Циннаризин Форте

Инструкция по применению

ЦИННАРИЗИН ФОРТЕ

(CINNARIZINE FORTE)

Состав

действующее вещество: cinnarizine;

1 таблетка содержит цинаризину в перечислении на 100 % вещество 75 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; воск монтановый гликолевый; амонийно-метакрилатний сополимер(тип А); амонийно-метакрилатного сополимеру дисперсия; кальцию стеарат.

Врачебная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: двояковыпуклые таблетки белого с кремовым оттенком цвета с черточкой.

Фармакотерапевтична группа.

Средства, которые применяются при вестибулярных нарушениях. Код АТХ N07C A02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Циннаризин подавляет сокращение клеток гладкой мускулатуры сосудов путем блокирования кальциевых каналов. Кроме прямого кальциевого антагонизма, цинаризин снижает сократительное действие вазоактивных веществ, таких как норэпинефрин и серотонин, блокируя рецепторкеровани кальциевые каналы. Блокада поступления кальция к клеткам селективна относительно тканей и приводит к уменьшению вазоконстрикции без влияния на артериальное давление и частоту сердечных сокращений.

Циннаризин может дополнительно улучшать недостаточную микроциркуляцию, усиливая способность эритроцитов к деформации и снижая вязкость крови. При его приеме повышается клеточная резистентность к гипоксии.

Циннаризин подавляет стимуляцию вестибулярной системы, которая приводит к супрессии нистагма и других вегетативных расстройств. С помощью цинаризину можно предотвратить или ослабить острые нападения головокружения.

Фармакокинетика.

Максимальные уровни цинаризину в плазме достигаются за 1-3 часы после приема. Период полувыведения цинаризину из плазмы крови представляет от 4 до 24 часов.

Циннаризин полностью метаболизуеться в организме и выводится в виде метаболитив: около 1/3 - с мочой и 2/3 - с калом.

С белками плазмы крови связывается приблизительно 91 % препарату.

Клинические характеристики

Показание

Симптоматическое лечение:

- лабиринтних расстройств, которые включают головокружение, шум в ушах, нистагм, тошноту и блюет;

- цереброваскулярных расстройств, включая головокружение, шум в ушах(тинитус), головную боль сосудистого происхождения, раздражительность, ухудшение памяти и способности сосредоточиваться;

- периферических сосудистых расстройств, включая болезнь Рейно, акроцианоз, перемежающуюся хромоту, трофические нарушения, трофические и варикозные язвы, парестезию, ночные судороги в конечностях, ощущение холода в конечностях.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к цинаризину и/или к любым другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Алкоголь/депрессанты ЦНС/трициклични антидепрессанты: одновременное приложение может усиливать седативное действие любого из этих лекарственных средств или Циннаризина форте.

Диагностические процедуры: в результате антигистаминному действию Циннаризин форте может маскировать позитивные реакции к факторам кожной реактивности при проведении кожной пробы, потому его приложение следует прекратить за 4 дни до ее проведения.

Особенности применения

Циннаризин форте может повлечь раздражение в эпигастральном участке; прием препарата после еды даст возможность уменьшить раздражение слизистой оболочки желудка.

Пациентам с болезнью Паркинсона Циннаризин форте рекомендованный только в том случае, если преимущества лечения превышают возможный риск ухудшения течения этой болезни.

Поскольку Циннаризин форте может повлечь сонливость, особенно в начале лечения, следует воздерживаться от одновременного употребления алкоголя и применения средств, которые подавляют деятельность центральной нервной системы(депрессанты ЦНС).

Необходимо избегать применения Циннаризина форте при порфирии.

Циннаризин форте следует с осторожностью применять пациентам с печеночной та/або почечной недостаточностью.

Препарат содержит лактозу, потому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы Лаппа или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует принимать это лекарственное средство.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Невзирая на то, что при исследовании цинаризину на животных тератогенных эффектов не наблюдалось, препарат не рекомендуется применять в период беременности.

Нет сведений относительно возможности проникновения цинаризину в грудное молоко. Следовательно, следует избегать лечения препаратом Циннаризин форте женщинам в период кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Учитывая, что у чувствительных пациентов при применении препарата может возникнуть сонливость(особенно в начале лечения), на время приема препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения других работ, которые нуждаются концентрации внимания.

Способ применения и дозы

Взрослым Циннаризин форте следует принимать внутренне, желательно после еды.

При симптомах расстройств мозгового кровообращения : 1 таблетка(75 мг) 1 раз в сутки; при симптомах периферических сосудистых расстройств : 2-3 таблетки(150-225 мг) на сутки; при симптомах лабиринтних расстройств : 1 таблетка(75 мг) 1 раз в сутки.

Максимальная доза не должна превышать 225 мг(3 таблетки) на сутки. Поскольку эффект при головокружении зависит от дозы, дозирование следует постепенно повышать.

Деть.

Данная врачебная форма не предназначена для лечения детей.

Передозировка.

Симптомы. В одиночных случаях острой передозировки(от 90 мг до 2250 мг) наблюдались такие проявления: изменение сознания от сонливости к ступору и запятые; блюет, экстрапирамидные симптомы, артериальная гипотензия. У небольшого количества детей наблюдались судороги. В большинстве случаев клинический результат не был тяжелым, но известно о летальных случаях после передозировки при одновременном приложении с другими лекарственными средствами, включая цинаризин.

Лечение. Специфического антидота нет. В течение первого часа после приема внутренне необходимо провести промывание желудка. За показаниями можно назначить активированный уголь.

Побочные реакции.

Могут наблюдаться сонливость и расстройства кишечно-желудочного тракта. Обычно эти симптомы являются временными и исчезают при постепенном достижении оптимальной дозы. Изредка возникают такие симптомы, как головная боль, сухость в рту, увеличение массы тела, потовыделения или аллергические реакции. В очень редких случаях сообщалось о лишае Вільсона и вовчакоподибни симптомах.

В медицинской литературе вспоминается отдельный случай обтурационной желтухи. У пациентов пожилого возраста во время длительного лечения цинаризином наблюдались случаи усиления или появления экстрапирамидных симптомов, иногда в сочетании с депрессивными состояниями. В таких случаях применения этого средства следует прекратить.

Нижеозначенные побочные реакции наблюдались при применении цинаризину в клинических исследованиях и в постмаркетинговом периоде. Частота определена как: очень частые(≥1/10); частые(≥1/100 к <1/10); нечастые(≥1/1000 к <1/100); одиночные(≥1/10000 к <1/1000); редкие(<1/10000), частота неизвестна(не может быть оценена по имеющимся данным).

Дополнительно сообщалось о случаях реакций гиперчувствительности, головной боли и ощущения сухости в рту.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблетки в блистере, по 2 блистеры в пачке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель.

ПАТ "Київмедпрепарат".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганського, 139.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ЦИННАРИЗИН ФОРТЕ

(CINNARIZINE FORTE)

Состав

действующее вещество: cinnarizine;

1 таблетка содержит циннаризина в пересчете на 100 % вещество 75 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; воск монтановый гликолевый; аммонийно- метакрилатный сополимер(тип А); аммонийно-метакрилатного сополимера дисперсия; кальция стеарат.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: двояковыпуклые таблетки белого с кремовым оттенком цвета с риской.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые при вестибулярных нарушениях. Код АТХ N07C A02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Циннаризин подавляет сокращение клеток гладкой мускулатуры сосудов путем блокирования кальциевых каналов. Кроме прямого кальциевого антагонизма, циннаризин снижает сократительное действие вазоактивных веществ, таких как норэпинефрин и серотонин, блокируя рецепторуправляемые кальциевые каналы. Блокада поступления кальция в клетки селективная относительно тканей и приводит к уменьшению вазоконстрикции без влияния на артериальное давление и частоту сердечных сокращений.

Циннаризин может дополнительно улучшать недостаточную микроциркуляцию, усиливая способность эритроцитов к деформации и снижая вязкость крови. При эго приеме повышается клеточная резистентность к гипоксии.

Циннаризин угнетает стимуляцию вестибулярной системы, что приводит к супрессии нистагма и вторых вегетативных расстройств. С помощью циннаризина можно предотвратить или ослабит острые приступы головокружения.

Фармакокинетика.

Максимальные уровни циннаризина в плазме крови достигаются через 1-3 часа после приема. Период полувыведения циннаризина из плазмы крови составляет вот 4 до 24 часов.

Циннаризин полностью метаболизируется в организме и выводится в виде метаболитов: около 1/3 - с мочей и 2/3 - с калом.

С белками плазмы крови связывается около 91 % препарата.

Клинические характеристики

Показания

Симптоматическое лечение :

- лабиринтных расстройств, которые включают головокружение, шум в ушах, нистагм, тошноту и рвоту;

- цереброваскулярных расстройств, включая головокружение, шум в ушах(тиннитус), головную боль сосудистого происхождения, раздражительность, ухудшение памяти и способности сосредоточиться;

- периферических сосудистых расстройств, включая болезнь Рейно, акроцианоз, перемежающуюся хромоту, трофические нарушения, трофические и варикозные язвы, парестезию, ночные судороги в конечностях, ощущение холода в конечностях.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к циннаризину и/или к каким-либо вторым компонентам препарата.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Алкоголь/депрессанты ЦНС/трициклические антидепрессанты: одновременное применение может усиливать седативное действие дорогого из этих лекарственных средств или Циннаризина форте.

Диагностические процедуры : вследствие антигистаминного действия Циннаризин форте может маскировать положительные реакции к факторам кожной реактивности при проведении кожной пробы, поэтому эго применение следует прекратить при 4 дне до ее проведения.

Особенности применения

Циннаризин форте может вызвать раздражение в эпигастральной области; прием препарата после еды позволит уменьшить раздражение слизистой оболочки желудка.

Пациентам с болезнью Паркинсона Циннаризин форте рекомендован только в том случае, если преимущества лечения превышают возможный риск ухудшения течения этой болезни.

Поскольку Циннаризин форте может вызвать сонливость, особенно в начале лечения, следует воздерживаться вот одновременного употребления алкоголя и применения средств, угнетающих деятельность центральной нервной системы(депрессанты ЦНС).

Необходимо избегать применения Циннаризина форте при порфирии.

Циннаризин форте следует с осторожностью применять пациентам с печеночной и/или почечной недостаточностью.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы Лаппа или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует принимать это лекарственное средство.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Несмотря на то, что при исследовании циннаризина на животных тератогенных эффектов не наблюдалось, препарат не рекомендуется применять в период беременности.

Нэт сведений о возможности проникновения циннаризина в грудное молоко. Таким образом, следует избегать лечения препаратом Циннаризин форте женщинам в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Учитывая, что в чувствительных пациентов при применении препарата может возникнуть сонливость(особенно в начале лечения), на время приема препарата следует воздержаться вот управления транспортными средствами и выполнения вторых работ, требующих концентрации внимания.

Способ применения и дозы

Взрослым Циннаризин форте следует принимать внутрь, желательно после еды.

При симптомах расстройств мозгового кровообращения: 1 таблетка(75 мг) 1 раз в сутки; при симптомах периферических сосудистых расстройств: 2-3 таблетки(150-225 мг) в сутки; при симптомах лабиринтных расстройств: 1 таблетка(75 мг) 1 раз в сутки.

Максимальная доза не должна превышать 225 мг(3 таблетки) в сутки. Поскольку эффект при головокружении зависит вот дозы, дозу следует постепенно повышать.

Дети. Данная лекарственная форма не предназначена для лечения детей.

Передозировка

Симптомы. В единичных случаях острой передозировки(вот 90 мг до 2250 мг) наблюдались следующие проявления: изменение сознания вот сонливости к ступору и комы; рвота, экстрапирамидные симптомы, артериальная гипотензия. В небольшого количества детей наблюдались судороги. В большинстве случаев клинический результат не был тяжелым, но известно о летальных случаях после передозировки при одновременном применении со вторыми лекарственными средствами, включая циннаризин.

Лечение. Специфического антидота нет. В течение первого часа после приема внутрь необходимо провести промывание желудка. По показаниям можно назначит активированный уголь.

Побочные реакции

Могут наблюдаться сонливость и расстройства желудочно-кишечного тракта. Обычно эти симптомы являются временными и исчезают при постепенном достижении оптимальной дозы. Изредка возникают такие симптомы, как головная боль, сухость во рту, увеличение массы тела, потоотделение или аллергические реакции. В очень редких случаях сообщалось о лишае Вильсона и волчаночноподобных симптомах.

В медицинской литературе упоминается отдельный случай обтурационной желтухи. В пациентов пожилого возраста при длительном лечении циннаризином наблюдались случаи усиления или появления экстрапирамидных симптомов, иногда в сочетании с депрессивными состояниями. В таких случаях применение этого средства следует прекратить.

Нижеследующие побочные реакции наблюдались при применении циннаризина в клинических исследованиях и в постмаркетинговом периоде. Частота определена как: очень частые(≥1/10); частые(≥1/100 к <1/10); нечастые(≥1/1000 к <1/100); единичные(≥1/10000 к <1/1000); редкие(<1/10000), частота неизвестна(не может быть оценена, исходя из имеющихся данных).

Дополнительно сообщалось о случаях реакций гиперчувствительности, головной боли и ощущения сухости во рту.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблетки в блистере, по 2 блистера в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

ПАО "Киевмедпрепарат".

Местонахождение производителя и адресов места осуществления эго деятельности

Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.