Бетайод Плюс

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

БЕТАЙОД ПЛЮС

Состав

действующие вещества: повідон-йод, аллантоин;

1 мл препарата содержит повідон-йоду 85 мг; аллантоину 1 мг;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, ментол, кислота лимонная, натрию цитрат, этанол 96 %, вода очищена.

Врачебная форма. Ополаскиватель для горла, концентрат.

Основные физико-химические свойства: прозрачная, слабо опалесцююча красно-коричневого цвета жидкость со специфическим запахом, который смешивается с водой.

Фармакотерапевтична группа.

Лекарственные средства, которые применяются при заболеваниях горла. Антисептика.
Код АТX R02A A20.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Повідон-йод, дезинфикуюча вещество, которое принадлежит к группе веществ, которые содержат йод, выделяет при контакте с кожей или слизистыми оболочками органический йод, который имеет широкий спектр противомикробного действия за счет непосредственного действия на протеины микроорганизмов. Она имеет частично бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные кокки и бацилл, на некоторые анаэробные бактерии, дрожжи или цукромицети, более простые вирусы.

Препарат также содержит аллантоин, который делает противовоспалительное действие, за счет чего вместе с повідон-йодом осуществляется терапевтическое влияние препарата.

Фармакокинетика.

При местном нанесении повідон-йоду на невредимую кожу абсорбция йода минимальна. При применении в полости рта имеет место более выражена системная абсорбция йода, в результате чего может возникнуть интерференция с тиреоидальними функциями. Йод в организме превращается в йодиды, которые накапливаются, главным образом, в щитовидной железе и выделяются преимущественно почками, а также в небольшом количестве с опорожнениями, слюной, потом. Йодиды проходят сквозь плацентный барьер, проникают в грудное молоко.

Клинические характеристики

Показание

Дезінфекція ротовой полости и глотки при зажигательных и инфекционных заболеваниях: ангина, фарингит, тонзилофарингит, тонзиллит, глоссит и афтозный стоматит; в составе комплексного лечения с антибиотиками при стрептококковой ангине; первые симптомы острых респираторных вирусных инфекций.

Противопоказание

· Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;

· герпетиформный дерматит Дюринга;

· гипертиреоз, аденома или нарушение функции щитовидной железы;

· декомпенсированная сердечная недостаточность;

· почечная недостаточность;

· 2 недели к и потом обследование или терапии с помощью радиоактивного йода.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не рекомендуется комбинировать препарат с другими антисептическими средствами для ротовой полости и глотки, в первую очередь - с перекисью водорода.

Благодаря своим окислительным свойствам повідон-йод может повлиять на результаты некоторых диагностических тестов, таких как выявление скрытой крови в калении или мочи, или глюкозы в моче. Применение препарата приводит к ошибочно-позитивным результатам гемотесту. Может повлиять на результаты некоторых диагностических тестов(например, сцинтиграфия щитовидной железы, определения йода, связанного с белком, на измерение радиоактивного йода) или может конкурировать с йодом, который применяется для терапии щитовидной железы.

Применения повідон-йоду следует избегать пациентам, которые применяют препараты лития, поскольку их одновременное приложение может повлечь синергичный гипотиреоидний эффект.

Повідон-йод не следует применять одновременно с препаратами, которые содержат хлоргексидин, сульфадиазин серебра, через возможную частичную неактивность. Повідон-йод взаимодействует с сильными лугами, натрию тиосульфатом, натрию метабисульфитом и тиомерсалом, потому нельзя применять препарат одновременно с этими веществами.

Все взаимодействия проявляются визуально обесцвечением раствора, который свидетельствует о снижении эффективности препарата.

Не следует применять препарат одновременно с дезинфикуючими средствами, которые содержат ртуть; мазями, в состав которых входят ферменты, или с бензойной настойкой; препарат несовместим с окислителями, солями лугов и веществами с кислой реакцией.

Особенности применения

Препарат не предназначен для применения внутренне: не следует глотать препарат. Если на протяжении 3 суток состояние больного не улучшается или наблюдается нежелательное действие, необычные ощущения, необходимая консультация врача.

Нецелесообразно одновременно применять препарат с другими антисептическими лекарственными средствами, предназначенными для применения в полости рта и горла.

При ларингите препарат можно применять только в исключительных случаях.

Препарат содержит 18, 6 % этанолу.

Препарат применять с осторожностью больным с печеночной недостаточностью. У таких больных может повышаться уровень трансаминаз, потому необходимо контролировать их уровни в сыворотке крови.

Применение повідон-йоду может препятствовать сцинтиграфии щитовидной железы. Не следует применять повідон-йод на протяжении 1-2 недель до начала сцинтиграфии щитовидной железы.

Поскольку невозможно исключить развитие гипертиреоза, долговременное(больше 14 дней) применение повідон-йоду или его приложение в значительных количествах пациентам(особенно пожилого возраста) с латентными нарушениями функции щитовидной железы допустимое только после тщательного соотношения ожидаемой пользы и возможного риска. Состояние таких пациентов следует контролировать для выявления ранних признаков гипертиреоза и надлежащего обследования функции щитовидной железы, даже после прекращения применения препарата(на срок до 3 месяцев).

Препарат может оставить пятна на слизистой оболочке полости рта, зубах, коже и одежде. Пятна на слизистой оболочке, зубах и коже можно удалить алкоголем. Пятна на одежде можно удалить с помощью стирки и полоскания с разведенным аммиаком(нашатырный спирт), тиосульфатом натрия или водой с мылом.

Если возможно, зубные протезы и подобные конструкции следует удалить с рта до применения препарата.

Не следует нагревать препарат перед применением, поскольку распад активных веществ усиливается на свете и при температуре выше 40 °С.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Нет опыта местного применения повідон-йоду беременным женщинам. В новорожденных, чьи матери местно применяли йод(после влагалищного приложения перед родами или нанесения на кожу в период беременности), наблюдался врожденный гипотиреоз или зоб. Поэтому повідон-йод нельзя применять в период беременности.

Йод может проникать в грудное молоко. Выявленные концентрации йода в крови и мочи детей, которых кормили груддю, были во много раз выше концентраций, которые наблюдались у их матерей, которые применяли повідон-йод. Высокие концентрации йода в сыворотке крови могут повлечь развитие врожденного гипотиреоза у детей, которых кормят груддю, потому повідон-йод нельзя применять в период кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Применение препарата не влияет на способность руководить транспортными средствами или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Применять местно на слизистую оболочку полости рта и глотки.

Взрослые и дети в возрасте от 6 лет.

Разведенный раствор применять для полоскания или промывания ротовой полости и глотки. Не следует глотать раствор. Полоскать или промывать полость рта и глотку
10-15 мл разведенного раствора около 30 секунд. Применять 2-4 разы на сутки, не больше 6 раз на сутки, с интервалом между двумя приложениями не менее 4 часов.

Для разведения использовать питьевую воду температурой 18 °С в соотношении 1: 20-1: 40(а именно: 2,5-5 мл при применении мерного стаканчика или ½- 1 чайной ложки на 100 мл воды). Освещение раствора означает уменьшение его противомикробной активности.

Пациентам пожилого возраста и пациентам с печеночной недостаточностью показаны такие же дозы, что и взрослым.

Деть.

Применять для лечения детей возрастом від6 лет.

Передозировка

При правильном местном применении препарата в полости рта или глотки не наблюдалось случаев передозировки. Однако в случае проглатывания раствора йода развивалось острое отравление. Пациенты сначала чувствовали металлический привкус в полости рта, начиналось блюет, боль в желудке и диарея. На протяжении 1-3 суток наблюдалась анурия, отек голосовой щели со следующей асфиксией, аспирационная пневмония или отек легких. В некоторых случаях наблюдался сосудистый коллапс.

Лечение симптоматическое и сначала включает стандартные мероприятия, которые предотвращают дальнейшую абсорбцию препарата в желудочно-кишечном тракте. Пациенту необходимо выпить молоко и заварен крахмал. (Для заваривания крахмала взять 2 г крахмала в фарфоровую чашку и хорошо смешать из 8 мл прохладной очищенной воды. Прибавить 90 мл кипящей очищенной воды. Постоянно помешивая, подогревать смесь к кипению(0,5-1 минуту) и держать, пока она не загустеет и не станет светлее. Охлаждать к комнатной температуре(25 °С) и употреблять). Если не поврежден пищевод, можно сделать промывание желудка. Кроме того, необходимо применить активированный уголь и

1-5 % раствор тиосульфата натрия, который обеспечивает возобновление йода в йодид. Специфического антидота нет.

Побочные реакции

Препарат обычно переносится хорошо.

Частота возникновения нежелательных явлений оценивалась по такому принципу: очень часто

(> 1/10), часто(≥ 1/100, < 1/10), нечасто(≥ 1/1000, < 1/100), редко(≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко(< 1/10000), включая отдельные сообщения.

Со стороны иммунной системы: очень редко: анафилактический шок.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто: сухость в рту.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : редко: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу; очень редко: ангиоедема. Также возможны зуд, гиперемия.

Общие расстройства и изменения в месте введения : нечасто: печиння в месте применения(особенно у детей), ощущения сухости в рту.

Повреждение, отравление и осложнение при проведении процедуры : йодизм(металлический привкус в рту, усиление саливации, отек глаз, гортани, легких, высыпания на коже, желудочно-кишечные расстройства, системные проявления в виде метаболического ацидоза, гипернатриемии, нарушения функции почек, диареи) после долгосрочного приложения.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 20 мл или по 50 мл препарата в флаконе, закрытом крышкой, со стаканом мерным в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.