Фуразолидон

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ФУРАЗОЛИДОН

(FURAZOLIDONE)

Состав

действующее вещество: фуразолидон;

1 таблетка содержит фуразолидону - 50 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный; лактоза, моногидрат; кремнию диоксид коллоидный безводен; кальцию стеарат.

Врачебная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки желтого или зеленовато-желтого цвета, плоскоцилиндрични, из фаской.

Фармакотерапевтична группа.

Противомикробные и антисептические средства. Фуразолидон. Код АТХ G01А X06.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Антибактериальное и антипротозойное средство, производное нитрофурану. Нарушает процесс клеточного дыхания бактерий, подавляет биосинтез нуклеиновых кислот. В зависимости от концентрации проявляет бактериостатический или бактерицидний эффект. Активный относительно грамотрицательных палочек(ешерихия, сальмонели, шигели, протей, клебсиела, цитробактер), грамположительных кокков(стрептококки, стафилококки), самых простых(лямблии, трихомонади). Среди возбудителей кишечных инфекций наиболее чувствительными являются возбудители дизентерии, брюшного тифа и паратифа. Слабо влияет на возбудителей гнойной и анаэробной инфекций. Сопротивляемость к фуразолидону развивается медленно. Активирует фагоцитоз, не подавляет иммунную систему.

Фармакокинетика.

При внутреннем приеме быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте и распределяется в ткани, включая центральную нервную систему. Терапевтическая концентрация в крови хранится на протяжении 4-6 часов. Высоких концентраций в крови и тканях(включая почки) не создает, поскольку в значительной степени быстро метаболизуеться в печенке, превращаясь в аминопроизводное. Главный путь элиминации - почечная экскреция(65 %). Частично выводится с желчью, достигая высоких концентраций в просвещении кишечнику, что позволяет применять его при кишечных инфекциях. При почечной недостаточности препарат кумулюеться в крови в результате замедления выведения.

Клинические характеристики

Показание. Бациллярная дизентерия, паратиф, пищевая токсикоинфекция, энтероколиты, лямблиоз, трихомонадный кольпит.

Противопоказание. Повышенная чувствительность к любым компонентам препарата и нитрофуранив. Терминальная стадия хронической почечной недостаточности, нарушения функции печенки, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогенази.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. При одновременном применении фуразолидону с ингибиторами моноаминоксидази, симпатомиметиками, трицикличними антидепрессантами и пищевыми продуктами, которые содержат тирамин, возникает риск развития гипертонического криза. При одновременном применении фуразолидону из амитриптилином возможное возникновение токсичного психоза.

При сообщении с хлорамфениколом и ристомицином повышается риск притеснения кроветворения.

Аминогликозиды и тетрациклин усиливают противомикробный эффект фуразолидону.

Средства, которые залужують мочу(натрию гидрокарбонат, натрию бикарбонат, ацетазоламид), снижают эффект фуразолидону, повышая его выведение с мочой; средства, что закислюють мочу, повышают эффект препарата.

Сенсибилизирует организм к алкоголю. В связи с риском дисульфирамоподибних реакций во время терапии фуразолидоном и на протяжении 4 дней после ее прекращения не следует употреблять алкоголь.

Особенности применения. С осторожностью следует применять при нарушениях функции почек и пациентам пожилого возраста.

Риск периферических полинейропатий повышается при анемии, сахарном диабете, нарушениях электролитного баланса, гиповитаминозах В.

Для профилактики невритов при длительном применении фуразолидон можно сочетать с витаминами группы В.

Фуразолидон является ингибитором моноаминоксидази и при его приложении необходимо придерживаться именно таких мер безопасности, как и при применении других ингибиторов моноаминоксидази.

В связи с риском повышения артериального давления и развития психических расстройств рекомендуется исключить из рациона продукты, которые содержат тирамин и другие сосудосуживающие амины(сыр, сливки, кофе, шоколад, копчености).

Не следует принимать одновременно с фуразолидоном препараты для лечения кашля и простуды. Владеет возможностью сенсибилизировать организм к действию алкоголя.

Препарат содержит лактозу, потому его не следует применять пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или нарушение мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Применение в период беременности или кормления груддю. Прием препарата в период беременности противопоказан. На период лечения препаратом кормления груддю необходимо прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не следует применять во время работы лицам, которые руководят транспортными средствами, и тем, кто работает с потенциально опасными механизмами, поскольку при применении препарата возможное снижение концентрации внимания, головокружения.

Способ применения и дозы. Взрослым и детям в возрасте от 8 лет внутренне после еды, запивая большим количеством жидкости(100-200 мл).

При бациллярной дизентерии, паратифе, пищевой токсикоинфекции взрослым назначать по
2 таблетки(0,1 г) 4 разы на сутки на протяжении 5-7 дней или циклами по 3-6 дни с интервалом 3-4 дни. Детям от 8 лет назначать препарат из расчета 6-7 мг/кг массы тела на сутки; суточную дозу распределять на 4 приемы(при необходимости приема дозы менее чем 50 мг назначать другие препараты фуразолидону в соответствующих врачебной форме и дозировании). Длительность курса представляет 5-7 сутки в зависимости от тяжести заболевания, эффективности и чувствительности к терапии.

При лямблиозе взрослым назначать по 2 таблетки(0,1 г) 4 разы на сутки; детям от 8 лет препарат назначать из расчета 6 мг/кг массы тела на сутки в 3-4 приемы. Курс лечения - 5-7 дни.

При трихомонадной инфекции взрослым назначать по 2 таблетки(0,1 г) 3-4 разы на сутки на протяжении 3-4 дней.

При кольпитах прием препарата внутренне(принимать по 2 таблетки(0,1 г) препарата 3-4 разы на сутки на протяжении 3 дней) комбинировать с одновременным введением фуразолидону(в виде порошка или свеч) во влагалище или в прямую кишку соответственно.

Высшие дозы для взрослых: разовая - 4 таблетки(0,2 г), суточная - 16 таблетки(0,8 г). Фуразолидон не рекомендуется принимать дольше 7 дни.

Деть. Фуразолидон в данной врачебной форме не следует применять детям в возрасте до 8 лет.

Передозировка . Симптомы: острый токсичный гепатит, гематотоксичнисть(гемолитическая или мегалобластна анемия, лейкопения), нейротоксичность(полиневрит). Лечение: отмена препарата, промывания желудка, антигистаминные препараты, кальцию хлорид, витамины группы В, симптоматическая терапия, направленная в поддержку жизненно важных функций. Специфического антидота не существует.

Побочные реакции . Желудочно-кишечные расстройства: боль в животе, тошнота, блюет, горечь в рту, отсутствие аппетита, диарея, анорексия, холестаз, гепатотоксичность.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, сонливость, головокружение, периферические нейропатии.

Со стороны системы крови : редко - лейкопения, агранулоцитоз, гемолиз у лиц с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогенази.

Аллергические реакции: кожный зуд, гиперемия кожи, крапивница, высыпание на коже лица, туловища и нижних конечностей, в том числе пятнисто-папулезный, ангионевротический отек.

Нарушение дыхательной системы : редко - острые легочные реакции.

Другие: гипогликемия, ортостатическая гипотензия, расцветка мочи в темно-желтый цвет, лихорадка, слабость, общее недомогание.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения. Для лекарственного препарата не нужны специальные условия хранения. Хранить в защищенном от света месте в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте!

Упаковка. По 10 таблетки в блистерах, по 2 блистеры в пачке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель. ПАТ "Луганский химико-фармацевтический завод".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. 91019, Украина, г. Луганск, ул. Кирова, 17.