Хлортрианизен

Инструкция по применению

Состав

действующее вещество: 1 таблетка содержит хлортрианизену 12 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, сахар-рафинад, кальцию стеарат.

Врачебная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрични, из фаской.

Фармакотерапевтична группа. Антинеопластические средства. Код АТХ L01X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Хлортрианізен - противоопухолевое средство, синтетический аналог естрогенив.

Подавляет пролиферацию опухолевых клеток на всех стадиях рака предстательной железы. Снижает продуцирование половых гормонов. Сравнительно с другими синтетическими эстрогенными препаратами действует более длительно.

При естроген-резистентних формах опухолей является малоэффективным.

Имеет минимальные феминизуючи свойства(способность вызывать появление у мужчин женских вторичных половых признаков - увеличения молочных желез, отложения жира на бедрах).

Повышает свертывание крови, снижает концентрацию холестерина, повышает концентрацию триглицеридов в крови. Способствует переходу внутрисосудистой жидкости во внеклеточное пространство, которое приводит к образованию отеков. Обнаруживает меньше центральные эффекты сравнительно с препаратами, которые содержат эстрон, эстрадиол.

Фармакокинетика. Не исследовали.

Клинические характеристики

Показание. Рак предстательной железы. Рак молочной железы(только пациентам в поздней менопаузе и с удаленной маткой).

Противопоказание. Повышенная чувствительность к компонентам препарата; острые и хронические заболевания печенки, генитальные кровотечения неустановленного происхождения, тромбоэмболические нарушения в анамнезе.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Хлортрианізен при совместимом приложении снижает эффективность варфарину, инсулина, гормонов щитовидной железы, фенитоину, карбамазепину, фенобарбиталу, рифампицину; повышает эффективность трицикличних антидепрессантов.

Не следует применять одновременно с тамоксифеном.

Особенности применения. При заболевании на рак молочной железы препарат назначать только пациентам в поздней менопаузе и с удаленной маткой(через возможность гиперплазии слизистой оболочки матки).

С осторожностью назначать препарат больным сахарным диабетом, эпилепсией, а также с заболеваниями сердца и почек.

В начале лечения могут наблюдаться тошнота, отсутствие аппетита, блюет, диарея, набухание и боль в молочных железах, которые обычно проходят самостоятельно.

При приеме хлортрианизену следует избегать длительного пребывания на солнце, поскольку препарат повышает чувствительность кожи до солнца.

Если у пациента установленная непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат.

Применение в период беременности или кормления груддю. Препарат не применять в период беременности или кормления груддю.

При необходимости применения препарата следует прекратить кормление груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Данные отсутствуют.

Способ применения и дозы. Назначать взрослым внутренне во время еды.

Рак предстательной железы. Назначать по 1 таблетке(12 мг) 2-3 разы на сутки. При метастазах дополнительно назначать преднизолон.

Рак молочной железы. Назначать по 1 таблетке(12 мг) 4 разы на сутки; суточная доза - 4 таблетки(48 мг).

Максимальные дозы для взрослых: разовая - 1 таблетка(12 мг), суточные, - 4 таблетки(48 мг).

Препарат предназначен для длительного приложения. Длительность лечения определяет врач индивидуально.

Деть. Информация относительно применения препарата детям отсутствует.

Передозировка.

Симптомы: тошнота, блюет.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота не существует.

Побочные реакции

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, отсутствие аппетита, блюет, диарея.

Со стороны репродуктивной системы: набухание и боль в молочных железах, феминизация у мужчин, маточные кровотечения у женщин.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и системы крови : проявления недостаточности кровообращения, тромбоэмболические осложнения, отеки, артериальная гипертензия, повышение свертывания и вязкости крови, повышенная кровоточивость.

Другие: аллергические реакции, нарушения минерального обмена.

Срок пригодности. 5 годы.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. Таблетки № 50, № 100 в контейнере в коробке; № 50, № 100 в контейнере; № 10х5, № 10х10 в блистерах в коробке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель. Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.