Инструкция по применению

действующее вещество: phthalylsulfathiazole;

1 таблетка содержит фталилсульфатиазолу 500 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, кальцию стеарат.

Врачебная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с плоской поверхностью, черточкой и фаской.

Фармакотерапевтична группа. Противомикробные средства, которые применяются при кишечных инфекциях. Сульфаниламиды.

Код АТХ А07А В02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Фталазол является сульфаниламидным препаратом. Делает бактериостатическое действие. Основной механизм действия предопределен нарушением синтеза в микроорганизмах их ростовых факторов - фоллиевой и дигидрофолиевой кислот.

Фармакокинетика.

Фталазол медленно всасывается из желудочно-кишечного тракта; основное количество препарата задерживается в тонком кишечнике, где постепенно происходит отщепление активной(сульфаниламидной) части молекулы. При этом создается высокая концентрация сульфаниламида в кишечнике. Выделяется преимущественно с калом. Небольшое количество, которое всосалось(5-10 % от дозы), равномерно распределяется в организме, ацетилируется в печенке и екскретуеться с мочой.

Клинические характеристики

Показание

- Острая дизентерия(шигелез);

- хроническая дизентерия на стадии обострения;

- колит, энтероколит, гастроэнтерит;

- для предотвращения инфекционным осложнением при проведении операций на кишечнике.

Противопоказание

- Повышена индивидуальная чувствительность до фталилсульфатиазолу, сульфаниламидных препаратов та/або других компонентов препарата;

- базедовая болезнь;

- заболевание крови;

- острый гепатит.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

В зависимости от характера заболевания препарат можно применять в сочетании с антибиотиками(наблюдается усиление противомикробного действия). Одновременно с препаратом Фталазол целесообразно назначать сульфаниламиды, которые хорошо всасываются(сульфадимезин, етазол, етазол-натрій). Несовместимый из ПАСК, салицилатами, дифенином(усиление токсичного эффекта фталазолу), Оксациллином(снижение активности Оксациллина), нитрофуранами(повышение риска развития анемии и метгемоглобинемии), препаратами мужских и женских половых гормонов(подавление функции половых желез), кальция хлоридом и витамином К(снижение свертывания крови). Фталазол нельзя применять одновременно с энтеросорбентами и слабительными средствами. Мієлотоксичні лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Особенности применения

С осторожностью следует назначать пациентам с нефрозом, нефритом.

В период приема Фталазола пациентам необходимо принимать витамины группы В(тиамин, рибофлавин, никотиновая кислота), потому что в связи с притеснением роста кишечной палочки уменьшается синтез витаминов этой группы.

Применение в период беременности или кормления груддю

Фталілсульфатіазол проникает через плаценту, а исследования на животных выявили его неблагоприятное действие на плод, потому препарат не применять в период беременности.

Фталілсульфатіазол проникает в грудное молоко и может повлечь ядерную желтуху в детей, а также гемолитическую анемию у детей с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогенази, потому препарат не следует применять в период кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат не влияет на скорость психомоторных реакций, его можно в рекомендованных дозах применять лицам при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Применять взрослым и детям в возрасте от 3 лет внутренне.

Взрослые и дети в возрасте от 12 лет.

При острой форме дизентерии взрослым и детям в возрасте от 12 лет необходимо назначать: на 1-2 день - по 1 г 6 раз в сутки(каждые 4 часы), на 3-4 день - по 1 г 4 разы на сутки(каждые 6 часы), на 5-6 день - по 1 г 3 разы на сутки(каждые 8 часы). Курсовая доза представляет 25-30 г.

Через 5-6 дни после первого курса лечения необходимо провести второй курс: 1-2 день - по 1 г через 4 часы(ночью - через 8 часы), всего 5 г на сутки; 3-4 день - по 1 г через 4 часы(ночью - не назначать), всего 4 г на сутки; 5 день - по 1 г через 4 часы(ночью - не назначать), всего 3 г на сутки. Общая доза на 2-й курс - 21 г; при легком течении болезни дозу можно уменьшить до 18 г.

Высшие дозы для взрослых: разовая - 2 г, суточная - 7 г.

При лечении других заболеваний взрослым препарат следует назначать в первые 2-3 дни по 1-2 г каждые 4-6 часы, в следующие 2-3 дни - по 0,5-1 г.

Деть в возрасте от 3 до 12 лет.

Детям в возрасте от 3 до 7 лет следует призначаюти по 500 мг на прием 4 разы на сутки; от 7 до 12 лет - 500-750 мг на прием 4 разы на сутки. Курс лечения - до 7 дней.

При лечении других заболеваний препарат следует применять в 1-й день из расчета 100 мг/кг массы тела на сутки. Принимать в ровных дозах каждые 4 часы из перерыва на ночь. В следующие дни применять по 250-500 мг каждые 6-8 часы. Курс лечения - до 7 дней.

Если ребенок не может проглотить таблетку, ее следует измельчить и развести в небольшом количестве кипяченой охлажденной воды.

Деть

Применять детям от 3 лет.

Передозировка

Симптомы: возможное возникновение макроцитоза и панцитопении, что предопределенно дефицитом фоллиевой кислоты. Этому можно предотвратить назначением кислоты фоллиевой или кальция фолинату. Усиление побочных реакций.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Побочные реакции

В случае появления любых нежелательных явлений необходимо посоветоваться с врачом. Препарат в большинстве случаев хорошо переносится.

Системные побочные эффекты, характерные для сульфаниламидов, возникают редко в связи с незначительным всасыванием действующего вещества.

Возможны следующие побочные реакции

Аллергические реакции, в том числе лихорадка, высыпание, зуд.

Со стороны системы кроветворения : агранулоцитоз, апластична анемия.

Другие: гиповитаминоз витаминов группы В(тиамин, рибофлавин, никотиновая кислота) в результате притеснения кишечной микрофлоры.

Срок пригодности. 5 годы.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 таблетки в блистере; по 10 таблетки в блистере, по 1 блистеру в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ПАТ "Київмедпрепарат".

Местонахождение производителя и его адрес места внедрения деятельности.

01032, Украина, г. Киев, ул. Саксаганського, 139.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ФТАЛАЗОЛ

(PHTHALAZOL)

Состав

действующее вещество: phthalylsulfathiazole;

1 таблетка содержит фталилсульфатиазола 500 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с плоской поверхностью, риской и фаской.

Фармакотерапевтическая группа. Противомикробные средства, применяемые при кишечных инфекциях. Сульфаниламиды.

Код АТХ А07А В02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Фталазол является сульфаниламидным препаратом. Оказывает бактериостатическое действие. Основной механизм действия обусловлен нарушением синтеза в микроорганизмах их ростовых факторов - фолиевой и дигидрофолиевой кислот.
Фармакокинетика.

Фталазол медленно всасывается из желудочно-кишечного тракта; основное количество препарата задерживается в тонком кишечнике, где постепенно происходит отщепление активной(сульфаниламидной) части молекулы. При этом создается высокая концентрация сульфаниламидов в кишечнике. Выделяется преимущественно с калом. Небольшое количество всосавшегося(5-10 % вот дозы) равномерно распределяется в организме, ацетилируется в печени и экскретируется с мочей.

Клинические характеристики

Показания

- Острая дизентерия(шигеллез);

- хроническая дизентерия в стадии обострения;

- колит, энтероколит, гастроэнтерит;

-для предотвращения инфекционных осложнений при проведении операций на кишечнике.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к фталилсульфатиазолу, сульфаниламидных препаратам и/или вторым компонентам препарата;

- базедовая болезнь;
- заболевания крови;
- острый гепатит.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

В зависимости вот характера заболевания препарат можно применять в сочетании с антибиотиками(наблюдается усиление противомикробного действия). Одновременно с препаратом Фталазол целесообразно назначат сульфаниламиды, которые хороший всасываются(сульфадимезин, этазол, этазол- натрий). Несовместим с ПАСК, салицилатами, дифенином(усиление токсического эффекта фталазола), оксациллином(снижение активности оксациллина), нитрофуранами(повышение черточка развития анемии и метгемоглобинемии), препаратами мужских и женских половых гормонов(угнетение функции половых желез), кальция хлоридом и витамином К(снижение свертываемости крови). Фталазол нельзя применять одновременно с энтеросорбентами и слабительными средствами. Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Особенности применения

С осторожностью следует назначат пациентам с нефрозом, нефритом.

В период приема Фталазола пациентам необходимо принимать витамины группы В(тиамин, рибофлавин, никотиновая кислота), так как в связи с угнетением роста кишечной палочки уменьшается синтез витаминов этой группы.

Применение в период беременности или кормления грудью

Фталилсульфатиазол проникает через плаценту, а исследования на животных выявили эго неблагоприятное воздействие на плод, поэтому препарат не назначат в период беременности.

Фталилсульфатиазол проникает в грудное молоко и может вызвать ядерную желтуху в детей, а также гемолитическую анемию в детей с дефицитом глюкозо- 6 - фосфатдегидрогеназы, поэтому препарат не следует применять в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами. Препарат не влияет на скорость психомоторных реакций, эго можно в рекомендованных дозах применять лицам при управлении автотранспортом или работе со вторыми механизмами.

Способ применения и дозы.

Применять взрослым и детям с 3 течение внутрь.

Взрослые и дети в возрасте вот 12 течение.

При острой форме дизентерии взрослым и детям с 12 течение необходимо назначат: на 1-2 день - по 1 г 6 раз в сутки(каждые 4 часа), на 3-4 день - по 1 г 4 раза в сутки(каждые 6 часов), на 5-6 день - по 1 г 3 раза в сутки(каждые 8 ​​часов). Курсовая доза составляет 25-30 г.

Через 5-6 дней после первого курса лечения необходимо провести второй курс: 1-2 день - по 1 г через 4 часа(ночью - через 8 часов), всего 5 г в сутки; 3-4 день - по 1 г через 4 часа(ночью - не назначат), всего 4 г в сутки; 5 день - по 1 г через 4 часа(ночью - не назначат), всего 3 г в сутки. Общая доза на 2-й курс - 21 г, при легком течении болезни дозу можно уменьшить до 18 г.

Высшие дозы для взрослых: разовая - 2 г, суточная - 7 г.

При лечении вторых заболеваний взрослым препарат следует назначат в первые 2-3 дня по 1-2 г каждые 4-6 часов, в последующие 2-3 дня - по 0,5 -1 г.

Дети в возрасте вот 3 до 12 течение.

Детям в возрасте вот 3 до 7 течение следует назначат по 500 мг на прием 4 раза в сутки; с 7 до 12 течение - 500-750 мг на прием 4 раза в сутки. Курс лечения - до 7 дней.

При лечении вторых заболеваний препарат следует применять в 1-й день из расчета 100 мг/кг массы тела в сутки. Принимать в равных дозах каждые 4 часа с перерывом на ночь. В последующие дни применять по 250-500 мг каждые 6-8 часов. Курс лечения - до 7 дней.Если ребенок не может проглотить таблетку, ее следует измельчить и развести в небольшом количестве кипяченой охлажденной воды.

Дети

Применять детям с 3 течение.

Передозировка

Симптомы: возможно возникновение макроцитоза и панцитопении, что обусловлено дефицитом фолиевой кислоты. Этого можно избежать назначением фолиевой кислоты или кальция фолината. Усиление побочных реакций.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Побочные реакции

В случае появления каких-либо нежелательных представлен необходимо посоветоваться с врачем. Препарат в большинстве случаев хороший переносится.

Системные побочные эффекты, характерные для сульфаниламидов, возникают редко в связи с незначительным всасыванием действующего вещества.

Возможны следующие побочные реакции

Аллергические реакции, в том числе лихорадка, сыпь, зуд.

Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, апластическая анемия.

Другие: гиповитаминоз витаминов группы В(тиамин, рибофлавин, никотиновая кислота) вследствие угнетения кишечной микрофлоры.

Срок годности. 5 течение.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 таблетки в блистере; по 10 таблетки в блистере, по 1 блистеру в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ПАО "Киевмедпрепарат".

Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности.

01032, Украина, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.