Циннаризин "Оз"

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

Циннаризин "ОЗ"

Состав

действующее вещество: cinnarizine;

1 таблетка содержит цинаризину 25 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, кремнию диоксид коллоидный безводен, магнию стеарат.

Врачебная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтична группа. Средства, которые применяются при вестибулярных нарушениях. Код АТХ N07C A02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Циннаризин подавляет сокращение клеток гладкой мускулатуры сосудов путем блокирования кальциевых каналов. Кроме прямого кальциевого антагонизма цинаризин снижает сократительное действие вазоактивных веществ, таких как норэпинефрин и серотонин, блокируя рецепторкеровани кальциевые каналы. Блокада поступления кальция к клеткам селективна по тканям и приводит к уменьшению вазоконстрикции без влияния на артериальное давление и частоту сердечных сокращений.

Циннаризин может дополнительно улучшать недостаточную микроциркуляцию, усиливая способность эритроцитов к деформации и снижая вязкость крови. При его приеме повышается клеточная резистентность к гипоксии.

Циннаризин подавляет стимуляцию вестибулярной системы, которая приводит к супрессии нистагма и других вегетативных расстройств. С помощью цинаризину можно предотвратить или ослабить острые нападения головокружения.

Фармакокинетика.

После перорального приема цинаризин всасывается на протяжении часа, хотя его биодоступность может варьировать в зависимости от количества желудочного сока.

Максимальные концентрации цинаризину в плазме крови достигаются через 1-3 часы после приема препарата. Период полувыведения цинаризину из плазмы представляет 4 часы.

Циннаризин поддается экстенсивному метаболизму в печенке путем конъюгации с образованием глюкуронидив. 1/3 этих метаболитив выделяется почками, 2/3 - через кишечник. Связывание цинаризину с белками плазмы представляет 91 %.

Клинические характеристики.

Показание.

Нарушение мозгового кровообращения :

- симптоматическое лечение цереброваскулярных расстройств, включая головокружение, шум в ушах(тинитус), головную боль сосудистого происхождения, раздражительность, потерю памяти и неспособность сосредоточиваться;

- профилактика мигрени.

Нарушение периферического кровообращения :

- симптоматическое лечение периферических сосудистых расстройств, включая болезнь Рейно, акроцианоз, перемежающуюся хромоту, трофические нарушения, трофические и варикозные язвы, парестезию, ночные спазмы в конечностях, холодные конечности.

Нарушение равновесия :

- симптоматическое лечение лабиринтних расстройств, включая головокружение, шум в ушах, нистагм, тошноту и блюет.

Болезнь движения :

- профилактика болезни движения.

Противопоказание. Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Алкоголь/депрессанты, ЦНС/трициклични антидепрессанты: одновременное приложение может усиливать седативное действие этих средств или цинаризину.

Диагностические процедуры: через свой антигистаминный эффект цинаризин может маскировать позитивные реакции относительно факторов реактивности кожи при проведении кожной пробы, потому его приложение следует прекратить за 4 дни до ее проведения.

Особенности применения. Циннаризин может повлечь раздражение в эпигастральном участке; прием препарата после еды позволит уменьшить раздражение слизистой оболочки желудка.

Пациентам с болезнью Паркинсона цинаризин рекомендованный только в том случае, если преимущества лечения превышают возможный риск ухудшения течения этой болезни.

Поскольку цинаризин может повлечь сонливость, особенно в начале лечения, следует воздерживаться от одновременного употребления алкоголя и применения средств, которые подавляют деятельность центральной нервной системы(депрессанты ЦНС).

Необходимо избегать применения цинаризину при порфирии.

Циннаризин с осторожностью применять пациентам с печеночной та/або почечной недостаточностью.

Если у пациента установленная непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Невзирая на то, что при исследовании цинаризину на животных тератогенных эффектов не оказалось, препарат не рекомендуется применять в период беременности.

Нет сведений относительно возможности проникновения цинаризину в грудное молоко. Следовательно, следует избегать лечения цинаризином женщинам в период кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Учитывая, что у чувствительных больных при применении препарата может возникнуть сонливость(особенно в начале лечения), на время приема препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения других работ, которые нуждаются концентрации внимания.

Способ применения и дозы.

Нарушение мозгового кровообращения

Взрослые и дети в возрасте от 12 лет: 1 таблетка 3 разы на сутки.

Нарушение периферического кровообращения

Взрослые и дети в возрасте от 12 лет: 2-3 таблетки 3 разы на сутки. Максимальная доза, которая рекомендуется, не должна превышать 225 мг(9 таблетки) на сутки. Поскольку эффект при головокружении зависит от дозы, дозирование следует постепенно повышать.

Нарушение равновесия

Взрослые и дети в возрасте от 12 лет: 1 таблетка 3 разы на сутки.

Болезнь движения

- взрослые и дети в возрасте от 12 лет: 1 таблетка за полчаса к поездке; прием можно повторять каждые 6 часы;

- деть возрастом 5-12 годы: может быть рекомендованная половина дозы, которая назначается взрослым.

Способ применения

Для перорального приложения. Следует отдавать преимущество приема цинаризину после еды.

Деть. Препарат не применять детям в возрасте до 5 лет.

Передозировка.

Симптомы: в одиночных случаях острой передозировки(от 90 до 2250 мг) наблюдались такие проявления: изменение сознания от сонливости к ступору и запятые, блюют, экстрапирамидные симптомы, артериальная гипотензия. У небольшого количества детей наблюдались судороги. В большинстве случаев клинический результат не был тяжелым, но известно о летальных случаях после передозировки при одновременном приложении с другими лекарственными средствами, включая цинаризин.

Лечение: специфического антидота нет. В течение первого часа после приема внутренне необходимо провести промывание желудка. За показаниями можно назначить активированный уголь.

Побочные реакции.

Может наблюдаться сонливость и расстройства кишечно-желудочного тракта. Обычно эти симптомы являются временными и исчезают при постепенном достижении оптимальной дозы. Изредка возникают такие симптомы как головная боль, сухость в рту, увеличение массы тела, потовыделения или аллергические реакции. В очень редких случаях сообщалось о лишае Вільсона и вовчакоподибни симптомах.

В медицинской литературе вспоминается отдельный случай обтурационной желтухи. У пациентов пожилого возраста во время длительного лечения наблюдались случаи усиления или появления экстрапирамидных симптомов, иногда в сочетании с депрессивными состояниями. В таких случаях применения этого средства следует прекратить.

Со стороны нервной системы: сонливость, экстрапирамидные расстройства, гиперсомния, летаргия, дискинезия, паркинсонизм, тремор.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: дискомфорт в желудке, тошнота, блюет, боль в верхней части живота, диспепсия.

Со стороны печенки и желчевыводящих путей : холестатическая желтуха.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки : гипергидроз, лишаевидный кератоз, включая красный приплюснутый лишай, подострую кожную красную волчанку.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани : ригидность мышц.

Нарушение общего характера : усталость.

Лабораторные показатели: увеличение массы тела.

Дополнительно сообщалось о случаях реакций гиперчувствительности, головной боли и ощущения сухости в рту.

Срок пригодности. 4 годы.

Условия хранения. Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. Таблетки № 50 в блистере; № 50, № 10х5 в блистерах в пачке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель.

Общество с ограниченной ответственностью "Опытный завод "ГНЦЛС".

Общество с ограниченной ответственностью "ФАРМЕКС ГРУПП".

Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 61057, Харьковская обл., город Харьков, улица Воробьева, дом 8.

( Общество с ограниченной ответственностью "Опытный завод "ГНЦЛС")

Украина, 08300, Киевская обл., г. Борисполь, ул. Шевченко, конур. 100.

( Общество с ограниченной ответственностью "ФАРМЕКС ГРУПП")

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.

( Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье")