Хлоргексидин-Виола

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ХЛОРГЕКСИДИН-ВИОЛА

(CHLORHEXIDIN-VIOLA)

Состав

действующее вещество: хлоргексидину диглюконат;

100 мл препарата содержат раствору хлоргексидина диглюконату 20 % - 0,25 мл;

вспомогательное вещество: вода очищена.

Врачебная форма. Раствор для внешнего приложения.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость без запаха.

Фармакотерапевтична группа.

Антисептические и дезинфекцийни средства. Код АТХ D08А С02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Хлоргексидину диглюконат есть катионным бигуанидом. Хлоргексидин имеет аминогруппы клеточных белков. Проникает во внутриклеточные мембраны бактериальных клеток, оседает на цитоплазме и изменяет функцию мембраны, препятствуя потреблению кислорода, который вызывает снижение уровня аденозинтрифосфата и гибель клеток. Разрушает ДНК и нарушает синтез ДНК у микроорганизмов. Обеспечивает длительную персистентну антимикробную активность, которая препятствует размножению микроорганизмов как минимум в течение 6 часов после применения препарата.

Хлоргексидину диглюконат делает скорую и выраженное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии(Treponema pallidum, Chlamidia spp., Ureaplasma spp., Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis, Bacteroides fragilis), самые простые(Trichomonas vaginalis), вирусы(Herpes virus). В присутствии крови и других органических субстанций антимикробная активность хлоргексидина диглюконату не снижается.

Фармакокинетика.

Через интактную кожу не проникает. Практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. После случайного проглатывания 300 мг максимальная концентрация достигается через 30 минуты и представляет 0,206 мкг/л. Выводится по большей части с каловыми массами(90 %), менее 1 % выделяется почками.

Клинические характеристики

Показание

Профилактика инфекций, которые передаются половым путем(сифилис, гонорея, трихомониаз, хламидиоз, уреаплазмоз, генитальный герпес).

Дезінфекція гнойных ран, инфицированных ожоговых поверхностей; лечение инфекций кожи и слизистых оболочек в хирургии, акушерстве, гинекологии, урологии( уретриты, уретропростатити), стоматологии(полоскание и орошение - гингивит, стоматит, афты, парадонтит, альвеолит).

Противопоказание

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Склонность к аллергическим реакциям и аллергическим заболеваниям, дерматиты, вирусные заболевания кожи. Не рекомендуется применять для обработки конъюктиви и промывание полостей. Также не рекомендуется применять на раны с большой поверхностью, при операциях в участках центральной нервной системы и слухового канала, в офтальмологии, для введения в слуховой канал.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Для избежания развития дерматита одновременно применять хлоргексидин и препараты йода не желательно.

Совместимый с препаратами, которые содержат катионную группу(бензалконию хлорид, цетримонию бромид).

Этанол усиливает действие препарата.

Хлоргексидину диглюконат являются катионным веществом и несовместимый с мылом и другими анионными веществами(коллоиды, гуммиарабик, карбоксиметилцеллюлоза). В концентрации 0,05 % хлоргексидина диглюконат несовместимый из боратами, карбонатами, хлоридами, цитратами, фосфатами, сульфатами, поскольку образуются труднорастворимые осадки.

Особенности применения

Следует избегать попадания препарата внутрь раны пациентам с открытой черепно-мозговой травмой, повреждением спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки. При попадании раствора на слизистые оболочки глаза их след быстро и тщательным образом промыть водой. Попадание гипохлоридних вибилювальних веществ на ткани, которые раньше находились в контакте с препаратами, которые содержат хлоргексидин, может способствовать появлению на них пятен коричневого цвета. Бактерицидное действие препарата усиливается с повышением температуры. При температуре выше 100 °С препарат частично раскладывается.

Препарат практически не абсорбируется в желудке. При случайном проглатывании средства следует промыть желудок, используя сырое молоко, сырое яйцо, желатин. В случае необходимости проводить симптоматическую терапию.

Применение в период беременности или кормления груддю.

В период беременности или кормления груддю препарат применять лишь тогда, когда ожидаемая польза для матери преобладает потенциальный риск для плода/ребенка. Не обрабатывать поверхность молочных желез перед кормлением.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

Применять внешне. При микротравмах кожу вокруг раны обрабатывать раствором, после чего на рану накладывать салфетку, смоченную раствором, и фиксировать ее повязкой или пластирем.

Для профилактики инфекций, которые передаются половым путем, препарат эффективный, если его применять не позже чем через 2 часы после полового акта. Перед применением препарата с целью профилактики венерических заболеваний следует опорожнить мочевой пузырь, вымыть руки и половые органы. После этого струей раствора обработать кожу лобка, внутренних поверхностей бедер, половых органов. Содержимое флакона с помощью насадки ввести в мочеиспускательный канал: мужчинам - 2-3 мл, женщинам - 1-2 мл(женщинам во влагалище 5-10 мл и задержать на 2-3 минуты). Обработать раствором кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов. После процедуры не следует освободить мочевой пузырь в течение 2 часов.

Комплексное лечение уретритов и уретропростатитив проводить путем впрыскивания в уретру 2-3 мл раствора хлоргексидина диглюконату 1-2 разы на сутки, курс лечения - 10 дни. Процедуры назначать через день.

Раствор препарата применять в виде орошений, полосканий и аппликаций - 5-10 мл раствора наносить на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек с экспозицией 1-3 минуты 2-3 разы на сутки(на тампоне или путем орошения).

В период беременности или кормления груддю препарат применять в обычных рекомендованных дозах.

Деть.

Не применять детям в возрасте до 12 лет.

Передозировка

Случаи передозировки при внешнем приложении неизвестны.

Ошибочное применение внутренне большого количества вещества(300 мл хлоргексидина) приводит к летальному следствию с признаками печеночно-почечной недостаточности.

При попадании внутренне препарат практически не абсорбируется, следует промыть желудок с использованием молока, желатина или сырого яйца.

Побочные реакции

В отдельных случаях при повышенной индивидуальной чувствительности возможны сухость и зуд кожи, дерматиты, фотосенсибилизация. При лечении гингивита - расцветка эмали зубов, отложения зубного каменя, нарушения вкуса.

В случае появления любых нежелательных явлений следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.

Срок пригодности

3 годы.

Не применять после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 100 мл в флаконе в пачке или без пачки или по 200 мл в флаконах.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ПрАТ Фармацевтическая фабрика "Виола".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 69063, г. Запорожье, ул. Академика Амосова, 75.