Хлоргексидин-Здоровье

Регистрационный номер: UA/10769/01/01

Импортёр: Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье"
Страна: Украина
Адреса импортёра: Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22

Форма

раствор 0,5 мг/мл по 50 мл, 100 мл в флаконах, по 100 мл в флаконах в коробке

Состав

1 мл препарата содержит хлоргексидину диглюконату 0,5 мг

Виробники препарату «Хлоргексидин-Здоровье»

Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье"(все стадии производства, контроль качества, выпуск серии)
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22
Общество с ограниченной ответственностью "Харьковское фармацевтическое предприятие "Здоровья народа"(все стадии производства, контроль качества)
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 61002, г. Харьков, ул. Мельникова, 41
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ХЛОРГЕКСИДИН-ЗДОРОВЬЕ

Состав

действующее вещество: 1 мл препарата содержит хлоргексидину диглюконату 0,5 мг;

вспомогательное вещество: вода очищена.

Врачебная форма. Раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный раствор без запаха.

Фармакотерапевтична группа. Антисептические и дезинфекцийни средства. Код АТХ D08A С02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Хлоргексидину диглюконат есть катионным бигуанидом. Хлоргексидин имеет аминогруппы клеточных белков. Проникает во внутриклеточные мембраны бактериальных клеток, оседает на цитоплазме и изменяет функцию мембраны, препятствуя потреблению кислорода, который вызывает снижение уровня АТФ и гибель клеток. Разрушает ДНК и нарушает синтез ДНК у микроорганизмов. Обеспечивает длительную персистентну антимикробную активность, которая препятствует размножению микроорганизмов как минимум в течение 6 часов после применения препарата.

Хлоргексидину диглюконат делает скорую и выраженное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии(Treponema pallidum, Chlamidia spp., Ureaplasma spp., Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis, Bacteroides fragilis), самые простые(Trichomonas vaginalis), вирусы(Herpes virus). В присутствии крови и других органических субстанций антимикробная активность хлоргексидина диглюконату не снижается.

Фармакокинетика.

Через интактную кожу не проникает. Практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. После случайного проглатывания 300 мг максимальная концентрация достигается через 30 минуты и представляет 0,206 мкг/л. Выводится по большей части с каловыми массами(90 %), менее 1 % выделяется почками.

Клинические характеристики

Показание

Профилактика инфекций, которые передаются половым путем(сифилис, гонорея, трихомониаз, хламидиоз, уреаплазмоз, генитальный герпес).

Дезінфекція гнойных ран, инфицированных ожоговых поверхностей; лечение инфекций кожи и слизистых оболочек в хирургии, акушерстве, гинекологии, урологии(уретриты, уретропростатити), стоматологии(полоскание и орошение - гингивит, стоматит, афты, парадонтит, альвеолит).

Дезінфекція микротравм(ран, царапин, ожогов).

Противопоказание

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Склонность к аллергическим реакциям и аллергическим заболеваниям, дерматиты, вирусные заболевания кожи.

Не рекомендуется применять для обработки конъюнктиву и для промывания полостей, ран с большой поверхностью, при операциях на участках центральной нервной системы и слухового канала, в офтальмологии, для введения в слуховой канал.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Препарат повышает чувствительность бактерий до левомицетина, канамицина сульфата, неомицина сульфата, цефалоспоринив. Несовместимый с препаратами йода через опасность возникновения дерматитов, с мылом и другими анионными соединениями(коллоиды, сапонины, натрию лаурилсульфат, гуммиарабик, карбоксиметилцеллюлоза). Совместимый с препаратами, которые содержат катионную группу(бензалконию хлорид, цетримонию бромид). Этанол усиливает действие препарата.

В концентрации 0,05 % хлоргексидина биглюконат несовместимый из боратами, карбонатами, хлоридами, цитратами, фосфатами, сульфатами, поскольку образуются труднорастворимые осадки.

Особенности применения

Следует избегать попадания препарата в середину раны пациентов с открытой черепно-мозговой травмой, повреждением спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки. При попадании раствора на слизистые оболочки глаза их след быстро и тщательным образом промыть водой. Попадание гипохлоритных видбилюючих веществ на ткани, которые раньше находились в контакте с препаратами, которые содержат хлоргексидин, может способствовать появлению на них пятен коричневого цвета. Бактерицидное действие препарата усиливается с повышением температуры. При температуре выше 100 ºС препарат частично раскладывается.

Препарат практически не абсорбируется в желудке. При случайном глотании препарата следует промыть желудок, используя сырое молоко, сырое яйцо, желатин. При необходимости проводить симптоматическую терапию.

Применение в период беременности или кормления груддю

Применять препарат в период беременности или кормления груддю позволяется в случаях, если польза для матери преобладает потенциальный риск для плода/ребенка. Не обрабатывать поверхность молочных желез перед кормлением.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Способ применения и дозы

Препарат только для внешнего приложения.

Перед применением препарата с целью профилактики инфекций, которые передаются половым путем, следует опорожнить мочевой пузырь, вымыть руки и половые органы. После этого следует снять крышку, нажать на стенки флакона и струей раствора обработать кожу лобка, внутренних поверхностей бедер, половых органов. Во внешнее отверстие уретры следует ввести носик насадки, плотно прижать его рукой к мочеточнику и выдавить 2-3 мл раствора(для мужчин) или 1-2 мл раствора(для женщин; во влагалище - 5-10 мл). Потом, не раскрывая пальцев, вытянуть насадку из уретры, а раствор удерживать в течение 2-3 минут. Раствором, который остался, женщинам опрыснуть вагину. После процедуры рекомендуется не опорожняти мочевой пузырь в течение 2 часов. Эта профилактическая мера эффективная, если он проведен не позже 2 часов после полового акта.

При микротравмах кожу вокруг раны обработать раствором, после чего на рану наложить салфетку, смоченную раствором, и зафиксировать ее повязкой или пластырем. Повязку изменять 2-3 разы на сутки. Длительность лечения зависит от течения заболевания, характера комплексной терапии и переносимости препарата.

Комплексное лечение уретритов и уретропростатитив проводить путем впрыскивания в уретру 2-3 мл раствора препарата 1-2 разы на день, курс лечения - 10 дни. Процедуры проводить через день.

Раствор препарата применять в виде орошений, полосканий и аппликаций : 5-10 мл раствора наносить на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек с экспозицией 1-3 минуты 2-3 разы на сутки(на тампоне или путем орошения).

В период беременности или кормления груддю препарат применять в обычных рекомендованных дозах.

Деть

Не применять детям в возрасте до 12 лет.

Передозировка

Случаи передозировки при внешнем приложении неизвестны.

При попадании внутренне препарат практически не абсорбируется, следует промыть желудок с использованием молока, желатина или сырого яйца.

Побочные реакции

Препарат, как правило, переносится хорошо, однако в отдельных случаях возможные реакции гиперчувствительности, включая сухость и зуд кожи, дерматиты, фотосенсибилизацию. При лечении гингивита - расцветка эмали зубов, отложения зубного каменя, нарушения вкуса. В случае появления любых нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 100 мл в флаконе, укупореному насадкой и крышкой или укупореному крышкой-капельницей и крышкой под капельницу, в коробке; по 50 мл или по 100 мл в флаконах, укупорених насадками и крышками; по 100 мл в флаконах, укупорених крышками или укупорених крышками-капельницами и крышками под капельницу.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.

Другие медикаменты этого же производителя

ГРИПОЦИТРОН ХОТ ОРАНЖ — UA/1470/01/01

Форма: порошок для орального раствора, по 4 г в пакете; по 10 пакеты в картонной коробке; по 4 г в пакете; по 5 спаренные пакеты в картонной коробке

ДЕКСКЕТОПРОФЕНУ ТРОМЕТАМОЛ — UA/17249/01/01

Форма: кристаллический порошок(субстанция) в двойных полиэтиленовых пакетах для фармацевтического приложения

ХОНДРОИТИН СУЛЬФАТ НАТРИЯ — UA/11183/01/01

Форма: порошок(субстанция) в двойных полиэтиленовых пакетах для фармацевтического приложения

ГЛИЦИН-ЗДОРОВЬЕ — UA/15153/01/01

Форма: таблетки сублингвальни по 100 мг по 10 таблетки в блистере; по 5 блистеры в коробке из картона; по 30 таблетки в блистере; по 1 блистеру в коробке из картона

НАЗО-СПРЕЙ С ЭКСТРАКТОМ АЛОЭ — UA/12989/01/01

Форма: спрей назальный, 0,5 мг/мл по 15 мл в флаконе из стекла с клапаном-насосом, назальной насадкой-распылителем и защитным колпачком; по 1 флакону в коробке; по 20 мл в флаконе полимерном с клапаном-насосом, назальной насадкой-распылителем и защитным колпачком; по 1 флакону в коробке