лечения представляет от 3 до 12 месяцев в зависимости от тяжести заболевания.

Правила приготовления и введения суспензии. Суспензию готовить асептически, непосредственно перед применением. В флакон прибавить 5-6 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или стерильной воды для инъекций, или 0,25-0,5 % раствора новокаина, перемешать к образованию гомогенной суспензии и вводить глубоко внутримышечно в верхний внешний квадрант ягодичной мышцы(2 инъекции делать в разные ягодицы).

Перед введением суспензии Бициллина®- 3 необходимо убедиться, что иглы не попало в кровеносный сосуд. Если появляется кровь, иглу необходимо вытянуть и инъекцию провести в другое место.

Деть.

Эффективность и безопасность относительно применения лекарственного средства детям не исследовали.

Передозировка.

Возможное токсичное действие на центральную нервную систему, а именно: рефлекторное возбуждение, головная боль, тошнота, блюет, судороги, миальгия, артралгия, симптомы менингизма, запятая. В таких случаях введения препарата следует прекратить.

Лечение: симптоматическое, которое включает гемодиализ, перитонеальный диализ, особенное внимание следует уделять возобновлению водно-электролитного баланса.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, зуд, лихорадку, озноб, артралгию, отеки, крапивницу, мультиформну экссудативную эритему, ексфолиативний дерматит, контактный дерматит; анафилактические или анафилактоидни реакции, включая бронхиальную астму, тромбоцитопеническую пурпуру, симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта, ангионевротический отек Квінке, анафилактический шок, который может иметь летальное следствие в случае несвоевременного и некачественного предоставления медицинской помощи; сывороточная болезнь, возможные реакции в месте введения.

Со стороны органов дыхания : бронхоспазм, ларингоспазм.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, шум в ушах.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, блюет, стоматит, глоссит, расцветка языка в черный цвет, диарея, псевдомембранозный колит, гепатит, застой желчи.

Со стороны мочеполовой системы: интерстициальный нефрит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: колебание артериального давления, нарушения насосной функции миокарда, тахикардия.

Со стороны крови и лимфатической системы : эозинофилия, позитивные результаты теста Кумбса, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Местные реакции: возможные реакции в месте введения, включая боль.

Другие: у ослабленных больных, новорожденных, лиц пожилого возраста при длительном лечении может возникнуть суперинфекция, вызванная стойкой к препарату микрофлорой(дрожжеподобные грибы, грамотрицательные микроорганизмы). У пациентов, которые проходят курс лечения по поводу сифилиса, может также возникать реакция Яриша-Герксгеймера вторично к бактериолизу, для которой характерные следующие симптомы: повышение температуры тела, озноб, миалгия, головная боль, обострение кожных симптомов, тахикардия, вазодилатация с изменением артериального давления.

Реакция может быть опасной при сердечно-сосудистом сифилисе или состояниях, при которых существует серьезный риск повышенного локального повреждения, например, атрофия зрительного нерва.

Срок пригодности. 4 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость. Не следует смешивать суспензию Бициллина®- 3 с другими инъекционными растворами.

Не рекомендуется применять как растворитель раствор Рінгера или другие натрийвмисни растворы, которые содержат глюкозу.

Препарат несовместим с ионами металлов и симпатомиметическими аминами.

Упаковка.

По 600000 ОД в флаконах.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель/заявитель. ПАТ "Київмедпрепарат".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганського, 139.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

БИЦИЛЛИН®- 3

(BICILLIN®-3)

Состав

действующее вещество:

1 флакон содержит : бициллин- 3, порошок 600000 ЭД(смесь бензатина бензилпенициллина стерильного(бициллина- 1) 200000 ЭД, бензилпенициллина натриевой сол стерильной 200000 ЭД, бензилпенициллина новокаиновой сол стерильной 200000 ЭД).

Лекарственная форма. Порошок для приготовления суспензии для инъекций.

Основные физико-химические свойства: порошок белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Антибактериальные лекарственные средства для системного применения. Комбинации пенициллинов, чувствительных к действию β-лактамаз. Код АТХ J01С Е30.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Препарат оказывает бактерицидное действие путем ингибирования синтеза мукопептидов клеточной оболочки микроорганизмов. Активный в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (кроме тех, которые продуцируют пенициллиназу)Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae)Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis; граммотрицательные: Neisseria gonorrhoеae, Neisseria meningitidis, Аctinomyces israelii, а также Treponema spp., анаэробных, которые образуют споры. К действию препарата устойчивы большинство грамотрицательных бактерий, микобактерии, грибы, вирусы, простейшие.

Фармакокинетика.

Бициллин - форма бензилпенициллина пролонгированного действия. При внутримышечном введении препарат образует депо в мышечной ткани. В первые часы после инъекции образуется высокий уровень бензилпенициллина в крови. Бициллин хороший распределяется в тканях и жидкостях организма. Препарат обнаруживается в высоких концентрациях в печени, почках, легких, слизистых оболочках, имеет способность проникать в фибринозные ткани. Бициллин преимущественно выводится с мочей в биологически активной форме(50-70 %), в незначительных количествах - со слюной, потом, молоком, желчью.

Клинические характеристики

Показания

Лечение инфекций, вызванных чувствительными к препарата микроорганизмами, в случаях, когда необходима длительная поддержка постоянной концентрации лекарственного средства в крови:

- инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов : стрептококковые фарингиты и тонзиллиты;

- инфекции мочеполовой системы: сифилис;

- рожистое воспаление;

- обострение ревматизма.

Противопоказания

Гиперчувствительность к β- лактамным антибиотикам(пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам) и новокаину;

Бронхиальная астма, крапивница, сенная горячка, и тяжелые аллергические реакции.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении с бактерицидными антибиотиками(в т.ч. цефалоспоринами, циклосерином, ванкомицином, рифампицином, аминогликозидами) отмечается синергизм действия; с бактериостатическими антибиотиками(в т.ч. макролидами, хлорамфениколом, линкозамидами, тетрациклином) - антагонизм.

Бициллин®- 3 снижает эффективность пероральных контрацептивов и этинилэстрадиола(риск развития прорывных кровотечений). Не рекомендуется сочетать с нестероидными противовоспалительными средствами. Бензилпенициллин понижает клиренс и увеличивает токсичность метотрексата.

При одновременном применении с аллопуринолом повышается риск развития аллергических реакций.

Фармакокинетическое взаимодействие. При одновременном применении диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС снижают канальцевую секрецию и повышают концентрацию пенициллина.

Следует иметь у вида возможность конкурентного ингибирования процесса выведения из организма при одновременном применении бензилпенициллина с противовоспалительными, противоревматическими и жаропонижающими средствами(индометацином, фенилбутазоном, салицилатами в высоких дозах). Аспирин, пробенецид, тиазидные диуретики, фуросемид, этакриновая кислота увеличивают период полувыведения бензилпенициллина, повышая эго концентрацию в плазме крови, вследствие чего возрастает риск развития эго токсического действия путем влияния на канальцевую секрецию почек. Аллопуринол повышает риск развития аллергических реакций(кожная сыпь).

Избегать одновременного применения с хлорамфениколом, эритромиуином, тетрациклином, сульфаниламидами.

При одновременном применении с метотрексатом уменьшается экскреция последнего и увеличивается риск эго токсичности.

Пенициллины могут искажать диагностические тесты, например, определение глюкозы в моче с помощью медного купороса, прямой антиглобулиновый тест(тест Кумбса), некоторые тесты для определения сывороточных белков или белка в моче. Пенициллины также могут искажать результаты тестов, в которых используются бактерии, например, тест Гатри на фенилкетонурию, в котором используются микроорганизмы Bacillus subtilis.

Особенности применения

Необходимо выяснить, не отмечались реакции ли на препараты группы(β- лактамных и/или новокаина) при их предыдущем применении. Пациентам, склонным к аллергическим реакциям, препарат назначат с осторожностью. При появлении признаков аллергических реакций Бициллин®- 3 следует отменить и назначит соответствующую терапию.

С целью предотвращения возникновения побочных реакций следует соблюдать только внутримышечное введение препарата.

В больных с известной гиперчувствительностью к цефалоспоринам следует принимать во внимание возможность перекрестной аллергии.

Тяжелые и иногда летальные случаи гиперчувствительности(анафилактическая реакция) наблюдались в больных, которые находились на пенициллиновой терапии. Такие реакции возникают чаще в пациентов с известными тяжелыми аллергическими реакциями в анамнезе.

Для лечения симптомов анафилактической реакции может быть необходимым: немедленное введение адреналина, стероидов(внутривенно) и неотложная терапия дыхательной недостаточности.

С особенной осторожностью следует применять препарат пациентам с сенной горячкой, крапивницей и вторыми аллергическими заболеваниями.

Нейтропения была широко распространена в пациентов, получавших высокие дозы β-лактамов и заболеваемость была отмечена в пациентов, получавших лечение в течение 10 дней и более. Мониторинг лейкоцитов рекомендуется проводит на протяжении длительного времени при лечении высокими дозами.

Препарат не рекомендуется применять для лечения больных с острым лимфолейкозом или инфекционным мононуклеозом в связи с повышенным риском эритематозных высыпаний на коже. Следует иметь у вида, что в больных с сахарным диабетом может быть сниженное всасывание действующего вещества из внутримышечного депо.

При тяжелых расстройствах функции почек большие дозы пенициллина вследствие нейротоксического действия могут вызвать церебральные нарушения, судороги, кому.

Следует придерживаться осторожности при применении препарата пациентам с тяжелой кардиопатией, гиповолемией, эпилепсией, нарушением функции почек или печени. Печеночный, почечный и гематологический статус должны контролироваться в ходе длительной терапии высокими дозами.

Длительное применение препарата может приводит к развитию колонизации стойких микроорганизмов или дрожжей. Возможно возникновение суперинфекции, что требует тщательного наблюдения за такими пациентами.

При возникновении тяжелой диареи, характерной для псевдомембранозного колита(в большинстве случаев вызванного Clostridium difficile), рекомендуется остановить применение препарата и принять соответствующие меры. Применение средств, которые угнетают перистальтику, противопоказано. При лечении венерических заболеваний с подозрением на сифилис перед началом терапии и на протяжении 4 месяцев после ее завершения необходимо провести серологическое исследование.

Для подавления или облегчения реакции Яриша-Герксгеймера при первом применении препарата рекомендуется вводит 50 мг преднизолона или эго эквивалент.

В больных на сифилис в стадии, проявляющейся поражением сердечно-сосудистой системы, кровеносных сосудов и мозговых оболочек, реакции Яриша-Герксгеймера можно избежать путем применения преднизолона по 50 мг в сутки или эквивалентного стероида на протяжении 1-2 недель. Свежеприготовленные растворы для инъекций или инфузий необходимо использовать немедленно. Даже при хранении в холодильнике водные растворы натриевой сол бензилпенициллина распадаются с образованием продуктов распада и метаболитов.

Следует избегать контакта кожи с пенициллинами, поскольку может возникнуть сенсибилизация.

Применение в период беременности и кормления грудью.

Противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Рекомендуется воздерживаться вот деятельности, которая требует скорости психомоторных реакций(управление транспортом, работа с потенциально опасными механизмами), включая возможные нежелательные реакции со стороны нервной системы(головокружение, головная боль, шум в ушах).

Способ применения и дозы

Препарат назначат только взрослым!

Перед введением необходимо собрать в пациента анамнез переносимости препарата и местного анестетика!

Бициллин®- 3 вводит только внутримышечно! Внутривенное введение препарата запрещено!

Препарат взрослым в дозе 600000 ЭД вводит 1 раз в 6 дней. Обычно длительность лечения составляет вот 3 до 12 месяцев в зависимости вот тяжести заболевания.

Правила приготовления и введения суспензии. Суспензию готовит асептически, непосредственно перед применением. Во флакон добавит 5-6 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или стерильной воды для инъекций, или 0,25-0,5 % раствора новокаина, перемешать к образования равномерной суспензии и вводит глубоко внутримышечно в верхний внешний квадрант ягодичной мышцы(2 инъекции делать в разные ягодицы).

Перед введением суспензии Бициллина®- 3 необходимо убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд. Если появляется кровь, иглу необходимо вытянуть и инъекцию провести в другое место.

Дети.

Эффективность и безопасность применения лекарственного средства детям не исследовали.

Передозировка

Возможно токсическое действие на центральную нервную систему, а именно: рефлекторное возбуждение, головная боль, тошнота, рвота, судороги, миалгия, артралгия, симптомы менингизма, запятая. В таких случаях введение препарата следует прекратить.

Лечение: симптоматическое, которое включает гемодиализ, перитонеальный диализ, особенное внимание следует уделить восстановлению водно- электролитного баланса.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, зуд, лихорадку, озноб, артралгию, отеки, крапивницу, мультиформную экссудативную эритему, эксфолиативный дерматит, контактный дерматит; анафилактические или анафилактоидные реакции, включая бронхиальную астму, тромбоцитопеническую пурпуру, симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта, ангионевротический отек Квинке, анафилактический шок, который может иметь летальный исход в случае несвоевременного и некачественного оказания медицинской помощи; сывороточная болезнь, возможны реакции в месте введения.

Со стороны органов дыхания: бронхоспазм, ларингоспазм.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, шум в ушах.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, стоматит, глоссит, украшение языка в черный цвет, диарея, псевдомембранозный колит, гепатит, застой желчи.

Со стороны мочеполовой системы: интерстициальный нефрит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: колебания артериального давления, нарушение насосной функции миокарда, тахикардия.

Со стороны крови и лимфатической системы: эозинофилия, положительные результаты теста Кумбса, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Местные реакции : возможны реакции в месте введения, включая боль.

Другие: в ослабленных больных, новорожденных, лиц пожилого возраста при длительном лечении может возникнуть суперинфекция, вызванная устойчивой к препарата микрофлорой(дрожжеподобные грибы, грамотрицательные микроорганизмы). В пациентов, которые проходят курс лечения по поводу сифилиса, может также возникать реакция Яриша-Герксгеймера вторично к бактериолизу, для которой характерные следующие симптомы: повышение температуры тела, озноб, миалгия, головная боль, обострение кожных симптомов, тахикардия, вазодилатация с изменением артериального давления.

Реакция может быть опасной при сердечно-сосудистом сифилисе или состояниях, при которых существует серьезный риск повышенного локального повреждения, например, атрофия зрительного нерва.

Срок годности. 4 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость. Не следует смешивать суспензию Бициллина®- 3 со вторыми инъекционными растворами.

Не рекомендуется применять в качестве растворителя раствор Рингера или другие натрийсодержащие растворы, которые содержат глюкозу.

Препарат несовместим с ионами металлов и симпатомиметическими аминами.

Упаковка.

По 600000 ЭД во флаконах.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель/заявитель. ПАО "Киевмедпрепарат".

Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности.

Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.

Другие медикаменты этого же производителя

ПСОРИКАП — UA/6396/01/01

Форма: крем, 2 мг/г по 30 г в тубе алюминиевой; по 1 тубе в пачке

ДИОФЛАН® — UA/7568/01/01

Форма: гель(1000 ОД/г) по 40 г в тубе; по 1 тубе в пачке

ПЕН-ГЕРПЕВИР® — UA/17283/01/01

Форма: крем 10 мг/г по 2 г в тубе, по 1 тубе в пачке

АМОКСИЛ-К — UA/10656/01/01

Форма: порошок для раствора для инъекций по 1,2 г порошка в флаконе; по 1 флакону в пачке; по 1,2 г порошка в флаконе; по 10 флаконы в контурной ячейковой упаковке; по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке

КАПРЕОМИЦИН — UA/9885/01/01

Форма: порошок для раствора для инъекций по 1,0 г в флаконах