Хомвиотензин®

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ХОМВІОТЕНЗИН®

(HOMVIOTENSIN®)

Состав:

действующие вещества:

1 таблетка содержит:

Reserpin D3(Резерпіну D3) 32 мг

Rauwolfia D3(Раувольфии D3) 32 мг

Viscum album D2(Омелы белой D2) 32 мг

Crataegus D2(Боярышнику D2 ) 64 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; крахмал кукурузный; магнию стеарат.

Врачебная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: белая, с мелкими, одиночными вкраплениями коричневого цвета, двояковыпуклая таблетка.

Фармакотерапевтична группа. Комплексный гомеопатический препарат.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Лекарственное средство с гипотензивным действием. Комбинации гипотензивных препаратов. Нормализует внутрисердечную гемодинамику, сократительность миокарда, тонус артерий, функцию почек, мягко снижает артериальное давление и стабилизирует его. Механизм гипотензивного действия обусловлен влиянием на сосудодвигательный центр в вытянутом мозге, снижением сердечных выбросов и общего периферического сопротивления сосудов, снижением концентрации биогенных аминов(катехоламину, допамину) в центральной нервной системе, спазмолитическим действием. Повышает диурез и выделение азотистых веществ, имеет антиаритмичный, антиатеросклеротический, мембраностабилизуючий эффекты. Имеет мягкое седативное действие(уменьшает ощущение тревоги, страха, депрессии, эмоциональной напряженности) за счет влияния на центральную нервную систему.

Фармакокинетика. Фармакокінетичні свойства действующих веществ, кроме резерпина, не известные. Действующее вещество резерпин быстро всасывается после приема внутренне, 96 % ее связывается с белками плазмы. Резерпін проникает сквозь плацентный барьер и выделяется с грудным молоком. Резерпін почти полностью метаболизуеться и выводится из организма с фекалиями или мочой, период полураспада представляет от 4,5 до 271 часа.

Клинические характеристики.

Показание.

Артериальная гипертензия Ι степени.

Как дополнительное средство в комбинированной терапии при артериальной гипертензии ΙΙ степени.

Нейроциркуляторная дистония.

Противопоказание.

Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к его компонентам. Через наличие в составе препарата резерпина его противопоказано применять при депрессивном состоянии и депрессивных состояниях в анамнезе, желудочно-кишечных язвах и феохромоцитоме.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Случаи несовместимости Хомвіотензину® с другими лекарственными средствами неизвестны. При одновременном приеме резерпина с мочегонными препаратами(тиазидними диуретинами) может усиливаться действие резерпина. Резерпін усиливает действие других гипотензивных средств, действие наперстянки, антиаритмичных средств(хинидин), пригничувальну действие алкоголя, аналгетиков, антигистаминных и психотропных средств. Нужно прекратить применение ингибиторов моноаминооксидази(МАО) не менее чем за 14 дни до начала приема Хомвіотензину®. Таблетки Хомвіотензину® могут усилить действие симпатомиметиков(отхаркивающие средства, глазные, назальные капли). Резерпін ослабляет действие средств, которые применяются для лечения болезни Паркинсона(леводопа). Курение, употребление алкоголя и тонизирующих напитков(чай, кофе) может ослаблять действие гомеопатических средств. При применении других лекарственных средств необходимо сообщить врачу.

Особенности применения.

Первые признаки улучшения состояния следует ожидать через 1 неделю после начала лечения. При замене Хомвіотензином® блокаторов β-адренорецепторив, антагонистов ионов кальция, ингибиторов АПФ(ангиотензинпревращающий фермент) или других гипотензивных препаратов последние принимают в течение первой недели в половинной дозе одновременно с Хомвіотензином®, на второй неделе - ¼ начальной дозы, на третьем - ¼ начальной дозы через день, после чего их можно отменить, при условии стойкой нормализации артериального давления, и оставить только Хомвіотензин® или комбинировать его с минимальной дозой аллопатического средства. Следует регулярно контролировать артериальное давление. После приема первой дозы препарата возможно кратковременное усиление основных симптомов(гомеопатический эффект первой дозы). В таком случае необходимо прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу. Гомеопатические препараты при чувствительной конституции пациента могут вызывать повторные(новые) симптомы, при возникновении новых симптомов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Препарат содержит лактозу. Не применять пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или нарушением мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Во время беременности и кормления груддю применения препарата не изучалось, таким образом, во время беременности и в период кормления груддю препарат применять нельзя.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Действующее вещество резерпин в начале лечения может влиять на скорость реакций, вызывая усталость и нарушение концентрации внимания, особенно при взаимодействии с алкоголем, знеболювальними, антигистаминными, снотворными(барбитуратами), психотропными средствами, потому следует быть особенно осторожными, руководя автотранспортом или работая со сложными механизмами.

Способ применения и дозы.

Начальная доза препарата для взрослых определяется согласно среднесуточным показателям артериального давления(АО). Рекомендации относительно дозирования приведены в таблице.

Таблетки принимают за 30 хв к или через 30 хв после приема еды, держа в рту к полному растворению. Курс лечения должен представлять не менее 4-6 недель. После стойкой стабилизации показателей артериального давления принимают поддерживающую дозу, которая определяется индивидуально врачом.

Длительность лечения определяется врачом. Если симптомы заболевания не исчезают во время применения лекарственного средства, необходимо обратиться за консультацией к врачу.

Деть.

Отсутствующие даны относительно эффективности и беспечности применения детям.

Передозировка.

При приеме большого количества препарата(больше чем 12 таблетки на сутки) возможны появление боли в животе, блюет, проноса. Передозировка действующего вещества резерпина может привести к седации, депрессивного настроения, выраженной гипотензии, брадикардии.

Побочные реакции.

Возможное развитие реакции повышенной чувствительности к компонентам препарата, в том числе зуд. Относительно действующего вещества резерпин, особенно ее высоких доз, сообщалось о таких реакциях: со стороны желудочно-кишечного тракта - увеличение моторики желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечные язвы, сухость в рту; со стороны нервной системы - седативный эффект, депрессивное настроение, сонливость; со стороны сердечно-сосудистой системы - брадикардия, ортостатическое нарушение регуляции; со стороны дыхательной системы - ощущения заложенности носа; со стороны репродуктивной системы - нарушение либидо и потенции, гинекомастия(у мужчин). При появлении побочных реакций необходимо обратиться к врачу.

Срок пригодности. 5 годы.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Упаковка.

По 25 таблетки в блистере; 4 блистеры в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Мауерманн - Арцнайміттель КГ, Германия(Mauermann - Arzneimittel KG, Germany).

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Хенріх-Кнотте-Штрассе 2, 82343 Пьокінг, Германия(Heinrich - Knote - Strasse 2, 82343 Pocking, Germany).

Заявитель.

Хомвіора Арцнайміттель Др. Хагедорн ГмбХ и Ко., Германия(Homviora Arzneimittel Dr. Hagedorn GmbH & Co., Germany).

Местонахождение заявителя.

Арабелаштрассе, 5, Д- 81925, Мюнхен, Германия. (Arabellastrasse 5, D - 81925, Munchen, Germany).