Цитрокас

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ЦИТРОКАС

(CITROKAS)

Состав

действующее вещество: калию цитрат;

1 пакетик порошка содержит калию цитрат 3 г;

вспомогательные вещества: аспартам(Е 951); кальцию фосфат; кремнию диоксид коллоидный безводен; ароматизатор апельсиновый(содержит бутилгидроксианизол(Е 320)).

Врачебная форма. Порошок для орального раствора.

Основные физико-химические свойства: прозрачные белые гранулы без любых видимых включений, с характерным запахом апельсина.

Фармакотерапевтична группа.

Средства, которые способствуют растворению мочевых конкрементов.

Код АТХ G04B C.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Цитрат калия снижает насыщение мочи солями кальция, связывая кальций и уменьшая концентрацию ионов кальция. Благодаря этому пидлужувальному эффекту он также повышает диссоциацию мочевой кислоты, снижая количество труднорастворимой недисоцийованой кислоты, и уменьшает склонность к образованию камней. Препарат регулирует рН мочи и долговременно поддерживает сдвиг реакции в щелочную сторону к значениям рН 6,2-7,5, при которых соли мочевой кислоты находятся в растворе и не образуют конкрементов.

Цитрат калия препятствует кристаллизации солей кальция, которые формируют камни, используя два механизма: цитрат образует комплексы с кальцием и снижает концентрацию ионов кальция, тем же уменьшая насыщение моче оксалатом, который является движущей силой кристаллизации отмеченных солей; он непосредственно ингибуе кристаллизацию оксалату. Цитрат калия не влияет на насыщенность солями фосфата кальция благодаря тому, что формирования комплексов цитрата кальция может не происходить через увеличение рН, что приводит к росту диссоциации фосфата. Камни фосфата кальция являются более стойкими в щелочной среде. Было показано, что цитрат ингибуе спонтанное осаждение оксалату кальция и замедляет агглютинацию уже сформированных кристаллов оксалату кальция.

Фармакокинетика.

При нормальных условиях большая часть калия цитрата, принятого перорально, абсорбируется. Почти весь цитрат, который всасывается, окиснюеться при нормальных условиях, в то время как ионы калия остаются свободными, генерируя таким образом щелочной заряд. Формирование щелочного заряда повышает значение рН и увеличивает количество цитрата в моче, следовательно, малое количество абсорбированного цитрата не окиснюеться и оказывается в моче. Около 75 % отфильтрованного в почках цитрата реабсорбуеться, тогда как 25 % елиминуеться в мочу.

В случае гипокалиемии ионы калия сами по себе повышают мочевую экскрецию цитрата, корректируя внутриклеточный ацидоз.

Клинические характеристики

Показание

Літоліз мочекислых конкрементов в мочевыводящих путях и профилактика их первичного и повторного образования(однофазные кальциевые, оксалатные, уратни и многофазные(смешанные) кальцийоксалатни и кальцийфосфатни камни). Підлужування мочи при проведении цитостатической терапии во время применения урикозуричних препаратов, при лечении пациентов с цистиновыми конкрементами(вспомогательная терапия). Как адъювант в составе комбинированной симптоматической терапии поздней порфирии кожи.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Ограничена екскреторна функция почек, острая и почечная недостаточность; острые нарушения кислотно-щелочного равновесия(метаболический алкалоз); инфекции мочевых путей, вызванные бактериями, которые расщепляют мочевину(опасность образования струвитных камней); обструкция мочевого тракта; гипернатриемия; адренокортикальная недостаточность; гиперкалиемия; гипохлоргидрия; метаболический или респираторный алкалоз; активная пептическая язва; интестинальна обструкция; проведение антихолинергичной терапии; сердечные заболевания, ход которых может ухудшиться при приеме калия; суровая безсолева диета(например, при тяжелых формах артериальной гипертензии); периодический гиперкалиевый паралич; фенилкетонурия(имеет источник фенилаланина - аспартам).

Особенные меры безопасности

При растворении мочекислых камней не следует допускать многодневного чрезмерного пидлужування мочи(рН выше 7,8) учитывая возможное появление осадка фосфатных солей на поверхности мочекислого конкремента, который может препятствовать его дальнейшему растворению. Кроме того, долговременное и выраженное щелочное состояние метаболизма нежелательно.

Препарат можно применять при компенсированной почечной недостаточности, которая не сопровождается задержкой калия в организме. Перед применением необходимо определить уровень электролитов в сыворотке и проверить функцию почек. При подозрении на нирково-канальцевий ацидоз необходимо дополнительно контролировать показатели кислотно-щелочного баланса.

Пациентам с сердечной недостаточностью следует учитывать влияние калия на возбудимость миокарда.

У пациентов с нарушениями экскреции калия, такими как почечная недостаточность, есть риск развития опасной для жизни гипернатриемии.

Не следует нарушать рекомендации относительно применения лекарственного средства, это может навредить здоровью.

Каждые четыре месяца рекомендуется проводить гемограмму и определять уровень электролитов крови(натрию, калию и хлору) и креатинина.

Пациентам, которые принимают Цитрокас, рекомендуется перейти на безсолеву диету и увеличить объемы потребления жидкости.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременный прием веществ, которые содержат цитрат и алюминий, может повлечь повышение резорбции алюминия, потому рекомендуется придерживаться двухчасовой паузы между приемами таких препаратов.

Препарат усиливает терапевтическое действие аллопуринола.

Лекарственные средства, которые повышают уровень калия в крови(в частности, ингибиторы АПФ, циклоспорини и пенициллины), калийзберигаючи диуретики, а также знеболювальни и противовоспалительные препараты(нестероидные противовоспалительные средства и периферические анальгетики), могут снижать экскрецию калия, что следует учитывать при одновременном назначении их и Цитрокасу.

Избегать одновременного приложения из метенамином.

Підлужування мочи, что связано с механизмом увлечения ионов, может способствовать экскреции таких лекарственных средств, как салицилаты, тетрациклини и барбитураты. С другой стороны, это может привести к удлинению периода полувыведения некоторых симпатомиметических и стимулирующих препаратов(таких как амфетамин). Также взаимодействие калия цитрата из нитрофурантоином и метенамином может уменьшить их антибактериальную активность.

Препараты, которые имеют антимускариновий эффект(спазмолитики и тому подобное) способные задержать освобождение желудка, который может увеличить желудочно-кишечную токсичность солей калия.

Необходимо с осторожностью применять препарат пациентам, которые принимают сердечные гликозиды, поскольку в некоторых случаях активность последних зависит от концентрации ионов калия в сыворотке крови.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления груддю.

При применении препарата беременным женщинам следует взвесить ожидаемую пользу для женщины и потенциальный риск для плода.

В период лактации следует решить вопрос о прекращении кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

Для приготовления одной дозы растворяют 1 пакетик в 200 мл воды.

При кальциевых камнях, которые сопровождаются гипоцитратуриею, : при умеренной гипоцитратурии - по 1 дозе два раза на день, при тяжелой гипоцитратурии(что ассоциирует с хроническим диарейным синдромом или ренальним тубулярним ацидозом) - по 2 дозы два раза на день.

При кальциевых камнях, которые сопровождаются гиперурикозуриею, : 1-2 дозы на день за два приема. При кальциевых камнях без урикозурии: по 1/2 пакетика два раза на день.

Для растворения конкрементов(в зависимости от их размера и состава) длительность курса лечения представляет от 4 недель до 6 месяцев. Для профилактики рецидивов нефролитиаза препарат назначают курсами, длительность и частоту которых устанавливают индивидуально для каждого больного.

Деть.

Не применять детям(в возрасте до 18 лет).

Передозировка

При нормальной функции почек нежелательного влияния препарата на изменение физиологичных параметров обмена веществ не наблюдается ни при обычной рекомендованной дозе, ни при более высокой, поскольку выведения избыточных лугов почками являются естественным механизмом регулирования кислотно-щелочного баланса в организме.

Длительное применение препарата у больных с нарушением экскреции калия может привести к гипернатриемии, что, в свою очередь, может стать причиной мышечного паралича и кардиоваскулярного коллапса. Прием чрезмерных доз цитрата имеет слабительный эффект.

Возможную передозировку можно предотвратить путем уменьшения дозы препарату. При необходимости можно прибегнуть к мероприятиям лечения метаболического алкалоза.

Рекомендованное начальное лечение передозировки. Для пациентов с гипернатриемией рекомендуется ввести внутривенно 10 % раствор декстрозы, которая содержит 10-20 единицы инсулина на 1000 мл раствора.

Лечение вероятного ацидоза можно осуществлять путем внутривенного введения бикарбоната натрия и проведения перитонеального диализа.

Побочные реакции

Умеренные гастроинтестинальни расстройства, такие как абдоминальный дискомфорт, отрыжка, изжога, тошнота, боли в животе, метеоризм, блюет и диарея. Эти явления могут быть уменьшены при приеме препарата с едой.

В случае появления любых нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу.

Срок пригодности

3 годы.

Условия хранения. Хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 30 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 20 или 60 пакетики в картонной коробке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель

Лаборатория Касаско А.П.Т.Т./Laboratorios Casasco S.A.I.C.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Бояка № 229/37/41/49/63/65, Терреро №250/52/60, Бакакау №1843/45(почтовый индекс С1406ВНС), в городе Буэнос-Айрес, Республика Аргентина и улица 5 № 186, промзона Пілар, округ Пілар, провинция Буэнос-Айрес, Республика Аргентина/Av.Boyaca No.229/37/41/49/63/65, Terrero No.250/52/60, Bacacay No.1843/45(Zip Code C1406BHC), of the City of Buenos Aires, Argentine Republic, and Calle 5 No. 186, Industrial Park of Pilar, Province of Buenos Aires, Argentine Republic.

Заявитель

Лаборатория Касаско А.П.Т.Т./Laboratorios Casasco S.A.I.C.

Местонахождение заявителя

Бояка 237(почтовый индекс С1406ВНС), в городе Буэнос-Айрес, Республика Аргентина/

Av.Boyaca 237 (Zip Code C1406ВНС), of the City of Buenos Aires, Argentina Republic.