Хондра-Сила®
Регистрационный номер: UA/6033/01/01
Импортёр: ПАТ "Фармак"
Страна: УкраинаАдреса импортёра: Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63
Форма
мазь 5 % по 30 г в тубе; по 1 тубе в пачке из картона
Состав
100 г мази содержат хондроитину натрия сульфата в перечислении на 100 % вещество 5 г
Виробники препарату «Хондра-Сила®»
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.
Инструкция по применению
ХОНДРА-СИЛА®
(HONDRA-SYLA)
Состав
действующее вещество: chondroitin sulfate;
100 г мази содержат хондроитину натрия сульфата в перечислении на 100 % вещество 5 г;
вспомогательные вещества: диметилсульфоксид, ланолин, парафин белый мягкий, вода очищена.
Врачебная форма. Мазь.
Основные физико-химические свойства: мазь бледно-желтого цвета со слабым специфическим запахом.
Фармакотерапевтична группа. Нестероидные противовоспалительные и протиревматични средства. Хондроїтину сульфат. Код АТХ М01А Х25.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Действующим веществом препарата является хондроитину сульфат, который выделяют из хрящевой ткани трахеи крупного рогатого скота. Это вещество делает хондропротекторну, хондростимулюючу, регенерирующую, противовоспалительную и знеболювальну действую. Хондроїтину сульфат улучшает фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, замедляет резорбцию костной ткани, тормозит процессы дегенерации хрящевой ткани, играет роль своеобразного масла суставных поверхностей. Нормализует продуцирование суставной жидкости, улучшает подвижную суставов, участвует в воссоздании основного вещества костной и хрящевой ткани, защищает хрящ при повреждениях. При внешнем приложении препарат замедляет прогресс остеоартроза, уменьшает воспаление и боль в пораженных суставах. Диметилсульфоксид, который входит в состав препарата, способствует лучшему проникновению хондроитину вглиб тканей.
Фармакокинетика.
Препарат хорошо всасывается из поверхности кожи, максимальная концентрация хондроитину сульфата в плазме крови достигается через 3-4 часы после применения, а в синовиальний жидкости - через 4-5 часы. Биодоступность - 20-40 %. Выводится в основном почками в течение 24 часов.
Клинические характеристики
Показание
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и хребта(преимущественно локализованные формы) : остеоартроз, остеохондроз.
Противопоказание
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата. Тромбофлебит, склонность к кровоточивости, острые воспалительные процессы в участке нанесения препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При накожном применении препарата его взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено.
Особенности применения
Препарат следует наносить лишь на невредимые участки кожи, необходимо избегать попадания препарата на открытые раны, в глаза и на слизистые оболочки.
Препарат содержит диметилсульфоксид, который может повлечь раздражение кожи.
Препарат содержит ланолин, который может повлечь местные кожные реакции(например контактный дерматит).
Применение в период беременности или кормления груддю
Безопасность и эффективность применения не установлена, потому препарат не следует применять в период беременности или кормления груддю.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет.
Способ применения и дозы
Препарат применять внешне. Мазь наносить 2-3 разы на сутки тонким слоем на кожу в участке поражения, легко втирая к полному всасыванию.
Длительность курса лечения определяется индивидуально в зависимости от эффективности и переносимости терапии и, как правило представляет 2-3 недели. В случае необходимости курс повторить.
Деть
Препарат не применять для лечения детей.
Передозировка
Случаи передозировки препарата маловероятны. Возможные случаи гиперчувствительности, которые нуждаются отмены препарата и проведения симптоматической терапии.
Побочные реакции
Возможные аллергические реакции, включая зуд, гиперемию, печиння, отек кожи и высыпание на коже.
В случае появления любых нежелательных явлений необходимо прекратить применение препарата, смыть его остатки из кожи и обратиться к врачу.
Срок пригодности. 3 годы.
Не применять препарат после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.
Условия хранения. Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 30 г в тубе. По 1 тубе в пачке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель. ПАТ "Фармак".
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного средства
ХОНДРА-СИЛА
(HONDRA-SYLA)
Состав
действующее вещество: chondroitin sulfate;
100 г мазы содержат хондроитина натрия сульфата в пересчете на 100 % вещество 5 г;
вспомогательные вещества: диметилсульфоксид, ланолин, парафин белый мягкий, вода очищенная.
Лекарственная форма. Мазь.
Основные физико-химические свойства: мазь бледно-желтого цвета со слабым специфическим запахом.
Фармакотерапевтичеcкая группа. Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Хондроитина сульфат. Код АТХ М01А Х25.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Действующим веществом препарата является хондроитина сульфат, который выделяют из хрящевой ткани трахеи крупного рогатого скота. Это вещество оказывает хондропротекторное, хондростимулирующее, регенерирующее, противовоспалительное и обезболивающее действие. Хондроитина сульфат улучшает фосфорно- кальциевый обмен в хрящевой ткани, замедляет резорбцию костной ткани, тормозит процессы дегенерации хрящевой ткани, играет роль своеобразной смазки суставных поверхностей. Нормализует продуцирование суставной жидкости, улучшает подвижность суставов, принимает участие в воспроизведении основного вещества костной и хрящевой ткани, защищает хрящ при повреждениях. При наружном применении препарат замедляет прогрессирование остеоартроза, уменьшает воспаление и боль в пораженных суставах. Диметилсульфоксид, входящий в состав препарата, способствует лучшему проникновению хондроитина вглубь тканей.
Фармакокинетика.
Препарат хороший всасывается с поверхности кожи, максимальная концентрация хондроитина сульфата в плазме крови достигается через 3-4 часа после применения, а в синовиальной жидкости - через 4-5 часов. Биодоступность - 20-40 %. Выводится в основном почками в течение 24 часов.
Клинические характеристики
Показания
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника(преимущественно локализованные формы) : остеоартроз, остеохондроз.
Противопоказания
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата. Тромбофлебит, склонность к кровоточивости, острые воспалительные процессы на участке нанесения препарата.
Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При накожном применении препарата эго взаимодействие со вторыми лекарственными средствами не установлено.
Особенности применения
Препарат следует наносит только на неповрежденные участки кожи, необходимо избегать попадания препарата на открытые раны, в глаза и на слизистые оболочки.
Препарат содержит диметилсульфоксид, что может вызывать раздражение кожи.
Препарат содержит ланолин, что может вызвать местные кожные реакции(например контактный дерматит).
Применение в период беременности или кормления грудью
Безопасность и эффективность применения препарата не установлена, поэтому препарат не следует применять в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами
Не влияет.
Способ применения и дозы
Препарат применять наружно. Мазь наносит 2-3 раза в сутки тонким слоем на кожу в области поражения, легко втирая к полного всасывания.
Длительность курса лечения определяется индивидуально в зависимости вот эффективности и переносимости терапии и, как правило, составляет 2-3 недели. При необходимости курс повторит.
Дети
Препарат не применять для лечения детей.
Передозировка
Случаи передозировки препарата маловероятные. Возможны случаи гиперчувствительности, которые требуют отмены препарата и проведения симптоматической терапии.
Побочные реакции
Возможны аллергические реакции, включая зуд, гиперемию, жжение, отек кожи и сыпь на коже.
В случае появления каких-либо нежелательных представлен необходимо прекратить применение препарата, смыть эго остатки с кожи и обратиться к врачу.
Срок годности
3 года.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить в защищенном вот света месте при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 30 г в тубе. По 1 тубе в пачке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель
ПАО "Фармак".
Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности
Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.
Другие медикаменты этого же производителя
Форма: порошок(субстанция) в пакетах для фармацевтического приложения
Форма: таблетки по 5 мг по 10 таблетки в блистере; по 2 или 3 блистеры в пачке
Форма: раствор для инъекций, 15 мг/мл по 20 мл в ампуле; по 5 или по 10 ампулы в пачке; по 20 мл в ампуле; по 5 ампулы в блистере; по 1 или по 2 блистеры в пачке
Форма: порошок(субстанция) в пакетах двойных полиэтиленовых для фармацевтического приложения
Форма: раствор для инъекций, 100 мг/мл по 5 мл или по 10 мл в ампулах № 5 или № 10; по 5 мл или 10 мл в ампуле № 5(5х1) или № 10(5х2) в блистере