Бензогексоний-Здоров'я

Регистрационный номер: UA/5136/01/01

Импортёр: Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье"
Страна: Украина
Адреса импортёра: Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22

Форма

раствор для инъекций, 25 мг/мл по 1 мл в ампулах № 10 в коробке, № 5(5х1), № 10(10х1), № 10(5х2) в блистерах в коробке

Состав

1 мл раствора содержит бензогексонию 25 мг

Виробники препарату «Бензогексоний-Здоров'я»

Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье"
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

Состав

действующее вещество: 1 мл раствора содержит бензогексонию 25 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Врачебная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтична группа. Антиадренергические средства, ганглиоблокаторы. Код АТХ С02В С.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Бісчетвертинна аммониевое соединение, которое имеет ганглиоблокирующий эффект длительного действия.

Механизм действия предопределен блокированием вегетативных(симпатичных и парасимпатических) ганглиев, которое приводит к торможению передачи нервного возбуждения из преганглионарных на постганглионарные волокна, дилатации артериальных и венозных сосудов, уменьшения общего периферического сопротивления сосудов и очень быстрого резкого снижения артериального давления. Гемодинамический(вазодилатирующий) эффект сопровождается уменьшением давлению в легочной артерии, депонированием крови в расширенных венах брюшной полости и конечностей, уменьшением венозного возвращения к сердцу.

Влияет на каротидные клубочки и хромафинную ткань надпочечников, которая способствует послаблению рефлекторных пресорних влияний. Прерывая проведение нервных импульсов через вегетативные нервные узлы, изменяет функции органов, обеспеченных вегетативной иннервацией. Вызывает снижение артериального давления, моторики желудочно-кишечного тракта, тонуса мочевого пузыря, секреции экзокринных желез, нарушает аккомодацию, расширяет бронхи, увеличивает частоту сердечных сокращений.

Гипотензивный эффект начинается через 5-15 минуты после введения, достигает максимума на 30-й минуте и длится в течение 3-4 часов.

Фармакокинетика. После внутривенного введения или местной инъекции приходит во внеклеточную жидкость. Плохо проникает через тканевые барьеры(в т. ч. через гематоэнцефалический и плацентный). Выводится в неизмененном виде почками; в течение 24 часов выводится до 90 % препарата. Скорость экскреции максимальна в первые часы после инъекций.

При почечной недостаточности может наблюдаться кумуляция.

Фармакокинетика изучена не полностью.

Клинические характеристики

Показание. Для контролируемой артериальной гипотензии, гипертонический криз(в т. ч. усложнен левожелудочковой недостаточностью), спазмы периферических сосудов(ендартериит, перемежающаяся хромота).

Противопоказание. Повышенная чувствительность к компонентам препарата; артериальная гипотензия, гиповолемия и шок, феохромоцитома, инфаркт миокарда в острой стадии, ишемический инсульт(до 2 месяцев), тромбозы(в т. ч. мозговых артерий), закритокутова глаукома, печеночная и/или почечная недостаточность, дегенеративные изменения центральной нервной системы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Препарат усиливает эффективность адреноблокаторив и холиноблокаторив. Взаимно усиливает действие венозных вазодилататорив, антигистаминных, наркотических, снотворных средств, нейролептиков, трицикличних антидепрессантов, местных анестетикив, антигипертензивных препаратов. При совместимом приложении с ингибиторами МАО возможное развитие коллапса. Повышает чувствительность больных сахарным диабетом к инсулину. Эффективность препарата снижают антихолинестеразни лекарственные средства, Н-холіноміметики и препараты, которые вызывают блюет.

Особенности применения. Ограничением к медицинскому применению препарата является склонность к тромбообразованию, пожилой возраст(повышенный риск побочных эффектов).

Лечение следует проводить под тщательным медицинским контролем, при внутривенном введении постоянно контролировать артериальное давление.

Во избежание развития коллапса, пациент к введению и в течение 2-2,5 часа после него должен находиться в горизонтальном положении.

При развитии атонии кишечнику или мочевого пузыря целесообразное введение прозерину, галантамину или других холиномиметических или антихолинестеразних препаратов.

К бензогексонию относительно быстро развивается привыкание, которое нуждается повышения дозы.

Применение в период беременности или кормления груддю. Препарат противопоказан для применения в период беременности. При необходимости применения препарата следует прекратить кормление груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Во время лечения следует воздерживаться от управления транспортными средствами и выполнения потенциально опасных видов деятельности через возможность развития побочных эффектов со стороны нервной и сердечно-сосудистой систем.

Способ применения и дозы. Назначать внутримышечно, внутривенно или подкожно. Режим дозирования индивидуален в связи с большой индивидуальной вариабельнистю реакций больных.

Перед началом терапии необходимо провести тест на индивидуальную чувствительность, для чего вводить ½ средней дозы(избранным путем введения) и контролировать состояние больного.

Взрослые.

Контролируемая артериальная гипотензия: вводить внутривенно 1-1,5 мл(25-37,5 мг) в течение 2 минут.

Гипертонический криз. Для купирования вводить внутримышечно или подкожно по 0,5-1 мл(12,5-25 мг). При необходимости можно проводить повторные инъекции(3-4 разы на сутки).

Спазмы периферических сосудов : вводить внутримышечно или подкожно по 0,25-0,5 мл(6,25-12,5 мг) за 1 час до еды 2-4 разы на сутки. Лечение проводить курсами по 2-4-6 недели с перерывами в 1-3 недели.

Максимальные дозы для взрослых при внутримышечном и подкожном введении: разовая - 3 мл(75 мг), суточная - 12 мл(300 мг).

Поскольку эффект бензогексонию при повторных введениях постепенно снижается, лечение следует начинать с наименьших доз, а потом дозы постепенно повышать.

Детям в неотложных случаях вводить внутримышечно или внутривенно. Внутривенно вводить медленно(в течение 6-8 минут), растворив в 10-20 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или глюкозы. Одноразовые дозы для детей возрастом: до 2 лет - 0,04-0,08 мл/кг(1-2 мг/кг), 2-4 годы - 0,02-0,08 мл/кг(0,5-2 мг/кг), от 5 лет - 0,02 мл/кг(0,5 мг/кг).

Деть. Препарат применять детям в дозах в соответствии с массой тела(см. раздел "Способ применения и дозы").

Передозировка. При передозировке может розвитися ортостатический коллапс.

Лечение: больного перевести в положение с опущенной головой и поднятыми ногами; показанное введение мезатону или эфедрину в небольших дозах, кордиамину, кофеину.

Побочные реакции.

Со стороны сердца: ускорение пульса, тахикардия, боль в области сердца.

Со стороны нервной системы: слабость, головокружение, расширение зрачков, расстройства аккомодации, кратковременное снижение памяти, дизартрия, притеснение дыхания.

Со стороны пищеварительной системы: сухость в рту, дисфагия, запор; при длительном приложении - атония кишечнику и парез желчного пузыря.

Со стороны сечевидильной системы: при длительном приложении - атония мочевого пузыря, нарушения мочеиспускания с застоем мочи, которая содействует развитию цистита.

Со стороны сосудов: ортостатическая гипотензия(вплоть до развития коллапса), инъекции сосудов склеры.

Срок пригодности. 4 годы.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 1 мл в ампулах № 10 в коробке; № 5, № 5´2, № 10 в блистере в коробке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель. Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.

Другие медикаменты этого же производителя

МЕТРОНИДАЗОЛ-ЗДОРОВЬЕ — UA/6100/01/01

Форма: таблетки по 250 мг; по 10 таблетки в блистере, по 2 блистеры в картонной коробке; по 20 таблетки в блистере, по 1 блистеру в картонной коробке

ПАНКРЕАТИН — UA/17163/01/01

Форма: аморфный порошок(субстанция) в двухслойных полиэтиленовых пакетах для фармацевтического приложения

НАТРИЮ АСКОРБАТ — UA/17105/01/01

Форма: кристаллический порошок или кристаллы(субстанция) в полиэтиленовых пакетах для фармацевтического приложения

ТРИФТАЗИН-ЗДОРОВЬЕ — UA/4689/01/01

Форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 5 мг № 50(50х1), № 50(10х5), № 50(25х2) в блистерах в коробке, № 50 в блистерах

ДИОСМЕКТИТ-ЗДОРОВ'Я — UA/17181/01/01

Форма: порошок для оральной суспензии, 3 г/3,76 г; по 3,76 г в саше; по 10 или 30 саше в коробке