Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ХУМАЛОГâ МИКС 50

(HUMALOGâ MIX 50)

Состав

действующее вещество: инсулин лизпро;

1 мл суспензии содержит 100 МО инсулина лизпро(50 % - инсулин лизпро и 50 % - суспензия инсулина лизпро протамина);

вспомогательные вещества: глицерин; натрию гидрофосфат, дигидрат; метакрезол; цинку оксид; фенол; протамину сульфат; вода для инъекций; кислота хлористоводородная 10 %; натрию гидроксид 10 %.

Врачебная форма. Суспензия для подкожного введения.

Основные физико-химические свойства: суспензия белого цвета.

Фармакотерапевтична группа. Противодиабетические препараты. Комбинации инсулинов короткой и средней длительности действия. Код АТХ А10А D04.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Хумалог® Микс 50 - ДНК-рекомбінантний аналог человеческого инсулина - является смесью, которая складывается на 50 % из инсулина лизпро(быстродействующего аналога человеческого инсулина) и на 50 % из суспензии инсулина лизпро протамина(аналога человеческого инсулина средней длительности действия).

Основным действием инсулина лизпро является регуляция метаболизма глюкозы.

Кроме того, все инсулины обнаруживают анаболические и антикатаболические влияния на разные виды тканей тела. В мышцах и других тканях(кроме мозга) инсулин приводит к повышению уровня гликогена, жирных кислот, глицеролу, усиление синтеза протеинов и увлечения аминокислот, в то же время в печенке инсулин подавляет гликогенолиз, глюконеогенез, кетогенез, липолиз, катаболизм белков и продуцирования аминокислот.

Инсулин лизпро оказался равноценным человеческому инсулину.

Инсулин лизпро начинает действовать быстро, пек его действия наступает раньше, чем у обычного человеческого инсулина, а длительность глюкозознижувальной действия меньше, чем у обычного человеческого инсулина при подкожном введении. Более раннее начало действия инсулина лизпро, приблизительно через 15 хв после введения, прямо связанный с его более быстрой абсорбцией. Это дает возможность применять инсулин лизпро ближе к приему еды(за 0 - 15 хв) сравнительно с растворимым инсулином(30-45 хв к приему еды).

Профиль активности Хумалогу базального является подобным такому для инсулина базального(НПХ) за промежуток времени приблизительно 15 часы.

Время(часы)

Рисунок. Профили средней активности инсулина в зависимости от времени после введения 0,3 ОТ/кг препаратов Хумалог®, Хумалог® Микс 50, Хумалог® Микс 25 и протаминовой суспензии инсулина лизпро) 30-ти здоровым добровольцам.

В исследовании с проведением клемп-тесту в 30 здоровых добровольцiв сравнивались начало действия и сахароснижающая активность препаратов Хумалог®, Хумалог® Микс 50 Хумалог® Микс 25 и суспензии инсулина лизпро протамина(см. рисунок). Графика средней скорости инфузии глюкозы в зависимости от времени показала разные профили активности инсулина для каждого препарата. Такая характеристика Хумалогу®, как быстрое начало сахароснижающей активности, хранилась и для препарата Хумалог® Микс 25. Медиана максимального фармакологического эффекта Хумалог® Мікс25 после введения 0,3 ОТ/кг здоровым лицам была достигнута примерно за 2 часы(диапазон от 1 до 6 часов). Сахароснижающая активность препарата оказывалась в среднем в течение 22 часов(в диапазоне от 13 до 22 часов), что было концом клемп-тесту.

На глюкодинамичну ответ на применение инсулина лизпро не влияет нарушение функции почек или печенки. Глюкодинамічна разница между инсулином лизпро и растворимым инсулином человеческим, как было определено в ходе процедуры клемп-тесту глюкозы, хранилась при разной почечной функциональности. Инсулин лизпро оказался ровным за силой инсулину человеческому на молекулярной основе, но его эффект наступает быстрее, а длительность действия - меньшая.

Фармакокинетика.

Начало действия инсулина лизпро наблюдается приблизительно через 15 хв после подкожного введения; максимальный эффект развивается через 30-70 мин. Скорость абсорбции инсулина лизпро и, соответственно, начало действия зависят от места введения. Фармакокинетика инсулина лизпро отображает такую для компонента, который быстро всасывается. Фармакокинетика протаминовой суспензии инсулина лизпро отвечает фармакокинетике инсулина средней длительности действия, например НПХ. Фармакокинетика препарата Хумалог® Микс 50 отображает фармакокинетични свойства двух его отдельных компонентов.

У пациентов с почечной недостаточностью абсорбция инсулина лизпро является более скорой сравнительно с абсорбцией у препаратов растворимого инсулина человеческого. У пациентов с диабетом II типа с разным состоянием почечной функции фармакокинетика инсулина лизпро и инсулина человеческого растворимого была приблизительно одинаковой и не зависела от функционального состояния почек. У пациентов с печеночной недостаточностью абсорбция инсулина лизпро является более скорой сравнительно с абсорбцией у препаратов растворимого инсулина человеческого.

Клинические характеристики

Показание

Лечение сахарного диабета у пациентов, которые нуждаются введения инсулина для поддержки нормального гомеостаза глюкозы.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к инсулину лизпро или к другим компонентам препарата.

Гипогликемия.

Противопоказано внутривенное введение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Потребность в инсулине может увеличиваться при приеме лекарственных средств, которые имеют гипергликемичну активность, таких как оральные контрацептивы, кортикостероиды, препараты гормонов щитовидной железы, даназол, бета2-агоністи(такие как ритодрин, сальбутамол, тербуталин).

Потребность в инсулине может уменьшаться в присутствии лекарственных средств, которые имеют гипогликемическую активность, таких как пероральные гипогликемические препараты, салицилаты(например ацетилсалициловая кислота), сульфаниламиды, некоторые антидепрессанты(ингибиторы моноаминоксидази, селективные ингибиторы обратного увлечения серотонину), некоторые ингибиторы ангиотензинперетворюючего фермента(каптоприл, еналаприл), антагонисты рецепторов ангиотензина II, блокаторы беты, октреотид или алкоголь.

Применение препарата Хумалог® Микс 50 в смеси с другими инсулинами не исследовалось.

Перед приемом других препаратов в комбинации с лекарственным средством Хумалог® Микс 50 следует проконсультироваться с врачом.

Особенности применения

Хумалог® Микс 50 нельзя назначать внутривенно.

Перевод пациента на другой тип или другую торговую марку инсулина

Перевод пациента на другой тип или другую торговую марку инсулина следует проводить под строгим контролем врача. Изменение дозирования, торговой марки(производителя), типа(Регуляр/растворимый, НПХ/изофан, и так далее), видового происхождения(животный, человеческий, аналог человеческого инсулина) та/або типа производства(ДНК-рекомбінантний инсулин или инсулин животного происхождения) может нуждаться изменения дозы.

Гипогликемия и гипергликемия.

Состояниями, при которых ранние предупредительные симптомы гипогликемии могут быть неспецифическими и менее выраженными, является длительное существование сахарного диабета, интенсивная инсулинотерапия, заболевание нервной системы при сахарном диабете или прием лекарственных препаратов, таких как бета-адреноблокатори.

Несколько пациентов, которые имеют опыт возникновения гипергликемичних реакций после изменения инсулина животного происхождения на инсулин человеческий, сообщили, что ранние предупредительные симптомы гипогликемии были меньше выражены или отличались от таких при использовании предыдущего типа инсулина. Некореговані гипогликемические или гипергликемични реакции могут привести к потере сознания, запятой и летального следствия.

Применение несоответственно доз или резкое прекращение лечения, особенно при инсулин-залежному диабете, могут привести к гипергликемии и кетоацидозу - состояниям, которые являются потенциально летальными.

Потребность в инсулине и корегування дозы.

Потребность в инсулине может увеличиваться во время заболеваний или при наличии эмоциональных расстройств.

Потребность в корегуванни дозы может возникнуть также при увеличенной физической нагрузке или при изменении обычной диеты. Нагрузка сразу после приема еды повышает риск гипогликемии.

Применение лекарственного средства Хумалог® Микс 50 детям в возрасте до 12 лет возможно, если ожидаются преимущества от применения в сравнении с применением растворимого человеческого инсулина.

Комбинированное приложение из пиоглитазоном.

Сообщалось о случаях сердечной недостаточности при комбинированном приеме пиоглитазону из инсулином, особенно у пациентов, которые имели факторы риска развития сердечной недостаточности.

Данную информацию необходимо учитывать при комбинированном назначении препарата Хумалог® Микс 50 и пиоглитазону. При условии применения такой комбинации необходимо наблюдать по состоянию пациента относительно возникновения симптомов сердечной недостаточности, увеличения массы тела и появления отеков. Лечение пиоглитазоном необходимо прекратить при ухудшении сердечных симптомов.

Избежание ошибок при лечении.

Пациентам следует проверять этикетку инсулина перед каждой инъекцией, во избежание случайного спутывания с другими препаратами инсулина. Пациентам следует визуально проверять количество набранных единиц дозы на шприцевой ручке КвікПен. Следовательно, обязательным требованием для пациентов при самостоятельном введении дозы является визуальная проверка значения счетчика дозы в дозировочном окне шприцевой ручки КвікПен. Пациентов с полной потерей зрения или с ослабленным зрением следует проинструктировать, чтобы они всегда получали помощь от другого человека, которая имеет хорошее зрение и умеет пользоваться шприцевой ручкой КвікПен.

Вспомогательные вещества.

Этот медицинский препарат содержит менее 1 ммоль натрию(23 мг) на единицу дозы, то есть фактически не содержит натрия.

Применение в период беременности или кормления груддю

Применение в период беременности

Значительное количество данных относительно применения лекарственного средства Хумалог® Микс 50 в период беременности не выявила никаких побочных влияний инсулина лизпро на ход беременности или здоровья плода или новорожденный. За больными с инсулинозависимым сахарным диабетом или с гестационным диабетом, которые получают терапию инсулином в период беременности, необходим тщательный контроль.

Потребность в инсулине обычно снижается во время I триместру и увеличивается во время II и III триместров беременности. Больным сахарным диабетом следует проконсультироваться с врачом в случае наступления беременности или ее планирования. Во время беременности пациенткам с сахарным диабетом нужен тщательный контроль за уровнем глюкозы в крови, а также за общим положением здоровья.

Кормление груддю

Пациенткам, больным диабетом, которые кормят груддю, могут быть необходимыми коррекция дозирования та/або диеты.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Способность пациентов, которые применяют инсулин, концентрироваться и реагировать может быть нарушена в результате гипогликемии. Это может стать фактором риска, когда эти способности имеют особенное значение(в т.ч. во время управления автотранспортом или работы с другими механизмами).

Больным необходимо принять меры предосторожностей для избежания гипогликемии при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Это особенно важно для тех пациентов, в которых уменьшенная или отсутствующая выраженность предупредительных симптомов гипогликемии или в которых часто возникают эпизоды гипогликемии. При этих обстоятельствах следует оценить целесообразность управления автомобилем или работы с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Дозы

Дозу определяет врач в зависимости от потребности пациента. Хумалог® Микс 50 можно вводить непосредственно перед приемом еды. При необходимости Хумалог® Микс 50 можно вводить вскоре после еды. Хумалог® Микс 50 необходимо вводить лишь подкожно. Лекарственное средство нельзя назначать внутривенно.

После подкожной инъекции препарата Хумалог® Микс 50 наблюдается быстрое начало действия и ранний пик активности собственно Хумалогу®. Это дает возможность вводить его непосредственно перед приемом еды. Длительность действия протаминовой суспензии инсулина лизпро(Хумалог базальный), компонента препарата Хумалогу® Микс 50, подобная такой базального инсулина НПХ. Длительность действия любого инсулина может варьировать у разных пациентов или в разные периоды времени у одного и того же пациента. Более быстрое начало действия по сравнению с растворимым человеческим инсулином хранится независимо от места инъекции. Как и для всех препаратов инсулина, длительность действия препарата Хумалог® Микс 50 зависит от дозы, места инъекции, кровоснабжения, температуры тела и физической активности.

Отдельные группы пациентов.

Пациенты с почечной недостаточностью.

Потребность в инсулине может уменьшаться при наличии почечной недостаточности.

Пациенты с печеночной недостаточностью.

Потребность в инсулине может уменьшаться у пациентов с нарушением функции печенки в результате снижения процессов глюконеогенеза и метаболизма инсулина, однако у пациентов с хронической печеночной недостаточностью повышенная резистентность к инсулину может привести к увеличению потребности в инсулине.

Способ применения.

Подкожные инъекции необходимо выполнять в участке плеча, бедра, ягодицы или живота. Места инъекций необходимо изменять, чтобы одно и то же место использовать не чаще однажды на месяц. Во время инъекции препарата Хумалог® Микс 50 необходимо быть осторожным, чтобы не попасть в кровеносный сосуд. После инъекции место введения нельзя массажировать. Больные должны быть научены правильной техники проведения инъекций.

Особенные предостережения при применении.

Любой неиспользованный материал или отходы следует утилизировать в соответствии с требованиями законодательства.

Каждая шприц-ручка/картридж должен быть использован лишь для одного пациента, даже при условии изменения иглы на устройстве введения для предотвращения возможности передачи возбудителей инфекционных заболеваний. Пациенту следует выбрасывать иглу после каждой инъекции.

Шприцевые ручки/картриджи инсулина необходимо часто проверять и не применять препарат, если суспензия содержит ком или если частицы белого цвета пристают к дну или стенкам картриджа, делая стекло матовым.

Инструкции относительно приготовления и применения препарата Хумалог® Микс 50 в картридже.

Хумалог® Микс 50 в картриджах по 3 мл необходимо применять с многократными пен-ін'єкторами производства группы компаний Элле Ліллі енд Компані и не следует использовать с другими многократными пен-ін'єкторами, поскольку точность дозирования для них не была установлена.

Следует придерживаться инструкции для каждого отдельного пен-ін'єктора относительно того, как вставить картридж, присоединить иглу и ввести инъекцию инсулина.

Приготовление дозы.

Перед применением препарата Хумалог® Микс 50 в картриджах следует ресуспендувати смесь инсулинов путем перекатывания картриджа между ладонями 10 разы и переворачивание картриджа 10 разы на 180° к приобретению суспензией равномерного помутнения или равномерной молочной расцветки. Если этого не случилось, следует повторить операцию к полному размешиванию содержимого картриджа. Картриджи содержат стеклянный шарик для облегчения размешивания. Не следует резко стряхивать картридж, поскольку это может привести к образованию пены, которая будет мешать точному измерению дозы.

Картриджи не разработаны для смешивания разных инсулинов. Пустые картриджи нельзя использовать повторно.

Дальше приведены общие рекомендации. Следует ознакомиться с инструкцией производителя каждого отдельного пен-ін'єктора относительно заправки картриджа, присоединения иглы и выполнения инъекции инсулина.

Введение дозы

1. Вымойте руки.

2. Изберите место для инъекции.

3. Протрите кожу в месте инъекции.

4. Снимите из иглы колпачок.

5. Зафиксируйте кожу, натянув ее или собрав ее в большую складку. Введите иглу в соответствии с инструкцией из использования шприцевой ручки.

6. Нажмите кнопку.

7. Вытяните иглу и осторожно прижмите место инъекции в течение нескольких секунд. Не растирайте место инъекции.

8. Пользуясь защитным колпачком иглы, снимите иглу и утилизируйте ее в соответствии с требованиями безопасности.

9. Места инъекций дежурьте таким образом, чтобы одно и то же место использовать не чаще однажды на месяц.

Инструкции относительно приготовления и применения препарата Хумалог® Микс 50 в шприцевой ручке КвікПен.

Перед применением препарата Хумалог® Микс 50 в шприцевой ручке КвікПен следует ресуспендувати смесь инсулинов путем перекатывания шприцевой ручки между ладонями 10 разы и переворачивание 10 разы на 180° к приобретению суспензией равномерного помутнения или равномерной молочной расцветки. Если этого не случилось, следует повторить операцию к полному размешиванию содержимого картриджа. Картриджи содержат стеклянный шарик для облегчения размешивания. Не следует резко стряхивать шприц-ручку, поскольку это может привести к образованию пены в картридже, который будет мешать точному измерению дозы.

Применение предварительно заполненной шприцевой ручки.

Перед использованием шприцевой ручки КвікПен внимательно прочитайте инструкции относительно приготовления и применения. Шприц-ручку следует использовать, как указано ниже.

Инструкции относительно применения.

За одну инъекцию шприцевой ручкой КвікПен вводится от 1 до 60 единиц, шаг набора дозы представляет 1 единицу. Количество единиц отображается в дозировочном окне шприцевой ручки КвікПен.

Каждый раз перед использованием новой шприцевой ручки КвікПен следует внимательно прочитать инструкцию из применения, ведь она может содержать новую информацию. Эта информация не заменяет необходимость обсуждать состояние Вашего здоровья и назначенное лечение с Вашим врачом.

Шприц-ручка КвікПен - это одноразовая шприц-ручка, которая содержит 3 мл(300 МО, 100 МО/мл) инсулина. Используя одну шприц-ручку, Вы можете делать многократные инъекции. Шаг набора дозы представляет 1 единицу. Вы можете устанавливать дозы от 1 до 60 единиц инсулина за одну инъекцию. Если Вам необходимо ввести дозу, которая превышает 60 единицы, нужно выполнить 2 или больше инъекция. После каждой инъекции поршень перемещается на незначительное расстояние и Вы можете не заметить, что он двигается. Поршень достигнет конца картриджа лишь тогда, когда Вы используете все 300 МО.

Не рекомендуется использовать шприц-ручку пациентам с полной потерей зрения или с ослабленным зрением без помощи людей, наученных правильному использованию шприцевой ручки.

Схематическое изображение шприцевой ручки КвікПен

Описание шприцевой ручки КвікПен с лекарственным средством Хумалог® Микс 50

Цвет тела шприцевой ручки - голубой

Цвет кнопки введения инъекции - красен

Цвет этикетки - белая этикетка с полоской красного цвета

Применение шприцевой ручки КвікПен рекомендовано только с иглами Бектон, Диксон енд Компані(Becton, Dickinson and Company(BD)).

Подготовка шприцевой ручки КвікПен

· Вымойте руки с мылом.

· Прочитайте текст на этикетке шприцевой ручки, чтобы убедиться, что Вы используете правильный тип инсулина. Это особенно важно, если Вы применяете больше чем 1 вид инсулина.

· Не используйте шприц-ручку после окончания срока пригодности, отмеченного на этикетке. Не используйте шприц-ручку в течение больше 28 дней, даже если в ней все еще остается инсулин.

· Всегда используйте новую иглу для каждой инъекции, чтобы предотвратить инфекцию и блокирование иглы.

Проверка шприцевой ручки КвікПен на поступление инсулина

Проверку шприцевой ручки КвікПен на поступление инсулина нужно выполнять перед каждой инъекцией.

· Проверка шприцевой ручки КвікПен на поступление инсулина необходима для того, чтобы удалить воздух, который может собираться в игле или в картридже из инсулином во время обычного использования, а также, чтобы убедиться, что шприц-ручка работает правильно.

· Если Вы не будете выполнять проверку шприцевой ручки на поступление инсулина перед каждой инъекцией, то Вы можете получить или слишком низкую, или слишком высокую дозу инсулина.

Установление дозы

· Вы можете устанавливать дозы от 1 до 60 единиц инсулина за одну инъекцию.

· Если Вам необходимо ввести дозу, которая превышает 60 единицы, нужно выполнить 2 или больше инъекция.

― Если Вам нужная помощь в принятии решения о том, как именно разделить Вашу дозу, обратитесь к Вашему врачу.

― Для каждой отдельной инъекции следует использовать новую иглу, а также повторить проверку шприцевой ручки на поступление инсулина.

· Шприц-ручка не позволит Вам ввести дозу, которая превышает количество единиц, которое осталось в шприцевой ручке.

· Если Вам необходимо ввести дозу, которая превышает количество единиц, которое осталось в шприцевой ручке, Вы можете ввести количество единиц, которое осталось, а потом завершить введение дозы новой шприцевой ручкой, или ввести полную дозу с помощью новой шприцевой ручки.

· Это нормально, если в ручке осталось небольшое количество инсулина, которое Вы не можете ввести.

Введение дозы

· Используйте технику исполнения инъекции, рекомендованную Вашим врачом.

· Каждый раз изменяйте место инъекции.

· Никогда не пытайтесь изменить дозу во время введения инсулина.

После инъекции

Хранение шприцевой ручки

· Держите шприц-ручку и иглы в недоступном для детей месте.

· Не следует хранить шприц-ручку с присоединенной к ней иглой.

· НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ шприц-ручку, если любая из ее частей повреждена или сломана.

· Следует всегда иметь при себе запасную шприц-ручку на тот случай, если Вы потеряете шприц-ручку или она будет повреждена.

Деть

Применение препарата детям в возрасте до 12 лет возможно, если ожидаются преимущества от применения в сравнении с применением растворимого человеческого инсулина.

Передозировка

Препараты инсулина не имеют определенных пределов передозировки, поскольку концентрация глюкозы в крови является результатом сложного взаимодействия между уровнем инсулина, поступлением глюкозы и другими метаболическими процессами. Гипогликемия может возникнуть в результате чрезмерной инсулиновой активности относительно объема принятой еды и расходов энергии. Гипогликемия сопровождается симптомами, которые включают вялость, спутывание сознания, тахикардию, головную боль, потливость, блюет.

Гипогликемию легкой степени обычно можно устранить пероральным применением глюкозы или продуктов, которые содержат сахар. Коррекцию умеренно тяжелой гипогликемии можно проводить с помощью внутримышечного или подкожного введения глюкагону с дальнейшим приемом внутрь углеводов после стабилизации состояния пациента. Пациентам, в которых отсутствующий ответ на введение глюкагону, необходимо осуществлять внутривенное введение раствора глюкозы. Если пациент находится в коматозном состоянии, то глюкагон следует вводить внутримышечно или подкожно. В случае отсутствия глюкагону или если нет реакции на его введение, необходимо ввести раствор глюкозы внутривенно. Пациента необходимо накормить сразу после того, как он придет к понятливости.

Может возникнуть потребность в поддерживающем употреблении углеводов и медицинском надзоре, поскольку после очевидного клинического улучшения возможное развитие рецидива гипогликемии.

Побочные реакции

Итог профиля безопасности

Гипогликемия является самым распространенным побочным эффектом инсулинотерапии, который возникает у больных сахарным диабетом. Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания, а в исключительных случаях - к летальному следствию. Конкретную частоту эпизодов гипогликемии установить невозможно, ведь она является результатом влияния как дозы инсулина, так и других факторов, например сложу диеты пациента и его физической активности.

Табличный перечень побочных реакций.

Нижеприведены побочные реакции наблюдались во время клинических исследований. Они приведены в таблице ниже в соответствии с Медицинским словарем нормативно-правовой деятельности MedDRA за классами систем органов и за частотой(очень часто ≥ 1/10; часто ≥ 1/100 - < 1/10; нечасто ≥ 1/1000 - < 1/100; редко ≥ 1/10000 - < 1/1000). В каждой группе побочные реакции приведены в порядке снижения частоты.

Описание отдельных побочных реакций

Местная аллергическая реакция.

Часто возможное развитие местных аллергических реакций. В месте инъекции может наблюдаться покраснение, отек или зуд. Это состояние обычно проходит в течение нескольких дней или недель. В некоторых случаях такое состояние связывается не с инсулиномами, а с другими факторами, например, с подразнювальними веществами в составе агента для очистки кожи или неудовлетворительной техникой инъекции.

Системная аллергическая реакция.

Системная аллергическая реакция возникает реже, но потенциально является более серьезным побочным эффектом и являет собой генерализуемую форму аллергии на инсулин. Она может проявляться высыпанием по всему телу, одышкой, затрудненным дыханием, снижением артериального давления, ускоренным пульсом или повышенным потовыделением. Тяжелые случаи системных аллергических реакций могут угрожать для жизни.

Липодистрофия.

Липодистрофия в месте инъекции встречается редко.

Отеки.

Сообщалось о случаях появления отеков во время терапии инсулином, в частности если неудовлетворительный предыдущий метаболический контроль корректировали интенсивной терапией инсулином.

Срок пригодности

3 годы.

Срок пригодности при применении - 28 дни.

Условия хранения. Хранить при температуре 2-8 °C, не замораживать. Во время применения лекарственное средство хранить при температуре не выше 30 °С не больше 28 дней, защищая от чрезмерного тепла и солнечных лучей. Во время применения картридж или предварительно заполненную шприц-ручку нельзя держать в холодильнике. Предварительно заполненную шприц-ручку не следует хранить с присоединенной иглой. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Хумалог® Микс 50 нельзя смешивать с любыми другими лекарственными средствами.

Упаковка. По 3 мл суспензии для инъекций в стеклянном картридже, закупоренном резиновой пробкой с алюминиевой обкаткой. По 5 картриджи в картонной упаковке.

Стеклянные картриджи по 3 мл в шприцевых ручках КвікПен, по 5 шприцевые ручки в картонной упаковке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель.

Лилле Франс

Lilly France

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Промышленная зона 2, ул. Полковника Лилле, 67640 Фегершайм, Франция

Zone Industrielle, 2 rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, France